Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks

Šķīdums injekcijām

Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks 50 mg/ml šķīdums injekcijām

Kartona kastīte, Stikla ampula, N10
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Nesasaldēt. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Pyridoxini hydrochloridum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

4.54 €

Zāļu produkta identifikators

95-0201-01

Zāļu reģistrācijas numurs

95-0201

Ražotājs

AS KALCEKS., Latvija

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

22-OCT-10

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Recepšu zāles

Zāļu stiprums/koncentrācija

50 mg/ml

Zāļu forma

Šķīdums injekcijām

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Kalceks, A/S, Latvija

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks 50 mg/ml šķīdums injekcijām

Pyridoxini hydrochloridum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks lietošanas

3. Kā lietot Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks un kādam nolūkam to lieto

Zāļu Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks aktīvā viela ir piridoksīna hidrohlorīds (tālāk tekstā – piridoksīns). Cilvēka organismā piridoksīns jeb B6 vitamīns aktīvi piedalās brīvo aminoskābju un proteīnu metabolismā, būtisko taukskābju asimilācijā un ogļhidrātu pārveidošanā par glikozi – galveno enerģijas avotu organismā. Tas regulē lipīdu patēriņa mehānismus un piedalās nātrija un fosfora līdzsvara uzturēšanā.

Piridoksīns nepieciešams normālai nervu sistēmas attīstībai un darbībai, kuņģa-zarnu trakta muskuļu tonusa uzturēšanai, normālai ādas, acu, mutes dobuma un aknu funkciju nodrošināšanai. Tas piedalās arī eritrocītu (sarkano asins šūnu) un imūnsistēmas šūnu veidošanās procesā.

Piridoksīnu lieto šādos gadījumos:

B6 vitamīna deficīts (t.sk. pacientiem, kas pakļauti dialīzei),

- pārmantota, sekundāra, medikamentu un toksīnu izraisīta vai cita sideroblastiskā anēmija (sarkano asins šūnu veidošanās patoloģija),

vielmaiņas traucējumi (ksanturīnskābes pastiprināta izvade, primāra cistationīnūrija, primāra hiperoksalūrija, primāra homocistinūrija),

izoniazīda (prettuberkulozes līdzeklis) izraisīta neiropātija,

piridoksīnatkarīgi krampji zīdaiņiem,

premenstruālais sindroms.

2. Kas Jums jāzina pirms Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks lietošanas

Nelietojiet Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret piridoksīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Piridoksīna hidrohlorīds‑Kalceks lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir:

kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas;

aknu bojājumi;

koronāra sirds slimība.

Piridoksīns lielās devās, pārsniedzot 1000 mg dienā, un atsevišķos gadījumos pat 200 mg dienā, var izraisīt tirpšanas un "skudriņu skraidīšanas" sajūtu plaukstās un pēdās (perifēras sensoras neiropātijas vai parestēzijas pazīmes), tāpēc lielas zāļu devas ir jāpielāgo individuāli (skatīt Iespējamās blakusparādības).

Citas zāles un Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Piridoksīns pavājina levodopas pretparkinsonisma darbību, ja pacients nesaņem dopa dekarboksilāzes inhibitorus.

Lielas piridoksīna devas var samazināt fenobarbitāla un fenitoīna līmeni plazmā, tādējādi pavājinot to darbības efektivitāti.

Piridoksīns mazina altretamīna aktivitāti.

Piridoksīns mazina arī triciklisko antidepresantu un atropīna grupas zāļu blakusparādības, piemēram, sausuma sajūtu mutē.

Piridoksīns ir efektīvs hidralazīna radītā perifēriskā neirīta terapijā, mazina arī izoniazīda neirotoksisko darbību.

Lietojot penicilamīnu, cikloserīnu, perorālos kontracepcijas līdzekļus, palielinās vajadzība pēc B6 vitamīna.

Piridoksīna šķīdumu nedrīkst jaukt vienā šļircē ar cianokobalamīna (B12 vitamīna) un tiamīna (B1 vitamīna) šķīdumiem. Piridoksīna hidrohlorīds ir nesaderīgs ar sārmainiem šķīdumiem, dzelzs sāļiem un oksidētājiem.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Piridoksīns šķērso placentāro barjeru. Grūtniecības periodā to var lietot terapeitiskās devās. Lielu devu lietošana grūtniecības laikā var izraisīt piridoksīna atkarības sindromu jaundzimušajam.

Piridoksīns nonāk mātes pienā. Zīdīšanas periodā tā lietošana nav ieteicama. Piridoksīna lietošanas nepieciešamības gadījumā bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Piridoksīns neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Piridoksīnu ievada intramuskulāri (muskulī), intravenozi (vēnā) vai subkutāni (zem ādas).

Zāļu devu un terapijas ilgumu noteiks Jūsu ārsts. Devas un terapijas kursa ilgums atkarīgs no slimības smaguma un vitamīna deficīta pakāpes.

B6 vitamīna deficīts: pa 50-150 mg dienā.

Sideroblastiskā anēmija, vielmaiņas traucējumi: pa 100-400 mg dienā, dalot vairākās reizes devās.

Izoniazīda izraisīta neiropātija: profilaktiski 10-20 mg dienā, ārstēšanai – pa 50 mg 3 reizes dienā.

Piridoksīnatkarīgi krampji zīdaiņiem: krampju novēršanai ievada intramuskulāri vai intravenozi 10-100 mg piridoksīna hidrohlorīda.

Premenstruālais sindroms: pa 50-100 mg dienā.

Ja esat lietojis Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks vairāk nekā noteikts

Lielu devu (2-6 g dienā) ilgstoša lietošana var izraisīt smagu perifēru sensoru neiropātiju (skatīt Iespējamās blakusparādības), koordinācijas traucējumus un krampjus. Pārdozēšanas gadījumā nekavējoties konsultējieties ar ārstu!

Ja esat aizmirsis lietot Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Šo zāļu panesamība ir laba, tās parasti nav toksiskas, tomēr ilgstoša lietošana lielās devās var izraisīt blakusparādību rašanos.

Reti (var rasties mazāk nekā 1 no 1000 pacientiem):

perifēra sensora neiropātija (neiroloģiski traucējumi, kuriem raksturīga tirpšanas un "skudriņu skraidīšanas" sajūta ekstremitātēs, skatīt apakšpunktu Brīdinājumi un piesardzība lietošanā);

krampji;

reibonis;

satraukums;

galvassāpes;

miegainība.

Šīs blakusparādības parasti novērotas, lietojot ilgstoši lielas zāļu devas.

Ļoti reti (var rasties mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem):

izsitumi uz ādas.

Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

alerģiskas reakcijas;

slikta dūša;

vemšana;

sāpes vēderā;

apetītes zudums;

aknu funkcionālo rādītāju izmaiņas (AsAT līmeņa palielināšanās);

folskābes līmeņa samazināšanās serumā;

karstuma un dedzināšanas sajūta ievadīšanas vietā (ievadot intramuskulāri vai subkutāni).

Pārtraucot šo zāļu lietošanu, blakusparādības izzūd.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas. Nesasaldēt.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc „Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt šķīdumā daļiņas vai šķīduma krāsas izmaiņas, kā arī gadījumā, ja ampula ir bojāta.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks satur

- Aktīvā viela ir piridoksīna hidrohlorīds (Pyridoxini hydrochloridum).

Viena ampula (1 ml) satur 50 mg piridoksīna hidrohlorīda.

- Cita sastāvdaļa ir ūdens injekcijām.

Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks ārējais izskats un iepakojums

Dzidrs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķidrums.

Pa 1 ml šķīduma caurspīdīga stikla ampulā.

Pa 5 ampulām PVH paliktnī.

Pa 2 paliktņiem (10 ampulas) kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

AS KALCEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija

Tālr.: 67083320

E-pasts: kalceks@kalceks.lv

Ražotājs, atbildīgais par sērijas izlaidi

AS KALCEKS.

Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057, Latvija

Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 06/2019

PAGE

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019

SASKAŅOTS ZVA 01-08-2019

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Piridoksīna hidrohlorīds-Kalceks 50 mg/ml šķīdums injekcijām

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Viena ampula (1 ml) satur 50 mg piridoksīna hidrohlorīda (Pyridoxini hydrochloridum).

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3. ZĀĻU FORMA

Šķīdums injekcijām.

Dzidrs, bezkrāsains vai viegli dzeltenīgs šķidrums.

Šķīduma pH ir 2,5‑3,5.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

- B6 vitamīna deficīts (t.sk. pacientiem, kas pakļauti dialīzei);

- sideroblastiskā anēmija (pārmantota, sekundāra, medikamentu un toksīnu izraisīta un citas);

- vielmaiņas traucējumi (ksanturīnskābes pastiprināta izvade, primāra cistationīnūrija, primāra hiperoksalūrija, primāra homocistinūrija);

- izoniazīda izraisīta neiropātija;

- piridoksīnatkarīgi krampji zīdaiņiem;

- premenstruālais sindroms.

4.2. Devas un lietošanas veids

Devas

B6 vitamīna deficīts: pa 50-150 mg dienā.

Sideroblastiskā anēmija, vielmaiņas traucējumi: pa 100-400 mg dienā, dalot vairākās reizes devās.

Izoniazīda izraisīta neiropātija: profilaktiski 10-20 mg dienā, terapijai – pa 50 mg 3 reizes dienā.

Piridoksīnatkarīgi krampji zīdaiņiem: krampju novēršanai ievada intramuskulāri vai intravenozi 10-100 mg piridoksīna hidrohlorīda.

Premenstruālais sindroms: pa 50-100 mg dienā.

Lietošanas veids

Ievada intramuskulāri, intravenozi vai subkutāni.

4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Piesardzīgi jālieto kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, aknu bojājumu un koronārās sirds slimības gadījumā.

Piridoksīns lielās devās, pārsniedzot 1000 mg dienā, un atsevišķos gadījumos pat 200 mg dienā, var izraisīt perifēro sensoro neiropātiju, tāpēc lielas zāļu devas ir jāpielāgo individuāli (sk. 4.8. apakšpunktu).

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Piridoksīns pavājina levodopas pretparkinsonisma darbību, ja pacients nesaņem dopa dekarboksilāzes inhibitorus.

Lielas piridoksīna devas var samazināt fenobarbitāla un fenitoīna līmeni plazmā, tādējādi pavājinot to darbības efektivitāti.

Piridoksīns mazina altretamīna aktivitāti.

Piridoksīns mazina arī triciklisko antidepresantu un atropīna grupas zāļu blakusparādības, piemēram, sausuma sajūtu mutē.

Piridoksīns ir efektīvs hidralazīna radītā perifēriskā neirīta terapijā, mazina arī izoniazīda neirotoksisko darbību.

Lietojot penicilamīnu, cikloserīnu, perorālos kontraceptīvos līdzekļus, palielinās vajadzība pēc B6 vitamīna.

4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

Piridoksīns šķērso placentāro barjeru. Grūtniecības periodā to var lietot terapeitiskās devās. Lielu devu lietošana grūtniecības laikā var izraisīt piridoksīna atkarības sindromu jaundzimušajam.

Barošana ar krūti

Piridoksīns izdalās mātes pienā, un koncentrācija mātes pienā ir atkarīga no lietotās devas. Zīdīšanas periodā tā lietošana nav ieteicama. Gadījumā, ja nepieciešama piridoksīna lietošana, bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Piridoksīns neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Šo zāļu panesamība ir laba, un tās parasti nav toksiskas, tomēr ilgstoša lietošana lielās devās var izraisīt blakusparādību rašanos.

Turpmāk minētās blakusparādības ir klasificētas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzei un blakusparādību biežuma iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).

Imūnās sistēmas traucējumi

Biežums nav zināms: alerģiskas reakcijas.

Ļoti reti: izsitumi uz ādas.

Nervu sistēmas traucējumi

Reti: perifēra sensora neiropātija (sk. 4.4. apakšpunktu), krampji, reibonis, satraukums, galvassāpes, miegainība. Šīs blakusparādības parasti novērotas, lietojot ilgstoši lielas zāļu devas.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

Biežums nav zināms: slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, apetītes zudums.

Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi

Biežums nav zināms: AsAT līmeņa palielināšanās, folskābes līmeņa samazināšanās serumā.

Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā

Biežums nav zināms: karstuma un dedzināšanas sajūta ievadīšanas vietā (ievadot intramuskulāri vai subkutāni).

Pārtraucot šo zāļu lietošanu, blakusparādības izzūd.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Lielu devu ilgstoša lietošana (literatūrā ir minēti 2-6 g B6 vitamīna dienā 2-40 mēnešus) var izraisīt smagu perifēru sensoru neiropātiju (sk. 4.8. apakšpunktu), iespējami koordinācijas traucējumi un krampji.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: vitamīnu monopreparāti. Piridoksīns.

ATĶ kods: A11HA02

Piridoksīns (B6 vitamīns) organismā fosforilējas un pārveidojas par piridoksālfosfātu, kas ir kofaktors daudziem enzīmiem, kas piedalās olbaltumvielu un citu vielu metabolismā. Šādā veidā piridoksīns aktīvi piedalās brīvo aminoskābju un proteīnu metabolismā, biogēno amīnu sintēzē un būtisko taukskābju asimilācijā. Vienlaicīgi ar citiem B grupas vitamīniem, tas piedalās ogļhidrātu pārveidošanā par glikozi, kas ir galvenais enerģijas avots organismā. Tas regulē lipīdu patēriņa mehānismus un piedalās nātrija un fosfora līdzsvara uzturēšanā.

Piridoksīns piedalās centrālās nervu sistēmas mediatoru (dopamīna, serotonīna, epinefrīna, norepinefrīna, glutamīnskābes, gamma-aminosviestskābes) metabolismā.

Piridoksīns nepieciešams normālai nervu sistēmas attīstībai un darbībai, kuņģa-zarnu trakta muskuļu tonusa uzturēšanai, normālai ādas, acu, mutes dobuma un aknu funkciju nodrošināšanai. Tas piedalās arī eritrocītu un imūnsistēmas šūnu veidošanās procesā.

5.2. Farmakokinētikās īpašības

Uzsūkšanās

Piridoksīna hidrohlorīds labi uzsūcas kuņģa-zarnu traktā.

Izkliede

Aptuveni 70-80 % piridoksīna konstatēts muskuļos, aptuveni 10 % aknās un atlikusī daļa izplatās citos audos. Vidējais piridoksāl-5-fosfāta līmenis serumā pieaugušajiem ir 1,2 μg/100 ml. Normāla B6 vitamīna koncentrācija plazmā ir aptuveni 6 μmol/100 ml.

Piridoksālfosfāts pilnībā saistās ar plazmas olbaltumvielām. Piridoksīns nesaistās ar plazmas

olbaltumvielām.

Biotransformācija

Piridoksīns un piridoksamīns ar enzīma piridoksālkināzes starpniecību tiek fosforizēts un pēc

tam, ar flavīnatkarīga enzīma palīdzību, tiek pārveidots par piridoksāl-5-fosfātu. Brīvo piridoksālu noārda sārmainās fosfatāzes, aknu un nieru aldehīda oksidāze un piridoksāla dehidrogenāze.

Eliminācija

Piridoksīns izdalās ar urīnu 4-piridoksīnskābes veidā. Eliminācijas pusperiods ir 15‑20 dienas. Piridoksīnu no organisma var izvadīt ar hemodialīzes palīdzību, tāpēc pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, ieteicama devas palielināšana trīskārši. B6 vitamīns šķērso placentāro barjeru; tas izdalās arī mātes pienā.

5.3. Preklīniskie dati par drošību

Iekšķīgas lietošanas gadījumā piridoksīns praktiski nav toksisks. Trīs piridoksīna vitamēri (piridoksols, piridoksāls un piridoksamīns) ir nedaudz toksiski.

Tomēr, ievadot žurkām, trušiem un suņiem 1 g/kg lielas devas, piridoksāla hidrohlorīds neizraisīja toksisku iedabrbību.

Nav datu par embriotoksisku, teratogēnu vai kancerogēnu iedarbību.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Ūdens injekcijām.

6.2. Nesaderība

Šīs zāles nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) vienā šļircē ar cianokobalamīna (B12 vitamīna) un tiamīna (B1 vitamīna) šķīdumiem. Piridoksīna hidrohlorīds ir nesaderīgs ar sārmainiem šķīdumiem, dzelzs sāļiem un oksidētājiem.

6.3. Uzglabāšanas laiks

3 gadi.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas. Nesasaldēt.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Pa 1 ml šķīduma caurspīdīga stikla ampulā.

Pa 5 ampulām PVH paliktnī.

Pa 2 paliktņiem (10 ampulas) kartona kastītē.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos

Nav īpašu prasību.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

AS KALCEKS.

Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija

Tālr.: 67083320

E-pasts: kalceks@kalceks.lv

8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)

95-0201

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 1995. gada 10. jūlijs

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 22. oktobris

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

01/2018

PAGE

SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018

SASKAŅOTS ZVA 29-03-2018