Escapelle

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Escapelle 1,5 mg tabletes

Levonorgestrelum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Escapelle 1,5 mg tabletes (turpmāk tekstā - Escapelle ) un kādam nolūkam tās lieto

Kas Jums jāzina pirms Escapelle lietošanas

Kā lietot Escapelle

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Escapelle

Iepakojuma saturs un cita informācija

Kas ir Escapelle un kādam nolūkam tās lieto

Escapelle ir avārijas kontracepcijas līdzeklis, ko var lietot 72 stundas (3 dienas) pēc neaizsargāta dzimumakta, vai, ja Jūsu parastā kontracepcijas metode izrādījusies neveiksmīga.

Escapelle satur sintētisku hormoniem līdzīgu aktīvo vielu, ko sauc par levonorgestrelu. Ja tableti lieto 72 stundu (3 dienu) laikā pēc neaizsargātā dzimumakta, tad tās novērš aptuveni 85% paredzēto grūtniecību. Tās nenovērsīs grūtniecības iestāšanos visos gadījumos, taču tablete ir efektīvāka tad, ja pēc neaizsargātā dzimumakta to lieto pēc iespējas ātrāk. Labāk to lietot 12 stundu laikā, nevis atlikt līdz trešajai dienai.

Uzskata, ka Escapelle darbojas šādi:

pārtrauc olšūnas atbrīvošanos no olnīcas;

kavē spermatozoīdu spēju apaugļot jebkuru jau atbrīvotu olšūnu.

Escapelle var tikai novērst grūtniecības iestāšanos, ja Jūs to lietojiet 72 stundu laikā pēc neaizsargāta dzimumakta. Tās nedarbojas, ja Jums jau ir grūtniecība. Ja pēc Escapelle lietošanas Jums ir bijis neaizsargāts dzimumakts, tas nepasargās Jūs no grūtniecības iestāšanās.

Escapelle nav indicēts lietošanai pirms pirmās menstruālās asiņošanas (menarche).

Kas Jums jāzina pirms Escapelle lietošanas

Nelietojiet Escapelle šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret levonorgestrelu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, pirms Escapelle lietošanas konsultējieties ar ārstu, vai avārijas kontracepcija ir Jums piemērota. Ārsts var Jums parakstīt cita veida avārijas kontracepciju.

Ja Jūs esat grūtniece vai domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība. Šīs zāles nedarbosies, ja Jums jau ir grūtniecība. Ja Jums jau ir grūtniecība, Escapelle nevar pārtraukt grūtniecību, jo Escapelle nav „aborta zāles”.

Jums jau var būt grūtniecība, ja:

mēnešreizes kavējas vairāk nekā 5 dienas, vai Jums ir bijusi neparasta asiņošana, kad bija paredzētas nākamās mēnešreizes;

Jums bija neaizsargāts dzimumakts vairāk nekā pirms 72 stundām, un laikā pēc pēdējām mēnešreizēm.

Escapelle lietošana nav ieteicama, ja:

Jums ir tievo zarnu slimība (piemēram, Krona slimība), kas kavē zāļu uzsūkšanos;

Jums ir smagi aknu darbības traucējumi;

Jums anamnēzē ir ārpusdzemdes grūtniecība (kad auglis attīstās kaut kur ārpus dzemdes);

Jums jebkad ir bijusi slimība, ko sauc par salpingītu (olvadu iekaisums).

Anamnēzē esoša ārpusdzemdes grūtniecība vai olvadu iekaisums palielina jaunas ārpusdzemdes grūtniecības iestāšanās risku.

Visām sievietēm, pēc neaizsargāta dzimumakta, avārijas kontracepcijas līdzekļi jālieto pēc iespējas ātrāk. Ir daži pierādījumi, ka, palielinoties ķermeņa masai vai ķermeņa masas indeksam (ĶMI), Escapelle ir mazāk efektīvs, taču šie dati ir ierobežoti un nepārliecinoši. Tādēļ Escapelle joprojām ir ieteicams visām sievietēm neatkarīgi no viņu ķermeņa masas vai ĶMI.

Ja Jums ir bažas par jebkādām problēmām, kas saistītas ar avārijas kontracepcijas līdzekļu lietošanu, ieteicams konsultēties ar veselības aprūpes speciālistu.

Bērni un pusaudži

Escapelle nav indicēts lietošanai pirms pirmās menstruālās asiņošanas (menarche).

Ja Jūs uztrauc seksuāli transmisīvās slimības

Ja dzimumakta laikā Jūs nelietojat prezervatīvu (vai tas ir saplīsis vai noslīdējis), ir iespējams, ka Jūs varat būt inficēta ar seksuāli transmisīvām slimībām vai HIV vīrusu. Šīs zāles neaizsargās Jūs no seksuāli transmisīvām slimībām, to var tikai prezervatīvs. Ja Jūs tas uztrauc, vaicājiet padomu ārstam, medmāsai, ģimenes plānošanas klīnikā vai farmaceitam.

Citas zāles un Escapelle

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojusi, vai varētu lietot.

Dažas zāles var kavēt pareizu Escapelle darbību. Escapelle var būt Jums mazāk piemērots, ja pēdējo 4 nedēļu laikā Jūs esat lietojusi jebkuras no turpmāk minētām zālēm. Ārsts var Jums parakstīt cita veida (nehormonālu) avārijas kontracepciju, t.i., vara intrauterīnu ierīci (vara IUI). Ja tas nav risinājums Jums vai Jūs nevarat griezties pie ārsta nekavējoties, Jums jālieto dubulta Escapelle deva.

barbiturāti un citas zāles, ko lieto epilepsijas ārstēšanai (piemēram, primidons, fenitoīns un karbamazepīns);

zāles, ko lieto tuberkulozes ārstēšanai (piemēram, rifampicīns, rifabutīns);

HIV terapija (ritonavīrs, efavirenzs);

zāles, ko lieto sēnīšu infekcijas ārstēšanai (grizeofulvīns);

ārstniecības augu līdzekļi, kas satur asinszāli (Hypericum perforatum).

Vaicājiet ārstam vai farmaceitam, ja Jums nepieciešama sīkāka informācija par Jums pareizu devu.

Pēc tablešu lietošanas pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu, lai saņemtu informāciju par drošas regulāras kontracepcijas veidu un lai izslēgtu grūtniecību. (Skatīt sīkāku informāciju arī 3. punktā “Kā lietot Escapelle”).

Escapelle var ietekmēt arī to, cik labi darbosies citas zāles:

zāles, ko sauc par ciklosporīniem (nomāc imūno sistēmu).

Cik bieži Jūs varat lietot Escapelle

Jūs varat lietot Escapelle tikai ārkārtas gadījumos un nevis kā regulāru kontracepcijas metodi. Ja Escapelle tiek lietots vairāk nekā vienu reizi menstruālā cikla laikā, uz to var paļauties mazāk, un tas vairāk var ietekmēt Jūsu menstruālo ciklu (mēnešreizes).

Escapelle nedarbojas tikpat labi kā regulāras kontracepcijas metodes. Ārsts, medmāsa vai ģimenes plānošanas klīnika var pastāstīt par ilgtermiņa kontracepcijas metodēm, kas ir daudz efektīvākas, lai pasargātu Jūs no grūtniecības.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja jau esat grūtniece. Ja Jums iestājas grūtniecība pat pēc šo zāļu lietošanas, ir svarīgi, lai Jūs konsultētos ar ārstu. Nav pierādījumu, ka Escapelle var kaitēt bērnam, kas attīstās Jums dzemdē, ja Jūs lietojāt Escapelle kā aprakstīts. Taču ārsts var vēlēties pārbaudīt, vai nav ārpusdzemdes grūtniecība (kad bērns attīstās kaut kur ārpus dzemdes). Tas ir īpaši svarīgi, ja Jums pēc Escapelle lietošanas rodas stipras sāpes vēderā, vai Jums iepriekš jau ir bijusi ārpusdzemdes grūtniecība, olvadu operācija vai iegurņa iekaisuma slimības.

Barošana ar krūti

Ļoti neliels šo zāļu aktīvās vielas daudzums var izdalīties krūts pienā. Neuzskata, ka tas būtu kaitīgs bērnam, taču, ja tas Jūs uztrauc, Jūs varat lietot tableti uzreiz pēc barošanas ar krūti un nebarot ar krūti vismaz 8 stundas pēc tabletes lietošanas. Tādā veidā Jūs lietojat tableti krietnu laiku pirms nākamās barošanas reizes un samazināt aktīvās vielas daudzumu, ko Jūsu bērns saņem ar krūts pienu.

Fertilitāte

Escapelle palielina menstruālo traucējumu iespējamību, kas dažkārt izraisa ātrāku vai vēlāku ovulācijas laiku. Tas var izmainīt “auglīgo dienu” laiku, taču nav ilgtermiņa datu par fertilitāti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Nav veikti pētījumi par iedarbību uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Escapelle satur laktozi

Piena cukuru (laktozes) nepanesības gadījumā ir jāņem vērā, ka katra Escapelle tablete satur arī 142,5 mg laktozes monohidrāta.

Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Escapelle

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lietojiet tableti pēc iespējas ātrāk, vēlams 12 stundu laikā, bet ne vēlāk kā 72 stundas (3 dienas) pēc neaizsargātā dzimumakta. Nekavējieties ar tabletes lietošanu. Tablete vislabāk darbosies tad, ja pēc neaizsargāta dzimumakta to lietosiet pēc iespējas ātrāk. Tā var pasargāt Jūs no grūtniecības iestāšanās, ja lietosiet to 72 stundu laikā pēc neaizsargāta dzimumakta.

Escapelle var lietot jebkurā Jūsu menstruāla cikla laikā, pieņemot, ka Jūs neesat grūtniece, vai nedomājat, ka Jums varētu būt grūtniecība. Nekošļājiet, bet norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni.

Ja Jūs lietojat kādu no zālēm, kas var kavēt Escapelle efektīvu darbību (skatīt punktu “Citas zāles un Escapelle”) vai Jūs esat lietojusi kādu no šīm zālēm pēdējo 4 nedēļu laikā, Escapelle var iedarboties Jums mazāk efektīvi. Ārsts var Jums parakstīt cita veida (nehormonālu) avārijas kontracepciju, t.i., vara intrauterīnu ierīci (vara IUI). Ja tas nav risinājums Jums vai Jūs nevarat griezties pie ārsta nekavējoties, Jūs varat lietot dubultu Escapelle devu (t.i., 2 tabletes vienlaicīgi kopā).

Ja Jūs jau izmantojat regulāru kontracepcijas metodi, piemēram, kontracepcijas tabletes, Jūs varat turpināt to lietošanu Jums ierastajā laikā.

Ja pēc Escapelle lietošanas seko vēl cits neaizsargāts dzimumakts (arī, ja tas notiek vienā un tai pašā menstruālā cikla laikā), tabletei nebūs kontraceptīvā efekta un tad atkal būs grūtniecības risks.

Kā rīkoties, ja Jums ir vemšana

Ja Jums ir vemšana trīs stundu laikā pēc tabletes lietošanas, Jums jālieto vēl viena tablete. Jums nekavējoties jāsazinās ar farmaceitu, ārstu, medicīnas māsu vai ģimenes plānošanas klīniku, lai saņemtu vēl vienu tableti.

Pēc tam, kad Jūs esat lietojusi Escapelle

Ja pēc Escapelle lietošanas Jūs vēlaties dzimumattiecības un nelietojat kontraceptīvās tabletes, Jums līdz nākamam menstruālam ciklam jāizmanto prezervatīvs vai maksts uzmava kopā ar spermicīdu līdzekli. Tas jādara tādēļ, ka Escapelle nedarbosies, ja Jums atkal būs bijis neaizsargāts dzimumakts, pirms nav sākušās nākamās mēnešreizes.

Lai pārliecinātos, ka Escapelle ir iedarbojies, aptuveni 3 nedēļas pēc Escapelle lietošanas ieteicams pieteikties vizītē pie ārsta. Ja mēnešreizes Jums aizkavējas par vairāk nekā 5 dienām vai tās ir neparasti vieglas vai neparasti smagas, Jums pēc iespējas ātrāk jāsazinās ar ārstu. Ja Jums iestājas grūtniecība pat pēc šo zāļu lietošanas, ir svarīgi doties pie ārsta.

Ārsts var Jums izstāstīt arī par ilgstoši lietojamām kontracepcijas metodēm, kas efektīvāk Jūs pasargās no nevēlamas grūtniecības.

Ja Jūs turpināt lietot regulāro hormonālo kontracepciju, piemēram, kontracepcijas tabletes, un Jums nav asiņošanas pirmajā tablešu nelietošanas periodā, dodieties pie ārsta, lai pārliecinātos, ka neesat stāvoklī.

Nākamās mēnešreizes pēc Escapelle lietošanas

Pēc Escapelle lietošanas mēnešreizes parasti ir normālas un sākas parastajā dienā; taču dažreiz, tās var būt dažas dienas vēlāk vai ātrāk. Ja Jums mēnešreizes sākas vairāk nekā 5 dienas pēc paredzamā laika, tajā brīdi ir „patoloģiska” asiņošana, vai, ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, Jums jāpārliecinās, vai neesat grūtniece, izmantojot grūtniecības testu.

Ja esat lietojusi Escapelle vairāk nekā noteikts

Lai gan nav saņemti ziņojumi par nopietnu kaitīgu ietekmi, lietojot pārāk daudz tablešu vienā reizē, Jums var būt slikta dūša, vemšana vai asiņošana no maksts. Jums jālūdz padoms farmaceitam, ārstam, medicīnas māsai vai ģimenes plānošanas klīnikā, īpaši,

ja Jums bijusi slikta dūša, jo tablešu darbība varētu nebūt pareiza.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10)

Slikta dūša.

Līdz nākamajām mēnešreizēm Jums var būt neregulāra asiņošana

Jums var būt sāpes vēdera lejasdaļā

Nogurums

Galvassāpes

Bieži (var ietekmē līdz pat 1 cilvēku no 10)

Vemšana. Ja Jums ir vemšana, skatīt punktu „Kā rīkoties, ja Jums ir vemšana”

Jums var būt savādākas mēnešreizes. Vairumam sieviešu būs normālas mēnešreizes paredzētajā laikā, bet dažām var būt mēnešreizes vēlāk vai ātrāk nekā parasti. Līdz nākamām mēnešreizēm Jums var būt arī neregulāra asiņošana vai smērēšanās. Ja Jums mēnešreizes kavējas vairāk nekā 5 dienas vai ir neparasti vieglas vai neparasti smagas, Jums pēc iespējas ātrāk jādodas pie ārsta.

Pēc šo zāļu lietošanas Jums var būt jutīgas krūtis, caureja, reibonis.

Ļoti retas blakusparādības (var ietekmēt līdz pat 1 cilvēku no 10 000)

Izsitumi, nātrene, nieze, sejas pietūkums, sāpes iegurnī, sāpīgas mēnešreizes, sāpes vēderā.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Escapelle

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc “Der.līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Escapelle satur

Aktīvā viela ir levonorgestrels. Katra tablete satur 1,5 mg levonorgestrela.

Citas sastāvdaļas ir kartupeļu ciete, kukurūzas ciete, koloidāls silīcija dioksīds, magnija stearāts, talks, laktozes monohidrāts.

Escapelle ārējais izskats un iepakojums

Gandrīz balta, plakana tablete ar slīpi nogrieztu malu 8 mm diametrā un iespiedumu "G00" vienā pusē.

Escapelle ir iepakots alumīnija/PVH blisterī (1 tablete) un kartona kārbiņā.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Gedeon Richter Plc.

Gyömrői út 19-21

1103 Budapest

Ungārija

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:

Gedeon Richter Plc.

K.Ulmaņa gatve 119,

Mārupe,

Mārupes novads,

LV 2167

Tālr. 67845338

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta

SASKAŅOTS ZVA 10-01-2019

PAGE \* MERGEFORMAT 1