Ortofleks

Ziede

Ortofleks 20 mg/g ziede

Kartona kastīte, Alumīnija tūbiņa, N1
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Neatdzesēt vai nesasaldēt.
Diclofenacum natricum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

5.48 €

Zāļu produkta identifikators

00-0626-01

Zāļu reģistrācijas numurs

00-0626

Ražotājs

Tallinna Farmaatsiatehase AS, Estonia

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

22-OCT-10

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

20 mg/g

Zāļu forma

Ziede

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Grindeks, AS, Latvija

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Ortofleks 20 mg/g ziede

Diclofenacum natricum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

- Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā var uzzināt:

1. Kas ir Ortofleks un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Ortofleks lietošanas

3. Kā lietot Ortofleks

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Ortofleks

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Ortofleks un kādam nolūkam to lieto

Ortofleks ziede satur aktīvo vielu – nātrija diklofenaku, kas pieder pie locītavu un muskuļu sāpju gadījumā ārīgi lietojamu zāļu grupas.

Ortofleks lieto ārīgi mīksto audu iekaisumu ārstēšanai (tendinīts, tendosinovīts, bursīts, roku-plecu sindroms, iekaisums muskuļos un locītavu kapsulu rajonos), kā arī sāpju atvieglošanai (mežģījums, sasitums, sastiepums).

2. Kas Jums jāzina pirms Ortofleks lietošanas

Nelietojiet Ortofleks šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret nātrija diklofenaku vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi vai citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), kas izpaužas kā astmas lēkme, nātrene vai akūts rinīts;

uz atvērtām brūcēm, ādas iekaisumiem un inficētām vietām, uz ekzēmas vai gļotādas;

grūtniecības trešajā trimestrī;

bērniem, jo nav pietiekamas pieredzes par lietošanu šajā vecuma grupā.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ziede paredzēta tikai ārīgai lietošanai.

Ja pēc zāļu lietošanas parādās ādas izsitumi, terapija jāpārtrauc.

Lai neizraisītu kairinājumu, jāizvairās no ziedes nokļūšanas acīs, uz gļotādas vai bojātas ādas virsmas.

Jāuzmana, lai rokas nenonāk kontaktā ar ādas apvidiem, kas ierīvēti ar zālēm.

Nospiedoša pārsēja lietošana nav ieteicama.

Terapijas laikā ieteicams izvairīties no uzturēšanās saulē, jo zāles var izraisīt pastiprinātu ādas jutību pret saules stariem. Ortofleks piesardzīgi jālieto pacientiem ar peptiskām čūlām, vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju, astmu.

Lietojot Ortofleks uz plašām ādas virsmām, palielinās blakusparādību rašanās risks, īpaši, ja terapiju atkārto bieži.

Bērni

Ortofleks bērniem nelieto, jo nav pietiekamu klīnisko datu par nātrija diklofenaka lietošanu šajā vecuma grupā (skatīt Nelietojiet Ortofleks šādos gadījumos).

Citas zāles un Ortofleks

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Vienlaicīga iekšķīgi lietojamo nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana var pastiprināt blakusparādību risku.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Jāizvairās no Ortofleks lietošanas 1. un 2. grūtniecības trimestrī.

3. grūtniecības trimestrī šīs zāles nedrīkst lietot.

Nātrija diklofenaks nelielā daudzumā nonāk mātes pienā. Zāles krūts barošanas laikā drīkst lietot tikai pēc ārsta ieteikuma. Šādos gadījumos jāizvairās no zāļu lietošanas uz lieliem ādas apvidiem un ilgstoši. Lai izvairītos no zīdaiņa tieša kontakta ar ziedi, Ortofleks nedrīkst ziest uz krūtīm barošanas ar krūti laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Ortofleks neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Ortofleks satur benzilbenzoātu

Benzilbenzoāts ir vājš ādas un gļotādu kairinātājs.

3. Kā lietot Ortofleks

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lietošanai uz ādas.

Lai atvērtu tūbu, pirmo reizi lietojot ziedi, uzspiediet ar otrādi apgrieztu vāciņu uz tūbu noslēdzošās folijas.

Pieaugušie

2-4 g ziedes plānā kārtā uzklāj uz sāpošās vietas 3-4 reizes dienā. Atļautā maksimālā dienas deva ir 8 g ziedes. Ārstēšanās kursa ilgums ir individuāls (1-14 dienas) un ir atkarīgs no slimības veida un smaguma pakāpes. Jāņem vērā, ka 1 dm2 ādas laukuma ieziešanai jāizlieto apmēram 0,5 g ziedes un vienam terapijas kursam vidēji nepieciešamas 2-3 ziedes tūbas.

Pēc ziedes uzklāšanas rūpīgi jānomazgā rokas, ja vien tā nav ārstējamā zona.

Gados vecāki cilvēki

Gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama devas pielāgošana.

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem

Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav nepieciešama devas pielāgošana.

Ja Jums liekas, ka Ortofleks iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat lietojis Ortofleks vairāk nekā noteikts

Tā kā aktīvā viela – nātrija diklofenaks – tikai nedaudz uzsūcas asinīs, maz ticams, ka, lietojot uz ādas, zāles iespējams pārdozēt. Tomēr nevar izslēgt noteiktu orgānu sistēmu vai visu organismu ietekmējošu blakusparādību rašanos. Iespējamas šādas blakusparādības: kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi (sāpes vēderā, slikta dūša, vēdera uzpūšanās, ēstgribas zudums) un/vai centrālās nervu sistēmas darbības traucējumi (galvassāpes, reibonis, apmulsums).

Ja tiek pārsniegta ieteicamā deva lietošanai uz ādas, ziede jānotīra un āda jānomazgā ar ūdeni.

Ja esat nejauši norijis Ortofleks

Ziedes norīšana parasti nav bīstama. Tomēr, ja Jūs vai kāds cits norijis ziedi, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Ortofleks

Ja esat aizmirsis lietot Ortofleks, lietojiet to, tiklīdz atceraties, un pēc tam turpiniet lietot kā parasti. Ja tuvojas nākamā zāļu lietošanas reize, izlaidiet nokavēto devu un turpiniet lietošanu, kā norādīts. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Lietojot ziedi ilgstoši un/vai lielos daudzumos, var rasties nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem raksturīgas sistēmiskas blakusparādības – kuņģa un zarnu darbības traucējumi (sāpes epigastrijā, slikta dūša, meteorisms, ēstgribas zudums) un/vai centrālās nervu sistēmas darbības traucējumi (galvassāpes, reibonis, apmulsums).

Citas iespējamās blakusparādības ir šādas:

Ļoti reti (var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 lietotāju):

paaugstināta jutība (ieskaitot nātreni), angioedēma;

pustulāri izsitumi;

astma;

fotosensitivitātes reakcijas.

Reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1000 lietotājiem):

bullozes dermatīts.

Bieži (var rasties mazāk nekā 1 no 10 lietotājiem):

izsitumi, ekzēma, eritēma, dermatīts (ieskaitot kontakta dermatītu, izteikta nieze.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003

Tālrunis: +371 67078400. Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Ortofleks

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Neatdzesēt vai nesasaldēt.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Ortofleks satur

- Aktīvā viela ir nātrija diklofenaks (Diclofenacum natricum).

1 g ziedes satur 20 mg nātrija diklofenaka.

- Citas sastāvdaļas ir benzilbenzoāts, karbomērs, polisorbāts 80, nātrija hidroksīds, imīdurīnviela, attīrīts ūdens.

Ortofleks ārējais izskats un iepakojums

Balta vai gandrīz balta ziede.

30 g vai 50 g ziedes alumīnija tūbā. Alumīnija tūba kartona kastītē.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija

Tālr.: 67083205

Fakss: 67083505

E-pasts: HYPERLINK "mailto:grindeks@grindeks.lv" grindeks@grindeks.lv

Ražotājs

Tallinna Farmaatsiatehase AS

Tondi 33, 11316 Tallinn, Igaunija

Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2015

PAGE

SASKAŅOTS ZVA 29-10-2015

PAGE

SASKAŅOTS ZVA 29-10-2015

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Ortofleks 20 mg/g ziede

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

1 g ziedes satur 20 mg nātrija diklofenaka (Diclofenacum natricum).

Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: benzilbenzoāts.

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3. ZĀĻU FORMA

Ziede.

Balta vai gandrīz balta ziede.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Ortofleks ziedi lieto ārīgai mīksto audu iekaisumu ārstēšanai (tendinīts, tendosinovīts, bursīts, roku-plecu sindroms, iekaisums muskuļos un locītavu kapsulu rajonos), kā arī sāpju atvieglošanai (mežģījums, sasitums, sastiepums).

4.2. Devas un lietošanas veids

Devas

Pieaugušie

2-4 g ziedes uzklāj plānā kārtā uz sāpošās vietas 3-4 reizes dienā. Atļautā maksimālā dienas deva ir 8 g ziedes. Ārstēšanās kursa ilgums ir individuāls (1-14 dienas). Jāņem vērā, ka 1 dm2 ādas laukuma ieziešanai jāizlieto apmēram 0,5 g ziedes un vienam terapijas kursam vidēji nepieciešamas 2-3 ziedes tūbas.

Pēc ziedes uzklāšanas rūpīgi jānomazgā rokas, ja vien tā nav ārstējamā zona.

Īpašas pacientu grupas

Gados vecāki pacienti

Devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pacienti ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem:

Devas pielāgošana nav nepieciešama.

Pediatriskā populācija

Tā kā nav pietiekamu klīnisko datu par nātrija diklofenaka lietošanu bērniem, to nedrīkst lietot šajā vecuma grupā.

Lietošanas veids

Lietošanai uz ādas.

4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā minētajām palīgvielām.

Paaugstināta jutība pret jebkuru citu pretsāpju vai pretreimatisma līdzekli (nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL)), tostarp acetilsalicilskābi, kas izpaužas ar astmas lēkmi, nātreni vai akūtu rinītu.

Lietošana uz atvērtām brūcēm, ādas iekaisumiem, inficētām vietām, un ekzēmas.

Lietošana uz gļotādas.

Grūtniecības trešais trimestris (skatīt 4.6. apakšpunktu).

Bērni (skatīt 4.2. apakšpunktu).

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ziede paredzēta tikai ārīgai lietošanai.

Ziede nedrīkst nokļūt uz gļotādas, acīs vai uz bojātas ādas virsmas. Jāuzmana, lai rokas nenonāk kontaktā ar ādas apvidiem, kas ierīvēti ar zālēm.

Nospiedoša pārsēja lietošana nav ieteicama.

Terapijas laikā ārstējamo zonu nedrīkst pakļaut tiešai saules gaismai un solārija starojumam, lai mazinātu fotosensibilizācijas risku.

Nātrija diklofenaks piesardzīgi jālieto pacientiem ar peptiskām čūlām, vidēji smagu vai smagu nieru mazspēju, astmu.

Lietojot nātrija diklofenaku uz plašām ādas virsmām, palielinās sistēmiskā absorbcija un sistēmisko blakusparādību risks, īpaši, ja terapiju atkārto bieži.

Ja pēc zāļu lietošanas parādās ādas izsitumi, terapija jāpārtrauc.

Šīs zāles satur benzilbenzoātu, kas ir vājš ādas un gļotādu kairinātājs.

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Vienlaicīga perorālo NPL lietošana var pastiprināt blakusparādību risku.

4.6. Grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

Prostaglandīnu sintēzes inhibēšana var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecību un/vai embrija/augļa attīstību. Epidemioloģisko pētījumu dati liecina par palielinātu spontāna aborta, sirds anomāliju un gastrošīzes risku pēc prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošanas grūtniecības sākumā. Absolūtais sirds anomāliju risks paaugstinājās no mazāk par 1 % līdz aptuveni 1,5 %. Tiek uzskatīts, ka risks pieaug atkarībā no zāļu devas un lietošanas ilguma. Pētījumi ar dzīvniekiem liecina, ka prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana izraisa biežāku apaugļotās olšūnas zaudējumu pirms implantācijas un grūtniecības pārtraukšanos pēc implantācijas, kā arī paaugstina embrija un augļa mirstības risku. Turklāt ir saņemti ziņojumi par biežāku dažādu anomāliju, tai skaitā kardiovaskulāru anomāliju, attīstību dzīvniekiem, kas organoģenēzes periodā saņēmuši prostaglandīnu sintēzes inhibitoru. Ortofleks nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī, izņemot gadījumus, kad tas absolūti nepieciešams. Ja Ortofleks lieto sieviete, kas plāno grūtniecības iestāšanos vai kura ir grūtniecības pirmajā vai otrajā trimestrī, jālieto pēc iespējas mazāka zāļu deva un zāles jālieto pēc iespējas īsāku laika periodu.

Grūtniecības trešā trimestra laikā visi prostaglandīnu sintēzes inhibitori var auglim izraisīt:

kardiopulmonālu toksicitāti (ar priekšlaicīgu ductus arteriosus slēgšanos un pulmonālu hipertensiju);

nieru darbības traucējumus, kas var progresēt līdz nieru mazspējai ar oligohydramnion (samazinātu augļūdeņu daudzumu) attīstību.

Savukārt grūtniecības beigās mātei un jaundzimušajam šie līdzekļi var:

potenciāli paildzināt asiņošanas laiku šo zāļu antiagregantās iedarbības dēļ, kas var rasties pat pie ļoti mazām devām;

kavēt dzemdes kontrakcijas, kas var izraisīt aizkavētas vai ieilgušas dzemdības.

Tādēļ Ortofleks lietošana ir kontrindicēta grūtniecības trešajā trimestrī.

Barošana ar krūti

Līdzīgi citiem NPL, diklofenaks nelielā daudzumā izdalās mātes pienā. Tomēr, lietojot Ortofleks ziedi terapeitiskās devās, nav paredzama ietekme uz zīdaini, kurš tiek barots ar krūti. Tā kā trūkst kontrolētu pētījumu par lietošanu sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, zāles krūts barošanas laikā drīkst lietot tikai pēc ārsta ieteikuma. Šādos gadījumos jāizvairās lietot ziedi uz lieliem ādas apvidiem un ilgstoši. Lai izvairītos no zīdaiņa tieša kontakta ar ziedi, šīs zāles nedrīkst ziest uz krūtīm barošanas ar krūti laikā.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Ortofleks neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Nevēlamās blakusparādības norādītas, lietojot šādu biežuma iedalījumu: bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).

Imūnās sistēmas traucējumi

Ļoti reti

Paaugstināta jutība (ieskaitot nātreni), angioedēma

Infekcijas un infestācijas

Ļoti reti

Pustulāri izsitumi

Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības

Ļoti reti

Astma

Ādas un zemādas audu bojājumi

Bieži

Reti

Ļoti reti

Izsitumi, ekzēma, eritēma, dermatīts (ieskaitot kontakta dermatītu, izteikta nieze)

Bullozes dermatīts

Fotosensitivitātes reakcijas

Lietojot ziedi ilgstoši un/vai lielos daudzumos, var rasties nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem raksturīgas sistēmiskas blakusparādības – kuņģa un zarnu darbības traucējumi (sāpes epigastrijā, slikta dūša, flatulence, ēstgribas zudums) un/vai centrālās nervu sistēmas darbības traucējumi (galvassāpes, reibonis, apmulsums).

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003.

Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Lietojot ziedi nepareizi (netīša norīšana) vai nejauši to pārdozējot, var rasties sistēmiskas blakusparādības: kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi (sāpes epigastrijā, slikta dūša, flatulence, ēstgribas zudums) un/vai centrālās nervu sistēmas darbības traucējumi (galvassāpes, reibonis, apmulsums).

Ja tiek pārsniegta ieteicamā deva lietošanai uz ādas, ziede jānotīra un āda jānomazgā ar ūdeni. Specifiska antidota nav.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi ārīgai lietošanai,

ATĶ kods: M02AA15

Nātrija diklofenaks ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis, kas, inhibējot enzīma ciklooksigenāzes un lipooksigenāzes aktivitāti, kavē prostaglandīnu un leikotriēnu sintēzi.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Nātrija diklofenaks labi absorbējas caur ādu, nokļūstot zemādas audos. Ziede uzsūcas apmēram 5 minūtēs, ārstnieciskais efekts (galvenokārt pretsāpju) rodas 30-60 min. laikā pēc ziedes uzziešanas, maksimālais efekts tiek sasniegts 1-2 stundās un saglabājas 2,5‑5 stundas. Saiste ar plazmas olbaltumvielām ir līdz pat 99 %. Konjugētie metabolīti galvenokārt izdalās caur nierēm un mazākā mērā ar fēcēm.

Nātrija diklofenaks nonāk sinoviālajā šķidrumā, kur tā koncentrācija paliek nemainīga līdz pat 7 stundām.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Preklīniskie dati, kas iegūti farmakoloģiskās drošības, hroniskās toksicitātes, genotoksicitātes, kancerogenitātes un reproduktīvās toksicitātes pētījumos, nav liecinājuši par cilvēkiem bīstamiem efektiem.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Benzilbenzoāts

Karbomērs

Polisorbāts 80

Nātrija hidroksīds

Imīdurīnviela

Attīrīts ūdens

6.2. Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3. Uzglabāšanas laiks

2 gadi.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Neatdzesēt vai nesasaldēt.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

30 g vai 50 g ziedes alumīnija tūbā. Alumīnija tūba kartona kastītē.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos

Nav īpašu prasību.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

AS GRINDEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija

Tālr.: 67083205

Fakss: 67083505

E-pasts: grindeks@grindeks.lv

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

00-0626

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 2000. gada 05. jūlijs

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 22. oktobris

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

09/2015

PAGE

SASKAŅOTS ZVA 29-10-2015

SASKAŅOTS ZVA 29-10-2015