Ortofēna

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Saskaņots ZVA 17.01.2011. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Ortofēna 50 mg/g gels Diclofenacum natricum
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Ortofēna 50 mg/g gels rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas 7 dienu laikā, Jums jāsazinās ar savu ārstu. - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Ortofēna 50mg/g gels un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Ortofēna 50mg/g gela lietošanas 3. Kā lietot Ortofēna 50mg/g gelu 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ortofēna 50mg/g gelu 6. Sīkāka informācija
1. KAS IR Ortofēna 50 mg/g gels UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ortofēna 50mg/g gela aktīvā viela nātrija diklofenaks ir nesteroīds pretiekaisuma un pretsāpju līdzeklis, kura darbības mehānisms ir saistīts ar prostaglandīnu biosintēzes kavēšanu. Tas mazina sāpes un pazemina iekaisuma radīto temperatūru.
Terapeitiskās indikācijas: locītavu un mugurkaulāja deģeneratīvas slimības, iekaisumi un tūskas (gan locītavu, gan mīksto audu), reimatiskas slimības, sporta un sadzīves traumas - sāpju gadījumos.
2. PIRMS Ortofēna 50 mg/g gela LIETOŠANAS
Nelietojiet Ortofēna 50 mg/g gelu šādos gadījumos - ja Jums ir zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no zāļu palīgvielām, vai pret
kādu citu reimatisko slimību ārstēšanā izmantojamu nesteroīdo pretiekaisuma zāļu līdzekli vai acetilsalicilskābi, īpaši, ja to lietošana izraisa astmas lēkmes, nātreni, akūtu rinītu vai kādu citu alerģisku izpausmi. - bērniem līdz 12 gadu vecumam. - grūtniecības un bērna zīdīšanas periodā.
1

Saskaņots ZVA 17.01.2011. Īpaša piesardzība, lietojot Ortofēna 50 mg/g gelu, nepieciešama šādos gadījumos - Ortofēna 50 mg/g gels paredzēts ārīgai lietošanai – ja tas norīts, nekavējoties jāgriežas pēc
palīdzības pie ārsta. - Ortofēna 50 mg/g gels var izraisīt kairinājumu - tas nedrīkst nokļūt acīs vai uz
gļotādām, to nedrīkst uzziest uz bojātas ādas virsmas, vaļējām brūcēm un ievainojumiem. Ja tas gadījies, skalojiet ar tīru ūdeni. Ja joprojām jūtat kairinājumu, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu. - Ortofēna 50 mg/g gelu nedrīkst lietot zem spiedošiem un gaisu necaurlaidīgiem pārsējiem. - lai novērstu fotosensibilitātes iespēju, pēc Ortofēna 50 mg/g gela lietošanas nav ieteicams atrasties saules staru pārmērīgā iedarbībā. - ilgstoši lietojot lielu daudzumu Ortofēna 50 mg/g gelu, nevar izslēgt sistēmisko iedarbību. - ja, lietojot Ortofēna 50 mg/g gelu bez ārsta ieteikuma, simptomi nepāriet (vai kļūst izteiktāki) pēc 7 dienām, jāsazinās ar ārstu; - ārstēšana ar gelu jāpārtrauc, ja veidojas izsitumi. Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Grūtniecība un zīdīšanas periods Ortofēna 50 mg/g gelu nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā. Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ortofēna 50 mg/g gels neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Svarīga informācija par kādu no Ortofēna 50 mg/g gela sastāvdaļām Ortofēna 50 mg/g gela sastāvā iekļautā palīgviela propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu, palīgviela metilparahidroksibenzoāts (E218) var izraisīt alerģiskas (iespējams aizkavētas) reakcijas.
3. KĀ LIETOT Ortofēna 50 mg/g gelu Sāpīgajai vietai uzliek 2 – 4 g gela (virsmas laukumam 400 – 800 cm2) un viegli iemasē ādā. Procedūru var atkārtot 3 – 4 reizes dienā. Ārstēšanās ilgums līdz 14 dienām (osteoartrīta ārstēšanas gadījumā līdz 28 dienām). Gados veciem cilvēkiem, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Ortofēna 50 mg/g gelu jālieto uzmanīgi, jo zāļu aktīvā viela tiek metabolizēta aknās. Pēc gela uzklāšanas nomazgāt rokas, ja vien tas nav ārstējamais rajons.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Ortofēna 50 mg/g gels var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Bieži (1 līdz 10 pacientiem no 100) novērojamas vietējās ādas reakcijas, tādas, kā nieze, apsārtums, dedzināšanas sajūta, apsārtums, ādas izsitumi.
2

Saskaņots ZVA 17.01.2011. Retāk (1 līdz 10 pacientiem no 1000) novērojamas paaugstinātas jutības reakcijas vai vietējas alerģiskas reakcijas (kontaktdermatīts). Ļoti reti (mazāk kā 1 pacientam no 10000) novērojamas blakusparādības, ko izraisa nātrija diklofenaka sistēmiskā iedarbība ilgstoši lietojot Ortofēna 50 mg/g gelu uz lielākiem ādas apvidiem: reibonis, galvassāpes, vemšana un sāpes pakrūtē, paaugstinātas jutības reakcijas (astmas lēkmes, Kvinkes tūska u.c.). Minēto blakusparādību vai citu nevēlamu reakciju gadījumā konsultējieties ar savu ārstējošo ārstu par zāļu turpmāko lietošanu. Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
5. KĀ UZGLABĀT Ortofēna 50mg/g gelu Uzglabāt temperatūrā līdz 25 oC. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Nelietot Ortofēna 50 mg/g gelu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma!
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko Ortofēna 50 mg/g gels satur - Aktīvā viela ir nātrija diklofenaks (Diclofenacum natricum) 50 mg/g. - Citas sastāvdaļas ir izopropilspirts, propilēnglikols, karbomērs, trometamols,
metilparahidroksibenzoāts (E218), attīrīts ūdens.
Ortofēna 50 mg/g gela ārējais izskats un iepakojums Ortofēna 50 mg/g gels ir necaurspīdīga gelveida masa baltā krāsā. Gels iepakots pa 40 g alumīnija tūbās, tūbas kopā ar lietošanas instrukciju ievietotas kartona kastītē.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs SIA “LMP”, Vietalvas 1, Rīga, LV-1009, Latvija info@lmp.lv
Šī lietošanas instrukcija pārskatīta: 2010.g. decembris. A.Lagzdiņš SIA „LMP” atbildīgā amatpersona M. Akermanis Farmaceits
3