Norvasc

Tablete

Norvasc 5, 5 mg tabletes

Kartona kastīte, PVH/PVDH/Al blisteris, N30
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Amlodipinum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

5.47 €

Zāļu produkta identifikators

I000933-01

Zāļu reģistrācijas numurs

I000933

Ražotājs

R-Pharm Germany GmbH, Germany

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Zāļu izsniegšanas kārtība

Recepšu zāles

Zāļu stiprums/koncentrācija

5 mg

Zāļu forma

Tablete

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Pfizer bv, Netherlands

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Norvasc 5, 5 mg tabletes

Amlodipinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  1. Kas ir Norvasc un kādam nolūkam to lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms Norvasc lietošanas

  3. Kā lietot Norvasc

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Norvasc

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Norvasc un kādam nolūkam to lieto

Norvasc satur aktīvo vielu amlodipīnu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par kalcija antagonistiem.

Norvasc lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju) vai noteikta veida sāpes krūtīs, ko sauc par stenokardiju, kuras reta forma ir Princmetāla jeb variantā stenokardija.

Pacientiem ar augstu asinsspiedienu šīs zāles atslābina asinsvadus, tādējādi asinis caur tiem izplūst vieglāk. Pacientiem ar stenokardiju Norvasc uzlabo asins piegādi sirds muskulim, tādējādi tas saņem vairāk skābekļa, kā rezultātā tiek novērsta sāpju veidošanās krūtīs. Šīs zāles nenovērš akūtas stenokardijas izraisītas sāpes krūtīs.

2. Kas Jums jāzina pirms Norvasc lietošanas

Nelietojiet Norvasc šādos gadījumos

  • Ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret amlodipīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citu kalcija kanālu blokatoru. Tā var izpausties kā nieze, ādas apsārtums vai apgrūtināta elpošana.

  • Ja Jums ir stipri pazemināts asinsspiediens (hipotensija).

  • Ja Jums ir sirds vārstuļa sašaurinājums (aortas atveres stenoze) vai kardiogēns šoks (stāvoklis, kad Jūsu sirds nespēj pietiekoši apgādāt ķermeni ar asinīm).

  • Ja Jūs pēc sirdslēkmes ciešat no sirds mazspējas.

    Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Norvasc lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi kāda no sekojošām veselības problēmām:

  • Nesena sirdslēkme

  • Sirds mazspēja

  • Nopietna asinsspiediena paaugstināšanās (hipertoniskā krīze)

  • Aknu slimība

  • Jūs esat gados vecāks pacients un Jums var būt nepieciešama palielināta deva.

Bērni un pusaudži

Norvasc nav pētīts bērniem vecumā līdz 6 gadiem. Norvasc drīkst lietot tikai bērniem un pusaudžiem ar hipertensiju vecumā no 6 līdz 17 gadiem (skatīt 3. punktu).

Jautājiet savam ārstam, lai iegūtu papildus informāciju.

Citas zāles un Norvasc

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Norvasc var mijiedarboties ar citām zālēm, tādām kā:

  • Ketokonazols, itrakonazols (pretsēnīšu līdzekļi)

  • Ritonavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs (proteāzes inhibitori HIV ārstēšanai)

  • Rifampicīns, eritromicīns, klaritromicīns (antibiotiskie līdzekļi)

  • Asinszāle (Hypericum perforatum)

  • Verapamils, diltiazems (zāles sirds slimību ārstēšanai)

  • Dantrolēns (infūzijas nopietnu ķermeņa temperatūras izmaiņu gadījumos)

  • Takrolims, sirolims, temsirolims un everolims (zāles, kas ietekmē imūnsistēmas darbību)

  • Simvastatīns (zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai)

  • Ciklosporīns (imūnsupresants)

Norvasc var pazemināt Jūsu asinsspiedienu vēl vairāk, ja Jūs jau lietojat citas zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.

Norvasc kopā ar uzturu un dzērienu

Pacientiem, kuri lieto Norvasc, nevajadzētu uzturā lietot greipfrūtu sulu un greipfrūtus, jo greipfrūti un greipfrūtu sula var paaugstināt aktīvās vielas amlodipīna līmeni asinīs, kā rezultātā var rasties neparedzama pastiprināta Norvasc asinsspiedienu pazeminošā darbība.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

Amlodipīna drošums cilvēkiem grūtniecības laikā nav pētīts. Pirms Norvasc lietošanas pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs domājat, ka esat stāvoklī vai ja Jūs plānojat grūtniecību.

Barošana ar krūti

Konstatēts, ka amlodipīns izdalās mātes pienā nelielā daudzumā..Pirms Norvasc lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties uzsākt barošanu ar krūti.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Norvasc var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Ja tabletes liek Jums justies neveselam, apreibušam vai nogurušam, vai rada Jums galvassāpes, nevadiet transportlīdzekli vai neapkalpojiet mehānismus, un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

Norvasc satur nātriju

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) tabletē,- būtībā tās ir nātriju nesaturošas.

3. Kā lietot Norvasc

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā Norvasc sākuma deva ir 5 mg vienu reizi dienā. Devu var palielināt līdz 10 mg Norvasc vienu reizi dienā.

Šīs zāles var lietot gan pirms, gan pēc ēšanas. Šīs zāles Jums jālieto vienā un tajā pašā dienas laikā, uzdzerot ūdeni. Nelietojiet Norvasc ar greipfrūtu sulu.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Bērniem un pusaudžiem (6-17 gadus veciem) ieteicamā sākuma deva ir 2,5 mg dienā. Maksimālā ieteicamā deva ir 5 mg dienā. Norvasc 5 mg tableti var sadalīt uz pusēm, lai nodrošinātu 2,5 mg devu.

Svarīgi nepārtraukt tablešu lietošanu. Neatlieciet ārsta apmeklējumu līdz laikam, kad tabletes jau beigušās.

Ja esat lietojis Norvasc vairāk nekā noteikts

Pārāk daudzu tablešu lietošana var izraisīt Jums ļoti zemu vai pat bīstami zemu asinsspiedienu. Jūs varat just reiboni vai vājumu, un Jums var būt krišanas sajūta. Ja asinsspiediena pazemināšanās ir pietiekoši nopietna, var rasties šoks. Jūsu āda var kļūt vēsa un mitra, un Jūs varat zaudēt samaņu. Ja esat lietojis pārāk daudz Norvasc tablešu, nekavējoties griezieties pēc medicīniskas palīdzības.

Ja esat aizmirsis lietot Norvasc

Neuztraucieties. Ja esat aizmirsis lietot tableti, izlaidiet šo devu pavisam. Lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat Norvasc lietošanu

Jūsu ārsts Jums pateiks, cik ilgi šīs zāles jālieto. Jūsu slimība var atjaunoties, ja Jūs pārtrauksiet šo zāļu lietošanu bez ārsta ziņas.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja zāļu lietošanas laikā novērojat jebkuru no tālāk minētajiem simptomiem:

  • Pēkšņa sēkšana, sāpes krūtīs, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana

  • Acu plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums

  • Mēles un kakla pietūkums, kas izraisa apgrūtinātu elpošanu

  • Nopietnas ādas reakcijas, ieskaitot intensīvus ādas izsitumus, nātreni, ādas apsārtumu pa visu ķermeni, stipru niezi, čūlas, ādas lobīšanos un pietūkumu, gļotādu iekaisumu (Stīvensa Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze) vai citas alerģiskas reakcijas

  • Sirdslēkme, neregulāra sirdsdarbība

  • Aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var izsaukt stipras sāpes vēderā un mugurā, ko pavada ļoti slikta pašsajūta

Tālāk ir norādītas ļoti bieži ziņotas blakusparādības. Ja kāda no tām Jūs apgrūtina vai ilgst vairāk par vienu nedēļu, Jums jāsazinās ar savu ārstu.

Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā vienam no katriem 10 pacientiem

  • Tūska (šķidruma aizture)

Saņemti ziņojumi par sekojošām bieži novērotām blakusparādībām. Sazinieties ar savu ārstu, ja kāda no tām Jums ir apgrūtinoša vai nepāriet nedēļas laikā.

Bieži: var rasties ne vairāk kā 1 no katriem 10 pacientiem

  • Galvassāpes, galvas reibšana, miegainība (īpaši terapijas sākumā)

  • Sirdsklauves (sajūtama sirdsdarbība), pietvīkums

  • Sāpes vēderā, slikta dūša

  • Izmaiņas zarnu darbībā, caureja, aizcietējums, gremošanas traucējumi

  • Nespēks, vājums

  • Redzes traucējumi, redzes dubultošanās

  • Muskuļu krampji

  • Potīšu pietūkums

Citas ziņotās blakusparādības ir iekļautas turpmākajā sarakstā. Pastāstiet savam ārstam, ja kāda no tām kļūst nopietna, vai ja Jūs novērojat blakusparādības, kas šajā sarakstā nav minētas.

Retāk: var rasties ne vairāk kā 1 no katriem 100 pacientiem

  • Garastāvokļa svārstības, nemiers, depresija, bezmiegs

  • Trīsas, izmaiņas garšas sajūtā, ģībonis

  • Nejutīgums vai tirpšanas sajūta Jūsu locekļos, sāpju sajūtas zudums

  • Džinkstoņa ausīs

  • Zems asinsspiediens

  • Šķavas/ tekošs deguns, ko izraisa deguna gļotādas iekaisums (rinīts)

  • Klepus

  • Sausa mute, vemšana (slikta dūša)

  • Matu izkrišana, pastiprināta svīšana, niezoša āda, sarkani plankumi uz ādas, ādas krāsas maiņa

  • Urinēšanas traucējumi, pastiprināta nepieciešamība urinēt naktīs, pastiprināts urinēšanas biežums

  • Nespēja sasniegt erekciju, diskomforta sajūta vai krūšu palielināšanās vīriešiem

  • Sāpes, slikta pašsajūta

  • Locītavu vai muskuļu sāpes, muguras sāpes

  • Pieņemšanās svarā vai svara zudums

Reti: var rasties ne vairāk kā 1 no katriem 1 000 pacientiem

  • Apjukums

Ļoti reti: var rasties ne vairāk kā 1 no katriem 10 000 pacientiem

  • Samazināts balto asins šūnu skaits, samazināts trombocītu skaits, kas var izraisīt neparastus zilumus un asiņošanu

  • Paaugstināts cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija)

  • Nervu bojājums, kas var izraisīt muskuļu vājumu, tirpšanu vai nejutīgumu

  • Smaganu pietūkums

  • Vēdera uzpūšanās (gastrīts)

  • Aknu darbības traucējumi, aknu iekaisums (hepatīts), ādas dzeltēšana (dzelte), paaugstināti aknu enzīmu rādītāji, kas var ietekmēt dažus medicīniskos izmeklējumus

  • Palielināts muskuļu sasprindzinājums

  • Asinsvadu iekaisums, bieži ar izsitumiem uz ādas

  • Paaugstināta jutība pret gaismu

  • Traucējumi, kas apvieno stīvumu, trīsas un/ vai kustību traucējumus

    Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīga, LV-1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Norvasc

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Norvasc satur

Aktīvā viela Norvasc 5, 5 mg tabletēs ir amlodipīns (Amlodipinum) besilāta veidā.

Citas sastāvdaļas ir bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, magnija stearāts, mikrokristaliskā celuloze, A tipa nātrija cietes glikolāts.

Norvasc ārējais izskats un iepakojums

5 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, smaragda formas tabletes, kurām vienā pusē iegravēta dalījuma līnija un AML 5, bet otrā pusē Pfizer logo.

Norvasc 5, 5 mg tabletes pieejamas blisteros pa 30.

Informācija uz blistera:

Norvasc® 5

5 mg tabletes

Amlodipīns

Pfizer bv

Sērija (Lot), derīguma termiņš (EXP)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d Ijssel

Nīderlande

Ražotājs

R-Pharm Germany GmbH

Heinrich-Mack-Str. 35

89257 Illertissen

Vācija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Austrija, Bulgārija, Dānija, Igaunija, Somija, Vācija, Īslande, Ungārija, Itālija, Latvija, Lietuva, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Zviedrija: Norvasc

Čehija: Zorem

Īrija, Malta, Lielbritānija: Istin

Īrija: Amlodipine Pfizer 5 mg tablets, Amlodipine Pfizer 10 mg tablets

Itālija: Amlodipina Pfizer Italia

Spānija: Norvas 5 mg comprimidos, Norvas 10 mg comprimidos;

Lielbritānija: Amlodipine 5mg tablets, Amlodipine 10mg tablets

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2018.

Norvasc variācijas