Norvasc 10 mg tabletes
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
6.24 €
I000911-01
I000911
R-Pharm Germany GmbH, Germany
20-FEB-18
Uz neierobežotu laiku
Recepšu zāles
10 mg
Tablete
Ir apstiprināta
Pfizer Europe MA EEIG, United Kingdom
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Norvasc 10 mg tabletes
Amlodipinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Norvasc un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Norvasc lietošanas
Kā lietot Norvasc
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Norvasc
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Norvasc un kādam nolūkam to lieto
Norvasc satur aktīvo vielu amlodipīnu, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par kalcija antagonistiem.
Norvasc lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju) vai noteikta veida sāpes krūtīs, ko sauc par stenokardiju, kuras reta forma ir Princmetāla jeb variantā stenokardija.
Pacientiem ar augstu asinsspiedienu šīs zāles atslābina asinsvadus, tādējādi asinis caur tiem izplūst vieglāk. Pacientiem ar stenokardiju Norvasc uzlabo asins piegādi sirds muskulim, tādējādi tas saņem vairāk skābekļa, kā rezultātā tiek novērsta sāpju veidošanās krūtīs. Šīs zāles nenovērš akūtas stenokardijas izraisītas sāpes krūtīs.
2. Kas Jums jāzina pirms Norvasc lietošanas
Nelietojiet Norvasc šādos gadījumos
Ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret amlodipīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citu kalcija kanālu blokatoru. Tā var izpausties kā nieze, ādas apsārtums vai apgrūtināta elpošana.
Ja Jums ir stipri pazemināts asinsspiediens (hipotensija).
Ja Jums ir sirds vārstuļa sašaurinājums (aortas atveres stenoze) vai kardiogēns šoks (stāvoklis, kad Jūsu sirds nespēj pietiekoši apgādāt ķermeni ar asinīm).
Ja Jūs pēc sirdslēkmes ciešat no sirds mazspējas.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Norvasc lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir vai kādreiz ir bijusi kāda no sekojošām veselības problēmām:
Nesena sirdslēkme
Sirds mazspēja
Nopietna asinsspiediena paaugstināšanās (hipertoniskā krīze)
Aknu slimība
Jūs esat gados vecāks pacients un Jums var būt nepieciešama palielināta deva.
Bērni un pusaudži
Norvasc nav pētīts bērniem vecumā līdz 6 gadiem. Norvasc drīkst lietot tikai bērniem un pusaudžiem ar hipertensiju vecumā no 6 līdz 17 gadiem (skatīt 3. punktu).
Jautājiet savam ārstam, lai iegūtu papildus informāciju.
Citas zāles un Norvasc
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Norvasc var mijiedarboties ar citām zālēm, tādām kā:
Ketokonazols, itrakonazols (pretsēnīšu līdzekļi)
Ritonavīrs, indinavīrs, nelfinavīrs (proteāzes inhibitori HIV ārstēšanai)
Rifampicīns, eritromicīns, klaritromicīns (antibiotiskie līdzekļi)
Asinszāle (Hypericum perforatum)
Verapamils, diltiazems (zāles sirds slimību ārstēšanai)
Dantrolēns (infūzijas nopietnu ķermeņa temperatūras izmaiņu gadījumos)
Takrolims, sirolims, temsirolims un everolims (zāles, kas ietekmē imūnsistēmas darbību)
Simvastatīns (zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai)
Ciklosporīns (imūnsupresants)
Norvasc var pazemināt Jūsu asinsspiedienu vēl vairāk, ja Jūs jau lietojat citas zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Norvasc kopā ar uzturu un dzērienu
Pacientiem, kuri lieto Norvasc, nevajadzētu uzturā lietot greipfrūtu sulu un greipfrūtus, jo greipfrūti un greipfrūtu sula var paaugstināt aktīvās vielas amlodipīna līmeni asinīs, kā rezultātā var rasties neparedzama pastiprināta Norvasc asinsspiedienu pazeminošā darbība.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība
Amlodipīna drošums cilvēkiem grūtniecības laikā nav pētīts. Pirms Norvasc lietošanas pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja Jūs domājat, ka esat stāvoklī vai ja Jūs plānojat grūtniecību.
Barošana ar krūti
Konstatēts, ka amlodipīns izdalās mātes pienā nelielā daudzumā..Pirms Norvasc lietošanas pastāstiet ārstam, ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties uzsākt barošanu ar krūti.
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Norvasc var ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Ja tabletes liek Jums justies neveselam, apreibušam vai nogurušam, vai rada Jums galvassāpes, nevadiet transportlīdzekli vai neapkalpojiet mehānismus, un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.
Norvasc satur nātriju
Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) tabletē,- būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
3. Kā lietot Norvasc
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Ieteicamā Norvasc sākuma deva ir 5 mg vienu reizi dienā. Devu var palielināt līdz 10 mg Norvasc vienu reizi dienā.
Šīs zāles var lietot gan pirms, gan pēc ēšanas. Šīs zāles Jums jālieto vienā un tajā pašā dienas laikā, uzdzerot ūdeni. Nelietojiet Norvasc ar greipfrūtu sulu.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Bērniem un pusaudžiem (6-17 gadus veciem) ieteicamā sākuma deva ir 2,5 mg dienā. Maksimālā ieteicamā deva ir 5 mg dienā.
Svarīgi nepārtraukt tablešu lietošanu. Neatlieciet ārsta apmeklējumu līdz laikam, kad tabletes jau beigušās.
Ja esat lietojis Norvasc vairāk nekā noteikts
Pārāk daudzu tablešu lietošana var izraisīt Jums ļoti zemu vai pat bīstami zemu asinsspiedienu. Jūs varat just reiboni vai vājumu, un Jums var būt krišanas sajūta. Ja asinsspiediena pazemināšanās ir pietiekoši nopietna, var rasties šoks. Jūsu āda var kļūt vēsa un mitra, un Jūs varat zaudēt samaņu. Ja esat lietojis pārāk daudz Norvasc tablešu, nekavējoties griezieties pēc medicīniskas palīdzības.
Ja esat aizmirsis lietot Norvasc
Neuztraucieties. Ja esat aizmirsis lietot tableti, izlaidiet šo devu pavisam. Lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jūs pārtraucat Norvasc lietošanu
Jūsu ārsts Jums pateiks, cik ilgi šīs zāles jālieto. Jūsu slimība var atjaunoties, ja Jūs pārtrauksiet šo zāļu lietošanu bez ārsta ziņas.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja zāļu lietošanas laikā novērojat jebkuru no tālāk minētajiem simptomiem:
Pēkšņa sēkšana, sāpes krūtīs, elpas trūkums vai apgrūtināta elpošana
Acu plakstiņu, sejas vai lūpu pietūkums
Mēles un kakla pietūkums, kas izraisa apgrūtinātu elpošanu
Nopietnas ādas reakcijas, ieskaitot intensīvus ādas izsitumus, nātreni, ādas apsārtumu pa visu ķermeni, stipru niezi, čūlas, ādas lobīšanos un pietūkumu, gļotādu iekaisumu (Stīvensa Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze) vai citas alerģiskas reakcijas
Sirdslēkme, neregulāra sirdsdarbība
Aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var izsaukt stipras sāpes vēderā un mugurā, ko pavada ļoti slikta pašsajūta
Tālāk ir norādītas ļoti bieži ziņotas blakusparādības. Ja kāda no tām Jūs apgrūtina vai ilgst vairāk par vienu nedēļu, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Ļoti bieži: var rasties vairāk nekā vienam no katriem 10 pacientiem
Tūska (šķidruma aizture)
Saņemti ziņojumi par sekojošām bieži novērotām blakusparādībām. Sazinieties ar savu ārstu, ja kāda no tām Jums ir apgrūtinoša vai nepāriet nedēļas laikā.
Bieži: var rasties ne vairāk kā 1 no katriem 10 pacientiem
Galvassāpes, galvas reibšana, miegainība (īpaši terapijas sākumā)
Sirdsklauves (sajūtama sirdsdarbība), pietvīkums
Sāpes vēderā, slikta dūša
Izmaiņas zarnu darbībā, caureja, aizcietējums, gremošanas traucējumi
Nespēks, vājums
Redzes traucējumi, redzes dubultošanās
Muskuļu krampji
Potīšu pietūkums
Citas ziņotās blakusparādības ir iekļautas turpmākajā sarakstā. Pastāstiet savam ārstam, ja kāda no tām kļūst nopietna, vai ja Jūs novērojat blakusparādības, kas šajā sarakstā nav minētas.
Retāk: var rasties ne vairāk kā 1 no katriem 100 pacientiem
Garastāvokļa svārstības, nemiers, depresija, bezmiegs
Trīsas, izmaiņas garšas sajūtā, ģībonis
Nejutīgums vai tirpšanas sajūta Jūsu locekļos, sāpju sajūtas zudums
Džinkstoņa ausīs
Zems asinsspiediens
Šķavas/ tekošs deguns, ko izraisa deguna gļotādas iekaisums (rinīts)
Klepus
Sausa mute, vemšana (slikta dūša)
Matu izkrišana, pastiprināta svīšana, niezoša āda, sarkani plankumi uz ādas, ādas krāsas maiņa
Urinēšanas traucējumi, pastiprināta nepieciešamība urinēt naktīs, pastiprināts urinēšanas biežums
Nespēja sasniegt erekciju, diskomforta sajūta vai krūšu palielināšanās vīriešiem
Sāpes, slikta pašsajūta
Locītavu vai muskuļu sāpes, muguras sāpes
Pieņemšanās svarā vai svara zudums
Reti: var rasties ne vairāk kā 1 no katriem 1 000 pacientiem
Apjukums
Ļoti reti: var rasties ne vairāk kā 1 no katriem 10 000 pacientiem
Samazināts balto asins šūnu skaits, samazināts trombocītu skaits, kas var izraisīt neparastus zilumus un asiņošanu
Paaugstināts cukura līmenis asinīs (hiperglikēmija)
Nervu bojājums, kas var izraisīt muskuļu vājumu, tirpšanu vai nejutīgumu
Smaganu pietūkums
Vēdera uzpūšanās (gastrīts)
Aknu darbības traucējumi, aknu iekaisums (hepatīts), ādas dzeltēšana (dzelte), paaugstināti aknu enzīmu rādītāji, kas var ietekmēt dažus medicīniskos izmeklējumus
Palielināts muskuļu sasprindzinājums
Asinsvadu iekaisums, bieži ar izsitumiem uz ādas
Paaugstināta jutība pret gaismu
Traucējumi, kas apvieno stīvumu, trīsas un/ vai kustību traucējumus
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīga, LV-1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Norvasc
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Norvasc satur
Aktīvā viela Norvasc 10 mg tabletēs ir amlodipīns (Amlodipinum) besilāta veidā.
Citas sastāvdaļas ir bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, magnija stearāts, mikrokristaliskā celuloze, A tipa nātrija cietes glikolāts.
Norvasc ārējais izskats un iepakojums
10 mg tabletes: baltas vai gandrīz baltas, smaragda formas tabletes, kurām vienā pusē iegravēts AML-10, bet otrā pusē Pfizer logo.
Norvasc 10 mg tabletes pieejamas blisteros pa 30 tabletēm.
Primārā marķējuma informācija
Pfizer Europe MA EEIG
Norvasc 10 mg tabletes
Amlodipīns
Pfizer (logo)
Derīgs līdz (EXP)
Sērija (Lot)
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Pfizer Europe MA EEIG
Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ
Lielbritānija
Ražotājs
R-Pharm Germany GmbH
Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen
Vācija
Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Austrija, Bulgārija, Dānija, Igaunija, Somija, Vācija, Īslande, Ungārija, Itālija, Latvija, Lietuva, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovēnija, Zviedrija: Norvasc
Čehija: Zorem
Īrija, Malta, Lielbritānija: Istin
Īrija: Amlodipine Pfizer 5 mg tablets, Amlodipine Pfizer 10 mg tablets
Itālija: Amlodipina Pfizer Italia
Spānija: Norvas 5 mg comprimidos, Norvas 10 mg comprimidos;
Lielbritānija: Amlodipine 5mg tablets, Amlodipine 10mg tablets
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2018.