Ortofēna

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Apstiprināts ZVA 20995-290609
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
Ortofēna 10 mg/g gels Diclofenacum natricum
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Ortofēna 10 mg/g gels rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu. - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Ortofēna 10mg/g gels un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Ortofēna 10mg/g gela lietošanas 3. Kā lietot Ortofēna 10mg/g gelu 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Ortofēna 10mg/g gelu 6. Sīkāka informācija
1. KAS IR Ortofēna 10 mg/g gels UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ortofēna 10mg/g gela aktīvā viela nātrija diklofenaks ir nesteroīds pretiekaisuma un pretsāpju līdzeklis, kura darbības mehānisms ir saistīts ar prostaglandīnu biosintēzes kavēšanu. Tas mazina sāpes un pazemina iekaisuma radīto temperatūru.
Terapeitiskās indikācijas: locītavu un mugurkaulāja deģeneratīvas slimības, iekaisumi un tūskas (gan locītavu, gan mīksto audu), reimatiskas slimības, sporta un sadzīves traumas - sāpju gadījumos.
2. PIRMS Ortofēna 10 mg/g gea LIETOŠANAS
Nelietojiet Ortofēna 10 mg/g gelu šādos gadījumos - ja Jums ir zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no preparāta palīgvielām, vai
pret kādu citu reimatisko slimību ārstēšanā izmantojamu nesteroīdo pretiekaisuma zāļu līdzekli vai acetilsalicilskābi, īpaši, ja to lietošana izraisa astmas lēkmes, nātreni, akūtu rinītu vai kādu citu alerģisku izpausmi. - bērniem līdz 12 gadu vecumam. - grūtniecības un bērna zīdīšanas periodā.
1

Apstiprināts ZVA 20995-290609
Īpaša piesardzība, lietojot Ortofēna 10 mg/g gelu, nepieciešama šādos gadījumos - Ortofēna 10 mg/g gels paredzēts ārīgai lietošanai – ja tas norīts, nekavējoties jāgriežas pēc
palīdzības pie ārsta. - Ortofēna 10 mg/g gels izraisa kairinājumu - tas nedrīkst nokļūt acīs vai uz
gļotādām, to nedrīkst uzziest uz bojātas ādas virsmas, vaļējām brūcēm un ievainojumiem. Ja tas gadījies, skalojiet ar tīru ūdeni. Ja joprojām jūtat kairinājumu, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu. - Ortofēna 10 mg/g gelu nedrīkst lietot zem spiedošiem un gaisu necaurlaidīgiem pārsējiem. - lai novērstu fotosensibilitātes iespēju, pēc Ortofēna 10 mg/g gela lietošanas nav ieteicams atrasties saules staru pārmērīgā iedarbībā. - ilgstoši lietojot lielu daudzumu Ortofēna 10 mg/g gelu, nevar izslēgt sistēmisko iedarbību. - ja, lietojot Ortofēna 10 mg/g gelu bez ārsta ieteikuma, simptomi nepāriet (vai kļūst izteiktāki) pēc 7 dienām, jāsazinās ar ārstu. Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Grūtniecība un zīdīšanas periods Ortofēna 10 mg/g gelu nedrīkst lietot grūtniecības un zīdīšanas laikā. Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Negatīva iedarbība nav novērota. Svarīga informācija par kādu no Ortofēna 10 mg/g gela sastāvdaļām Ortofēna 10 mg/g gela sastāvā iekļautā palīgviela propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu, palīgviela metilparahidroksibenzoāts (E218) var izraisīt alerģiskas (iespējams aizkavētas) reakcijas.
3. KĀ LIETOT Ortofēna 10 mg/g gelu Sāpīgajai vietai uzliek 2 – 4 g gela (virsmas laukumam 400 – 800 cm2) un viegli iemasē ādā. Procedūru var atkārtot 3 – 4 reizes dienā. Ārstēšanās ilgums līdz 14 dienām (osteoartrīta ārstēšanas gadījumā līdz 28 dienām). Gados veciem cilvēkiem, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem un pacientiem ar aknu darbības traucējumiem Ortofēna 10 mg/g gelu jālieto uzmanīgi, jo preparāta aktīvā viela tiek metabolizēta aknās.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, Ortofēna 10 mg/g gels var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Bieži (1 līdz 10 pacientiem no 100) novērojamas vietējās ādas reakcijas, tādas, kā nieze, apsārtums, dedzināšanas sajūta, eritēma, ādas izsitumi. Retāk (1 līdz 10 pacientiem no 1000) novērojamas paaugstinātas jutības reakcijas vai vietējas alerģiskas reakcijas (kontaktdermatīts).
2

Apstiprināts ZVA 20995-290609 Ļoti reti (mazāk kā 1 pacientam no 10000) novērojamas blakusparādības, ko izraisa nātrija diklofenaka sistēmiskā iedarbība ilgstoši lietojot Ortofēna 10 mg/g gelu uz lielākiem ādas apvidiem: reiboņi, galvassāpes, vemšana un sāpes pakrūtē, paaugstinātas jutības reakcijas (astmas lēkmes, Kvinkes tūska u.c.). Minēto blakusparādību vai citu nevēlamu reakciju gadījumā konsultējieties ar savu ārstējošo ārstu par preparāta turpmāko lietošanu. Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
5. KĀ UZGLABĀT Ortofēna 10mg/g gelu Sargāt no mitruma. Uzglabāt no tiešiem saules stariem aizsargātā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 25 oC. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. Nelietot Ortofēna 10 mg/g gelu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma!
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko Ortofēna 10 mg/g gels satur - Aktīvā viela ir nātrija diklofenaks (INN: Diclofenacum natricum) 10 mg/g. - Citas sastāvdaļas ir izopropilspirts, propilēnglikols, karbomērs, trolamīns,
metilparahidroksibenzoāts (E218), attīrīts ūdens.
Ortofēna 10 mg/g gea ārējais izskats un iepakojums Ortofēna 10 mg/g gels ir necaurspīdīga gelveida masa baltā krāsā. Gels iepakots pa 40 g alumīnija tūbās, tūbas kopā ar lietošanas instrukciju ievietotas kartona kastītē.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs SIA “LMP”, Vietalvas 1, Rīga, LV-1009, Latvija info@lmp.lv
Šī lietošanas instrukcija akceptēta: 2009.g. maijs.
A.Lagzdiņš SIA „LMP” atbildīgā amatpersona M. Akermanis Farmaceits
3