Linoladiol N

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Linoladiol® N 0,01 g/100 g krēms
Estradiolum

Cienījamās pacientes!

Pirms šo zāļu lietošanas, lūdzu, uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Linoladiol N un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms Linoladiol N lietošanas

Kā lietot Linoladiol N

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Linoladiol N

Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Linoladiol N un kādam nolūkam to lieto

Linoladiol N ir estradiolu saturošs krēms lietošanai makstī.

Estradiols ir sievišķais dzimumhormons.

Tas pieder pie hormonu grupas, ko dēvē par estrogēniem.

Tas ir tieši tāds pats, kā estradiols, kas veidojas sievietes olnīcās.

Linoladiol N pieder pie zāļu grupas, ko dēvē par lokāli lietojamu hormonaizstājterapiju (HAT).

To lieto, lai mazinātu menopauzes simptomus makstī, piemēram, sausumu vai kairinājumu. Medicīniski to dēvē par maksts atrofiju. To izraisa estrogēna līmeņa pazemināšanās Jūsu organismā. Pēc menopauzes tas notiek dabīgi.

Linoladiol N darbojas, aizstājot estrogēnu, kas parasti veidojas sieviešu olnīcās. Šīs zāles ievieto makstī, lai hormons izdalītos tur, kur tas nepieciešams. Tas var mazināt diskomfortu makstī.

2. Kas Jums jāzina pirms Linoladiol N lietošanas

Ārstēšanas laikā ar Linoladiol N pēc katras lietošanas reizes estradiola koncentrācija plazmā īslaicīgi paaugstinās virs pēcmenopauzes vecuma sieviešu fizioloģiskā diapazona. Tādēļ drošuma nolūkā Jums Linoladiol N nevajadzētu lietot ilgāk par 4 nedēļām.

Nelietojiet Linoladiol N kopā ar citām HAT zālēm, piemēram, estrogēnu tabletēm, plāksteriem vai gelu, karstuma viļņu ārstēšanai vai osteoporozes profilaksei.

Medicīniskā anamnēze un regulāras pārbaudes

HAT lietošana rada risku, kas jāņem vērā, lemjot par to, vai sākt Linoladiol N lietošanu vai turpināt to.

Pirms HAT lietošanas uzsākšanas (vai atsākšanas) Jūsu ārsts jautās Jums Jūsu un Jūsu ģimenes medicīnisko anamnēzi. Jūsu ārsts var nolemt veikt fizikālu izmeklēšanu. Tā var ietvert krūšu un/vai iekšējo orgānu izmeklēšanu, ja nepieciešams.

Veiciet regulāru krūšu skrīningizmeklēšanu, kā to ieteicis Jūsu ārsts.

Nelietojiet Linoladiol N šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret estradiolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums pašlaik ir vai kādreiz ir bijis krūts vēzis vai ir aizdomas par to;

ja Jums pašlaik ir vai kādreiz ir bijis pret estrogēniem jutīgs vēzis, piemēram, dzemdes gļotādas (endometrija) vēzis, vai ir aizdomas par to;

ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts;

ja Jums ir pārmērīgi sabiezēta dzemdes gļotāda (endometrija hiperplāzija), kas netiek ārstēta;

ja Jums pašlaik ir vai kādreiz ir bijis asins receklis vēnā (tromboze), piemēram, kājās (dziļo vēnu tromboze) vai plaušās (plaušu embolija);

ja Jums ir asinsreces traucējumi (piemēram, C proteīna, S proteīna vai antitrombīna deficīts);

ja Jums pašlaik ir vai nesen ir bijusi slimība, ko izraisa asins recekļi artērijās, piemēram, sirdslēkme, insults vai stenokardija;

ja Jums pašlaik ir vai kādreiz ir bijusi aknu slimība un Jūsu aknu funkcionālo testu rezultāti nav normalizējušies;

ja Jums ir reti sastopama pārmantota asins slimība, ko dēvē par porfiriju.

Ja kāds no iepriekš minētajiem traucējumiem Jums pirmo reizi rodas Linoladiol N lietošanas laikā, nekavējoties pārtrauciet tā lietošanu un konsultējieties ar ārstu.

Īpaša piesardzība, lietojot Linoladiol N, nepieciešama šādos gadījumos:

Pastāstiet ārstam pirms ārstēšanas uzsākšanas, ja Jums pašlaik ir vai kādreiz ir bijis kāds no šiem traucējumiem. Šādā gadījumā Jums biežāk jādodas pie ārsta pārbaužu veikšanai. Linoladiol N ir paredzēts īslaicīgai (4 nedēļas ilgai) lokālai terapijai, lietojot zāles makstī, un uzsūkšanās asinīs ir mazāka. Tādēļ ir mazāka iespēja, ka ārstēšanas ar Linoladiol N laikā pastiprināsies vai atjaunosies turpmāk minētie traucējumi:

astma;

epilepsija;

cukura diabēts;

žultsakmeņi;

paaugstināts asinsspiediens;

migrēna vai stipras galvassāpes;

aknu bojājumi, piemēram, labdabīgs aknu audzējs;

dzemdes gļotādas augšana ārpus dzemdes (endometrioze) vai pārmērīga dzemdes gļotādas augšana (endometrija hiperplāzija) anamnēzē;

slimība, kas skar bungādiņu un dzirdi (otoskleroze);

imūnās sistēmas slimība, kas skar daudzus organisma orgānus (sistēmiska sarkanā vilkēde, SLE);

palielināts estrogēnjutīga vēža risks (piemēram, krūts vēzis mātei, māsai vai vecmammai);

palielināts asins recekļu risks (skatīt „Asins recekļi vēnā (tromboze)”);

dzemdes fibroīdi;

ļoti augsts tauku (triglicerīdu) līmenis asinīs;

šķidruma aizture sirds vai nieru darbības traucējumu dēļ.

Nelietojiet Linoladiol N kopā ar citām HAT zālēm, piemēram, estrogēnu tabletēm, plāksteriem vai gelu, karstuma viļņu ārstēšanai vai osteoporozes profilaksei.

Turpmāk minētajos gadījumos Linoladiol N lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu

Ja HAT lietošanas laikā pamanāt kādu no šīm pazīmēm:

migrēnai līdzīgas galvassāpes, kas rodas pirmo reizi;

ādas vai acu baltumu iekrāsošanās dzeltenā krāsā (dzelte). Tās var būt aknu slimības pazīmes;

izteikta asinsspiediena paaugstināšanās (simptomi var būt galvassāpes, nogurums, reibonis);

jebkurš no sadaļā „Nelietojiet Linoladiol N šādos gadījumos” minētajiem traucējumiem

Ja Jums iestājas grūtniecība

Ja pamanāt kādas asins recekļa pazīmes, piemēram:

sāpīgu kāju pietūkumu un apsārtumu;

pēkšņas sāpes krūtīs;

apgrūtinātu elpošanu.

Sīkāku informāciju skatīt sadaļā „Asins recekļi vēnā (tromboze)”.

Turpmāk minētais risks attiecas uz HAT zālēm, kas cirkulē asinīs. Nav zināms, kā šis risks ir attiecināms uz lokāli lietojamām zālēm, piemēram, Linoladiol N.

HAT un vēzis

Pārmērīga dzemdes gļotādas sabiezēšana (endometrija hiperplāzija) un dzemdes gļotādas vēzis (endometrija vēzis)

Ilgstoša tikai estrogēnu saturošu HAT tablešu lietošana var palielināt dzemdes gļotādas (endometrija) vēža risku. Nav skaidrs, vai ilgstoša (ilgāk nekā gadu) vai atkārtota lokāli makstī lietojamu estrogēnu saturošu zāļu lietošana rada līdzīgu risku.

Ja Jums rodas starpmenstruāla asiņošana vai smērēšanās, par to parasti nav jāuztraucas, bet Jums jāvienojas ar ārstu par apmeklējumu. Tā var liecināt, ka endometrijs ir kļuvis biezāks.

Krūts vēzis

Pierādījumi liecina, ka kombinētu estrogēnu-progestagēnu saturošu zāļu un, iespējams, arī tikai estrogēnu saturošas HAT lietošana palielina krūts vēža risku. Papildu risks ir atkarīgs no HAT lietošanas ilguma. Papildu risks kļūst redzams dažu gadu laikā. Taču tas normalizējas dažu gadu (ne vairāk kā 5 gadu) laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas.

Sievietēm, kurām ir izoperēta dzemde un kuras 5 gadus lieto tikai estrogēnu saturošu HAT, pierādīts neliels krūts vēža riska pieaugums vai tas nav konstatēts vispār.

Salīdziniet

50–79 gadus vecām sievietēm, kuras nelieto HAT, vidēji 9–14 no 1000 piecu gadu laikā tiks diagnosticēts krūts vēzis. 50–79 gadus vecām sievietēm, kuras lieto estrogēnu-progestagēnu saturošu HAT 5 gadus, būs 13–20 gadījumi uz 1000 lietotājām (t. i., 4–6 papildu gadījumi).

Regulāri pārbaudiet savas krūtis. Konsultējieties ar ārstu, ja pamanāt kādas no šīm pārmaiņām, piemēram:

ādas bedrītes izveidošanās;

krūts gala pārmaiņas;

redzami vai sataustāmi sabiezējumi.

Olnīcu vēzis

Olnīcu vēzis ir reti sastopams. Sievietēm, kuras lieto HAT vismaz 5–10 gadus, ziņots par nedaudz palielinātu olnīcu vēža risku.

50–69 gadus vecām sievietēm, kuras nelieto HAT, vidēji aptuveni 2 sievietēm no 1000 piecu gadu laikā tiks diagnosticēts olnīcu vēzis. Sievietēm, kuras lieto HAT 5 gadus, būs 2–3 gadījumi uz 1000 lietotājām (t. i., līdz 1 papildu gadījumam).

HAT ietekme uz sirdi un asinsriti

Asins recekļi vēnās (tromboze)

Asins recekļu vēnās risks HAT lietotājām ir aptuveni 1,3–3 reizes lielāks nekā nelietotājām, jo īpaši pirmajā HAT lietošanas gadā.

Asins recekļi var būt nopietni, un, ja kāds nokļūst plaušās, tas var izraisīt sāpes krūtīs, elpas trūkumu, ģīboni vai pat nāvi.

Asins recekļa iespējamība vēnās palielinās līdz ar vecumu un ja uz Jums attiecas kāds no turpmāk minētajiem traucējumiem. Pastāstiet ārstam, ja kāda no turpmāk minētajām situācijām ir attiecināma uz Jums:

Jūs ilgstoši nespējat staigāt plašas operācijas, traumas vai slimības dēļ;

Jums ir izteikts liekais svars (ĶMI >30 kg/m²);

Jums ir kādi asinsreces traucējumi, kuru dēļ nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar zālēm, kas novērš asins recekļu veidošanos;

ja kādam no Jūsu tuviem radiniekiem kādreiz ir bijis asins receklis kājā, plaušās vai kādā citā orgānā;

ja Jums ir sistēmiska sarkanā vilkēde (SLE);

ja Jums ir vēzis.

Informāciju par asins recekļa pazīmēm skatīt sadaļā „Turpmāk minētajos gadījumos Linoladiol N lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jākonsultējas ar ārstu”.

Salīdziniet

Vērtējot 50–59 gadus vecas sievietes, kuras nelieto HAT, paredzams, ka 5 gadu laikā vidēji 4–7 no 1000 radīsies asins receklis vēnā.

50–59 gadus vecām sievietēm, kuras lieto estrogēnu-progestagēnu saturošu HAT 5 gadus, būs 9–12 gadījumi uz 1000 lietotājām (t. i., 5 papildu gadījumi).

50–59 gadus vecām sievietēm, kurām ir izoperēta dzemde un kuras lieto tikai estrogēnu saturošu HAT 5 gadus, būs 5–8 gadījumi uz 1000 lietotājām (t. i., 1 papildu gadījums).

Sirds slimība (sirdslēkme)

Nav pierādījumu, ka HAT novērstu sirdslēkmi.

Sievietēm pēc 60 gadu vecuma, kuras lieto estrogēnu-progestagēnu saturošu HAT, ir nedaudz lielāka sirds slimības iespējamība nekā sievietēm, kuras nelieto HAT.

Sievietēm, kurām ir izoperēta dzemde un kuras lieto tikai estrogēnu saturošu terapiju, nav palielināts sirds slimības risks.

Insults

Insulta risks HAT lietotājām ir aptuveni 1,5 reizes lielāks nekā nelietotājām. Insulta papildu gadījumu skaits HAT lietošanas dēļ palielināsies līdz ar vecumu.

Salīdziniet

Vērtējot 50–59 gadus vecas sievietes, kuras nelieto HAT, paredzams, ka 5 gadu laikā vidēji 8 no 1000 būs insults. 50–59 gadus vecām sievietēm, kuras lieto HAT, 5 gadu laikā būs 11 gadījumi uz 1000 lietotājām (t. i., 3 papildu gadījumi).

Citi traucējumi

HAT nenovērsīs atmiņas zudumu. Iegūts nedaudz pierādījumu par lielāku atmiņas zuduma risku sievietēm, kuras sāk lietot HAT pēc 65 gadu vecuma. Konsultējieties ar ārstu.

Piezīme

Šīs zāles satur 20 mg benzilspirta uz vienu aplikatora devu. Benzilspirts var izraisīt alerģiskas reakcijas un vieglu lokālu kairinājumu.

Cetilstearilspirts var izraisīt lokālu ādas kairinājumu (piemēram, kontaktdermatītu).

Lai novērstu iespējamās blakusparādības partnerim, nelietojiet Linoladiol N tieši pirms dzimumakta vai kā slīdvielu.

Lietojot Linoladiol N kopā ar lateksa izstrādājumiem (piemēram, prezervatīviem, diafragmām), jāievēro īpaša piesardzība, jo Linoladiol N satur palīgvielas (citas sastāvdaļas, jo īpaši stearātus), kas var samazināt šo izstrādājumu funkcionalitāti, tādējādi padarot tos mazāk uzticamus.

Ja Jūsu maksts āda ir ļoti viegli ievainojama, ievietojiet aplikatoru makstī uzmanīgi.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Piesardzības dēļ Linoladiol N nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem.

Citas zāles un Linoladiol N

Linoladiol N mijiedarbība ar citām zālēm nav pētīta.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Linoladiol N ir paredzēts lietot vienīgi pēcmenopauzes vecuma sievietēm. Ja Jums iestājas grūtniecība, pārtrauciet Linoladiol N lietošanu un sazinieties ar ārstu. Linoladiol N nedrīkst lietot barošanas ar krūti laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav zināmas ietekmes.

3. Kā lietot Linoladiol N

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Norādījumi par devu, lietošanas veids un ilgums

Jāievēro turpmāk sniegtā informācija, ja vien ārsts Jums nav parakstījis Linoladiol N citādā veidā. Jums vienmēr jāievēro lietošanas norādījumi, citādi Linoladiol N var neiedarboties pilnvērtīgi.

Kā lietot Linoladiol N

Linoladiol N ir krēms lietošanai makstī.

Pieredze, ārstējot par 65 gadiem vecākas sievietes, ir ierobežota.

Jūs varat sākt Linoladiol N lietošanu jebkurā Jums ērtā dienā.

Linoladiol N jālieto ar aplikatoru.

Ievietojiet viena uzpildīta aplikatora saturu (= 2 g krēma) makstī pirms naktsmiera. Pirmajā ārstēšanas nedēļā Linoladiol N jālieto pārdienās, t. i., ar 48 stundu starplaikiem un turpmāk divreiz nedēļā (balstdeva). Pēc katras lietošanas reizes aplikators jānotīra ar siltu ūdeni. Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt četras nedēļas. Nelietojiet atlikušo daudzumu pēc ārstēšanas kursa pabeigšanas.

Ar aplikatoru Linoladiol N ievada makstī šādi:

Pēc tūbas atvēršanas turiet to vertikāli ar atvērto galu uz augšu. Ar otru roku uzskrūvējiet aplikatoru. Piepildiet aplikatoru ar krēmu, saudzīgi un vienmērīgi saspiežot tūbu.
Pareizā deva ir sasniegta tad, kad virzulis zem izspiestā krēma spiediena vairs nevirzās augšup.

Guļus stāvoklī ievietojiet aplikatoru dziļi makstī un nospiediet virzuli.

Pēc lietošanas notīriet aplikatoru.

Lai notīrītu aplikatoru, stingri uzspiežot uz apaļā gala (ja vajadzīgs, piespiežot pret cietu virsmu), izspiediet virzuli no aplikatora. Tad virzuli un aplikatora sprauslu var izmazgāt ar siltu ūdeni un pēc tam salikt.

Ja aplikators ir bojāts, Jūs nedrīkstat to lietot un Jums jāinformē ražotājs.

Cik ilgi jālieto Linoladiol N?

Linoladiol N nedrīkst lietot ilgāk par 4 nedēļām.

Nav zināms, vai ilgstoša ārstēšana vai atkārtoti ārstēšanas kursi izraisīs dzemdes gļotādas sabiezēšanu (endometrija hiperplāziju) un dzemdes vēzi (endometrija vēzi). Tādēļ ilgstoša ārstēšana ilgāk par 4 nedēļām nav ieteicama. Ja maksts atrofijas simptomi saglabājas ilgāk par četrām nedēļām, jāapsver alternatīva terapija. Lūdzu, konsultējieties ar ārstu.

Ja Jums rodas starpmenstruāla asiņošana vai smērēšanās, Jums jāpārtrauc Linoladiol N lietošana. Parasti nav par ko uztraukties, bet Jums jāvienojas ar ārstu par apmeklējumu.

Ja esat lietojusi Linoladiol N vairāk nekā noteikts

Ja vienā reizē lietojat pārāk daudz Linoladiol N, var rasties tādas blakusparādības kā slikta dūša. Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat aizmirsusi lietot Linoladiol N

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Turpiniet ārstēšanu, kā ierasts.

Ja pārtraucat lietot Linoladiol N

Jūsu ārsts paskaidros ārstēšanas pārtraukšanas ietekmi un kad ārstēšanu pārtraukt. Ārsts apspriedīs ar Jums arī citas ārstēšanas iespējas.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Blakusparādību biežuma raksturošanai izmanto šādas kategorijas:

Ļoti bieži: vairāk nekā 1 no 10 ārstētiem pacientiem

Bieži: 1–10 no 100 ārstētiem pacientiem

Retāk: 1–10 no 1 000 ārstētiem pacientiem

Reti: 1–10 no 10 000 ārstētiem pacientiem

Ļoti reti: mazāk nekā 1 no 10 000 ārstētiem pacientiem

Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem

Retāk: var rasties īslaicīgs viegls lokāls kairinājums (piemēram, nieze, dedzināšanas sajūta) un nelieli izdalījumi.

Ļoti reti: alerģiskas reakcijas.

Veicot perorālu un/vai transdermālu estrogēnu terapiju, var rasties šādas blakusparādības:

žultspūšļa slimība;

dažādi ādas bojājumi:

ādas, jo īpaši sejas vai kakla ādas krāsas pārmaiņas, ko dēvē par grūtniecības plankumiem (hloazmu);

sāpīgi sarkanīgi ādas mezgliņi (erythema nodosum);

izsitumi ar mērķa formas apsārtumu vai čūliņām (erythema multiforme).

Bieži

Depresija, matu izkrišana, locītavu sāpes, kāju krampji, patoloģiska dzemdes asiņošana, sāpes krūšu dziedzeros, krūšu jutīgums, krūšu palielināšanās, izdalījumi no krūtīm, ķermeņa masas palielināšanās vai samazināšanās, paaugstināts tauku (triglicerīdu) līmenis asinīs.

Retāk

Vaginīts, tai skaitā sēnīšu izraisīta dzimumorgānu infekcija, dzimumtieksmes pārmaiņas, garastāvokļa traucējumi, reibonis, galvassāpes, migrēna, trauksme, kontaktlēcu nepanesamība, asins recekļi vēnā (tromboze), slikta dūša, vēdera uzpūšanās, sāpes vēderā, hirsutisms, nieze, izsitumi un tūska.

Ar perorālu un/vai transdermālu estrogēnu terapiju ir saistītas šādas nevēlamās blakusparādības:

krūts vēzis;

endometrija hiperplāzija un karcinoma;

olnīcu vēzis;

asins recekļi kāju vai plaušu vēnās (venoza trombembolija);

sirds slimība;

insults;

iespējams, atmiņas zudums, ja hormonaizstājterapija ir sākta pēc 65 gadu vecuma.

Vairāk informācijas par šīm blakusparādībām skatīt 2. punktā.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši
Zāļu valsts aģentūrai
Jersikas ielā 15
Rīgā, LV 1003

Tālr.: +371 67078400

Fakss: +371 67078428

Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Ja kāda no blakusparādībām kļūst nopietna vai ja Jūs pamanāt kādas blakusparādības, kas nav minētas šajā instrukcijā, lūdzu, pastāstiet par tām ārstam vai farmaceitam.

5. Kā uzglabāt Linoladiol N

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.

Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tūbas pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Norādījumi par derīgumu pēc atvēršanas

Nelietojiet Linoladiol N, ja pamanāt redzamas izmaiņas krēma īpašībās (krāsa, smarža, konsistence).

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Linoladiol N satur

Aktīvā viela ir estradiols (hemihidrāta veidā). 1 g krēma satur 0,1 mg estradiola.

Citas sastāvdaļas ir benzilspirts, cetilpalmitāts, cetostearilspirts, nātrija citrāta dihidrāts (E331), oktildodekanols, polisorbāts 60, sorbitāna monostearāts (E491), attīrīts ūdens.

Linoladiol N ārējais izskats un iepakojums

Linoladiol N ir balts, viendabīgs krēms.

Alumīnija tūba ar AB-polietilēna vāciņu. Iepakojuma lielums: 25 g krēma vaginālai lietošanai ar aplikatoru.

Informācija uz primārā iepakojuma

Linoladiol^® N

0,01 g/100 g vaginālais krēms, estradiols

0,01033 g estradiola hemihidrāta (atbilst 0,01 g estradiola) uz 100 g krēma

25 g krēma ar aplikatoru

Palīgvielas: Benzilspirts, cetilpalmitāts, cetostearilspirts, nātrija citrāta dihidrāts, oktildodekanols,

polisorbāts 60, sorbitāna stearāts, attīrīts ūdens.

Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju. Krēms vaginālai lietošanai.

Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Recepšu zāles.

Reģ. Nr. 9700437

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel

Sudbrackstrasse 56, 33611 Bielefeld, Vācija

Sērijas Nr. (Партидeн №)/ Derīgs līdz (Годен до)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld, VĀCIJA
Tālr.: +49 521 8808-05
Fakss: +49 521 8808-334
E-pasts: HYPERLINK "mailto:" aw-info@drwolffgroup.com

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 08/2019

Saskaņots ZVA 21.08.2019.

EQ PAGE 9

“Produktname”

@Dokumentart (Ebene 4)@

@Dokumentartverfeinerung (Ebene 5)@Page PAGE 1

MM/JJJJ

EQ PAGE 1