Ramonna

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Ramonna 1500 mikrogrami tablete

Levonorgestrelum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Šīs zāles vienmēr jālieto tieši tā, kā noteikts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis farmaceits.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Ramonna 1500 mikrogrami tablete (turpmāk tekstā Ramonna) un kādam nolūkam tās lieto

Kas Jums jāzina pirms Ramonna lietošanas

Kā lietot Ramonna

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Ramonna

Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Ramonna un kādam nolūkam tās lieto

Ramonna ir „avārijas” pretapaugļošanās līdzeklis, ko var lietot 72 stundu (3 dienu) laikā pēc neaizsargāta dzimumakta vai, kad Jūsu parastā kontracepcijas metode izrādījusies neveiksmīga.

Ramonna satur sintētisku hormoniem līdzīgu aktīvo vielu, ko sauc par levonorgestrelu.

Ramonna novērš aptuveni 85% paredzēto grūtniecību, ja tableti lieto 72 stundu (3 dienu) laikā pēc neaizsargātā dzimumakta. Ramonna nenovērsīs grūtniecības iestāšanos visos gadījumos, un tablete ir efektīvāka tad, ja to pēc neaizsargātā dzimumakta lieto pēc iespējas ātrāk. Labāk to lietot 12 stundu laikā nevis atlikt līdz trešajai dienai.

Uzskata, ka Ramonna darbojas šādi:

neļauj Jūsu olnīcām izdalīt olšūnas;

kavē spermatozoīdiem apaugļot jebkuru olšūnu, kad tā jau varbūt ir atbrīvojusies.

Ramonna var tikai novērst grūtniecības iestāšanos, ja Jūs tās lietojiet 72 stundu laikā pēc neaizsargāta dzimumakta. Tās nedarbojas, ja grūtniecība Jums jau ir iestājusies. Ja pēc Ramonna lietošanas Jums ir bijis neaizsargāts dzimumakts, tad tas neaizsargās Jūs no grūtniecības iestāšanās.

Ramonna nav indicēts lietošanai pirms pirmās menstruālās asiņošanas (menarche).

Kas Jums jāzina pirms Ramonna lietošanas

Nelietojiet Ramonna šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret levonorgestrelu vai kādu citu 6. sadaļā minēto šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ja kaut kas no tālāk minētā attiecas uz Jums, izstāstiet to ārstam pirms Ramonna lietošanas, jo „avārijas” pretapaugļošanās līdzeklis Jums var nebūt piemērota. Jūsu ārsts var izrakstīt Jums cita veida „avārijas” pretapaugļošanās līdzekli:

ja esat grūtniece vai domājat, ka grūtniecība jau ir iestājusies. Šīs zāles nedarbosies, ja Jūs jau esat stāvoklī. Ja Jūs jau esat stāvoklī Ramonna, nevar pārtraukt grūtniecību, jo Ramonna nav abortu izraisošas zāles.

Jūs varat būt stāvoklī, ja:

Mēnešreizes kavējas vairāk nekā 5 dienas, vai Jums ir bijusi neparasta asiņošana, kad vajadzētu būt nākamajām mēnešreizēm

Jums bija neaizsargāts dzimumakts vairāk nekā pirms 72 stundām un kopš pēdējām mēnešreizēm.

levonorgestrels bez ārsta uzraudzības nav ieteicams lietošanai jaunām sievietēm līdz 16 gadu vecumam.

Ramonna lietošana nav ieteicama, ja:

Jums ir tievo zarnu slimība (piemēram, Krona slimība), kas kavē zāļu uzsūkšanos.

Jums ir smagi aknu darbības traucējumi.

Jums anamnēzē ir ārpusdzemdes grūtniecība (kad bērns attīstās kaut kur ārpus dzemdes).

Jums kādreiz ir bijusi slimība, ko sauc par salpingītu (olvadu iekaisums).

Iepriekšēja ārpusdzemdes grūtniecība vai iepriekšējs olvadu iekaisums palielina jaunas ārpusdzemdes grūtniecības risku.

Visām sievietēm pēc neaizsargāta dzimumakta avārijas kontracepcijas līdzekļi jālieto pēc iespējas ātrāk. Ir daži pierādījumi, ka, palielinoties ķermeņa masai vai ķermeņa masas indeksam (ĶMI), Ramonna ir mazāk efektīvs, taču šie dati ir ierobežoti un nepārliecinoši. Tādēļ Ramonna joprojām ir ieteicams visām sievietēm neatkarīgi no viņu ķermeņa masas vai ĶMI.

Ja Jums ir bažas par jebkādām problēmām, kas saistītas ar avārijas kontracepcijas līdzekļu lietošanu, ieteicams konsultēties ar veselības aprūpes speciālistu.

Bērni un pusaudži

Ramonna nav indicēts lietošanai pirms pirmās menstruālās asiņošanas (menarche).

Ja Jūs uztraucaties par seksuāli transmisīvajām slimībām

Ja dzimumakta laikā Jūs nelietojāt prezervatīvu (vai tas tika saplēsts vai noslīdēja), ir iespējams, ka Jūs varētu saslimt ar seksuāli transmisīvajām slimībām vai HIV vīrusu. Šīs zāles neaizsargās Jūs no seksuāli transmisīvajām slimībām, to spēj tikai prezervatīvi. Ja Jūs tas uztrauc, vaicājiet padomu savam ārstam, medicīnas māsai, ģimenes plānošanas centram vai farmaceitam.

Citas zāles un Ramonna

Pastāstiet savam farmaceitam vai ārstam , ja lietojat vai nesen esat lietojusi jebkuras zāles, tai skaitā zāles, ko var iegādāties bez receptes vai ārstniecības augu preparātus.

Dažas zāles var kavēt efektīvu Ramonna darbību. Ramonna var būt Jums mazāk piemērots, ja pēdējo 4 nedēļu laikā Jūs esat lietojusi jebkuras no turpmāk minētām zālēm. Ārsts var Jums parakstīt cita veida (nehormonālu) avārijas kontracepciju, t.i., vara intrauterīnu ierīci (vara IUI). Ja tas nav risinājums Jums vai Jūs nevarat griezties pie ārsta nekavējoties, Jums jālieto dubulta Ramonna deva.

barbiturāti un citas zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai (piemēram, primidons, fenitoīns un karbamazepīns);

zāles, ko lieto tuberkulozes ārstēšanai (piemēram, rifampicīns, rifabutīns);

HIV terapija (ritonavīrs, efiravenzs);

Zāles, ko lieto sēnīšu infekcijas ārstēšanai (grizeofulvīns);

ārstniecības augu preparāti, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum).

Vaicājiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums nepieciešama sīkāka informācija par Jums pareizu devu.

Pēc tablešu lietošanas pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu informāciju par drošas regulāras kontracepcijas veidu un lai izslēgtu grūtniecību. (Skatīt sīkāku informāciju arī 3. punktā “Kā lietot Ramonna”).

Ramonna var ietekmēt arī to, cik labi darbosies citas zāles:

- zāles, ko sauc par ciklosporīniem (nomāc imūno sistēmu).

Cik bieži Jūs varat lietot Ramonna

Ramonna drīkst lietot tikai neatliekamos gadījumos, un nevis kā regulāru pretapaugļošanās metodi. Ja Ramonna lieto vairākas reizes viena menstruālā cikla laikā, tai būs mazāka uzticamība un pastāvēs lielāka menstruālā cikla traucējumu varbūtība.

Ramonna nedarbojas tā kā regulārās pretapaugļošanās metodes. Jūsu ārsts, medicīnas māsa vai ģimenes plānošanas klīnikā Jums var izstāstīt par ilgstoši lietojamām pretapaugļošanās līdzekļu metodēm, kas efektīvāk Jūs pasargās no nevēlamas grūtniecības.

Grūtniecība, zīdīšanas periods un fertilitāte

Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Ja Jums jau ir iestājusies grūtniecība, Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles. Ja Jums iestājas grūtniecība pat pēc šo zāļu lietošanas, ir svarīgi doties pie ārsta. Nav nekādu pierādījumu, ka Ramonna kaitēs bērnam, kas attīstās Jūsu dzemdē, ja Jūs Ramonna lietojāt kā norādīts. Taču Jūsu ārsts var vēlēties pārbaudīt, vai Jums nav ārpusdzemdes grūtniecības (kad bērns attīstās kaut kur ārpus dzemdes). Tas īpaši svarīgi ir tad, ja Jums pēc Ramonna lietošanas rodas stipras sāpes vēderā vai Jums iepriekš jau bijusi ārpusdzemdes grūtniecība, ķirurģiska operācija olvados vai mazā iegurņa iekaisuma slimība.

Zīdīšanas periods

Ļoti neliels šo zāļu aktīvās vielas daudzums var nonākt mātes pienā. Neuzskata, ka tas būtu kaitīgi bērnam, taču, ja Jūs tas uztrauc, Jūs varat lietot tableti uzreiz pēc zīdīšanas un nezīdīt vismaz 8 stundas pēc tabletes lietošanas. Tādā veidā Jūs lietojat tableti krietnu laiku pirms nākamās bērna barošanas reizes, mazinot aktīvās vielas daudzumu, ko Jūsu mazulis var uzņemt ar mātes pienu.

Fertilitāte

Ramonna palielina menstruālā cikla traucējumu iespējamību, kas dažreiz var izraisīt ātrāku vai vēlāku ovulācijas laiku. Šo izmaiņu rezultātā mainās auglības dienas, taču nav ilgtermiņa fertilitātes datu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Ramonna tabletēm nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus. Taču, ja Jūs jūtaties nogurusi vai ir reibonis, nevadiet transportlīdzekli vai neapkalpojiet mehānismus.

Ramona satur laktozi

Piena cukura (laktozes) nepanesības gadījumā ir jāņem vērā, ka katra Ramonna tablete satur arī 142,5 mg laktozes monohidrāta.

Ja Jūsu ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.

3. Kā lietot Ramonna

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lietojiet tableti pēc iespējas ātrāk, vēlams 12 stundu laikā, bet ne vēlāk kā 72 stundas (3 dienas) pēc neaizsargātā dzimumakta. Ramonna var lietot jebkurā Jūsu menstruāla cikla laikā, pieņemot, ka Jūs neesat grūtniece, vai nedomājat, ka Jums varētu būt grūtniecība. Nekošļājiet, bet norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni. Nekavējieties ar tabletes lietošanu. Tablete vislabāk darbosies tad, ja pēc neaizsargāta dzimumakta to lietosiet pēc iespējas ātrāk.

Ja Jūs lietojat kādu no zālēm, kas var kavēt Ramonna efektīvu darbību (skatīt punktu “Citas zāles un Ramonna”) vai Jūs esat lietojusi kādu no šīm zālēm pēdējo 4 nedēļu laikā, Ramonna var iedarboties Jums mazāk efektīvi. Ārsts var Jums parakstīt cita veida (nehormonālu) avārijas kontracepciju, t.i., vara intrauterīnu ierīci (vara IUI). Ja tas nav risinājums Jums vai Jūs nevarat griezties pie ārsta nekavējoties, Jūs varat lietot dubultu Ramonna devu (t.i., 2 tabletes vienlaicīgi kopā).

Ja Jūs jau izmantojat regulāru kontracepcijas metodi, piemēram, kontracepcijas tabletes, Jūs varat turpināt to lietošanu Jums ierastajā laikā.

Ja pēc Ramonna lietošanas Jums ir bijis vēl kāds neaizsargāts dzimumakts (arī, ja tas ir tajā pašā menstruālajā ciklā), tabletes var neīstenot savu kontraceptīvo darbību un atkal pastāv grūtniecības risks.

Kā rīkoties, ja Jums ir slikta dūša (vai vemšana)?

Ja Jums ir vemšana trīs stundu laikā pēc tabletes lietošanas, Jums jālieto vēl viena tablete. Jums nekavējoties jāsazinās ar farmaceitu, ārstu, medicīnas māsu vai ģimenes plānošanas klīniku un jālūdz vēl viena tablete.

Pēc Ramonna lietošanas

Pēc Ramonna lietošanas, ja vēlaties dzimumattiecības un nelietojat pretapaugļošanās tabletes, līdz nākamajām menstruācijām Jums jāizmanto prezervatīvs vai maksts uzmava kopā ar spermicīdu līdzekli. Tas jādara tādēļ, ka Ramonna nedarbosies, ja Jums atkal bijis atkārtots neaizsargāts dzimumakts, pirms nav pienākušas nākamās mēnešreizes.

Lai pārliecinātos, ka Ramonna ir iedarbojies, aptuveni 3 nedēļas pēc Ramonna lietošanas ieteicams pieteikties vizītē pie ārsta. Ja mēnešreizes Jums aizkavējas par vairāk nekā 5 dienām vai tās ir neparasti vieglas vai neparasti smagas, Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu. Ja Jums iestājas grūtniecība pat pēc šo zāļu lietošanas, ir svarīgi doties pie ārsta.

Ārsts var Jums izstāstīt arī par ilgstoši lietojamiem pretapaugļošanās līdzekļiem, kas efektīvāk Jūs pasargās no nevēlamas grūtniecības.

Ja Jūs turpināt regulāro hormonālo kontracepciju, piemēram, pretapaugļošanās tablešu lietošanu, un Jums nav asiņošanas pirmajā tablešu nelietošanas periodā, dodieties pie ārsta, lai pārliecinātos, ka neesat stāvoklī.

Nākamās mēnešreizes pēc Ramonna lietošanas

Pēc Ramonna lietošanas, parasti Jūsu mēnešreizes būs normālas un sāksies parastajā laikā; taču dažreiz tās var būt dažas dienas agrāk vai vēlāk. Ja mēnešreizes Jums sākas vairāk nekā 5 dienas vēlāk nekā paredzēts, tajā laikā notiek „neparasta” asiņošana vai, ja Jūs domājiet, ka esat stāvoklī, Jums jāpārbauda vai neesat stāvoklī, izmantojot grūtniecības testu.

Ja esat lietojis Ramonna vairāk nekā noteikts

Lai gan nav saņemti ziņojumi par nopietnu kaitīgu ietekmi, lietojot pārāk daudz tablešu vienā reizē, Jums var būt slikta dūša, vemšana vai asiņošana no maksts. Jums jālūdz padoms farmaceitam, ārstam, medicīnas māsai vai ģimenes plānošanas klīnikā, īpaši ja Jums bijusi slikta dūša, jo tablešu darbība varētu nebūt pareiza.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10)

Slikta dūša

Līdz nākamajām menstruācijām, Jums varētu būt neliela neregulāra asiņošana

Jums varētu būt sāpes vēdera lejasdaļā

Nogurums

Galvassāpes

Bieži (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 10)

Slikta dūša (vemšana). Ja Jums ir slikta dūša, izlasiet sadaļu „Kā rīkoties, ja Jums ir slikta dūša (vai vemšana)?”.

Mēnešreizes Jums var būt citādas. Vairumam sieviešu būs normālas mēnešreizes paredzētajā laikā, taču dažām mēnešreizes var būt agrāk vai vēlāk nekā parasti. Līdz nākamajām menstruācijām Jums var būt arī neliela neregulāra asiņošana vai smērēšanās. Ja mēnešreizes Jums aizkavējas par vairāk nekā 5 dienām vai tās ir neparasti vieglas vai neparasti smagas, Jums nekavējoties jāsazinās ar savu ārstu.

Pēc šo zāļu lietošanas Jums varētu būt jutīgas krūtis, caureja, reibonis.

Ļoti retas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 10000)

Izsitumi, nātrene, nieze, sejas pietūkums, sāpes iegurnī, sāpīgas menstruācijas.

Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/../?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Ramonna

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Ramonna satur

Aktīvā viela ir levonorgestrels. Katra tablete satur 1500 mikrogramu levonorgestrela.

Citas sastāvdaļas ir: kartupeļu ciete, kukurūzas ciete, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts, talks, laktozes monohidrāts.

Ramonna ārējais izskats un iepakojums

Tablete: gandrīz balta, plakana, ar noslīpinātām malām , aptuveni 8 mm diametrā un iespiedumu "G00" vienā pusē.

Iepakojums: viena tablete PVH/alumīnija folijas blisterī un kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Gedeon Richter Plc.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21

Ungārija

Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem

Bulgārija: Ramonna

Čehijas Republika: Ramonna

Igaunija: Postinor

Lietuva: RAMONNA

Latvija: Ramonna

Polija: Ramonna

Rumānija: Ramonna

Slovēnija: Ramonna

Slovākija: Postinor-1

Lielbritānija: Consilient Emergency Contraceptive

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

06/2017

SASKAŅOTS ZVA 06-07-2017

PAGE \* MERGEFORMAT 1