Lindynette 30

Apvalkotā tablete

Lindynette 30 75 mikrogrami/30 mikrogrami apvalkotās tabletes

Kartona kastīte, PVH/PVDH/Al blisteris, N63
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Sargāt no gaismas un mitruma.
Gestodenum Ethinylestradiolum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

21.83 €

Zāļu produkta identifikators

I001099-01

Zāļu reģistrācijas numurs

I001099

Ražotājs

Gedeon Richter Plc., Hungary

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

06-JUN-19

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Recepšu zāles

Zāļu stiprums/koncentrācija

75 μg/30 μg

Zāļu forma

Apvalkotā tablete

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Gedeon Richter Plc., Hungary

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

LINDYNETTE® 30

75 mikrogrami/30 mikrogrami apvalkotās tabletes

Gestodenum/Ethinylestradiolum

Svarīga informācija, kas jāzina par kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļiem (KHKL):

pareizas lietošanas gadījumā tā ir viena no visuzticamākajām atgriezeniskajām kontracepcijas metodēm;

tie nedaudz palielina asins trombu veidošanās risku vēnās un artērijās, it īpaši pirmajā lietošanas gadā vai, atsākot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma;

lūdzu, ņemiet to vērā un apmeklējiet ārstu, ja Jums šķiet, ka Jums ir parādījušies asins tromba simptomi (skatīt 2. punktu „Asins trombi”).

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir LINDYNETTE 30 un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms LINDYNETTE 30 lietošanas

3. Kā lietot LINDYNETTE 30

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt LINDYNETTE 30

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Kas ir LINDYNETTE 30 un kādam nolūkam to lieto

LINDYNETTE 30 ir kombinēts hormonālās kontracepcijas līdzeklis, kuru lieto, lai izsargātos no grūtniecības.

Šis kontracepcijas līdzeklis satur divu veidu sieviešu dzimumhormonus: estrogēnu un progestagēnu. Šie hormoni pasargā no grūtniecības iestāšanās, iedarbojoties trijos veidos: apturot olšūnu ikmēneša atbrīvošanos no olnīcas, sabiezinot dzemdes kakla vidi, kas apgrūtina spermas nokļūšanu līdz olšūnai, un pārveidojot dzemdes gļotādu, padarot to grūtāk pieejamu apaugļotai olšūnai.

LINDYNETTE 30 ir 21 dienas lietošanas ciklam paredzētas tabletes – 21 dienu jālieto pa vienai tabletei katru dienu, kam seko 7 dienas, kuru laikā tabletes nav jālieto.

Lietojot šīs zāles, Jums ir papildus ieguvums:

dzimumakts netiek pārtraukts;

menstruācijas parasti kļūst regulārākas, vieglākas un mazāk sāpīgas;

tās var atvieglot premenstruālos simptomus.

2. Kas Jums jāzina pirms LINDYNETTE 30 lietošanas

Vispārīgas piezīmes

Pirms LINDYNETTE 30 lietošanas uzsākšanas Jums jāizlasa 2. punktā sniegtā informācija par asins trombiem. Īpaši svarīgi ir izlasīt informāciju par asins tromba simptomiem – skatīt 2. punktu „Asins trombi”.

Ir svarīgi, ka Jūs izprotat ar zāļu lietošanu saistītos ieguvumus un riskus, pirms sākat tās lietot vai pirms lemjat, vai turpināt lietošanu. Lai gan šīs zāles ir piemērotas vairumam veselu sieviešu, tās nav piemērotas visām.

Pastāstiet ārstam, ja Jums ir kāda no slimībām vai riska faktoriem, kas minēti lietošanas instrukcijā.

Pirms LINDYNETTE 30 lietošanas uzsākšanas

Ārsts izvaicās Jūs par Jūsu un Jūsu ģimenes veselības problēmām, kā arī izmērīs asinsspiedienu. Iespējams, būs nepieciešamas arī citas pārbaudes, piemēram, krūšu pārbaude.

LINDYNETTE 30 lietošanas laikā

Jums būs nepieciešamas regulāras veselības pārbaudes pie ārsta. Parasti tās veic, kad nepieciešama nākamā zāļu recepte.

Regulāri jāveic dzemdes kakla uztriepes pārbaude.

Ik mēnesi jāpārbauda krūtis un krūšu gali. Pastāstiet ārstam, ja redzat vai jūtat ko dīvainu, piemēram, ādas bumbuli vai bedrīti.

Ja Jums jāveic asins analīze, pastāstiet ārstam, ka lietojat šīs zāles, jo tās var ietekmēt dažu analīžu rezultātus.

Ja Jums plānots veikt operāciju, pastāstiet ārstam par zāļu lietošanu. Iespējams, Jums vajadzēs pārtraukt zāļu lietošanu aptuveni 4 – 6 nedēļas pirms operācijas. Tas nepieciešams, lai samazinātu trombu veidošanās risku (skatīt apakšpunktu „Asins trombi”). Ārsts pateiks Jums, kad varēsiet atsākt šo zāļu lietošanu.

Nelietojiet LINDYNETTE 30 šādos gadījumos

Jums nevajadzētu lietot LINDYNETTE 30, ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem. Ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem, Jums tas jāpastāsta ārstam. Ārsts ar Jums pārrunās citas dzimstības kontroles metodes, kas būtu Jums piemērotākas.

Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret gestodēnu vai etinilestradiolu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par tās iestāšanos;

ja Jums ir zināms vai ir aizdomas par dzimumhormonu atkarīgu audzēju veidošanos, piemēram, krūts vai endometrija (dzemdes iekšējais slānis) vai olnīcu vēzi;

ja Jums ir neskaidras izcelsmes asiņošana no maksts;

ja Jums šobrīd ir (vai kādreiz ir bijis) asins trombs kājas asinsvadā (dziļo vēnu tromboze – DVT), plaušās (plaušu embolija – PE) vai citos orgānos;

ja Jums ir asinsreces traucējumi – piemēram, C proteīna deficīts, S proteīna deficīts, antitrombīna III deficīts, Leidena V faktors vai antifosfolipīdu antivielas;

ja Jums ir plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat (skatīt punktu „Asins trombi”);

ja Jums kādreiz ir bijusi sirdslēkme vai insults;

ja Jums pašreiz ir (vai kādreiz ir bijusi) stenokardija (stāvoklis, kas izraisa stipras sāpes krūšu kurvī un var būt pirmā sirdslēkmes pazīme) vai pārejoša išēmiska lēkme (PIL – īslaicīgi insulta simptomi);

ja Jums ir kāda no šīm slimībām, tā var palielināt trombu veidošanās risku artērijās:

smags cukura diabēts ar asinsvadu bojājumu;

ļoti augsts asinsspiediens;

ļoti augsts tauku daudzums asinīs (holesterīns vai triglicerīdi);

stāvoklis, ko sauc par hiperhomocisteinēmiju;

ja Jums pašreiz ir (vai kādreiz ir bijis) migrēnas veids, ko sauc par „migrēnu ar auru”;

ja Jums ir sirds ritma traucējumi (aritmija) vai sirds vārstuļu patoloģija, ko izraisījusi asins trombu veidošanās;

Ja Jums jebkad ir bijušas smagas aknu slimības.

Nelietojiet LINDYNETTE 30, ja Jums ir C hepatīts un Jūs lietojat zāles, kas satur ombitasvīru/ paritaprevīru/ ritonavīru un dasabuvīru (skatīt arī punktu Citas zāles un LINDYNETTE 30).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms LINDYNETTE 30 lietošanas.

Kad Jums jāsazinās ar ārstu

Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību

ja pamanāt iespējamus asins tromba simptomus, kas varētu liecināt par asins trombu kājā (t.i., dziļo vēnu trombozi), asins trombu plaušās (t.i., plaušu emboliju), sirdslēkmi vai insultu (skatīt punktu „Asins trombi” turpmāk).

Šo nopietno blakusparādību simptomus, lūdzu, skatīt punktā „Kā atpazīt asins trombu”.

Pastāstiet ārstam, ja kāds no turpmāk minētajiem stāvokļiem attiecas uz Jums.

Ja stāvoklis parādās vai pasliktinās LINDYNETTE 30 lietošanas laikā, Jums par to arī jāpastāsta ārstam.

Ja Jums ir Krona slimība vai čūlainais kolīts (hroniska iekaisīga zarnu slimība);

ja Jums ir sistēmas sarkanā vilkēde (SSV – slimība, kas skar dabisko aizsardzības sistēmu);

ja Jums ir hemolītiski-urēmiskais sindroms (HUS – asinsreces traucējumi, kas izraisa nieru mazspēju);

ja Jums ir sirpjveida šūnu anēmija (iedzimta sarkano asins šūnu slimība);

ja Jums ir palielināts tauku līmenis asinīs (hipertrigliceridēmija) vai ģimenē kāds ir slimojis ar šo slimību. Hipertrigliceridēmija ir saistīta ar palielinātu pankreatīta (aizkuņģa dziedzera iekaisums) risku;

ja Jums ir plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat (skatīt 2. punktu „Asins trombi”);

ja Jums tikko ir bijušas dzemdības, Jums ir palielināts asins trombu veidošanās risks Jums jākonsultējas ar ārstu, pēc cik ilga laika pēc dzemdībām Jūs varat sākt lietot LINDYNETTE 30;

ja Jums ir zemādas vēnu iekaisums (virspusējs tromboflebīts);

ja Jums ir paplašinātas vēnas;

ja Jums ir depresija vai garastāvokļa pārmaiņas.

ASINS TROMBI

Kombinēta hormonālās kontracepcijas līdzekļa, piemēram, LINDYNETTE 30, lietošana palielina asins trombu veidošanās risku salīdzinājumā ar situāciju, kad tas netiek lietots. Retos gadījumos asins trombs var nosprostot asinsvadus un radīt nopietnus traucējumus.

Asins trombi var veidoties:

vēnās (sauc par „venozo trombozi”, „venozo trombemboliju” vai VTE);

artērijās (sauc par „arteriālo trombozi”, „arteriālo trombemboliju” vai ATE).

Izveidojušos asins trombus ne vienmēr iespējams pilnībā izārstēt. Reti var veidoties nopietni ilgstoši traucējumi vai ļoti retos gadījumos slimība var būt letāla.

Svarīgi ir atcerēties, ka vispārējais nopietnu asins trombu veidošanās risks, lietojot LINDYNETTE 30, ir mazs.

KĀ ATPAZĪT ASINS TROMBU

Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību, ja pamanāt šādas pazīmes un simptomus.

Vai Jums ir kāds no šiem simptomiem?

Iespējamā slimība

vienas kājas pietūkums vai pietūkums pa kājas vai pēdas vēnas gaitu, it īpaši kopā ar:

kājas sāpēm vai sāpīgumu, ko, iespējams, var just tikai piecelšanās vai staigāšanas laikā;

skartās kājas paaugstinātu temperatūru;

kājas ādas krāsas izmaiņām, piem., bālumu, apsārtumu vai zilganumu.

Dziļo vēnu tromboze

pēkšņs neizskaidrojams elpas trūkums vai ātra elpošana;

pēkšņs klepus bez acīmredzama iemesla, iespējams ar asins atklepošanu;

asas sāpes krūšu kurvī, kas var pastiprināties dziļas elpošanas laikā;

izteikta viegluma sajūta galvā vai reibonis;

ātra vai neregulāra sirdsdarbība;

stipras sāpes vēderā.

Ja neesat pārliecināta, konsultējieties ar ārstu, jo dažus no šiem simptomiem, piemēram, klepu vai elpas trūkumu, var sajaukt ar vieglāku slimību, piemēram, elpceļu infekcijas (piem., parastas saaukstēšanās), simptomiem.

Plaušu embolija

Simptomi visbiežāk parādās vienā acī:

pēkšņs redzes zudums vai

nesāpīga neskaidra redze, kas var progresēt līdz redzes zudumam.

Tīklenes vēnu tromboze (asins trombs acī)

sāpes, diskomforts, spiediena, smaguma sajūta krūšu kurvī;

žņaugšanas vai pilnuma sajūta krūšu kurvī, rokā vai aiz krūšu kaula;

pilnuma, gremošanas traucējumu vai smakšanas sajūta;

diskomforta sajūtas, kas ir augšējā ķermeņa daļā, izstarošana uz muguru, žokli, rīkli, roku vai vēderu;

svīšana, slikta dūša, vemšana vai reibonis;

izteikts vājums, trauksme vai elpas tūkums;

ātra vai neregulāra sirdsdarbība.

Sirdslēkme

pēkšņs sejas, rokas vai kājas vājums vai nejutīgums, it īpaši vienā ķermeņa pusē;

pēkšņs apjukums, runāšanas vai saprašanas grūtības;

pēkšņi redzes traucējumi vienā vai abās acīs;

pēkšņa apgrūtināta iešana, reibonis, līdzsvara vai koordinācijas zudums;

pēkšņas, spēcīgas vai ilgstošas nezināma iemesla galvassāpes;

samaņas zudums vai ģībonis ar vai bez krampju lēkmes.

Dažreiz insulta simptomi var būt īslaicīgi, stāvoklim gandrīz tūlīt pilnībā normalizējoties, bet Jums tik un tā nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība, jo Jums pastāv otra insulta risks.

Insults

ekstremitātes pietūkums vai iezilgana ādas krāsa;

stipras sāpes vēderā (akūts vēders).

Asins trombi nosprostojuši citus asinsvadus

ASINS TROMBI VĒNĀ

Kas var notikt, ja asins trombs izveidojas vēnā?

Kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļu lietošana ir saistīta ar palielinātu asins trombu veidošanās risku vēnā (venozā tromboze). Tomēr šīs blakusparādības veidojas reti. Tās visbiežāk rodas pirmajā kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā.

Ja asins trombs izveidojas kājas vai pēdas vēnā, tas var radīt dziļo vēnu trombozi (DVT).

Ja asins trombs pārvietojas no kājas un iesprūst plaušu asinsvadā, tas rada plaušu emboliju.

Asins trombs ļoti retos gadījumos var veidoties cita orgāna, piemēram, acs, vēnā (tīklenes vēnas tromboze).

Kad pastāv vislielākais asins trombu veidošanās risks vēnā?

Vislielākais asins tromba veidošanās risks vēnā ir pirmajā kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa lietošanas gadā, lietojot šo līdzekli pirmo reizi. Risks var būt palielināts arī atsākot kombinētā hormonālās kontracepcijas līdzekļa (tā paša vai cita) lietošanu pēc 4 nedēļu vai ilgāka pārtraukuma.

Risks samazinās pēc pirmā lietošanas gada, bet joprojām saglabājas nedaudz augstāks salīdzinājumā ar situāciju, ja Jūs nelietotu kombinēto hormonālās kontracepcijas līdzekli.

Pārtraucot lietot LINDYNETTE 30, asins trombu veidošanās risks dažu nedēļu laikā atgriežas normas līmenī.

Kāds ir asins tromba veidošanās risks?

Risks ir atkarīgs no Jūsu personīgā VTE riska un lietotā kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļa veida.

Kopējais asins tromba veidošanās risks kājā vai plaušās (DVT vai PE), lietojot LINDYNETTE 30, ir mazs.

Aptuveni 2 no 10 000 sievietēm, kuras nelieto kombinētos kontraceptīvos līdzekļus un nav grūtnieces, viena gada laikā attīstīsies VTE.

Aptuveni 5‑7 no 10 000 sievietēm, kuras lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, kas satur levonorgestrelu, noretisteronu vai norgestimātu, viena gada laikā veidosies asins trombs.

Aptuveni 9‑12 no 10 000 sievietēm, kuras lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, kas satur gestodēnu, piemēram, LINDYNETTE 30, viena gada laikā veidosies asins trombs.

Asins tromba risks ir atkarīgs no personīgās medicīniskās vēstures (skatīt zemāk „Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku vēnā”).

Asins tromba veidošanās risks viena gada laikā

Sievietes, kuras nelieto kombinētās hormonālās kontracepcijas tabletes/plāksterus/vaginālās ievadīšanas sistēmas un kurām nav grūtniecības

Aptuveni 2 no 10 000 sievietēm

Sievietes, kuras lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas tabletes, kas satur levonorgestrelu, noretisteronu vai norgestimātu

Aptuveni 5‑7 no 10 000 sievietēm

Sievietes, kuras lieto LINDYNETTE 30

Aptuveni 9‑12 no 10 000 sievietēm

Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku vēnā

Asins trombu veidošanās risks, lietojot LINDYNETTE 30, ir mazs, bet daži stāvokļi šo risku palielina. Jums ir lielāks risks:

ja Jums ir liels liekais svars (ķermeņa masas indekss vai ĶMI lielāks nekā 30 kg/m2);

ja kādam tuvam ģimenes loceklim kādreiz ir bijis asins trombs kājā, plaušās vai citā orgānā relatīvi nelielā vecumā (piem., jaunākam par 50 gadiem). Šajā gadījumā Jums varētu būt iedzimti asinsreces traucējumi;

ja Jums tiek plānota operācija vai ja ilgstoši nestaigājat dēļ traumas vai slimības vai ieģipsētas kājas. Iespējams, ka LINDYNETTE 30 lietošanu vajadzēs pārtraukt vairākas nedēļas pirms operācijas vai laikā, kamēr mazāk kustaties. Ja Jums vajag pārtraukt LINDYNETTE 30 lietošanu, jautājiet ārstam, kad varat atsākt tā lietošanu;

palielinoties vecumam (it īpaši, ja esat vecāka par 35 gadiem);

ja Jums ir bijušas dzemdības pirms mazāk nekā pāris nedēļām.

Palielinoties stāvokļu skaitam, palielinās asins tromba veidošanās risks.

Ceļošana ar lidmašīnu (>4 stundas) var īslaicīgi palielināt asins trombu veidošanās risku, it īpaši, ja Jums ir citi minētie riska faktori.

Svarīgi ir pastāstīt ārstam, ja kāds no šiem stāvokļiem attiecas uz Jums, pat ja neesat īsti pārliecināta. Ārsts var izlemt, ka jāpārtrauc LINDYNETTE 30 lietošana.

Izstāstiet ārstam, ja LINDYNETTE 30 lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars.

ASINS TROMBU VEIDOŠANĀS ARTĒRIJĀ

Kas var notikt, ja asins trombs izveidojas artērijā?

Tāpat kā asins tromba veidošanās vēnā, tromba veidošanās artērijā var radīt nopietnus traucējumus. Piemēram, tas var izraisīt sirdslēkmi vai insultu.

Faktori, kas palielina asins trombu veidošanās risku artērijā

Svarīgi ir atzīmēt, ka sirdslēkmes vai insulta risks, lietojot LINDYNETTE 30, ir ļoti mazs, bet tas var palielināties:

palielinoties vecumam (vairāk nekā aptuveni 35 gadi);

ja Jūs smēķējat. Lietojot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekli, piemēram, LINDYNETTE 30, ieteicams pārtraukt smēķēšanu. Ja nevarat pārtraukt smēķēšanu un esat vecāka par 35 gadiem, ārsts var ieteikt Jums lietot cita veida kontracepcijas līdzekli;

ja Jums ir liekais svars;

ja Jums ir augsts asinsspiediens;

ja tuvam Jūsu ģimenes loceklim ir bijusi sirdslēkme vai insults relatīvi nelielā vecumā (mazāk nekā aptuveni 50 gadu vecumā). Šādā gadījumā Jums arī var būt lielāks sirdslēkmes vai insulta risks;

ja Jums vai kādam tuvam ģimenes loceklim ir augsts tauku līmenis asinīs (holesterīns vai triglicerīdi);

ja Jums ir migrēna, it īpaši migrēna ar auru;

ja Jums ir sirds slimība (vārstuļa slimība, sirds ritma traucējumi, ko sauc par priekškambaru mirdzēšanu);

ja Jums ir cukura diabēts.

Ja Jums ir vairāk nekā viens no šiem stāvokļiem vai kāds no tiem ir īpaši smags, asins trombu veidošanās risks var palielināties vēl vairāk.

Izstāstiet ārstam, ja LINDYNETTE 30 lietošanas laikā mainās kāds no iepriekš minētajiem stāvokļiem, piemēram, Jūs sākat smēķēt, tuvam ģimenes loceklim izveidojas nezināma iemesla tromboze vai Jums izteikti palielinās svars.

LINDYNETTE 30 un vēzis

Šīs zāles samazina olnīcu un dzemdes vēža risku, ja tās lietotas ilgu laika periodu. Tomēr tās nelielā mērā var palielināt dzemdes kakla vēža risku, lai gan tas var būt saistīts ar dzimumattiecībām bez prezervatīva, nevis šīm zālēm. Visnozīmīgākais dzemdes kakla vēža riska faktors ir cilvēka papilomas vīrusa infekcija. Visām sievietēm regulāri jāveic uztriepes pārbaude.

Ja Jums ir vai iepriekš bijis krūts vēzis, Jums nevajadzētu lietot šīs zāles. Šīs zāles nedaudz palielina krūts vēža risku. Šis nedaudz palielinātais krūts vēža risks paaugstinās, jo ilgāk Jūs lietojat zāles, taču pakāpeniski izzūd 10 gadu laikā pēc lietošanas pārtraukšanas. Ņemot vērā to, ka krūts vēzis ir reti sastopams sievietēm pirms 40 gadu vecuma, paaugstināts krūts vēža gadījumu skaits šo zāļu pašreizējām vai nesenām lietotājām ir reti.

Krūts vēža risks ir lielāks:

pieaugot vecumam;

ja Jums ir tuvs radinieks (mamma, māsa, vecmamma), kurai bijis krūts vēzis;

ja Jums ir liels liekais svars;

ja pirmās dzemdības Jums bijušas lielā vecumā vai Jūs vispār neesat dzemdējusi.

Pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu, ja pamanāt kādas izmaiņas krūtīs, piemēram, bedrītes ādā, izmaiņas krūts galā, vai kādus veidojumus, kurus varat redzēt vai sajust.

Ļoti retos gadījumos šīs zāles tikušas saistītas ar dažām aknu vēža formām sievietēm, kuras zāles lietojušas ilgstoši.

LINDYNETTE 30 un aknu slimība

Retos gadījumos šo zāļu lietošana saistīta ar aknu slimībām, piemēram, dzelti un labdabīgiem aknu audzējiem.

Ja Jums agrīni diagnosticēti aknu šūnu bojājumi, kaitīgā ietekme uz Jūsu aknām ir mazāka. Pārtrauciet lietot šīs zāles, izmantojiet nehormonālas kontracepcijas metodi un konsultējieties ar savu ārstu. Iespējams, Jūs nevarēsiet turpināt zāļu lietošanu, kamēr problēmas ar aknām nebūs beigušās.

Pēc iespējas ātrāk vērsieties pie ārsta, ja Jums parādās stipras sāpes vēderā, vai dzeltena āda vai acis (dzelte). Jums vajadzēs pārtraukt LINDYNETTE 30 lietošanu.

Psihiskie traucējumi

Dažas sievietes, lietojot hormonālās kontracepcijas līdzekļus, tostarp Belara, ir ziņojušas par depresiju vai nomāktu garastāvokli. Depresija var būt nopietna un reizēm novest pie domām par pašnāvību. Ja Jums rodas garastāvokļa pārmaiņas un depresijas simptomi, pēc iespējas drīzāk sazinieties ar ārstu, lai saņemtu turpmāku medicīnisku palīdzību.

LINDYNETTE 30 un redze

Ja Jūs lietojat kontaktlēcas, šo zāļu lietošanas laikā Jums var rasties diskomforts vai pat nepanesība. Pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties kontaktējieties ar ārstu, ja parādās nopietnāki redzes traucējumi.

Paaugstināts asinsspiediens

Šo zāļu lietošanas laikā Jums var būt paaugstināts asinsspiediens. Ja Jums jau iepriekš ir bijis paaugstināts asinsspiediens, iespējams, Jums nepieciešama cita kontracepcijas metode.

Ja ārsts izraksta Jums šīs zāles, Jums regulāri jāveic asinsspiediena pārbaude. Ja tas ir ievērojami paaugstināts, Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles un jāizmanto alternatīva kontracepcijas metode (skatīt arī apakšpunktu “Nelietojiet LINDYNETTE 30 šādos gadījumos”).

Migrēna un galvassāpes

Ja Jums šo zāļu lietošanas laikā sākusies migrēna vai saasinājušās galvassāpes, iespējams, šīs zāles Jums nav piemērotas. Šajā gadījumā Jums jāpārtrauc lietot šīs zāles un jākonsultējas ar ārstu.

Imunoloģiskā mijiedarbība

Šīs zāles var izraisīt vai pastiprināt angioedēmas (strauju audu uztūkumu, dažos gadījumos ar apgrūtinātu elpošanu, rīšanas grūtībām un nātreni) simptomus. Jūs esat paaugstināta riska grupā, ja Jums vai kādam Jūsu radiniekam ir bijusi angioedēma. Lūdzu, konsultējieties ar ārstu.

Zāļu lietošana un ietekme uz ogļhidrātu un lipīdu vielmaiņu

Ja Jums ir glikozes nepanesība vai cukura diabēts, Jums tas jāpastāsta ārstam, jo nepieciešama cieša uzraudzība (skatīt arī apakšpunktu “Nelietojiet LINDYNETTE 30 šādos gadījumos”). Retos gadījumos šo zāļu lietošanas laikā var rasties izmaiņas tauku (lipīdu) līmenī. Jums jāpastāsta par to ārstam, kurš var apsvērt nehormonālas kontracepcijas alternatīvu.

Ja Jūs ārstējaties no paaugstināta lipīdu līmeņa, kamēr lietojat šīs zāles Jums būs nepieciešamas regulāras kontroles vizītes pie ārsta.

Dzimumorgānu asiņošana

Jums var būt ārkārtas asiņošana vai smērēšanās, jo īpaši šo zāļu lietošanas pirmajos trijos mēnešos. Ja šāda veida asiņošana ir pastāvīgi vai atkārtojas, Jums jāvēršas pie sava ārsta, lai izslēgtu nehormonālus cēloņus, tādus kā grūtniecība vai dažas slimības. Ja nepieciešams, Jūsu ārsts izrakstīs Jums citas zāles. (Skatīt arī apakšpunktu “Starpmenstruāciju asiņošanai nevajadzētu būt ilgstošai”).

Ja Jums agrāk bijis menstruāciju iztrūkums (amenoreja) vai neregulāras menstruācijas (oligomenoreja), šo zāļu lietošanas laikā Jūs ar to atkal varat saskarties.

Ja Jums iztrūkst kārtējās mēnešreizes šo zāļu lietošanas laikā, izlasiet arī apakšpunktu “Ja esat aizmirsusi lietot LINDYNETTE 30”.

Citi brīdinājumi

Lūdzu, pastāstiet ārstam, ja esat slimojusi ar:

epilepsiju (krampjiem);

iekaisīgu zarnu slimību (piem., Krona slimību, čūlaino kolītu);

hloazmu (pigmentācijas plankumiem uz ādas); it īpaši, ja tā novērota grūtniecības laikā.

Mijiedarbība ar laboratoriskajiem izmeklējumiem

LINDYNETTE 30 lietošana var ietekmēt asins analīžu rezultātus, piemēram, aknu vai nieru funkcijas testus. Izstāstiet ārstam par LINDYNETTE 30 lietošanu gadījumos, kad Jums ir nepieciešams veikt asins analīzes.

Medicīniskie izmeklējumi

Pirms šo zāļu ordinēšanas ārsts veiks pilnīgu Jūsu individuālo un ģimenes anamnēzi, kā arī vispārējā fiziskā stāvokļa izmeklēšanu. Jums regulāri jāveic onkocitoloģiskās uztriepes pārbaude.

Nākamai vizītei jāseko trīs mēnešus pēc šo zāļu lietošanas uzsākšanas. Reizi gadā Jūsu ārsts atkārtoti veiks visus izmeklējumus, kas tika veikti sākotnējās pārbaudes laikā.

Bērni un pēcmenopauzes vecuma sievietes

LINDYNETTE 30 ir piemērots sievietēm tikai reproduktīvā vecumā. To nevajadzētu lietot bērniem vai pēcmenopauzes vecuma sievietēm.

Citas zāles un LINDYNETTE 30

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojusi vai varētu lietot. Pastāstiet, ka Jūs lietojat LINDYNETTE 30 arī citam ārstam vai zobārstam, kas parakstīs Jums citas zāles. Viņi Jums var pastāstīt, vai Jums nepieciešams izmantot papildus kontracepcijas līdzekli, piemēram, prezervatīvu, un cik ilgi tas jādara, un vai Jums nepieciešams mainīt citu zāļu lietošanu.

Nelietojiet LINDYNETTE 30, ja Jums ir C hepatīts un Jūs lietojat zāles, kas satur ombitasvīru/ paritaprevīru/ ritonavīru un dasabuvīru, jo tas var izmainīt aknu funkciju rādītājus asins analīzēs (palielināt aknu enzīma ALAT līmeni).

Pirms šo zāļu lietošanas Jūsu ārsts nozīmēs Jums cita veida kontracepcijas līdzekli.

LINDYNETTE 30 lietošanu var atsākt apmēram 2 nedēļas pēc ārstēšanās beigām. Skatīt punktu “Nelietojiet Lyndynette šādos gadījumos”.

Dažas zāles var ietekmēt LINDYNETTE 30 līmeni asinīs un var samazināt LINDYNETTE 30 kontraceptīvo efektivitāti vai var izraisīt neparedzētu asiņošanu. To skaitā ir zāles, ko lieto ārstējot:

epilepsiju (piemēram, barbiturāti, karbamazepīns, fenitoīns, primidons, felbamāts, oksikarbazepīns, topiramāts),

tuberkulozi (piemēram, rifampicīns, rifabutīns),

HIV infekcijas un vīrushepatītu C (tā sauktie proteāzes inhibitori un ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori, piemēram, ritonavīrs, nevirapīns, efavirenzs),

sēnīšu infekcijas (piemēram, grizeofulvīns)

augsts asinsspiediens plaušu asinsvados (bosentāns).

Un sekojošas zāles:

pretiekaisuma zāles (fenilbutazons),

nomodu veicinošas vielas (modafinils),

laksatīvi līdzekļi,

ārstniecības augs asinszāle. Ja Jūs vēlaties lietot asinszāli saturošus augu valsts līdzekļus LINDYNETTE 30 lietošanas laikā, Jums vispirms jākonsultējas ar ārstu.

LINDYNETTE 30 koncentrāciju asins serumā var palielināt atorvastatīns, askorbīnskābe, paracetamols, indinavīrs, flukonazols, vorikonazols un troleandomicīns.

LINDYNETTE 30 var ietekmēt citu zāļu iedarbību, piemēram:

ciklosporīna (zāles, ko lieto, lai nomāktu audu atgrūšanas reakciju pēc transplantācijas),

teofilīna (zāles astmas ārstēšanai),

kortikosteroīdu (pretiekaisuma zāles),

lamotrigīna un valproāta (zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai),

levotiroksīna (zāles hormona deficīta ārstēšanai).

Zāļu, ko sauc par flunarizīnu un perorālo kontraceptīvo līdzekļu vienlaikus lietošana var izraisīt krūts piena veidošanos sievietēm, kuras nav tikko dzemdējušas bērnu (galaktoreja).

Troleandomicīna vienlaikus lietošana ar perorāliem kontraceptīviem līdzekļiem paaugstina holestāzes risku.

Laboratoriskie testi

Ja Jums nepieciešamas asins analīzes, pastāstiet ārstam vai laboratorijas personālam, ka Jūs lietojiet LINDYNETTE 30, jo hormonālie kontracepcijas līdzekļi var ietekmēt dažu laboratorisko testu rezultātus.

LINDYNETTE 30 kopā ar uzturu un dzērienu

Nav īpašu norādījumu par pārtikas un dzērienu lietošanu LINDYNETTE 30 lietošanas laikā.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

LINDYNETTE 30 nedrīkst lietot grūtniecības laikā. Ja radušās aizdomas par grūtniecību, pirms LINDYNETTE 30 lietošanas pārtraukšanas veiciet grūtniecības pārbaudes testu.

Nav neapgāžamu pierādījumu, ka LINDYNETTE 30 lietošana būtu saistīta ar paaugstinātu defektu skaitu dzemdībās, ja zāles netīši lietotas agrīnā grūtniecības periodā. Taču Jums jāpārtrauc lietot LINDYNETTE 30, ja grūtniecība tiek apstiprināta.

Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, ārsts var ieteikt Jums nelietot LINDYNETTE 30. Pārrunājiet ar ārstu alternatīvu kontracepcijas metodi. Barošana ar krūti neizsargās Jūs no grūtniecības.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

LINDYNETTE 30 neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

LINDYNETTE 30 satur laktozes monohidrātu un saharozi

Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, tad pirms šo zāļu lietošanas, konsultējieties ar ārstu.

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē,- būtībā tās ir nātriju nesaturošas.

3. Kā lietot LINDYNETTE 30

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lietojiet LINDYNETTE 30 katru dienu 21 dienu pēc kārtas

LINDYNETTE 30 iepakojumā ir blisters ar 21 tableti, uz katras atzīmēta nedēļas diena.

Lietojiet tableti vienā un tajā pašā laikā katru dienu.

Sāciet ar tableti, uz kuras atzīmēta pareizā nedēļas diena.

Sekojiet bultiņu norādītajam virzienam. Ņemiet vienu tableti katru dienu, kamēr esat izlietojusi visas 21 tabletes.

Norijiet veselu tableti, pēc nepieciešamības uzdzerot ūdeni. Nekošļājiet tableti.

Tad septiņas dienas tabletes nelietojiet

Pēc 21 tabletes izlietošanas Jums ir septiņas dienas, kad tabletes nav jālieto. Piemēram, ja esat paņēmusi pēdējo tableti no blistera piektdienā, pirmā tablete no nākamā iepakojuma Jums jāsāk lietot nākoamās nedēļas sestdienā.

Dažu dienu laikā pēc pēdējās tabletes izlietošanas Jums jābūt menstruācijai līdzīgai asiņošanai. Asiņošana var nebūt vēl beigusies, kad jāsāk lietot tabletes no nākamā blistera.

No tabletēm brīvajā septiņu dienu periodā nav nepieciešams izmantot papildus kontracepcijas līdzekli, ja vien esat lietojusi tabletes pareizi un sākat nākamo tablešu blisteri laikā.

Tad sāciet nākamo blisteri

Sāciet nākamo LINDYNETTE 30 blisteri dienu pēc 7 dienu no tabletēm brīvā intervāla, pat ja Jums vēl ir asiņošana. Vienmēr sāciet nākamo blisteri laikā.

Ja lietosiet LINDYNETTE 30 pareizi, Jūs vienmēr sāksiet katru jauno blisteri vienā un tajā pašā nedēļas dienā.

Kā sākt lietot LINDYNETTE 30

Pirmreizēja lietotāja vai lietošanas atsācēja pēc pārtraukuma

Vai nu ņemiet pirmo LINDYNETTE 30 tableti nākamo menstruāciju pirmajā dienā. Uzsākot zāļu lietošanu šādā veidā, Jums būs kontraceptīva aizsardzība jau ar pirmo tableti.

Vai sāciet LINDYNETTE 30 lietošanu menstruāciju 2.-7. dienā (piem., sākot svētdienā). Jums jālieto arī papildus kontracepcija, piem., prezervatīvi, līdz esat lietojusi pirmās septiņas tabletes pareizi.

Citu kontraceptīvo līdzekļu nomaiņa ar LINDYNETTE 30

Ja Jūs pašlaik esat pie 21. tabletes: sāciet LINDYNETTE 30 nākamajā dienā pēc iepriekšējā blistera pabeigšanas. Jums būs kontraceptīva aizsardzība jau ar pirmo tableti. Jums nebūs asiņošana pirms LINDYNETTE 30 blistera pabeigšanas.

Ja Jūs pašlaik esat pie 28. tabletes: sāciet LINDYNETTE 30 nākamajā dienā pēc pēdējās aktīvās tabletes. Jums būs kontraceptīva aizsardzība jau ar pirmo tableti. Jums nebūs asiņošana pirms LINDYNETTE 30 blistera pabeigšanas.

Ja Jūs lietojat tikai progestīnu saturošas zāles (mini tabletes, injekcijas, implantus, intrauterīno spirāli [IUS]):

tabletes: Jūs varat pārtraukt progestīna tablešu lietošanu jebkurā dienā un sākt LINDYNETTE 30 nākamajā;

implants vai intrauterīnā spirāle: LINDYNETTE 30 lietošana jāuzsāk tajā pašā dienā, kad implants vai spirāle tiek izņemta;

injekcija: lietošana jāuzsāk dienā, kad paredzēta nākamā injekcija.

Jums jālieto papildus kontracepcija, piem., prezervatīvi, kamēr Jūs neesat izlietojusi pirmās septiņas tabletes pareizi.

LINDYNETTE 30 lietošanas sākšana pēc spontānā aborta vai aborta

Ja Jums bijis spontānais aborts vai aborts, kas noticis pirmajos trijos grūtniecības mēnešos, ārsts var ieteikt Jums LINDYNETTE 30 lietošanu uzsākt nekavējoties. Tas nozīmē, ka Jums būs kontraceptīva aizsardzība jau ar pirmo tableti.

Ja Jums bijis spontānais aborts vai aborts, kas noticis pēc grūtniecības trešā mēneša, Jūs varat sākt lietot LINDYNETTE 30 pēc 28 dienām. Jums jālieto papildus kontracepcija, piem., prezervatīvi, kamēr Jūs neesat izlietojusi pirmās septiņas tabletes. Ja seksuālas attiecības bez izsargāšanās jau notikušas, vispirms jāizslēdz grūtniecības iespēja un perorālo kontracepciju nevar uzsākt lietot pirms pirmajām menstruācijām pēc spontānā aborta vai aborta.

Kontracepcija pēc bērna dzimšanas

LINDYNETTE 30 lietošanu Jūs varat sākt ne ātrāk kā 28 dienas pēc dzemdībām, ja Jūs nebarojat bērnu ar krūti un Jums bijušas vaginālas dzemdības bez komplikācijām, un Jūs spējat brīvi pārvietoties. Jums jālieto papildus kontracepcija, piem., prezervatīvi, kamēr Jūs neesat izlietojusi pirmās septiņas LINDYNETTE 30 tabletes. Ja šajā laikā noticis neaizsargāts dzimumakts, vispirms jāizslēdz grūtniecības iespēja, un perorālo kontracepciju nevar uzsākt lietot pirms pirmajām menstruācijām pēc dzemdībām.

Jūsu ārsts var pastāstīt vairāk par kontracepciju.

Ja esat lietojusi LINDYNETTE 30 vairāk nekā noteikts

Maz ticams, ka vairāk nekā viena tablete Jums nodarīs kaitējumu, tomēr Jums pēc iespējas ātrāk jākonsultējas ar ārstu.

Ja esat aizmirsusi lietot LINDYNETTE 30

Ja esat izlaidusi vienu tableti, sekojiet turpmāk sniegtajām instrukcijām.

Ja Jūs esat aizmirsusi lietot vienu tableti ierastajā laikā, un vēl nav pagājušas 12 stundas, tad nekavējoties lietojiet aizmirsto tableti. Nākamās tabletes lietojiet parastajā laikā. Kontraceptīvajai aizsardzībai nevajadzētu samazināties.

Ja Jūs esat aizmirsusi lietot vienu tableti ierastajā laikā, un ir pagājušas 12 stundas pēc ierastā lietošanas laika, vai esat izlaidusi divas vai vairāk aktīvās tabletes, kontraceptīvā iedarbība var samazināties. Tādēļ pēdējā aizmirstā tablete Jums jālieto nekavējoties, pat ja tas nozīmē, ka jālieto divas tabletes dienā. Atstājiet iepriekš izlaistās tabletes blisterī un ņemiet nākamās tabletes ierastajā kārtībā. Nākamās septiņas dienas papildus jāizmanto nehormonālās kontracepcijas metodes, tādas kā prezervatīvi.

Turpmākās lietošanas laikā pievērsiet uzmanību šādai informācijai:

Ja Jūs esat izlaidusi vienu vai vairākas tabletes no pirmajai nedēļai paredzētajām tabletēm blisterī (1.-7. dienai) un noticis neaizsargāts dzimumakts, Jums var iestāties grūtniecība. Pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja Jūs izlietojat pēdējo tableti pēc šīm septiņām dienām, kuru laikā Jums jālieto papildus kontracepcija, tad ievērojiet 7 dienu no tabletēm brīvu intervālu kā ierasts.

Ja Jūs izlietojat pēdējo tableti pirms pagājušas septiņas dienas, kuru laikā Jums jālieto papildus kontracepcija, tad Jums nākamajā dienā jāsāk lietot tabletes no nākamā blistera. Visticamāk Jums nesāksies ierastā asiņošana līdz pat otrā iepakojuma tablešu izlietošanai.

Pievērsiet uzmanību, ja gadījumā esat izlaidusi kādu tableti no blistera un no tabletēm brīvā intervāla laikā nesākas asiņošana, Jums var būt iestājusies grūtniecība. Nesāciet jauno iepakojumu, bet konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai pati veiciet grūtniecības pārbaudes testu.

Ja Jūs novēloti sākat nākamo tablešu blisteri, Jūs varat nebūt aizsargāta pret grūtniecību. Ja Jums bijušas seksuālas attiecības pēdējo septiņu dienu laikā, vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam. Jums jāapsver avārijas kontracepcijas nepieciešamība. Nākamās septiņas dienas papildus jāizmanto nehormonālās kontracepcijas metodes, tādas kā prezervatīvi.

Kā rīkoties, ja Jums ir kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi

Ja Jums ir vemšana vai spēcīga caureja, Jūsu ķermenis var nesaņemt regulāro hormonu devu. Turpiniet lietot nākamās tabletes ierastajā laikā. Kamēr esat slima, kā arī septiņas dienas pēc izveseļošanās, jāizmanto nehormonālās kontracepcijas metodes, tādas kā prezervatīvi. Rīkojaties līdzīgi kā gadījumā, ja aizmirsts lietot tableti un ir pagājušas 12 stundas - skatīt punktu “Ja esat aizmirsusi lietot LINDYNETTE 30“.

Konsultējieties ar ārstu, ja turpinās kuņģa-zarnu trakta traucējumi vai stāvoklis pasliktinās. Ārsts var ieteikt citu kontracepcijas metodi.

Menstruācijas kavējas – vai iestājusies grūtniecība?

Retos gadījumos menstruācijai līdzīgā asiņošana var izpalikt. Tas varētu nozīmēt, ka iestājusies grūtniecība, tomēr tas ir maz ticams, ja tabletes esat lietojusi pareizi. Ja Jūs domājat, ka grūtniecības risks pastāv (piemēram, izlaista kāda tablete vai lietotas citas zāles), pirms nākamā iepakojuma sākšanas jāveic grūtniecības tests. Ja iestājusies grūtniecība, pārtrauciet lietot LINDYNETTE 30 un apmeklējiet ārstu.

Kā aizkavēt menstruācijas

Ja Jūs vēlaties aizkavēt kārtējo menstruālās asiņošanas periodu, tabletes no nākamā LINDYNETTE 30 iepakojuma jāsāk lietot tūlīt pēc iepriekšējā iepakojuma tablešu lietošanas pabeigšanas, bez ierastā intervāla. Jūs varat asiņošanu aizkavēt, cik ilgi nepieciešams, kamēr visas tabletes no nākamā iepakojuma ir izlietotas. Pagarinājuma laikā Jums var būt smērēšanās vai starpmenstruāla asiņošana. Pēc parastā 7 dienu pārtraukuma LINDYNETTE 30 tabletes jālieto kā ierasts.

Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, LINDYNETTE 30 var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, it īpaši smagas un ilgstošas, vai izmaiņas veselības stāvoklī, kuras pēc Jūsu domām varētu būt radījis LINDYNETTE 30, lūdzu, konsultējieties ar ārstu.

Palielināts asins trombu veidošanās risks vēnās (venozā trombembolija (VTE)) vai asins trombu veidošanās risks artērijās (arteriāla trombembolija (ATE)) pastāv visām sievietēm, kas lieto kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļus. Sīkāku informāciju par dažādajiem riskiem, lietojot kombinētās hormonālās kontracepcijas līdzekļus, lūdzu, skatīt 2. punktā „Kas Jums jāzina pirms LINDYNETTE 30 lietošanas”.

Asins tromba veidošanās iespēja var būt lielāka, ja Jums ir citi stāvokļi, kas palielina šo risku (sīkāku informāciju par stāvokļiem, kas palielina asins trombu veidošanās risku un asins tromba simptomus skatīt 2. punktā).

LINDYNETTE 30 var izraisīt alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas. Ļoti retos gadījumos šīs reakcijas var ietvert nātreni, strauju audu pietūkumu un smagu elpošanas un asinsrites sistēmas traucējumu simptomus, tādus kā pazemināts asinsspiediens, reibonis, slikta dūša un elpas trūkums. Ja Jūs novērojat kādu no šiem alerģisko reakciju simptomiem, nekavējoties pārtrauciet LINDYNETTE 30 lietošanu un informējiet savu ārstu vai sazinieties ar tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.

Citas blakusparādības:

Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk kā 1 cilvēku no 10):

galvassāpes, tajā skaitā migrēna (tomēr, ja galvassāpes ir smagas vai neparasti ilgas, tūlīt sazinieties ar ārstu);

asiņošana vai smērēšanās menstruāciju starplaikā dažu pirmo mēnešu laikā (lai gan parasti šie simptomi pāriet, kad Jūsu organisms pierod pie LINDYNETTE 30) - skatīt apakšpunktu “Asiņošanai menstruāciju starplaikā nevajadzētu būt ilgstošai”.

Bieži (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 10):

svara izmaiņas (pieaugums vai samazinājums);

mainīgs garastāvoklis, ieskaitot depresiju, izmaiņas libido (seksuālās vēlmes);

nervozitāte vai reibonis;

krūšu sāpes, jutīgums, palielināšanās, sekrēcija, izmaiņas menstruālās asiņošanas stiprumā, izmaiņas dzemdes sekrētā, menstruāciju iztrūkums (amenoreja), sāpīgas menstruācijas (dismenoreja);

vagināls iekaisums, ieskaitot sēnīšu infekciju (kandidoze);

kuņģa traucējumi, tādi kā slikta dūša, vemšana vai sāpes vēderā;

akne;

šķidruma aizture, pietūkums (piem., potīšu vai kāju), kuras cēlonis ir šķidruma aizture audos (tūska).

Retāk (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 100):

izmaiņas lipīdu līmenī asinīs, ieskaitot hipertrigliceridēmiju; apetītes izmaiņas (palielināšanās vai samazināšanās);

asinsspiediena paaugstināšanās;

krampji vēderā; vēdera uzpūšanās;

izsitumi; brūni neregulāras formas izsitumi uz ādas (melazma/hloazma), kas var būt pastāvīgi;

pārmērīgs apmatojums (hirsutisms); pārmērīgs matu zudums (alopēcija).

Reti (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 1000):

nopietnas alerģiskas reakcijas, tajā skaitā ļoti retos gadījumos nātrene (urticaria), straujš audu pietūkums (angioedēma) un smagu elpošanas un asinsrites sistēmas traucējumu simptomi, tādi kā pazemināts asinsspiediens, reibonis, slikta dūša un apgrūtināta elpošana;

bīstami asins trombi vēnā vai artērijā, piemēram:

kājā vai pēdā (t.i., DVT);

plaušās (t.i., PE);

sirdslēkme;

insults;

mikroinsults vai īslaicīgi insultam līdzīgi simptomi, ko sauc par pārejošu išēmisku lēkmi (PIL);

asins trombi aknās, kuņģī/zarnās, nierēs vai acī. Asins tromba iespēja var būt lielāka, ja Jums ir kādi citi apstākļi, kas palielina šo risku (skatīt 2. punktu, lai iegūtu vairāk informācijas par apstākļiem, kas palielina trombu risku un par asins trombu simptomiem).

folātu līmeņa serumā samazināšanās, glikozes nepanesība;

kontaktlēcu nepanesība;

dzeltenīga ādas krāsa (holestātiskā dzelte);

zemādas tauku šūnu iekaisums (Erythema nodosum).

Ļoti reti (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 10000):

sistēmiskā lupus erythematosus saasināšanās (hroniski autoimūni traucējumi);

porfīrijas paasinājums (noteiktu enzīmu trūkuma izraisīti traucējumi);

horejas paasinājums (kustību traucējumi);

optiskā nerva iekaisums (optiskais neirīts), tīklenes asinsvadu trombozes;

savītu un palielinātu vēnu (varikozo vēnu) veidošanās pastiprināšanās;

aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts); samazinātas asins pieplūdes izraisīts resnās zarnas iekaisums (išēmiskais kolīts);

žultspūšļa slimības, ieskaitot žultsakmeņus;

erythema multiforme (ādas bojājumi);

hemolītiskais urēmiskais sindroms (nieru slimība);

aknu vēzis (aknu šūnu karcinoma).

Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

zarnu iekaisuma slimības (Krona slimība, resnās zarnas iekaisums), aknu šūnu bojājums (piem., hepatīts, patoloģiska aknu funkcija).

Starpmenstruāciju asiņošanai nevajadzētu būt ilgstošai

Dažām sievietēm LINDYNETTE 30 lietošanas laikā var būt neliela asiņošana/smērēšanās, jo īpaši pirmo lietošanas mēnešu laikā. Parasti par asiņošanu nav jāuztraucas, un tā pāriet dienas vai divu dienu laikā. Turpiniet lietot LINDYNETTE 30 kā ierasts. Šai problēmai vajadzētu izzust pēc pāris pirmo blisteru izlietošanas.

Jums var rasties ārpuskārtas asiņošana, ja Jūs nelietojat zāles regulāri. Tāpēc centieties lietot tableti aptuveni vienā un tajā pašā laikā katru dienu. Ārpuskārtas asiņošana tāpat var rasties arī saistībā ar citu zāļu lietošanu.

Norunājiet vizīti pie ārsta, ja Jums ir ārpuskārtas asiņošana vai smērēšanās, kas:

turpinās arī pēc pāris pirmajiem lietošanas mēnešiem;

sākas pēc tam, kad esat lietojusi LINDYNETTE 30 jau kādu laiku;

turpinās pat pēc tam, kad esat pārtraukusi lietot LINDYNETTE 30.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv"www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt LINDYNETTE 30

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc “Exp”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojiet. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko LINDYNETTE 30 satur

Aktīvās vielas ir: gestodēns un etinilestradiols.

LINDYNETTE 30 75/30 apvalkotā tablete satur 75 mikrogramus gestodēna un 30 mikrogramus etinilestradiola.

Citas sastāvdaļas ir

Tabletes kodols: nātrija kalcija edetāts, magnija stearāts, koloidāls silīcija dioksīds, povidons K-30, kukurūzas ciete, laktozes monohidrāts.

Tabletes apvalks: hinolīna dzeltenais (E 104), povidons K-90, titāna dioksīds (E 171), makrogols 6000, talks, kalcija karbonāts, saharoze.

LINDYNETTE 30 ārējais izskats un iepakojums

Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes bez apdrukas.

LINDYNETTE 30 75 mikrogrami/30 mikrogrami apvalkotās tabletes ir iepakotas PVH/PVDH/ alumīnija blisteriepakojumā.

Iepakojuma lielums:

3x21 apvalkotā tablete

Informācija uz primārā iepakojuma

Lindynette® 30

75 mikrogrami/30 mikrogrami apvalkotās tabletes

Gestodenum/Ethinylestradiolum

Gedeon Richter Plc.

Sērija (Lot:)

Derīguma termiņš (Exp:)

Pirmdiena (Lu/Ma/Mo) -> Otrdiena (Ma/Di) -> Trešdiena (Me/Wo/Mi) -> Ceturtdiena (Je/Do) -> Piektdiena (Ve/Vr/Fr) -> Sestdiena (Sa/Za/Sa) -> Svētdiena (Di/Zo/So)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21.

H-1103 Budapest,

Ungārija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

05/2019

Saskaņots ZVA 05.06.2019.

PAGE

PAGE 1/ NUMPAGES 17