Magvit B6

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Saskaņots ZVA 15.04.2013

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

MAGVIT B6 48 mg/5 mg zarnās šķīstošās apvalkotās tablets (Magnesii lactas, Pyridoxini hydrochloridum)

Uzmanīgi izlasiet visu lietošanas instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Šīs zāles vienmēr jālieto tieši tā, kā noteikts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai

farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

-

Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

-

Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu.

-

Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī

uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.

-

Ja nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir MAGVIT B6 un kādam nolūkam to lieto 2. Kas jāzina pirms MAGVIT B6 lietošanas 3. Kā lietot MAGVIT B6 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt MAGVIT B6 6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir MAGVIT B6 un kādam nolūkam to lieto

MAGVIT B6 satur magniju un B6 vitamīnu piridoksīna hidrohlorīda veidā. Magnijs ir ķīmisks elements, kas nepieciešams dažādiem organisma vielmaiņas procesiem. Tā bioloģiskā aktivitāte saistīta ar dažādu šūnu enzīmu aktivizēšanu un neiromuskulārās uzbudināmības samazināšanu. Magnijam ir svarīga loma kaulu veidošanās procesā. Magnija trūkums rada paaugstinātu uzbudināmību, koncentrēšanās un iemigšanas grūtības, paaugstinātu jutību pret stresu un muskuļu darbības traucējumus. Magnija trūkums palielina augsta asinsspiediena, sirds asinsvadu (koronāro artēriju) slimības, miokarda infarkta un sirds aritmijas risku.

B6 vitamīns veicina magnija uzsūkšanos asinīs no kuņģa - zarnu trakta, tā iekļūšanu šūnas iekšienē cauri šūnu membrānām, kā arī samazina magnija izvadīšanu ar urīnu – tas palīdz uzturēt nepieciešamo magnija līmeni šūnās. MAGVIT B6 tabletē esošā B6 vitamīna dienas deva ir pietiekama, lai novērstu magnija trūkumu.

B6 vitamīna trūkums cilvēkiem izpaužas ar ādas un gļotādu iekaisumu un bojājumiem, psihiskiem simptomiem, krampjiem, polineirītu (vairāku nervu iekaisumu) un anēmiju, kuru izraisa hemoglobīna trūkums.

MAGVIT B6 lieto magnija un/vai B6 vitamīna trūkuma profilaksei un ārstēšanai.

MAGVIT B6 profilaktiska lietošana ieteicama:  hroniska fiziskā un garīgā noguruma gadījumā,  intensīvas fiziskās un garīgas spriedzes periodā,  paaugstinātas uzbudināmības un pastiprināta stresa gadījumā,  pie miega traucējumiem un neirotiskas depresijas,  muskuļu sāpju gadījumā,  aterosklerozes un miokarda infarkta profilaksei.
1

Saskaņots ZVA 15.04.2013
MAGVIT B6 lieto ārstēšanas papildināšanai šādos gadījumos:  sirds un asinsvadu slimības, piemēram, paaugstināts asinsspiediens, sastrēguma sirds mazspēja, sirds aritmija,  muskuļu trīce un ekstremitāšu nejutīgums,  neirotiska depresija,  atveseļošanās periods pēc kaulu lūzumiem vai kompleksa terapija osteoporozes ārstēšanai,  pazemināts magnija līmenis asinīs, ko izraisījusi ilgstoša urīndzenošu vai caurejas līdzekļu lietošana.
2. Kas jāzina pirms MAGVIT B6 lietošanas
Nelietojiet MAGVIT B6,šādos gadījumos:  ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret magnija laktātu, piridoksīna hidrohlorīdu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu;  ja Jums ir smaga nieru mazspēja;  ja Jums ir hipermagniēmija (paaugstināts magnija līmenis asinīs) un / vai B6 hipervitaminoze (palielināts B6 vitamīna daudzums organismā);  ja Jums ir atrioventrikulārā blokāde (sirds slimība);  ja Jums ir slimība ar nosaukumu Myasthenia gravis;  ja Jūs slimojat ar Parkinsona slimību vai sindromu, un tas tiek ārstēts ar L-dopu, papildus nelietojot perifēru levodopas dekarboksilāzes inhibitoru (skatīt "Citas zāles un MAGVIT B6");  ja Jums ir smaga hipotensija (ļoti zems asinsspiediens);  ja Jums ir malabsorbcijas sindroms (Jūs nepanesat kādu cukura veidu);  ja Jums ir caureja.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Ja vienlaicīgi ar MAGVIT B6 tiek lietoti perorālie tetraciklīnu grupas antibiotiskie līdzekļi, ieteicams ievērot 3 stundu starplaiku starp abu šo medikamentu lietošanu (skatīt "Citas zāles un MAGVIT B6"). Pacientiem ar sirds vai nieru slimībām pirms preparāta lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
Citas zāles un MAGVIT B6 Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
 MAGVIT B6 satur piridoksīnu, tāpēc to nedrīkst lietot vienlaikus ar L-dopu.
Magnijs samazina teofilīna, tetraciklīnu, dzelzs preparātu, fluorīdu un varfarīna atvasinājumu grupas perorālo antikoagulantu uzsūkšanos.
Fosfāti, lielas kalcija devas, pārmērīgs tauku daudzums un fitāti samazina magnija uzsūkšanos no kuņģa - zarnu trakta.
Diurētiskie līdzekļi, cisplatīns, cikloserīns un minerālkortikoīdi pastiprina magnija izdalīšanos ar urīnu. Urīna sārmainība samazina hinidīna izdalīšanos ar urīnu, kas var paaugstināt hinidīna pārdozēšanas risku.
Aminoglikozīdu grupas antibiotikas, miorelaksanti un kolistīns (antibiotika), lietojot tos vienlaicīgi ar magnija preparātiem, var izraisīt muskuļu paralīzi.
B6 vitamīns var samazināt fenitoīna koncentrāciju serumā.
2

Saskaņots ZVA 15.04.2013
Cikloserīna (antibiotika), hidralazīna (zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai), izoniazīda (zāles tuberkulozes ārstēšanai), penicilamīna un perorālo kontracepcijas līdzekļu lietošana palielina nepieciešamību pēc B6 vitamīna.
MAGVIT B6 lietošana kopā ar uzturu MAGVIT B6 nedrīkst lietot tukšā dūšā, jo tas var izraisīt caureju.
Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. MAGVIT B6 grūtniecības un zīdīšanas periodā drīkst lietot tikai pēc ārsta ieteikuma.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana MAGVIT B6 neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
MAGVIT B6 satur palīgvielu saharozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
3. Kā lietot MAGVIT B6 Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Pieaugušajiem un bērniem pēc 12 gadu vecuma (pusaudžiem): pa 1-2 tabletēm divas reizes dienā. Jaunākiem bērniem – tikai pēc ārsta ieteikuma.
MAGVIT B6 tabletes jānorij, uzdzerot ūdeni.
Ja esat lietojis MAGVIT B6 vairāk nekā noteikts MAGVIT B6 pārdozēšanas gadījumā ieteicama intensīva perorāla organisma hidratācija (jādzer daudz ūdens). MAGVIT B6 pārdozēšanas simptomi var būt slikta dūša un vemšana, caureja, hipotensija (zems asinsspiediens), muskuļu vājums, apgrūtināta elpošana, sirds aritmijas (sirds ritma traucējumi), jušanas traucējumi un sāpes ekstremitātēs. Ja Jūs vai kāds cits ir pārdozējis MAGVIT B6, nekavējoties jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Ja esat aizmirsis lietot MAGVIT B6 Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Reti var rasties kuņģa - zarnu trakta darbības traucējumi (slikta dūša un vemšana, mīksti izkārnījumi) vai izsitumi. Ilgstoša B6 vitamīna lietošana, pārsniedzot ieteiktās devas, var izraisīt jušanas traucējumus, bet devas, kas stipri pārsniedz ieteiktās, var izraisīt folskābes trūkumu organismā, elpošanas traucējumus un ādas iekaisumu. Ievērojot dozēšanas ieteikumus, blakusparādības nav novērotas.
Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.
5. Kā uzglabāt MAGVIT B6 Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Sargāt no gaismas. Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
3

Saskaņots ZVA 15.04.2013

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko MAGVIT B6 satur

Aktīvās vielas ir:

- 48 mg magnija jonu (magnija laktāta dihidrāta veidā) un

- 5 mg piridoksīna hidrohlorīda (B6 vitamīna).

Citas sastāvdaļas ir:

-

tabletes kodolā: mikrokristāliskā celuloze, saharoze, polivinilspirts, koloidālais silīcija

dioksīds, talks, magnija stearāts.

-

tabletes apvalkā: metakrilskābes kopolimērs, talks, titāna dioksīds (E171), makrogols 6000,

povidons, silīcija emulsija SE2, nātrija hidroksīds.

MAGVIT B6 ārējais izskats un iepakojums Viens iepakojums ir:
 50 tabletes PVH/ alumīnija folijas blisteros pa 10 tabletēm (5 blisteri), kas iepakoti kartona kastītē kopā ar lietošanas instrukciju.

Primārā iepakojuma tulkojums MAGVIT B6 (Magnesii lactas, Pyridoxini hydrochloridum) 48 mg magnija jonu, 5 mg piridoksīna hidrohlorīda

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks Omega Pharma Baltics SIA K.Ulmaņa 119, Mārupe, LV-2167, Latvija Tālr. 67783478 e-pasts: ogffice@omega-pharma.lv

Ražotājs GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. 189 Grunwaldzka Street 60-322 Poznań, Polija

Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieku.

Teksta pēdējās pārskatīšanas datums: 2013.gada aprīlis.

Reģistrācijas Nr.: I000087
Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs, pārmarķētājs un pārpakotājs: SIA Jelgavfarm, Zemgales prospekts 3, Jelgava, LV-3001; 63022249

4