Otrivin Total

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

Xylometazolini hydrochloridum/ipratropii bromidum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Otrivin Total un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Otrivin Total lietošanas

3. Kā lietot Otrivin Total

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Otrivin Total

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Otrivin Total un kādam nolūkam to lieto

Otrivin Total ir zāles, kuru sastāvā ir divas aktīvās vielas. Viena no aktīvajām vielām atvieglo deguna tecēšanu, otra mazina aizlikta deguna simptomus.

Otrivin Total lieto iesnu un deguna aizlikuma (rinoreja) ārstēšanai vispārējas saaukstēšanās gadījumā.

2. Kas Jums jāzina pirms Otrivin Total lietošanas

Nelietojiet Otrivin Total šādos gadījumos:

bērniem jaunākiem par 18 gadu vecumu, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu un efektivitāti;

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ksilometazolīna hidrohlorīdu vai ipratropija bromīdu, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret atropīnu vai tam līdzīgām zālēm, t. sk. hiosciamīnu un skopolamīnu;

ja Jums ir bijusi hipofīzes operācija caur degunu;

ja Jums ir bijusi smadzeņu operācija caur muti vai degunu;

ja Jums ir glaukoma (paaugstināts spiediens acī);

ja Jums ir ļoti sauss deguns (iekaisis sauss rinīts, rhinitis sicca).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Otrivin Total lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums ir:

sirds slimība (piemēram, pagarināta QT intervāla sindroma);

paaugstināts asinsspiediens;

diabēts;

pastiprināta vairogdziedzera funkcija (hipertireoze);

apgrūtināta urinēšana un/ vai palielināta prostata;

šaura leņķa glaukoma;

bieži asiņo deguns;

zarnu aizsprostojums (tievā zarna);

cistiskā fibroze;

ir labdabīgs vairogdziedzera audzējs (feohromocitoma), kas pastiprināti izdala adrenalīnu un noradrenalīnu, vai Jums ir īpaša jutība pret adrenalīnu un noradrenalīnu, jo, iespējams, Jūs jūtat reiboni, trīci, strauju sirdsdarbību, paaugstinātu asinsspiedienu un bezmiegu.

Retos gadījumos iespējams novērot tūlītējas pastiprinātas jutības (alerģiskas) reakcijas. Tās var izpausties kā niezoši, sarkani izsitumi ar piepaceltiem ādas iekaisumiem (nātrene), apgrūtināta elpošana vai runāšana, pietūkušu lūpu, sejas vai rīkles dēļ apgrūtināta norīšana. Šie simptomi var parādīties atsevišķi vai visi kopā kā smaga alerģiska reakcija. Ja to novērojat, nekavējoties PĀRTRAUCIET Otrivin Total lietošanu (skatīt 4. punktu).

Otrivin Total nedrīkst lietot ilgāk kā 7 dienas pēc kārtas. Ja simptomi saglabājas, konsultējieties ar ārstu. Ilgstoša vai pārmērīga lietošana var izraisīt atkārtotu deguna aizlikumu vai to pasliktināt un deguna gļotādas pietūkumu.

Neizsmidziniet Otrivin Total acīs vai ap acīm. Ja tas notiek, rūpīgi izskalojiet acis aukstā ūdenī. Iespējami pārejoši redzes traucējumi un acu kairinājums, sāpīgums un apsārtums. Ja tas notiek, vaicājiet padomu ārstam. Iespējama arī šaura leņķa glaukomas pasliktināšanās.

Bērni un pusaudži

Otrivin Total lietošana nav ieteicama bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem, jo nav pieejama atbilstoša informācija par tā lietošanas drošumu un efektivitāti.

Citas zāles un Otrivin Total

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Īpaši svarīgi, lai Jūs ziņotu par sekojošo:

monoamīnoksidāzes inhibitoriem (lieto depresijas ārstēšanai). Ja Jūs tos lietojat vai esat lietojis pēdējo divu nedēļu laikā, pastāv asinsspiediena paaugstināšanās risks.

tricikliskajiem vai tetracikliskajiem antidepresantiem, ja lietojat tos vai esat lietojis pēdējo divu nedēļu laikā.

zālēm pret sliktu dūšu ceļojot (zāles, kas satur antiholīnerģiskas vielas).

zālēm, ko lieto zarnu darbības traucējumu gadījumā (pamatā zarnu trakta darbības pavājināšanai) (zāles, kas satur antiholīnerģiskas vielas).

Ja lietojat kādas no augstāk minētajām zālēm, pirms Otrivin Total lietošanas vaicājiet padomu ārstam.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Otrivin Total nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien to neiesaka darīt ārsts.

Barojot bērnu ar krūti, Otrivin Total nevajadzētu lietot, ja vien ārsts neizlemj, ka ieguvums atsver iespējamo risku zīdainim. Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Lietojot Otrivin Total ziņots par redzes traucējumiem (ieskaitot neskaidru redzi un acu zīlīšu paplašināšanos), reiboni un vājumu. Ja to novērojat, izvairieties no transportlīdzekļu vadīšanas, mehānismu apkalpošanas vai piedalīšanās aktivitātēs, kur minētie simptomi var pakļaut Jūs un apkārtējos briesmām.

3. Kā lietot Otrivin Total

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir:

Pieaugušie: viena deva katrā nāsī pēc nepieciešamības, bet ne vairāk kā 3 reizes dienā un ne ilgāk kā 7 dienas. Starp lietošanas reizēm jāpaiet vismaz 6 stundām. Dienā nelietojiet vairāk par 3 reizēm katrā nāsī.

Lai samazinātu blakusparādību iespējamību, ārstēšanu ar Otrivin Total ieteicams pārtraukt, kad simptomi ir mazinājušies, pat tad, ja vēl nav pagājušas 7 dienas.

Ja Otrivin Total iedarbība Jums šķiet par stipru vai vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Lietošanas veids:

Pirms deguna aerosola lietošanas vienmēr izšņauciet degunu.

Noņemiet aizsargvāciņu.

Nenogrieziet pudeles uzgali. Dozētājsūknis ir gatavs uzpildīšanai pirms lietošanas.

Pirms pirmās lietošanas reizes dozētājsūknis ir jāpiepilda, nospiežot to 4 reizes. Pēc sākotnējās piepildīšanas dozētājsūknis parasti paliek piepildīts un ir regulāri lietojams ikdienā. Ja pēc dozētājsūkņa nospiešanas līdz galam nav preparāta strūklas vai tas nav lietots ilgāk par 6 dienām, tas no jauna jāpiepilda, kā norādīts iepriekš.

Turiet pudelīti vertikāli.

Nedaudz atlieciet galvu.

Vienu nāsi aizspiediet ar pirkstu un ievietojiet pudeles uzgali otrā nāsī. Ātri piespiediet aerosola smidzinātāju, vienlaicīgi caur degunu stipri velkot gaisu uz iekšu.

Atkārtojiet to pašu ar otru nāsi.

Zāles iedarbosies pēc 5-15 minūtēm.

Neizsmidziniet Otrivin Total acīs vai ap acīm.

Ja esat lietojis Otrivin Total vairāk nekā noteikts

Ja Jūs esat vai kāds cits ir lietojis Otrivin Total vairāk nekā noteikts, sazinieties ar ārstu, slimnīcu vai neatliekamās palīdzības nodaļu, lai izvērtētu iespējamo risku. Ieteicams līdzi paņemt šo lietošanas instrukciju, pudelīti vai iepakojumu. Īpaši tas ir svarīgi bērniem, kuriem blakusparādību rašanās ir vairāk iespējama nekā pieaugušajiem.

Pārdozēšanas gadījumā var būt izteikti reiboņi, svīšana, ievērojami pazemināta ķermeņa temperatūra, galvassāpes, lēnāka sirdsdarbība, paātrināta sirdsdarbība, apgrūtināta elpošana, koma, krampji, hipertensija (augsts asinsspiediens), kas var pāriet hipotensijā (zems asinsspiediens). Vēl var būt sausuma sajūta mutē, grūtības fokusēt skatu un halucinācijas.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

PĀRTRAUCIET Otrivin Total lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību, ja novērojat kaut ko no zemāk uzskaitītā:

paātrināta sirdsdarbība un paātrināts sirds ritms (var skart mazāk kā 1 no 100 cilvēkiem)

alerģiskas reakcijas pazīmes, tādas kā apgrūtināta elpošana, runāšana vai norīšana; sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums; smaga ādas nieze ar sarkaniem vai piepaceltiem izsitumiem (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)

redzes traucējumus (ieskaitot neskaidru redzi, glaukomas pasliktināšanos vai paaugstinātu spiedienu acī), varavīksnes apļus/ oreolus ap spilgtiem priekšmetiem un/ vai sāpes acīs (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).

Visbiežākās iespējamās blakusparādības ir deguna asiņošana un deguna gļotādas sausums. Daudzas no blakusparādībām, par kurām ir ziņots, ir arī saaukstēšanās simptomi.

Ļoti biežas blakusparādības (var novērot vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):

deguna asiņošana, sausa deguna gļotāda

Biežas blakusparādības (var novērot līdz 1 no 10 cilvēkiem):

nepatīkamas sajūtas degunā, deguna aizlikums, sausums vai kairinājums rīklē, sāpes degunā

sausa mute

garšas sajūtas izmaiņas, galvassāpes

Retāk (var novērot līdz 1 no 100 cilvēkiem):

čūlas degunā, šķaudīšana, sāpes rīklē, klepus, aizsmakums

kuņģa darbības traucējumi, slikta dūša

ožas sajūtas izmaiņas, reibonis, drebuļi

nepatīkamas sajūtas, nogurums

miegainība

acu kairinājums, sausas acis

Reti (var novērot mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):

tekošs deguns

Biežums nav zināms (nav iespējams noteikt pēc pieejamajiem datiem):

nātrene

nepatīkamas sajūtas ap degunu

nepatīkamas sajūtas krūtīs, slāpes

pēkšņas rīkles muskuļu spazmas

neregulārs pulss

grūtības fokusēt redzi, acs zīlītes paplašināšanās

nieze

grūtības iztukšot urīnpūsli

Lai mazinātu tādu blakusparādību iespējamību kā deguna asiņošanu un citu ietekmi uz degunu, ārstēšanu ar Otrivin Total ieteicams pārtraukt, kad simptomi ir mazinājušies, pat tad, ja vēl nav pagājušas 7 dienas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši

Zāļu valsts aģentūrai

Jersikas ielā 15,

Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Otrivin Total

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudelītes etiķetes un kartona kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Šis datums ir piemērojams arī tad, ja iepakojums tika atvērts.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Otrivin Total satur

Aktīvās vielas ir ksilometazolīna hidrohlorīds un ipratropija bromīds.

1 ml satur 0,5 mg ksilometazolīna hidrohlorīda un 0,6 mg ipratropija bromīda.

Viena zāļu deva satur 70 mikrogramus ksilometazolīna hidrohlorīda un 84 mikrogramus ipratropija bromīda.

Citas sastāvdaļas ir dinātrija edetāts, glicerīns (85%), attīrīts ūdens, kā arī nātrija hidroksīds un sālsskābe.

Otrivin Total ārējais izskats un iepakojums

Otrivin Total ir dzidrs šķīdums.

Pudelītē ir apmēram 70 devas.

Otrivin Total ir pieejams kā 10 ml deguna aerosols ar dozētājsūkni.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

Knockbrack

Dungarvan

Co Waterford

Īrija

Ražotājs

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

D-81379 München

Vācija

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraße 4

80339 München

Vācija

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S

Nykær 68

2605 Brøndby

Dānija

Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību: GlaxoSmithKline Latvia SIA, tālr. +371 6731 2687, e-pasts: HYPERLINK "mailto:lv‑epasts@gsk.com" lv‑epasts@gsk.com

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Austrija

Otrivin Duo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml Nasenspray, Lösung

Beļģija

Otrivine Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml neusspray oplossing

Bulgārija

Otrivin Complex 0.5 mg/ml + 0.6 mg/ml nasal spray, solution

Kipra

Otrivin Advance

Čehijas Republika

Otrivin Rhinostop

Vācija

Otriven Duo mit Xylometazolin und Ipratropium

Dānija

Otrivin Comp næsespray, opløsning

Igaunija

Otrivin Total

Grieķija

Otrivin Advance

Spānija

Rhinovin Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml solución para pulverización nasal

Somija

Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nenäsumute, liuos

Ungārija

Otrivin Komplex 0,5mg/ml + 0,6mg/ml oldatos orrspray

Īrija

Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml, 0.6mg/ml Nasal Spray

Islande

Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nefuoi lausn

Itālija

RINAZINA DOPPIA AZIONE 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml spray nasale, soluzione

Lietuva

OtriDuo 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml nosies purškalas, tirpalas

Luksemburga

Otrivine Duo

Latvija

Otrivin Total 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

Malta

Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml, 0.6mg/ml Nasal Spray

Nīderlande

Otrivin Duo Xylometazoline hydrochloride & Ipratropium bromide, 0,5/0,6 mg/ml, neusspray, oplossing

Norvēģija

Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6mg/ml nesespray, opplosning

Polija

Otrivin Ipra MAX

Portugāle

Vibrocil ActilongDuo 0.5mg/ml + 0.6mg/ml soluçao para pulverizaçao

Rumānija

Vibrocil Duo 0,5mg/ml + 0,6mg/ml spray nazal, solutie

Šveice

Otrivin Comp 0,5mg/ml + 0,6 mg/ml nässpray lösning

Slovēnija

Otrivin Duo 0,5 mg/0,6 mg v 1 ml pršilo za nos, raztopina

Slovākija

Otrivin Complete

Apvienotā Karaliste

Otrivine Extra Dual Relief 0.5mg/ml, 0.6mg/ml Nasal Spray

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 01/2019

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2019

EQ PAGE 1

EQ PAGE 1