Divigel

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Saskaņots ZVA 31.01.2014.
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Divigel 1 mg/ devā gels Estradiolum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Divigel un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas jāzina pirms Divigel lietošanas 3. Kā lietot Divigel 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Divigel 6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Divigel un kādam nolūkam tās lieto Divigel ir hormonaizstājējterapijas (HAT) zāles. Tās satur sievišķo hormonu estrogēnu.
Divigel lieto: Simptomu, kas rodas pēc menopauzes, atvieglošanai Menopauzes laikā estrogēna daudzums, kas veidojas sievietes ķermenī, samazinās. Tas var izraisīt tādus simptomus kā karstuma pieplūdums sejai, kaklam un krūtīm („karstuma viļņi”). Divigel pēc menopauzes atvieglo šos simptomus. Divigel Jums tiks nozīmēts tikai tad, ja simptomi nopietni apgrūtinās Jūsu ikdienas dzīvi.
Konsultējieties ar savu ārstu, ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk.
2. Kas jāzina pirms Divigel lietošanas Slimību vēsture un regulāras apskates HAT lietošanai piemīt zināms risks, kas jāņem vērā pieņemot lēmumu par zāļu lietošanas uzsākšanu vai turpināšanu. Pieredze par sieviešu ar priekšlaicīgu menopauzi (olnīcu mazspējas vai operācijas dēļ) ārstēšanu ir ierobežota. Ja Jums ir priekšlaicīga menopauze, HAT lietošanas riski var būt atšķirīgi. Lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu. Pirms Jūs sāksiet (vai atsāksiet) lietot HAT, ārsts Jūs iztaujās par Jūsu un Jūsu ģimenes slimību vēsturi. Ārsts var izlemt veikt fizisku pārbaudi. Tā var iekļaut Jūsu krūšu pārbaudi un/vai iekšēju pārbaudi, ja nepieciešams. Ja uzsākat lietot Divigel, Jums jāapmeklē ārsts (vismaz reizi gadā), lai veiktu regulāras apskates. Šo apskašu laikā, pārrunājiet ar ārstu ilgstošas Divigel lietošanas labvēlīgo iedarbību un risku.
Regulāri pārbaudiet savas krūtis vai neveidojas jebkādas izmaiņas (skatīt zemāk „Krūts vēzis”). Regulāri apmeklējiet krūšu skrīningu, kā ieteicis Jūsu ārsts.
Nelietojiet Divigel: ja jebkas no tālāk minētā attiecas uz Jums. Ja neesat pārliecināta par jebko no tālāk minētā, pirms Divigel lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.
Nelietojiet Divigel: - ja Jums ir vai jebkad ir bijis krūts vēzis, vai ir aizdomas par to; - ja Jums ir no estrogēna atkarīgs vēzis, piemēram, dzemdes gļotādas (endometrija) vēzis, vai ir aizdomas par
to; - ja Jums ir neizskaidrojama asiņošana no maksts; - ja Jums ir neārstēta patoloģiska dzemdes gļotādas augšana (endometrija hiperplāzija); - ja Jums ir vai jebkad ir bijis asins receklis vēnā (tromboze), piemēram, kājā (dziļo vēnu tromboze) vai plaušās
(plaušu embolija); - ja Jums ir asins recēšanas traucējumi (piemēram, C proteīna, S proteīna vai antitrombīna deficīts);

Saskaņots ZVA 31.01.2014.
- ja Jums ir vai nesen ir bijusi slimība, ko izraisījis asins receklis artērijā, piemēram, sirdslēkme, insults vai stenokardija; - ja Jums ir vai jebkad ir bijusi aknu slimība un aknu darbība nav atgriezusies normas robežās; - ja Jums ir reta asins slimība, saukta „porfīrija”, kas tiek pārmantota ģimenē (iedzimta); - ja Jums ir zināma alerģija pret estradiolu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Jā kāds no augstāk minētajiem apstākļiem pirmo reizi rodas Divigel lietošanas laikā, nekavējoties pārtrauciet tās lietošanu un konsultējieties ar ārstu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Divigel lietošanas uzsākšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Pirms ārstēšanas uzsākšanas pastāstiet ārstam, ja Jums ir vai jebkad ir bijušas jebkādas no tālāk minētajām slimībām, jo tās Divigel lietošanas laikā var atgriezties vai pasliktināties. Ja tā, Jums vajadzētu apmeklēt ārstu biežāk, lai veiktu pārbaudes: - dzemdes fibroīdi; - dzemdes gļotādas audu attīstīšanās ārpus dzemdes (endometrioze) vai patoloģiska dzemdes gļotādas augšana
(endometrija hiperplāzija) anamnēzē; - paaugstināts asins recekļu veidošanās risks (skatīt „Asins recekļi vēnā (tromboze)”); - paaugstināts no estrogēna atkarīga vēža rašanās risks (piemēram, mātei, māsai vai mātes mātei ir bijis krūts
vēzis); - augsts asinsspiediens; - aknu slimība, piemēram, labdabīgs aknu audzējs; - cukura diabēts; - žultsakmeņi; - migrēna vai stipras galvassāpes; - imūnsistēmas slimība, kas skar daudzus ķermeņa orgānus (sistēmiska sarkanā vilkēde, SSV); - epilepsija; - astma; - slimība, kas skar bungādiņu vai dzirdi (otoskleroze); - ļoti augsts tauku līmenis asinīs (triglicerīdi); - šķidruma aizture sirds vai nieru darbības traucējumu dēļ; - iedzimta angioneirotiskā tūska.
Pārtrauciet Divigel lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu Ja HAT lietošanas laikā novērojat kādu no sekojošiem stāvokļiem: - jebkuru no stāvokļiem, kas minēts sadaļā „Nelietojiet Divigel”; - ādas vai acu baltumu dzelti. Tās var būt aknu slimības pazīmes; - nozīmīgu asinsspiediena paaugstināšanos (simptomi var būt galvassāpes, nogurums, reibonis); - neparastas migrēnas tipa galvassāpes, kas parādās pirmo reizi; - ja Jums iestājas grūtniecība; - ja novērojat asins recekļa pazīmes, tādas kā: - sāpīgs kājas pietūkums un apsārtums; - pēkšņas sāpes krūtīs; - apgrūtināta elpošana. Sīkāku informāciju skatīt „Asins recekļi vēnā (tromboze)”. Piezīme: Divigel nav kontraceptīvs līdzeklis. Ja pagājis mazāk nekā 12 mēneši kopš Jūsu pēdējās menstruācijas vai Jums ir mazāk nekā 50 gadi, Jums vēl aizvien var būt nepieciešams lietot papildu kontracepciju, lai izvairītos no grūtniecības. Lūdziet padomu savam ārstam.
HAT un vēzis Patoloģiska dzemdes gļotādas augšana (endometrija hiperplāzija) un dzemdes gļotādas vēzis (endometrija vēzis) Tikai estrogēnus saturošas HAT lietošana palielina patoloģiskas dzemdes gļotādas augšanas (endometrija hiperplāzijas) un dzemdes gļotādas vēža (endometrija vēža) risku. Progestīna lietošana papildus estrogēnam vismaz 12 dienās katrā 28 dienu ciklā pasargā Jūs no šī papildu riska. Tāpēc, ja Jums vēl ir dzemde, ārsts Jums nozīmēs progestīnu atsevišķi. Ja Jums dzemde ir izoperēta (histerektomija), konsultējieties ar savu ārstu vai Jūs varat droši lietot šīs zāles bez progestīna.

Saskaņots ZVA 31.01.2014.
Sievietēm, kurām ir dzemde un kuras nelieto HAT, vidēji 5 no 1000 attīstīsies endometrija vēzis vecumā no 50 līdz 65 gadiem. Sievietēm vecumā no 50 līdz 65 gadiem, kurām ir dzemde un kuras lieto tikai estrogēnu saturošu HAT, atkarībā no devas un lietošanas ilguma, 10-60 sievietēm no 1000 attīstīsies endometrija vēzis (t.i. apmēram 5-55 papildu gadījumi).
Neparedzēta asiņošana Ja Jūsu ārsts papildus Divigel lietošanai ir nozīmējis progestīna tabletes, parasti Jums būs asiņošana reizi mēnesī (tā sauktā pārtraukuma asiņošana). Bet, ja Jums ir neparedzēta asiņošana vai asins pilieni (smērēšanās) ārpus ikmēneša asiņošanas, kas: - turpinās ilgāk nekā pirmos 6 mēnešus; - sākas pēc vairāk nekā 6 mēnešiem kopš Jūs lietojat Divigel; - turpinās pēc Divigel lietošanas pārtraukšanas apmeklējiet ārstu pēc iespējas ātrāk.
Krūts vēzis Pierādījumi liecina, ka kombinētās estrogēnu un progestīnu un iespējams arī tikai estrogēnu saturošas HAT lietošana paaugstina krūts vēža risku. Papildu risks ir atkarīgs no HAT lietošanas ilguma. Papildu risks kļūst skaidrs pēc dažiem gadiem. Tomēr dažu gadu (lielākoties 5 gadu) laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas tas atgriežas līdz normālam līmenim. Sievietēm, kurām ir izoperēta dzemde un kuras lieto tikai estrogēnu saturošu HAT 5 gadus, krūts vēža risks nepalielinās vai ir nedaudz palielināts.
Salīdziniet Sievietēm vecumā no 50 līdz 79 gadiem, kuras nelieto HAT, vidēji 9-17 no 1000 sievietēm 5 gadu laikā attīstīsies krūts vēzis. Sievietēm vecumā no 50 līdz 79 gadiem, kuras lieto estrogēnu un progestīnu saturošu HAT ilgāk nekā 5 gadus, tas attīstīsies 13-23 gadījumos no 1000 lietotājām (t.i. papildu 4-6 gadījumi).
• Regulāri pārbaudiet savas krūtis. Apmeklējiet ārstu, ja pamanāt jebkādas izmaiņas, piemēram, - ādas ievilkumu; - krūtsgala izmaiņas; - redzamus vai sataustāmus mezgliņus.
Olnīcu vēzis Olnīcu vēzis ir reti sastopams. Ziņots par nedaudz paaugstinātu olnīcu vēža risku sievietēm, kuras HAT lieto vismaz 5 līdz 10 gadus. Sievietēm vecumā no 50 līdz 69 gadiem, kuras nelieto HAT, vidēji 2 no 1000 sievietēm 5 gadu laikā attīstīsies olnīcu vēzis. Sievietēm, kuras lieto HAT 5 gadus, tas attīstīsies 2-3 gadījumos no 1000 lietotājām (t.i. līdz 1 papildu gadījumam).
HAT ietekme uz sirdi un asinsriti Asins receklis vēnā (tromboze) Asins recekļu vēnā risks HAT lietotājām ir apmēram 1,3 līdz 3 reizes augstāks nekā nelietotājām, īpaši pirmā lietošanas gada laikā. Asins recekļi var būt nopietni un, ja kāds no tiem nonāk plaušās, tas var izraisīt sāpes krūtīs, elpas trūkumu, ģīboni vai pat nāvi. Lielāka iespējamība, ka Jums attīstīsies asins receklis vēnā, būs Jums kļūstot vecākai, vai ja jebkas no zemāk minētā ir attiecināms uz Jums. Pastāstiet ārstam, ja jebkura no sekojošām situācijām attiecas uz Jums: - Jūs ilgstoši nevarēsiet staigāt nopietnas ķirurģiskas operācijas, traumas vai slimības dēļ (skatīt arī 3. sadaļu „Ja
Jums nepieciešama operācija”); - Jums ir izteikts liekais svars (ĶMI > 30 kg/m2); - Jums ir jebkādi asins recēšanas traucējumi, kam nepieciešama ilgstoša ārstēšana ar zālēm, ko lieto asins recekļu
novēršanai; - ja kādam no Jūsu tuvākajiem radiniekiem jebkad ir bijis asins receklis kājā, plaušās vai kādā citā orgānā; - Jums ir sistēmiska sarkanā vilkēde (SSV); - Jums ir vēzis.
Asins recekļa pazīmes skatīt „Pārtrauciet Divigel lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu”.

Saskaņots ZVA 31.01.2014.
Salīdziniet Sievietēm 50 gadu vecumā, kuras nelieto HAT, vidēji 4-7 no 1000 sievietēm 5 gadu laikā iespējams attīstīsies asins receklis vēnā. Sievietēm 50 gadu vecumā, kuras lieto estrogēnu un progestīnu saturošu HAT ilgāk par 5 gadiem, tas attīstīsies 9-12 gadījumos no 1000 lietotājām (t.i. papildu 5 gadījumi). Sievietēm 50 gadu vecumā, kurām ir izoperēta dzemde un kuras lieto tikai estrogēnu saturošu HAT ilgāk par 5 gadiem, tas attīstīsies 5-8 gadījumos no 1000 lietotājām (t.i. papildu 1 gadījums).
Sirds slimība (sirdstrieka) Nav pierādījumu, ka HAT novērš sirdstrieku. Sievietēm virs 60 gadu vecuma, kuras lieto estrogēnu un progestīnu saturošu HAT, ir nedaudz lielāka iespēja, ka attīstīsies sirds slimība, nekā sievietēm, kuras nelieto HAT. Sievietēm, kurām ir izoperēta dzemde un kuras lieto tikai estrogēnu saturošu terapiju, sirds slimības attīstības risks nav palielināts.
Insults HAT lietotājām insulta risks ir apmēram 1,5 reizes augstāks nekā nelietotājām. Insulta HAT lietošanas dēļ papildu gadījumu skaits palielinās pieaugot vecumam.
Salīdziniet Sievietēm 50 gadu vecumā, kuras nelieto HAT, vidēji 8 no 1000 sievietēm 5 gadu laikā iespējams būs insults. Sievietēm 50 gadu vecumā, kuras lieto HAT, tas 5 gadu laikā attīstīsies 11 gadījumos no 1000 lietotājām (t.i. papildu 3 gadījumi).
Citi stāvokļi - HAT nenovērš atmiņas zudumu. Ir daži pierādījumi par paaugstinātu atmiņas zuduma risku sievietēm, kuras
sāk lietot HAT pēc 65 gadu vecuma. Lūdziet padomu savam ārstam. - Sievietēm ar tieksmi uz ādas krāsas izmaiņām (hloazmu), lietojot Divigel, vajadzētu samazināt uzturēšanos
saulē vai ultravioletā starojuma iedarbībā.
Citas zāles un Divigel Dažas zāles var traucēt Divigel iedarbību. Tas var izraisīt neregulāru asiņošanu. Tas attiecas uz sekojošām zālēm: - pretepilepsijas zāles (piemēram, fenobarbitāls, fenitoīns un karbamazepīns); - zāles tuberkulozes ārstēšanai (piemēram, rifampicīns, rifabutīns); - zāles HIV infekcijas ārstēšanai (piemēram, nevirapīns, efavirenzs, ritonavīrs un nelfinavīrs); - augu izcelsmes līdzekļi, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum). Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes, augu izcelsmes zāles vai citus dabīgus produktus.
Laboratorijas izmeklējumi Ja Jums nepieciešamas asins analīzes, pastāstiet ārstam vai laboratorijas personālam, ka lietojat Divigel, jo šīs zāles var ietekmēt dažu testu rezultātus.
Grūtniecība, zīdīšanas periods un fertilitāte Divigel paredzētas lietošanai tikai sievietēm pēcmenopauzes periodā. Ja Jums iestājas grūtniecība, pārtrauciet lietot Divigel un griezieties pie ārsta.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav veikti pētījumi par Divigel ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Divigel satur propilēnglikolu un etilspirtu (alkoholu) Divigel satur propilēnglikolu, kas var izraisīt ādas kairinājumu. Divigel satur etilspirtu (alkoholu): - Divigel 0,5 mg gels satur 58,5 tilpuma % etilspirtu (alkoholu), t.i. līdz pat 293 mg vienā devā. Tas atbilst 6 ml
alus vai 3 ml vīna vienā devā. (Tējkarotē ietilpst 5 ml). - Divigel 1,0 mg gels satur 58,5 tilpuma % etilspirtu (alkoholu), t.i. līdz pat 585 mg vienā devā. Tas atbilst 12 ml
alus vai 5 ml vīna vienā devā. (Tējkarotē ietilpst 5 ml).

Saskaņots ZVA 31.01.2014.
Tas var būt kaitīgi tiem, kas cieš no alkoholisma. Tas būtu arī jāņem vērā HAT lietotājām ar aknu slimību vai epilepsiju.
3. Kā lietot Divigel Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Kad sākt lietot Divigel Jūs varat sākt lietot Divigel nekavējoties, ja: - Jūs nekad agrāk neesat lietojusi HAT, - Jūs nomaināt HAT bez menstruāciju perioda. Nogaidiet līdz beidzas Jūsu menstruālais cikls, ja: - Jūs nomaināt HAT veidu, kurā Jums bija menstruācijas.
Ja Jums nav izņemta dzemde, ārsts parasti arī nozīmēs citas zāles, kas satur hormonu progestīnu. Tā parasti ir tablete, kas katrā ikmēneša ciklā jālieto 12 līdz 14 dienas. Pēc katra progestīna kursa Jums parasti būs asiņošana, līdzīgi mēnešreizēm.
Cik daudz lietot Divigel pieejams paciņās ar 0,5 g gela, kas satur 0,5 mg estradiola, vai paciņās ar 1 g gela, kas satur 1 mg estradiola. - Katrs Divigel 0,5 mg gela iepakojums satur tikai 0,5 g paciņas. - Katrs Divigel 1 mg gela iepakojums satur tikai 1 g paciņas.
Lietojiet Divigel gelu tik cik ārsts Jums norādījis. Jūsu ārsta mērķis ir Jūsu simptomu ārstēšanai nozīmēt zemāko devu iespējami īsāko laika periodu. Pārrunājiet ar ārstu, ja Jums šķiet, ka deva ir parāk stipra vai nepietiekami stipra. - Ieteicamā deva ir starp 0,5 mg un 1,5 mg estradiola dienā. - Lietojiet šādu 0,5 g vai 1 g paciņu daudzumu, atkarībā no ārsta parakstītās devas un iepakojuma lieluma:
Dienas deva 0,5 mg: - Lietojiet vienu 0,5 g paciņu.
Dienas deva 1 mg: Divas iespējas. - Lietojiet vienu 1 g paciņu vai - lietojiet divas 0,5 g paciņas.
Dienas deva 1,5 mg: Divas iespējas. - Lietojiet trīs 0,5 g paciņas vai - lietojiet vienu 0,5 g paciņu kopā ar vienu 1 g paciņu.
Ja Jūs lietojat arī progestīna tabletes, lietojiet tās, kā ārsts Jums stāstījis. Jums parasti būs asiņošana pēc katra progestīna kursa.
Kā lietot gelu Divigel maigi jāierīvē uz sausas un tīras ādas. To nedrīkst norīt.
Kur uzklāt gelu - Nelietojiet uz krūtīm, sejas vai kairinātas ādas. - Uzklājiet gelu uz ādas ķermeņa lejasdaļā vai uz augšstilbiem. - Katru dienu ieziediet gelu citā ķermeņa pusē.
Ievērojiet šos norādījumus: 1. Uzklājiet gelu vienu reizi dienā uz ādas ķermeņa lejasdaļā vai uz augšstilbiem. 2. Ieziediet gelu ādas laukumā, kas atbilst Jūsu plaukstas izmēram vai divreiz pārsniedz to. 3. Pāris minūtes pēc uzklāšanas gelam jāļauj izžūt.

Saskaņots ZVA 31.01.2014.
4. Nomazgājiet rokas pēc gela uzklāšanas. Jāizvairās no gela saskares ar acīm. Tas var kairināt acu gļotādu. 5. Vismaz vienu stundu nemazgājiet ādas laukumu, kur ieziedāt gelu.
Ja Jums nepieciešama operācija Ja Jums ir plānota operācija, pastāstiet ķirurgam, ka Jūs lietojat Divigel. Iespējams, Jums būs jāpārtrauc Divigel lietošana 4 līdz 6 nedēļas pirms operācijas, lai samazinātu asins recekļa risku (skatīt 2. sadaļu „Asins receklis vēnā (tromboze)”). Jautājiet ārstam, kad atkal varat atsākt Divigel lietošanu.
Ja esat lietojusi Divigel vairāk nekā noteikts Lai gan lietojot gelu transdermāli pārdozēšana ir maz ticama, ja esat lietojusi vairāk gela nekā Jums teikts, pastāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. Gels ir jānomazgā. Jūs varat justies nemierīga vai uzbudināta, sajust spiedienu krūtīs vai vēdera uzpūšanos. Dažām sievietēm var rasties slikta dūša, vemšana un pārtraukuma asiņošana.
Ja Jums nejauši gadījies norīt Divigel Ja Jums nejauši gadījies norīt nedaudz gela, nav pamata uztraukumam. Tomēr jākonsultējas ar ārstu.
Ja esat aizmirsusi lietot Divigel - Uzklājiet aizmirsto devu uzreiz tikko atceraties, ja vien aizkavēšanās nepārsniedz 12 stundas. - Ja aizkavēšanās pārsniedz 12 stundas, devu vienkārši izlaidiet. - Izlaistas devas var ierosināt asiņošanu menstruāciju starplaikā. To sauc par pārtraukumu asiņošanu.
Ja pārtraucat lietot Divigel Lietojiet šīs zāles kā noteicis ārsts. Turpiniet lietot Divigel, pat ja Jums šķiet, ka paliek labāk. Ja Jūs pārtrauksiet lietot pārāk agri vai pārāk pēkšņi Jūsu problēma var atgriezties. Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Pārtrauciet lietot gelu un nekavējoties griezieties pie ārsta, ja pamanāt jebkuru no sekojošām nopietnām blakusparādībām: - Jūsu asinsspiediens paaugstinās, - Jūsu ādas vai acu baltumu nokrāsa kļūst dzeltenīga (dzelte), - Jums pēkšņi parādās migrēnai līdzīgas galvassāpes (skatīt 2. sadaļu), - Jums parādās asins recekļa pazīmes (skatīt 2. sadaļu), - Jums parādās jebkura no 2. sadaļā minētajām problēmām.
Par sekojošām slimībām ziņots biežāk sievietēm, kuras lieto HAT, nekā sievietēm, kuras nelieto HAT: - krūts vēzis; - patoloģiskas dzemdes gļotādas augšana (endometrija hiperplāzija vai vēzis); - olnīcu vēzis; - asins recekļi kāju vai plaušu vēnās (vēnu trombembolija); - sirds slimība; - insults; - iespējams atmiņas zudums, ja HAT lietošana uzsākta pēc 65 gadu vecuma.
Sīkāku informāciju par šīm blakusparādībām skatīt 2. sadaļā. Pirmo terapijas mēnešu laikā var rasties asiņošana cikla vidū, smērēšanās un krūšu jutīgums vai palielināšanās. Šie parasti ir īslaicīgi simptomi un parasti tie izzūd turpinot zāļu lietošanu.
Citas blakusparādības Bieži (skar līdz pat 1 no 10 cilvēkiem): - ādas nieze, sāpes, pastiprināta svīšana, - krūtis kļūst jutīgas un sāpīgas, - palielinās vai samazinās Jūsu ķermeņa masa, - pēdu un apakšstilbu tūska, - galvassāpes, reibonis, - sāpes vēderā, slikta dūša vai vemšana, meteorisms,

Saskaņots ZVA 31.01.2014.
- asiņošana vai smērēšanās, menstruāciju traucējumi, - depresija, nervozitāte, letarģija, - karstuma viļņi.
Retāk (skar līdz pat 1 no 100 cilvēkiem): - seksualitātes un garastāvokļa pārmaiņas, trauksme, bezmiegs, apātija, emocionāla nestabilitāte, koncentrēšanās
spēju traucējumi, eiforija, uzbudinājums, - migrēna, maldi, trīce, - redzes traucējumi, acu sausums, - hipertensija, virspusējs flebīts, purpura, - elpas trūkums, iesnas, - labdabīgs krūts vai endometrija audzējs, - pastiprināta ēstgriba, augsts holesterīna līmenis asinīs, - paātrināta sirdsdarbība, - aizcietējums, gremošanas traucējumi, caureja, taisnās zarnas darbības traucējumi, - pinnes, alopēcija, sausa āda, nagu bojājumi, ādas mezgliņi, pārmērīga matu augšana, mezglainā eritēma,
nātrene, - locītavu slimības, muskuļu krampji, - biežāka urinēšana/nepieciešamība, urīnpūšļa kontroles zudums, urīnceļu infekcija, urīna krāsas maiņa,
hematūrija, - pietūkušas vai jutīgas krūtis, patoloģiska dzemdes gļotādas augšana, dzemdes funkcijas traucējumi, - nogurums, patoloģiski laboratorisko pārbaužu rezultāti, vājums, drudzis, gripas sindroms, vispārēja slikta
pašsajūta, - paaugstinātas jutības reakcijas.
Reti (skar līdz pat 1 no 1000 cilvēkiem): - vēnu trombembolija (piemēram, kāju dziļo vēnu vai iegurņa vēnu tromboze un plaušu embolija), - aknu funkcijas traucējumi, žults izdalīšanās traucējumi, - izsitumi, - kontaktlēcu nepanesība, - dismenoreja, pirmsmenstruālajam sindromam līdzīgs sindroms.
Blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas periodā un kuru biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): - dzemdes fibroīdi, - angioneirotiskā tūska, - smadzeņu asinsrites traucējumi, - sāpes vēderā, uzpūšanās, - aknu slimība, kas izraisa ādas dzelti, - kontaktdermatīts, ekzēma.
Ja pamanāt jebkuru no šīm blakusparādībām, pastāstiet to savam ārstam. Ārsts var nolemt uz laiku pārtraukt ārstēšanu.
Demence HAT nenovērš atmiņas zudumu. Ir daži pierādījumi par paaugstinātu atmiņas zuduma risku sievietēm, kuras sāk lietot HAT pēc 65 gadu vecuma. Lūdziet padomu savam ārstam. Sekojošas blakusparādības ziņotas par citām HAT: - žultspūšļa slimības; - dažādi ādas traucējumi: - ādas krāsas izmaiņas, īpaši sejas vai kakla, zināmi kā „grūtniecības plankumi” (hloazma); - sāpīgs ādas apsārtums (mezglainā eritēma); - izsitumi ar mērķa formas apsārtumu vai čūlas (erythema multiforme).
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.

Saskaņots ZVA 31.01.2014.
5. Kā uzglabāt Divigel Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un paciņas pēc (Felhasználhatό:). Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Divigel satur - Aktīvā viela ir estradiols. Katra paciņa satur 1 miligramu estradiola. - Citas sastāvdaļas ir: karbomērs, trolamīns, propilēnglikols, etilspirts 96%, attīrīts ūdens.
Divigel ārējais izskats un iepakojums - Divigel ir viendabīgs gels uz spirta bāzes.
Iepakojuma lielums: - Divigel 1 mg/ devā gels pieejams kastītē ar 91 paciņu.
Primārā iepakojuma tulkojums Orion Pharma Divigel 1 mg/ devā gels Estradiols Derīgs līdz: (Felh.:) Sērija: (Gysz.:)
Reģistrācijas apliecības īpašnieks Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Somija
Ražotājs Orion Corporation, Orion Pharma, Tengströminkatu 8, 20360 Turku, Somija
Paralēli importēto zāļu izplatītājs un pārmarķētājs Latvijā SIA Elpis, Ganību dambis 26, Rīga, LV-1005, t. 67381170
Reģistrācijas Nr.............
Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs lietošanas instrukciju pēdējo reizi pārskatījis 12/2013