ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
3.71 €
99-0006-01
99-0006
Famar Orleans, France
30-APR-09
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
1 mg/ml
Deguna pilieni, šķīdums
Ir apstiprināta
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Ireland
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Olynth 1 mg/ml deguna pilieni, šķīdums
(Xylometazolini hydrochloridum)
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attaiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ār ārstu.
Šajā instrukcijā var uzzināt:
Kas ir Olynth 1 mg/ml un kādam nolūkam tās lieto
Kas Jums jāzina pirms Olynth 1 mg/ml lietošanas
Kā lietot Olynth 1 mg/ml pilienus
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Olynth 1 mg/ml
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Olynth 1 mg/ml un kādam nolūkam to lieto
Olynth 1 mg/ml satur ksilometazolīnu, kas palīdz sašaurināt asinsvadus Jūsu deguna dobumā, samazina gļotādas tūsku, kas radusies dažādu iemeslu dēļ, un palīdz Jums elpot vieglāk.
To lieto īslaicīgai deguna aizlikuma un tekoša deguna, kas saistīts ar saaukstēšanos vai sinusītu, ārstēšanai.
2. Kas jāzina pirms Olynth 1 mg/ml lietošanas
Nelietojiet Olynth 1 mg/ml deguna pilienus šādos gadījumos:
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ksilometazolīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,
ja Jums ir paaugstināts acs iekšējais spiediens, īpaši ja Jums ir šaura leņķa glaukoma,
ja Jums ir hronisks rinīts (ilgstošu laika periodu deguna gļotādas iekaisums) ar mazu sekrēta daudzumu vai bez tā (rhinitis sicca),
ja Jūs lietojat monoaminooksidāzes inhibitorus (MAO inhibitori) vai tos lietojāt iepriekšējo 2 nedēļu laikā,
ja Jūs lietojat citas zāles, kas var paaugstināt asinsspiedienu,
ja Jums ir iekaisums, kas radies deguna dobuma asinsvadu paaugstinātas jutības dēļ,
ja Jums ir iekaisums, kas saistīts ar to, ka deguna gļotāda kļūst plānāka, ar vai bez izdalījumiem,
ja Jums nesen ir bijusi galvas smadzeņu ķirurģiska operācija, kas veikta caur deguna vai mutes dobumu.
Šos pilienus nedrīkst lietot bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem.
Īpaša piesardzība lietošanā
Jautājiet padomu savam ārstam pirms zāļu lietošanas:
ja Jums ir izteikta reakcija uz simpatomimētiķiem (adrenalīnam līdzīgām zālēm), jo Olynth 1 mg/ml lietošana var radīt bezmiegu, reiboni, trīci, neregulāru sirdsdarbību vai neparastu sirds ritmu, vai paaugstināt asinsspiedienu,
ja Jums ir sirds slimība (piemēram, pagarināta QT intervāla sindroma), asinsvadu slimības vai augsts asinsspiediens,
ja Jums ir pastiprināta vairogdziedzera darbība, cukura diabēts vai jebkādi citi vielmaiņas traucējumi,
ja Jums ir virsnieru dziedzeru slimība,
ja Jums ir prostatas dziedzera izmēra palielināšanās (prostatas hipertrofija).
Turpinot lietot pilienus ilgstoši, tas var pastiprināt aizlikta deguna simptomus.
Citas zāles un Olynth 1 mg/ml
Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu pirms Olynth 1 mg/ml lietošanas.
Nelietojiet šos pilienus, ja Jūs lietojat:
noteiktus antidepresantus, kā tricikliskos vai tetracikliskos antidepresantus vai MAO inhibitorus vai 2 nedēļas pēc MAO inhibitoru lietošanas (skatīt apakšpunktu „Nelietojiet Olynth 1 mg/ml deguna pilienus šādos gadījumos”);
citas zāles, kas varētu paaugstināt Jūsu asinsspiedienu.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Olynth 1 mg/ml nedrīkst lietot grūtniecības laikā, jo nav pietiekamu pētījumu par zāļu iedarbību uz augli.
Ja barojat bērnu ar krūti, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu. Nav zināms, vai aktīvā viela nonāk mātes pienā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Olynth 1 mg/ml nav zināma ietekme uz spējām vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Olynth satur benzalkonija hlorīdu:
Olynth 1 mg/ml sastāvā esošais konservants benzalkonija hlorīds var izraisīt deguna gļotādas pietūkumu, it sevišķi ilgstošas lietošanas gadījumā. Ja ir aizdomas par šādu reakciju (ilgstoši aizlikts deguns), vajadzētu lietot degunam paredzētas zāles bez šī konservanta, ja vien tas iespējams. Ja šādas zāles nav pieejamas, jāapsver citas zāļu formas lietošana.
3. Kā lietot Olynth 1 mg/ml pilienus
Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma
Ja vien ārsts vai farmaceits nav ieteicis citādāk, lietojiet Olynth 1 mg/ml 1-2 pilienus katrā deguna ejā līdz 3 reizēm dienā, maksimāli līdz 7 dienām ilgi. Nedrīkst pārsniegt rekomendēto devu.
Lai novērstu infekcijas izplatīšanās risku, katru Olynth 1 mg/ml pudeli nelieto vairāk kā viena persona, un pēc katras lietošanas noskalojiet pilinātāja pipeti.
Pilienus nedrīkst lietot bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem.
Ja esat lietojis Olynth 1 mg/ml vairāk nekā noteikts
Nekavējoties kontaktējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu. Paņemiet līdzi šīs zāles vai šo lietošanas instrukciju.
Pārmērīga zāļu deva var izraisīt centrālās nervu sistēmas paralīzi, piemēram, muskuļu funkcijas zudumu, nogurumu, sausumu mutē, svīšanu, paātrinātu, neregulāru sirdsdarbību un paaugstinātu asinsspiedienu.
Ja esat aizmirsis lietot Olynth 1 mg/ml
Ja esat aizmirsis kārtējo devu, lietojiet to, tiklīdz par to atceraties, bet, ja ir pienācis laiks nākošajai devai, izlaidiet aizmirsto devu un tālāk lietojiet kā noteikts. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, arī Olynth 1 mg/ml var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
PĀRTRAUCIET lietot pilienus un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja Jums ir jebkurš no sekojošiem simptomiem, kas var būt alerģiskas reakcijas pazīme:
apgrūtināta elpošana vai rīšana, sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums
smaga ādas nieze ar sarkaniem izsitumiem vai reljefainu uztūkumu.
Citas blakusparādības:
Bieži (ietekmē 1 no 10 lietotājiem):
Smeldzoša vai dedzinoša sajūta deguna dobumā un rīklē un sausa deguna gļotāda.
Reti (ietekmē 1 no 1000 lietotājiem):
galvassāpes, paaugstināts asinsspiediens, nervozitāte, slikta dūša, reibonis, bezmiegs un sirdsklauves.
pārejoši redzes traucējumi un sistēmiskas alerģiskas reakcijas.
Nav zināmi (biežumu nevar noteikt no pieejamajiem datiem):
deguna gļotādas vai blakusdobumu iekaisuma pastiprināšanās pārtraucot lietot zāles,
asiņošana no deguna.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv"www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Olynth 1 mg/ml
Uzglabāt zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 oC.
Nelietot ilgāk par 20 nedēļām pēc atvēršanas.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Olynth 1 mg/ml deguna pilieni satur
Aktīvā viela ir ksilometazolīna hidrohlorīds. 1 ml šķīduma satur 1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda.
1 piliens (atbilst 0,05 ml šķiduma) satur 0,05 mg ksilometazolīna hidrohlorīda.
Citas sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds, dinātrija edetāts, nātrija hlorīds, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, sorbīts (E420), attīrīts ūdens
Olynth 1 mg/ml deguna pilieni ārējais izskats un iepakojums
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, bez smaržas vai nedaudz ar raksturīgu smaržu.
10 ml dzintarkrāsas stikla pudele ar uzskrūvējamu pilinātāju (bezkrāsaina, causrpīdīga stikla pilināmā pipete ar gumijas pūslīti).
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght,
Dublin 24, Īrija
Ražotājs
Famar Orleans
5, avenue de Concyr
45071 ORLEANS Cedex 2, Francija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 02/2019
SASKAŅOTS ZVA 04-04-2019
PAGE
PAGE 1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Olynth 1 mg/ml deguna pilieni, šķīdums
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 1 mg ksilometazolīna hidrohlorīda (Xylometazolini hydrochloridum).
1 piliens (atbilst 0,05 ml šķīduma) satur 0,05 mg ksilometazolīna hidrohlorīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 0,2 mg benzalkonija hlorīds.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Deguna pilieni, šķīdums
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, bez smaržas vai ar nedaudz raksturīgu smaržu.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Īslaicīgai simptomātiskai deguna aizlikuma ārstēšanai, kas radies rinīta vai sinusīta dēļ.
4.2. Devas un lietošanas veids
Lietošanai deguna dobumā.
Pieaugušie un bērni no 12 gadu vecuma
1-2 pilieni katrā deguna ejā ne biežāk kā 3 reizes dienā. Šīs zāles maksimāli drīkst lietot līdz 7 dienām, ja vien ārsts nav noteicis citādāk. Nedrīkst pārsniegt rekomendēto devu.
Lai novērstu infekcijas izplatīšanās risku, zāles nedrīkst lietot vairāk, kā viena persona un pēc katras lietošanas jānoskalo pilināmā pipete.
Pediatriskā populācija
Olynth 1 mg/ml deguna pilieni ir kontrindicēti bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem.
Gados vecāki pacienti
Devas tādas pašas kā pieaugušajiem.
4.3. Kontrindikācijas
Olynth 1 mg/ml deguna pilienus nedrīkst lietot šādos gadījumos:
pacientiem ar paaugstinātu jutību pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām,
pacientiem ar paaugstinātu acs iekšējo spiedienu, īpaši pacientiem ar šaura leņķa glaukomu,
pacientiem ar sausu deguna gļotādas iekaisumu (Rhinitis sicca),
bērniem līdz 12 gadu vecumam,
pacientiem pēc transfenoidālās hipofīzektomijas vai kuriem veikta ķirurģiska iejaukšanās caur deguna vai mutes dobumu, skarot dura mater,
pacientiem, kuri tiek ārstēti ar monoaminooksidāzes inhibitoriem (MAO inhibitori), vai tiem, kuri tos lietojuši pēdējo 2 nedēļu laikā, vai citām zālēm ar iespējamu hipertensīvu reakciju,
pacientiem, kuriem ir atrofisks vai vazomotors rinīts.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ksilometazolīns, tāpat kā citas šīs pašas grupas zāles, jālieto ar piesardzību pacientiem, kuriem ir izteikta reakcija uz simpatomimētiķiem. Šiem pacientiem zāļu lietošana var izraisīt sekojošas blakusparādības, piemēram, bezmiegu, vertigo, tremoru, aritmiju vai paaugstinātu asinsspiedienu.
Piesardzība ārstēšanā jāievēro pacientiem, kuriem ir sirds vai asinsvadu slimības, hipertensija, hipertireoze vai cukura diabēts, prostatas hipertrofija vai feohromocitoma.
Pacientiem ar pagarināta QT intervāla sindromu, kurus ārstē ar ksilometazolīnu, var būt palielināts smagas ventrikulāras aritmijas risks.
Ja ārstēšana ar ksilometazolīnu turpinās ilgstošu laika periodu, pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas rinīta vai deguna gļotādas tūskas simptomi var atkārtoties. Šādos gadījumos tas varētu būt saistīts ar tā saucamo „atsitiena efektu”, kas rodas zāļu lietošanas dēļ un kas var progresēt līdz hroniskai deguna gļotādas tūskai un atrofijai (Rhinitis medicamentosa, Rhinitis sicca). Lai no tā izvairītos, ārstēšanās periodam jābūt pēc iespējas īsākam (skatīt 4.2. apakšpunktu). Jebkurš deguna vai blakusdobumu bakteriāls iekaisums ir attiecīgi jāārstē. Alerģiska rinīta ārstēšanā, šīs zāles var izmantot tikai īslaicīgi, kā papildlīdzekli.
Olynth 1 mg/ml sastāvā esošais konservants benzalkonija hlorīds var izraisīt deguna gļotādas pietūkumu, it sevišķi ilgstošas lietošanas gadījumā. Ja ir aizdomas par šādu reakciju (ilgstoši aizlikts deguns), vajadzētu lietot nazāli lietojamas zāles bez šī konservanta, ja iespējams. Ja šādas zāles nav pieejamas, jāapsver citas zāļu formas lietošana.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Ksilometazolīnu nerekomendē lietot vienlaicīgi ar tricikliskiem vai tetracikliskiem antidepresantiem vai monoaminooksidāzes (MAO) inhibitoriem, vai 2 nedēļu laikā pēc MAO inhibitoru lietošanas.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība
Nav pieejama informācija par to, vai ksilometazolīns šķērso placentu vai tas nonāk mātes pienā. Sakarā ar ksilometazolīna potenciālo sistēmisko asinsvadu sašaurinošo efektu, tāpēc to nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Barošana ar krūti
Barošanas ar krūti laikā šīs zāles jālieto ar piesardzību, jo nav zināms vai aktīvā viela nonāk mātes pienā.
Fertilitāte
Nav datu par auglību.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāles lietojot pareizi, nav zināms, ka ksilometazolīnam būtu kāda ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Šo zāļu visbiežāk ziņotās blakusparādības ir smeldzoša vai dedzinoša sajūta deguna dobumā, rīklē, un deguna gļotādas sausums. Blakusparādību biežuma sadalījums grupās ir norādīts sekojoši:
Bieži (≥1/100 līdz <1/10), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bieži
Reti
Nav zināms
Imūnās sistēmas traucējumi
Sistēmiskas alerģiskas reakcijas
Psihiskie traucējumi
Nervozitāte, bezmiegs
Nervu sistēmas traucējumi
Galvassāpes, reibonis
Acu bojājumi
Pārejoši redzes traucējumi
Sirds funkcijas traucējumi
Sirdsklauves
Asinsvadu sistēmas traucējumi
Asinsspiediena paaugstināšanās
Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības
Smeldzoša vai dedzinoša sajūta deguna dobumā un rīklē, deguna gļotādas sausums
Atsitiena efekts, epistaxis
Kuņģa – zarnu trakta traucējumi
Slikta dūša
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.
Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv"www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Kā imidazolīns, sistēmiski pārdozējot ksilometazolīnu, tas var izraisīt plašu simptomu klāstu, kas saistīti ar sirds un nervu sistēmas stimulāciju vai depresiju.
Pārdozēšanas gadījumi galvenokārt ir novēroti saistībā ar bērniem. Ziņotie saindēšanās simptomi iekļauj nopietnu centrālās nervu sistēmas nomākumu, sedāciju, mutes dobuma sausumu un svīšanu, kā arī simptomus, kas rodas simpātiskās nervu sistēmas stimulācijas dēļ (tahikardija, neregulārs pulss un asinsspiediena paaugstināšanās). Deguna dobumā ievadīti pieaugušajiem paredzētie (1 mg/ml) ksilometazolīna pilieni (viena deva), izraisīja četru stundu ilgu komu 15 dienu vecam zīdainim. Veicot visus terapijas pasākumus, zīdainis atveseļojās pilnībā.
Saindēšanās ārstēšana ir simptomātiska un iekļauj medicīniskās ogles lietošanu, kuņģa skalošanu un skābekļa inhalāciju. Lai mazinātu asinsspiedienu, intravenozi, lēni ievada 5 mg fentolamīnu ar fizioloģisko šķīdumu vai 100 mg iekšķīgi. Ja nepieciešams, veic antipirētisko un pretkrampju terapiju.
Vazopresori ir kontrindicēti.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: deguna līdzekļi, simpatomimētiskie līdzekļi, monopreparāti.
ATĶ kods: R01AA07
Ksilometazolīns ir imidazola derivāts ar simpatomimētisku darbību. Ksilometazolīns uzpilināts uz deguna gļotādas ātri rada ilgstošu asinsvadu sašaurinošu efektu, kā rezultātā mazinās deguna aizlikums.
Šis efekts var būt saistībā ar tiešu postsinaptisko alfa receptoru stimulāciju.
Nav zināms, ka ksilometazolīnam būtu kāda iedarbība uz adrenerģiskiem bēta receptoriem.
Ārstējot alerģisku rinītu, ksilometazolīna iesmidzināšana deguna dobumā ir piemērota tikai īslaicīgai lietošanai vai citu līdzekļu, kam ir lokāla iedarbība uz deguna gļotādu, lietošanas atvieglošanai.
Simptomu atkārtošanos (deguna gļotādas tūsku un aizlikumu) reizēm var novērot ilgstošas ārstēšanas rezultātā, kas saistīts ar zāļu iedarbību, stimulējot presinaptiskos alfa2-receptorus un samazinot noradrenalīna izdalīšanos. Lietojot asinsvadus sašaurinošus līdzekļus, simptomu atkārtošanos parasti novēro pēc nepārtrauktas 2-3 nedēļu terapijas. Lietojot ksilometazolīnu veseliem pētījuma indivīdiem pat 6 nedēļas ilgi, netika novērota deguna gļotādas tūska vai tahifilakse.
In vitro tika novērots, ka ksilometazolīns vājina skropstiņepitēlija funkciju, bet šis efekts nav paliekošs.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Lietojot lokāli, asinsvadu sašaurināšanās parasti tiek sasniegta 5-10 minūšu laikā pēc zāļu lietošanas. Deguna aizlikuma mazinoša iedarbība parasti ilgst apmēram 8-10 stundas. Lietojot un dozējot pareizi, zāļu sistēmiskā absorbcija ir ļoti niecīga. Taču lietojot lielas devas un zāles norijot, var būt zāļu absorbcija un sekojoši sistēmiski efekti. Nav pieejama nekāda informācija par ksilometazolīna izplatību, metabolismu vai sekrēciju cilvēka orgānu sistēmās.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Nav nozīmīgu datu attiecībā uz klīnisko drošumu.
Neklīniskie dati liecina, ka benzalkonija hlorīdam ir no koncentrācijas un ārstēšanas ilguma atkarīga toksiska iedarbība uz skropstiņepitēliju, to starp radot tā neatgriezeniskus kustību traucējumus, kas novēroti gan in vitro, gan in vivo pētījumos ar žurkām. Šī viela veicina arī histopatoloģiskas deguna gļotādas pārmaiņas.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Benzalkonija hlorīds
Dinātrija edetāts
Nātrija hlorīds
Nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts
Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts
Sorbīts (E420)
Attīrīts ūdens
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
Nelietot ilgāk par 20 nedēļām pēc atvēršanas.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 oC.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
10 ml dzintarkrāsas stikla pudele ar uzskrūvējamu pilinātāju (bezkrāsaina, causrpīdīga stikla pilināmā pipete ar gumijas pūslīti).
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght,
Dublin 24, Īrija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
99-0006
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1999. gada 20. janvāris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 30. aprīlis
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
02/2019
SASKAŅOTS ZVA 04-04-2019
PAGE
PAGE 1
