Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Mesar® 40 mg apvalkotās tabletes

Olmesartanum medoxomilum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt

1. Kas ir Mesar, un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Mesar lietošanas

3. Kā lietot Mesar

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Mesar

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Mesar, un kādam nolūkam to lieto

Mesar pieder pie zāļu grupas, ko sauc par angiotensīna II receptoru antagonistiem. Tas pazemina asinsspiedienu, atslābinot asinsvadus.

Mesar lieto paaugstināta asinsspiediena (ko sauc arī par hipertensiju) ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem un pusaudžiem no 6 līdz 18 gadu vecumam. Paaugstināts asinsspiediens var bojāt asinsvadus dažādos orgānos, piemēram, sirdī, nierēs, galvas smadzenēs un acīs. Dažos gadījumos tas var izraisīt miokarda infarktu, sirds vai nieru mazspēju, insultu vai aklumu. Parasti paaugstinātam asinsspiedienam nav simptomu. Tādēļ ir svarīgi pārbaudīt asinsspiedienu, lai nepieļautu bojājumu rašanos.

Paaugstinātu asinsspiedienu var kontrolēt ar tādām zālēm kā Mesar. Ārsts Jums droši vien arī ieteicis mainīt dzīvesveidu, kas palīdzētu pazemināt asinsspiedienu (piemēram, samazināt ķermeņa masu, atmest smēķēšanu, samazināt alkoholisku dzērienu patēriņu un sāls lietošanu uzturā). Ārsts Jūs droši vien arī mudinājis veikt regulāras fiziskas nodarbības, piemēram, pastaigas vai peldēšanu. Ir svarīgi ievērot šos ārsta norādījumus.

2. Kas Jums jāzina pirms Mesar lietošanas

Nelietojiet Mesar šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret olmesartāna medoksomilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

- pēc grūtniecības 3. mēneša (Mesar tabletes vēlams nelietot arī grūtniecības sākumā – skatīt sadaļu par grūtniecību);

- ja Jums ir dzeltena ādas un acu nokrāsa (dzelte) vai žults izdalīšanās traucējumi no žultspūšļa (žults izplūdes aizsprostošanās, piemēram, žultsakmeņu dēļ);

- ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Mesar lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Izstāstiet savam ārstam, ja lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:

- AKE (angiotensīna konvertējošā enzīma) inhibitoru (piemēram, enalaprilu, lizinoprilu, ramiprilu), īpaši, ja Jums ir ar cukura diabētu saistīti nieru darbības traucējumi;

- aliskirēnu.

Ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru darbību, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija) līmeni asinīs.

Skatīt arī informāciju punktā „Nelietojiet Mesar šādos gadījumos”.

Izstāstiet savam ārstam, ja Jums ir kāds no tālāk minētajiem veselības traucējumiem:

- nieru darbības traucējumi;

- aknu slimība;

- sirds mazspēja, sirds vārstuļu vai muskuļa slimība;

- stipra vemšana, caureja vai tiekat ārstēts ar lielām urīndzenošu (diurētisku) zāļu devām, vai Jums jāievēro diēta ar samazinātu sāls daudzumu;

- paaugstināts kālija līmenis asinīs;

- virsnieru darbības traucējumi.

Sazinieties ar ārstu, ja jums sākas smaga, nepārejoša caureja, kas izraisa nozīmīgu ķermeņa masas samazināšanos. Ārsts novērtēs simptomus un lems, kā turpināt asinsspiedienu pazeminošo zāļu lietošanu.

Tāpat kā jebkuru zāļu, kas pazemina asinsspiedienu, lietošanas gadījumā pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās pacientiem ar sirds vai galvas smadzeņu apasiņošanas traucējumiem var izraisīt miokarda infarktu vai insultu. Tāpēc ārsts Jums rūpīgi kontrolēs asinsspiedienu.

Jums jāizstāsta ārstam, ja uzskatāt, ka esat grūtniece vai ka jums varētu iestāties grūtniecība. Mesar nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, kad grūtniecības laiks pārsniedzis 3 mēnešus, jo zāles, lietojot šajā laikā, var nopietni kaitēt bērnam (skatīt sadaļu par grūtniecību).

Melnādaini pacienti

Tāpat kā citu līdzīgu zāļu, arī Mesar asinsspiedienu pazeminošā darbība melnādainiem pacientiem ir nedaudz vājāka.

Gados vecāki cilvēki

Ja Jums ir vairāk nekā 65 gadi un ārsts nolemj palielināt olmesartāna medoksomila devu līdz 40 mg dienā, ārstam ir regulāri jāpārbauda asinsspiediens, lai pārliecinātos, ka tas nepazeminās pārmērīgi.

Bērni un pusaudži

Mesar pētīts bērniem un pusaudžiem. Vairāk informācijas saņemsit no sava ārsta. Mesar nav ieteicams bērniem no 1 līdz 6 gadu vecumam un bērni līdz 1 gada vecumam to nedrīkst lietot, jo trūkst pieredzes.

Citas zāles un Mesar

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat, nesen lietojāt vai varētu lietot kādas no tālāk minētajām zālēm:

- citas asinsspiedienu pazeminošas zāles, jo Mesar iedarbība var pastiprināties un biežāk iespējamas blakusparādības;

Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un /vai ievērot citus piesardzības pasākumus, ja lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Mesar šādos gadījumos” un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”);

- kāliju saturoši uztura bagātinātāji, sāls aizstājēji ar kāliju, urīndzenošas zāles (diurētiski līdzekļi) vai heparīns (asiņu šķidrināšanai). Šo zāļu lietošana vienlaikus ar Mesar var paaugstināt kālija līmeni asinīs;

- litija (zāles garastāvokļa svārstību un dažu depresijas paveidu ārstēšanai) lietošana vienlaikus ar Mesar var pastiprināt litija toksisko iedarbību. Ja Jums jālieto litijs, ārsts pārbaudīs Jums litija līmeni asinīs;

- nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) – zāles sāpju, pietūkuma un citu iekaisuma, arī artrīta, pazīmju mazināšanai –, lietoti vienlaikus ar Mesar, var palielināt nieru mazspējas risku. NPL var arī pavājināt Mesar iedarbību;

- holesevelama hidrohlorīds – zāles, kas pazemina holesterīna līmeni asinīs –, jo Mesar iedarbība var pavājināties. Ārsts var Jums ieteikt lietot Mesar vismaz 4 stundas pirms holesevelama hidrohlorīda;

- dažas zāles pret gremošanas traucējumiem (antacīdie līdzekļi), jo Mesar iedarbība var nedaudz pavājināties.

Mesar kopā ar uzturu un dzērienu

Mesar var lietot gan kopā ar uzturu, gan atsevišķi.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

Ja esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu. Ārstam vajadzētu Jums ieteikt pārtraukt Mesar lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai līdzko uzzināt, ka esat grūtniece. Ārsts ieteiks Mesar vietā citas zāles. Mesar nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, kad grūtniecības laiks pārsniedzis 3 mēnešus, jo zāles, lietojot šajā laikā, var nopietni kaitēt bērnam.

Barošana ar krūti

Ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties to darīt, konsultējieties ar ārstu. Mesar nav ieteicams lietot mātēm, kuras baro bērnu ar krūti, un ārsts izvēlēsies jums citu ārstēšanu, ja vēlēsities barot ar krūti savu bērnu, īpaši jaundzimušo vai priekšlaikus dzimušu bērnu.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Paaugstināta asinsspiediena ārstēšanas laikā Jūs varat justies miegains vai apdullis. Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, līdz šie simptomi neizzūd. Jums jālūdz ārsta padoms.

Mesar satur laktozi

Šo zāļu sastāvā ir laktoze (piena cukurs). Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Mesar

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā sākumdeva ir pa vienai 10 mg tabletei dienā. Ja netiek sasniegta pietiekama asinsspiediena pazemināšanās, ārsts var nolemt palielināt devu līdz 20 vai 40 mg reizi dienā vai parakstīt vēl kādas zāles.

Pacientiem ar vieglu vai vidēji smagu nieru slimību deva nepārsniegs 20 mg reizi dienā.

Tabletes var lietot gan ēšanas laikā, gan neatkarīgi no ēšanas. Tabletes jānorij, uzdzerot pietiekami daudz ūdens (piemēram, vienu glāzi). Ja iespējams, lietojiet dienas devu katru dienu vienā un tai pašā laikā, piemēram, brokastīs.

Bērni un pusaudži no 6 līdz 18 gadu vecumam

Ieteicamā sākumdeva ir 10 mg reizi dienā. Ja pacienta asinsspiediens netiek pietiekami kontrolēts, ārsts var nolemt devu palielināt līdz 20 mg vai 40 mg reizi dienā. bērniem, kas sver mazāk nekā 35 kg, deva nepārsniegs 20 mg reizi dienā.

Ja esat lietojis Mesar vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā Jums noteikts vai tabletes nejauši norijis bērns, nekavējoties jādodas pie sava ārsta vai uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu. Paņemiet līdz zāļu paciņu.

Ja esat aizmirsis lietot Mesar

Ja aizmirstat iedzert dienas devu, nākamajā dienā lietojiet parasto devu. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ja pārtraucat lietot Mesar

Ir svarīgi turpināt Mesar lietošanu, līdz ārsts nav norādījis to pārtraukt.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ja blakusparādības rodas, bieži tās ir viegli izteiktas, un ārstēšana nav jāpārtrauc.

Lai arī tālāk minētās blakusparādības neradīsies daudziem, tās var būt nopietnas.

Retos gadījumos (var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem) ziņots par šādām alerģiskām reakcijām, kas var skart visu ķermeni:

ārstēšanas laikā ar Mesar var rasties sejas, mutes un/vai balsenes audu pietūkums ar niezi un izsitumiem. Ja tā notiek, pārtrauciet Mesar lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Reti (nedaudz biežāk vecāka gadagājuma pacientiem) alerģiskas reakcijas dēļ Mesar var jutīgiem cilvēkiem izraisīt pārmērīgu asinsspiediena pazemināšanos. Tas var izraisīt izteiktu pirmsģīboņa sajūtu vai ģīboni. Ja Jums rodas šādi traucējumi, pārtrauciet Mesar lietošanu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu un apgulieties.

Tālāk minētas citas blakusparādības, kas līdz šim novērotas Mesar lietošanas gadījumā.

Bieži vērojamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 10 cilvēkiem):

reibonis, galvassāpes, slikta dūša, gremošanas traucējumi, caureja, kuņģa sāpes, gastroenterīts (kuņģa un zarnu iekaisums), nogurums, kakla iekaisums, iesnas vai aizlikts deguns, bronhīts, gripai līdzīgi simptomi, klepus, sāpes, sāpes krūtīs, mugurā, kaulos vai locītavās, urīnceļu infekcija, potīšu, pēdu, kāju, roku vai plaukstu pietūkums, asinis urīnā.

Konstatētas arī dažas asins analīžu rezultātu novirzes, piemēram:

paaugstināts taukvielu līmenis asinīs (hipertrigliceridēmija), paaugstināts urīnskābes līmenis asinīs (hiperurikēmija), urīnvielas līmeņa paaugstināšanās asinīs, paaugstināti aknu un muskuļu funkcionālo testu raksturlielumi.

Retāk vērojamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem):

pēkšņas alerģiskas reakcijas, kas var skart visu ķermeni un izraisīt elpošanas traucējumus, kā arī strauju asinsspiediena pazemināšanos, izraisot pat ģīboni (anafilaktiskas reakcijas), sejas tūska, vertigo (reiboņa paveids – rotēšanas sajūta), vemšana, vājums, slikta pašsajūta, muskuļu sāpes, ādas izsitumi, alerģiski ādas izsitumi, nieze, eksantēma (ādas izsitumi), nātrene, stenokardija (sāpes vai nepatīkama sajūta krūtīs).

Asins analīzēs konstatēta asinsķermenīšu, ko sauc par trombocītiem, skaita samazināšanās (trombocitopēnija).

Reti vērojamas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 1000 cilvēkiem):

enerģijas trūkums, muskuļu krampji, nieru darbības traucējumi, nieru mazspēja.

Novērotas arī asins analīžu rezultātu pārmaiņas, piemēram, paaugstināts kālija līmenis (hiperkaliēmija), paaugstināts ar nieru darbību saistīto savienojumu līmenis.

Papildu blakusparādības bērniem un pusaudžiem

Bērniem un pusaudžiem blakusparādības ir līdzīgas pieaugušajiem ziņotajām. Taču reiboni un galvassāpes bērniem novēro biežāk un deguna asiņošana ir tikai bērniem bieži sastopama blakusparādība.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.

Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Mesar

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz kastītes un plāksnītes pēc „Tinka iki” vai „EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Mesar satur

• Aktīvā viela ir olmesartāna medoksomils. Tabletē ir 40 mg olmesartāna medoksomila.

• Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliska celuloze, laktozes monohidrāts, hidroksipropilceluloze, mazaizvietota hidroksipropilceluloze, magnija stearāts, titāna dioksīds (E171), talks un hipromeloze (skatīt 2. punktā „Mesar satur laktozi”).

Mesar ārējais izskats un iepakojums

Mesar 40 mg apvalkotās tabletes ir baltas, ovālas tabletes ar iespiedumu C15 vienā pusē.

Mesar apvalkotās tabletes ir paciņā pa 28 apvalkotajām tabletēm.

Informācija uz primārā iepakojuma

Mesar® 40 mg

apvalkotās tabletes

Olmesartanum medoxomilum

BERLIN-CHEMIE MENARINI

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

Sērija (Lot)

Derīgs līdz (EXP)

P Ot Tr Ct Pk St Sv

(pirmdiena, otrdiena, trešdiena, ceturtdiena, piektdiena, sestdiena, svētdiena)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.

1, Avenue de la Gare L-1611

Luksemburga

Luksemburga

Ražotājs

Berlin- Chemie AG

Glienicker Weg 125,

D-12489 Berlin

Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 08/2018.