Trichopol 250 mg tabletes
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C, ārējā iepakojumā, lai sargātu no gaismas un mitruma
Metronidazolum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
6.00 €
96-0293-01
96-0293
Pharmaceutical Works Polpharma S.A., Poland; Medana Pharma SA, Poland
14-MAR-07
Uz neierobežotu laiku
Recepšu zāles
250 mg
Tablete
Ir apstiprināta
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Trichopol 250 mg tabletes
Metronidazolum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Trichopol un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Trichopol lietošanas
3. Kā lietot Trichopol
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Trichopol
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Kas ir Trichopol un kādam nolūkam to lieto
Trichopol satur aktīvo vielu, kuru sauc par metronidazolu, kas ir 5-nitroimidazola atvasinājums ar pretprotozoju un antibakteriālu iedarbību.
To lieto pieaugušajiem un bērniem šādu slimību ārstēšanai:
trihomoniāze (urīnceļu infekcija);
lamblioze (zarnu slimība);
visas amebiāzes formas (zarnu un ārpuszarnu slimība, un slimība bezsimptomu cistas nēsātājiem);
anaerobo baktēriju un jauktas (aerobu un anaerobu mikroorganismu) bakteriālas infekcijas, parasti kombinācijā ar piemērotā veidā izvēlētu antibakteriālu līdzekli;
metronidazolu lieto arī pret Helicobacter pylori infekcijām, kas pavada kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu (piemēram, kombinācijā ar bismuta citrātu un klaritromicīnu; vai kombinācijā ar klaritromicīnu un omeprazolu).
Kas Jums jāzina pirms Trichopol lietošanas
Nelietojiet Trichopol šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret metronidazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, citiem 5-nitroimidazola atvasinājumiem;
- grūtniecības pirmā trimestra laikā;
- ja barojat bērnu ar krūti.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Trichopol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Iespējams, ka pēc Trichomonas vaginalis iznīcināšanas var saglabāties gonokoku infekcija.
Metronidazolu nedrīkst lietot pacientiem ar porfīriju (reta vielmaiņas slimība).
Metronidazols piesardzīgi jālieto pacientiem, kam ir bijušas asins sastāva pārmaiņas.
Metronidazols piesardzīgi jālieto pacientiem, kam ir smagas aktīvas vai hroniskas perifērās vai centrālās nervu sistēmas slimības, jo var pastiprināties neiroloģiskās patoloģijas. Ja rodas neiroloģiski traucējumi, metronidazola lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Terapijas laikā ārsts kontrolēs Jūsu asiņu sastāvu. Ja metronidazolu lietojat ilgāk par 10 dienām, obligāti jākontrolē Jūsu asiņu sastāvs.
Metronidazolam nav raksturīga tieša iedarbība uz aerobajām vai fakultatīvajām anaerobajām baktērijām.
Metronidazola lietošanas laikā un vismaz 48 stundas pēc tās pārtraukšanas nav atļauts lietot alkoholiskos dzērienus, jo ir iespējamas nevēlamas blakusparādības (skatīt “Trichopol kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu").
Metronidazola lietošanas laikā ir iespējamas bullozas ādas reakcijas, dažkārt arī letālas, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms vai toksiska epidermas nekrolīze (skatīt 4. punktu). Ja Jums ir gripai līdzīgi simptomi, progresējoši izsitumi (bieži izpaužas kā ādas pūslīšu veidošanās vai gļotādu pārmaiņas), pārtrauciet ārstēšanos un konsultējieties ar ārstu.
Metronidazola lietošanas dēļ urīns var kļūt tumšs.
Pacientiem ar Kokeina sindromu, kuri lietoja metronidazolu saturošas zāles, ir ziņots par smagas aknu toksicitātes/akūtas aknu mazspējas gadījumiem, tostarp, gadījumiem ar letālu iznākumu.
Ja Jums ir Kokeina sindroms, ārsts regulāri kontrolēs Jūsu aknu darbību, kamēr saņemat metronidazola terapiju un vēlāk.
Nekavējoties informējiet savu ārstu un pārtrauciet lietot metronidazolu, ja Jums ir:
• sāpes vēderā, anoreksija, slikta dūša, vemšana, drudzis, savārgums, nogurums, dzelte, tumšs urīns, gaišas krāsas fēces vai nieze.
Citas zāles un Trichopol
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, it īpaši, ja Jūs lietojat:
zāles, ko lieto asins sašķidrināšanai, piemēram, varfarīnu;
litiju (izmanto depresijas ārstēšanai);
fenobarbitālu vai fenitoīnu (izmanto epilepsijas ārstēšanai);
5-flourouracilu (izmanto vēža ārstēšanā);
ciklosporīnu (imūnsupresantu- zāles, ko izmanto, lai novērstu orgānu atgrūšanu pēc to transplantācijas, autoimūnu slimību (smaga reimatoīdā artrīta un dažu smagu ādas slimību ārstēšanai));
disulfirāmu (izmanto alkoholisma ārstēšanai);;
busulfānu (izmanto leikēmijas ārstēšanā).
Trichopol kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Metronidazols pastiprina alkohola toksisko iedarbību. Alkohola lietošana zāļu lietošanas laikā var izraisīt tādas nevēlamas blakusparādības kā pietvīkumu, svīšanu, galvassāpes, sliktu dūšu, vemšanu un sāpes kuņģa apvidū.
Ārstējoties ar metronidazolu, alkoholiskos dzērienus nav atļauts lietot vismaz 48 stundas pēc zāļu lietošanas, jo iespējama disulfirāma reakcijai līdzīga reakcija (antabusa efekts).
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Grūtniecība
Grūtniecības pirmā trimestra laikā zāles lietot nedrīkst.
Grūtniecības II un III trimestra laikā zāles jālieto tikai tad, kad, pēc ārsta domām, tā lietošanas sniegtais ieguvums mātei atsver kaitīgas iedarbības risku auglim.
Barošana ar krūti
Metronidazols izdalās mātes pienā, tādēļ barošanas ar krūti laikā zāles lietot nav atļauts.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Metronidazols dažkārt var izraisīt miegainību, reiboni, apjukumu, halucinācijas, krampjus vai pārejošus redzes traucējumus. Ja Jums ir šādi simptomi, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Trichopol satur glikozi
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība , pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Kā lietot Trichopol
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Tā kā dati par iespējamu mutagēnu iedarbību uz cilvēku nav pietiekami, metronidazola izmantošana terapijai, kas ilgāka par parasto, ir rūpīgi jāapsver.
Trihomoniāze
Bērniem līdz 10 gadu vecumam: perorāli viena 40 mg/kg liela deva vai pa 15–30 mg/kg dienā 2–3 reizēs 7 dienu garumā. Maksimālā viena kopējā deva ir 2000 mg.
Pieaugušajiem un pusaudžiem: viena 2000 mg liela deva vai pa 250 mg trīsreiz dienā 7 dienu garumā vai pa 500 mg divreiz dienā 5–7 dienu garumā.
Uzmanību! Terapija abiem dzimumpartneriem jāveic vienlaicīgi.
Bakteriāla vaginoze
Pusaudžiem: pa 500 mg divreiz dienā 5–7 dienu garumā vai viena 2000 mg liela deva.
Amebiāze
1 līdz 3 gadus veciem bērniem: pa 100–200 mg trīsreiz dienā 5–10 dienu garumā
3 līdz 7 gadus veciem bērniem: pa 100–200 mg četrreiz dienā 5–10 dienu garumā
7 līdz 10 gadus veciem bērniem: pa 200–400 mg trīsreiz dienā 5–10 dienu garumā
Pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma: pa 500–750 mg trīsreiz dienā 5–10 dienu garumā
Devas var izteikt arī atkarībā no ķermeņa masas
Pa 35–50 mg/kg dienā trijās dalītās devās 5–10 dienu garumā. Maksimālā kopējā dienas deva ir 2400 mg.
Lamblioze
Bērniem:
- vecumā no 1 līdz 3 gadiem: 500 mg vienreiz dienā 3 dienas;
- vecumā no 3 līdz 7 gadiem: 600 – 800 mg dienā 3 dienas;
- vecumā no 7 līdz 10 gadiem: 1000 mg vienreiz dienā 3 dienas.
Pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma:
Pa 2000 mg vienreiz dienā 3 dienu garumā vai pa 500 mg divreiz dienā 7–10 dienu garumā.
Devas var izteikt arī miligramos uz kilogramu ķermeņa masas:
pa 15–40 mg/kg dienā 2–3 dalītās devās.
Ja nepieciešams, terapiju pēc 4 – 6 nedēļām var atkārtot; lēmumu pieņem ārsts.
Anaerobo baktēriju infekcijas
Metronidazolu var lietot gan monoterapijas veidā, gan kopā ar citiem antibakteriālajiem līdzekļiem. Vidējais terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
Pēc mazāk kā 40 nedēļas ilgas grūtniecības dzimušiem jaundzimušajiem dzīves pirmajā nedēļā metronidazols var uzkrāties organismā, tādēļ ir vēlams pēc dažas dienas ilgas terapijas pārbaudīt metronidazola koncentrāciju serumā.
Bērniem līdz 8 nedēļu vecumam: viena 15 mg/kg liela dienas deva vai divas 7,5 mg/kg lielas devas ik pēc 12 stundām.
Bērniem no 8 nedēļu vecuma līdz 12 gadu vecumam: parastā dienas deva ir 20–30 mg/kg vienā reizē vai pa 7,5 mg/kg ik pēc 8 stundām. Atkarībā no infekcijas smaguma šo dienas devu var palielināt līdz 40 mg/kg. Parastais ārstēšanas ilgums ir 7 dienas.
Pieaugušiem un bērniem pēc 12 gadu vecuma: Viena līdz divas 250 mg tabletes trīs reizes dienā, ēdienreizes laikā vai pēc ēšanas.
Helicobacter pylori infekcijas, kas saistāma ar peptiskas čūlas slimību, ārstēšana:
Metronidazolu jālieto vismaz 7 dienas kopā ar citām zālēm, kas ieteicamas Helicobacter pylori infekcijas ārstēšanā.
Pieaugušie:
500 mg 2 – 3 reizes dienā 7 – 14 dienas.
Bērni:
Kombinētas terapijas sastāvā pa 20 mg/kg dienā (ne vairāk par 500 mg divreiz dienā) 7–14 dienu garumā. Pirms sākt terapiju, skatīt oficiālās vadlīnijas.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Trichopol piesardzīgi jālieto pacientiem ar aknu encefalopātiju (smadzeņu bojājums). Dienas deva jāsamazina līdz vienai trešdaļai, un to atļauts lietot vienu reizi dienā.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Ja ir nieru mazspēja, metronidazola izvadīšanas pusperiods nemainās. Tādēļ metronidazola deva nav jāsamazina. Tomēr šādu pacientu organismā novērojama metronidazola metabolītu aizture. Šīs parādības klīniskā nozīme pašlaik nav zināma.
Pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze, metronidazols un tā metabolīti astoņas stundas ilgas dialīzes laikā tiek efektīvi izvadīti no organisma. Tādēļ tūlīt pēc hemodialīzes vēlreiz jāieņem metronidazols.
Pacientiem, kam tiek veikta periodiska peritoneāla dialīze (PPD) vai nepārtraukta ambulatora peritoneāla dialīze (NAPD), parastās Trichopol devas nav jāpielāgo.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
UZMANĪBU! Tabletes drīkst sasmalcināt, lai atvieglotu lietošanu bērniem un (vai) pacientiem ar rīšanas grūtībām.
Tablešu zāļu forma ir vairāk piemērota bērniem no 6 gadu vecuma.
Citas zāļu formas/stiprumi var būt vairāk piemēroti lietošanai pediatriskā populācijā.
Ja esat lietojis Trichopol vairāk nekā noteikts
Ja Jūs vai kāds cits ir lietojis vairāk Trichopol nekā noteikts, nekavējoties informējiet savu ārstu vai farmaceitu.
Ja esat aizmirsis lietot Trichopol
Ja esat aizmirsis lietot šo zāļu devu, izdariet to, tiklīdz par to atceraties.
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Ja pārtraucat lietot Trichopol
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bērniem nevēlamo reakciju biežums, veids un smagums ir tāds pats kā pieaugušajiem.
Nekavējoties pārtrauciet lietot Trichopol un vērsieties pie ārsta, ja Jums rodas jebkura no šādām blakusparādībām:
Jums rodas plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu vai rīkles tūska, kas var izraisīt apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu. Jūs varat pamanīt arī niezošus pūslīšveida izsitumus (nātreni). Tas var nozīmēt, ka Jums ir alerģiska reakcija pret Trichopol (biežums nav zināms).
Ja Jums rodas ādas lobīšanās vai asiņošana ādā lūpu, acu, mutes, deguna vai dzimumorgānu apvidū vai arī gripai līdzīgi simptomi un drudzis. Tas var būt tā dēvētais Stīvensa-Džonsona sindroms (biežums nav zināms).
Jums var būt smaga ādas lobīšanās un izsitumi, kur iespējama ādas laukumu nolobīšanās un lielu atsegtu jēlu ādas laukumu rašanās pa visu ķermeni. Var būt arī slikta vispārējā pašsajūta, drudzis, drebuļi un sāpes muskuļos. Tā var būt tā dēvētā toksiskā epidermālā nekrolīze (biežums nav zināms).
Būtiska, bet ļoti reta blakusparādība ir galvas smadzeņu slimība (encefalopātija). Simptomi var būt dažādi, taču var būt drudzis, stīvs kakls, galvassāpes, reāli nepastāvošu lietu redzēšana vai dzirdēšana. Jums var būt arī problēmas ar roku un kāju izmantošanu, runas traucējumi un apmulsuma sajūta.
Būtiska, bet ļoti reta blakusparādība ir tāda galvas smadzeņu slimība kā subakūts smadzenīšu sindroms. Simptomi ir, piemēram, koordinācijas zudums, patoloģiska gaita, neskaidra vai lēna runa, gribai nepakļautas acu kustības, neapzināta trīce vai saraustītas kustības vienā vai vairākās ķermeņa daļās.
Simptomu grupa, kurā ietilpst: drudzis, slikta dūša, vemšana, galvassāpes, stīvs kakls un īpašs jutīgums pret spilgtu gaismu (biežums nav zināms). Cēlonis tam var būt galvas smadzeņu un mugurkaula apvalku iekaisums (meningīts).
Ādas un acu dzelte (ļoti reti). Cēlonis tam var būt aknu darbības traucējumi (dzelte).
Neparedzētas infekcijas, čūlas mutes dobumā, asinsizplūdums, smaganu asiņošana, izteikts nogurums vai vājums. Šīs ļoti retās blakusparādības cēlonis var būt ar asinīm saistītas problēmas (piem., agranulocitoze, neitropēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija).
Ļoti reti - stipras sāpes vēderā, kas var sniegties līdz mugurai (pankreatīts).
Ja Jūs novērojat jebkuru no šādām blakusparādībām, pastāstiet ārstam vai farmaceitam:
Ļoti reti (rodas mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem)
Krampji (konvulsijas)
Psihiski traucējumi, piemēram, apmulsuma sajūta vai reāli nepastāvošu lietu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas)
Redzes traucējumi, piemēram, neskaidra redze vai redzes dubultošanās, krāsu redzes pārmaiņas
Ādas izsitumi, pietvīkums, nieze
Galvassāpes
Tumšas krāsas urīns
Miegainība vai reibonis
Sāpes muskuļos vai locītavās
Aknu darbības traucējumi, arī dzīvībai bīstama aknu mazspēja (aknu šūnu bojājums), aknu iekaisums vai paaugstināts aknu enzīmu līmenis asinīs
Aknu mazspēja, kuras dēļ nepieciešana pārstādīšana, pacientiem, kuri lietojuši metronidazolu kombinācijā ar citām antibiotikām.
Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Notirpums, tirpšana, sāpes vai vājuma sajūta rokās vai kājās
Simptomi, kas atgādina krampjus (pārejošas epilepsijai līdzīgas krampju lēkmes)
Nepatīkama garša mutē
Raupja mēle, mēles čūlas (mutes gļotādas iekaisums)
Slikta dūša, vemšana, kuņģa darbības traucējumi, sāpes vēderā vai caureja
Ēstgribas zudums, anoreksija
Nomākts garastāvoklis
Drudzis
Durstošas vai dedzinošas sāpes acī (redzes nerva iekaisums)
Caureja
Sāpes makstī un kandidiāze (sēnīšu infekcija, ko izraisa Candida).
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Trichopol
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C, ārējā iepakojumā, lai sargātu no gaismas un mitruma.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona iepakojuma.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
- Aktīvā viela ir metronidazols. Viena tablete satur 250 mg metronidazola.
- Citas sastāvdaļas ir kartupeļu ciete, želatīns, cietes sīrups un magnija stearāts.
Trichopol 250 mg tabletes ir iepakotas pa 20 tabletēm Al/PVH folijas blisteros (2 blisteri pa 10 tabletēm), kas ievietoti apdrukātā kartona kārbiņā.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19 Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdański
Polija
Ražotājs
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
19 Pelplińska Street
83-200 Starogard Gdański
Polija
Medana Pharma S.A.
10 Władysława Łokietka Street
98-200 Sieradz, Polija
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Farmacinės įmonės „Polpharma“ atstovybė
E. Ožeškienės g 18a
44254 Kaunas, Lietuva
Tel. + 370 37 325 131
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 12/2016
SASKAŅOTS ZVA 23-02-2017
PAGE 1
PAGE 1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Trichopol 250 mg tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 250 mg metronidazola (metronidazolum).
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: 6,6 mg glikoze.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Trichopol 250 mg tabletes: krēmkrāsas līdz baltas krāsas, abpusēji izliektas tabletes ar dalījuma līniju vienā pusē.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes dalīšanai vienādās devās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Pieaugušajiem un bērniem metronidazols tiek lietots, ja ir šādas indikācijas
Trihomoniāze.
Lamblioze.
Visas amebiāzes formas (zarnu un ārpuszarnu slimība, un slimība bezsimptomu cistas nēsātājiem).
Anaerobu baktēriju vai jauktas (aerobu un anaerobu) bakteriālas infekcijas, parasti kombinācijā ar atbilstoši izvēlētu antibakteriālu līdzekli.
Metronidazolu lieto arī pret Helicobacter pylori infekcijām, kas pavada kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu (piemēram, kombinācijā ar bismuta citrātu un klaritromicīnu; vai kombinācijā ar klaritromicīnu un omeprazolu).
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pretmikrobu līdzekļu pareizu lietošanu.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Trihomoniāze
Bērniem līdz 10 gadu vecumam: perorāli viena 40 mg/kg liela deva vai pa 15–30 mg/kg dienā 2–3 reizēs 7 dienu garumā. Maksimālā kopējā viena deva ir 2000 mg.
Pieaugušajiem un pusaudžiem: viena 2000 mg liela deva vai pa 250 mg trīsreiz dienā 7 dienu garumā vai pa 500 mg divreiz dienā 5–7 dienu garumā.
Uzmanību! Terapija abiem dzimumpartneriem jāveic vienlaicīgi.
Bakteriāla vaginoze:
Pusaudžiem: pa 500 mg divreiz dienā 5–7 dienu garumā vai viena 2000 mg liela deva.
Amebiāze
1 līdz 3 gadus veciem bērniem: pa 100–200 mg trīsreiz dienā 5–10 dienu garumā,
3 līdz 7 gadus veciem bērniem: pa 100–200 mg četrreiz dienā 5–10 dienu garumā,
7 līdz 10 gadus veciem bērniem: pa 200–400 mg trīsreiz dienā 5–10 dienu garumā.
Pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma: pa 500–750 mg trīsreiz dienā 5–10 dienu garumā.
Devas var izteikt arī atkarībā no ķermeņa masas:
pa 35–50 mg/kg trijās dalītās devās 5–10 dienu garumā. Maksimālā kopējā dienas deva ir 2400 mg.
Lamblioze
Bērniem:
- vecumā no 1 līdz 3 gadiem: 500 mg vienreiz dienā 3 dienas,
- vecumā no 3 līdz 7 gadiem: 600–800 mg dienā 3 dienas,
- vecumā no 7 līdz 10 gadiem: 1000 mg vienreiz dienā 3 dienas.
Pieaugušajiem un bērniem no 10 gadu vecuma:
pa 2000 mg vienreiz dienā 3 dienu garumā vai pa 500 mg divreiz dienā 7–10 dienu garumā.
Devas var izteikt arī miligramos uz kilogramu ķermeņa masas:
pa 15–40 mg/kg dienā 2–3 dalītās devās.
Ja nepieciešams, terapiju pēc 4 – 6 nedēļām var atkārtot. Par to lemj ārsts.
Anaerobo baktēriju infekcijas
Metronidazolu var lietot gan monoterapijas veidā, gan kopā ar citiem antibakteriālajiem līdzekļiem. Vidējais terapijas ilgums nedrīkst pārsniegt 7 dienas.
Pēc mazāk kā 40 nedēļas ilgas grūtniecības dzimušiem jaundzimušajiem dzīves pirmajā nedēļā metronidazols var uzkrāties organismā, tādēļ ir vēlams pēc dažas dienas ilgas terapijas pārbaudīt metronidazola koncentrāciju serumā.
Bērniem līdz 8 nedēļu vecumam: viena 15 mg/kg liela dienas deva vai divas 7.5 mg/kg lielas devas ik pēc 12 stundām.
Bērniem no 8 nedēļu vecuma līdz 12 gadu vecumam: parastā dienas deva ir 20–30 mg/kg vienā reizē vai pa 7,5 mg/kg ik pēc 8 stundām. Atkarībā no infekcijas smaguma šo dienas devu var palielināt līdz 40 mg/kg. Parastais ārstēšanas ilgums ir 7 dienas.
Pieaugušiem un bērniem no 12 gadu vecuma: viena līdz divas 250 mg tabletes trīs reizes dienā, ēdienreizes laikā vai pēc ēšanas.
Helicobacter pylori infekcijas, kas saistāma ar peptiskas čūlas slimību, ārstēšana:
Metronidazolu jālieto vismaz 7 dienas kopā ar citām zālēm, kas ieteicamas Helicobacter pylori infekcijas ārstēšanā.
Pieaugušie:
500 mg 2 – 3 reizes dienā 7 – 14 dienas.
Bērni:
Kombinētas terapijas sastāvā pa 20 mg/kg dienā (ne vairāk par 500 mg divreiz dienā) 7–14 dienu garumā. Pirms sākt terapiju, skatīt oficiālās vadlīnijas.
Pacienti ar nieru darbības traucējumiem
Metronidazola eliminācijas pusperiods nieru mazspējas gadījumā paliek nemainīgs. Tādēļ metronidazola devas nav jāmazina. Tomēr šiem pacientiem ir metronidazola metabolītu izvadīšanas aizture. Šā novērojuma klīniska nozīme pašlaik nav zināma.
Pacientiem, kam tiek veikta hemodialīze, metronidazols un tā metabolīti tiek efektīvi izvadīti astoņu stundu ilgas dialīzes laikā. Tādēļ metronidazolu jālieto atkārtoti uzreiz pēc hemodialīzes veikšanas.
Pacientiem ar nieru mazspēju, kam tiek veikta intermitējoša peritoneāla dialīze (IPD) vai ilgstoša ambulatoriska peritoneāla dialīze (IAPD) Trichopol deva rutīnas veidā nav jāpielāgo.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem
Metronidazols galvenokārt tiek metabolizēts aknās oksidācijas veidā. Būtiska metronidazola klīrensa novirze var rasties progresējošas aknu mazspējas gadījumā. Nozīmīga uzkrāšanās var rasties pacientiem ar aknu encefalopātiju, un tādēļ radusies augsta metronidazola koncentrācija plazmā var pastiprināt encefalopātijas simptomus. Tādēļ Trichopol jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu encefalopātiju. Dienas deva jāsamazina līdz 1/3, un to var lietot reizi dienā.
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
UZMANĪBU! Tabletes drīkst sasmalcināt, lai atvieglotu lietošanu bērniem un (vai) pacientiem ar rīšanas grūtībām.
Tablešu zāļu forma ir vairāk piemērota bērniem no 6 gadu vecuma.
Citas zāļu formas/stiprumi var būt vairāk piemēroti lietošanai pediatriskā populācijā.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret metronidazolu, citiem 5-nitroimidazola atvasinājumiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Grūtniecības pirmais trimestris.
Barošanas ar krūti periods.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Metronidazolam nav raksturīga tieša iedarbība uz aerobajām vai fakultatīvajām anaerobajām baktērijām.
Ja Trichopol lietošana ilgāk par 10 dienām uzskatāma par nepieciešamu, ieteicama regulāra klīniska un laboratoriska pārbaude.
Metronidazols piesardzīgi jālieto pacientiem ar smagām aktīvām vai hroniskām perifērās vai centrālās nervu sistēmas slimībām, jo var pastiprināties neiroloģiskās patoloģijas.
Iespējams, ka pēc Trichomonas vaginalis iznīcināšanas var saglabāties gonokoku infekcija.
Trichopol piesardzīgi jālieto pacientiem ar smaga aknu mazspējas gadījumā un aknu encefalopātiju (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Pacienti jābrīdina, ka metronidazola lietošanas dēļ ir iespējams tumšs urīns.
Tā kā dati par iespējamu mutagēnu iedarbību uz cilvēku nav pietiekami (skatīt 5.3. apakšpunktu), metronidazola izmantošana terapijai, kas ilgāka par ieteikto, ir rūpīgi jāapsver.
Pēc metronidazola lietošanas ir ziņots par smagām, dažkārt letālām bullozām ādas reakcijām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu vai toksisku epidermas nekrolīzi (skatīt 4.8. apakšpunktu). Par lielāko daļu SDžS gadījumu ir ziņots septiņu nedēļu laikā pēc metronidazola terapijas sākšanas. Pacienti jāinformē par pazīmēm un simptomiem, kā arī rūpīgi jānovēro attiecībā uz ādas reakcijām. Ja pacientam ir SDžS vai TEN simptomi (piemēram, gripai līdzīgi simptomi, progresējoši izsitumi uz ādas, bieži kopā ar pūslīšiem vai gļotādu bojājumiem), ārstēšana ar metronidazolu ir jāpārtrauc (skatīt 4.8. apakšpunktu “Nevēlamās blakusparādības”).
Ar metronidazolu ārstētiem pacientiem ir iespējami pseidosamazināti aspartātaminotransferāzes līmeņa noteikšanas rezultāti (atkarībā no izmantotās metodes).
Jāizvairās no metronidazola lietošanas pacientiem ar porfīriju.
Pacientiem jāiesaka metronidazola terapijas laikā un vismaz 48 stundas pēc tās beigām nelietot alkoholiskos dzērienus, jo ir iespējamas disulfirāma izraisītai reakcijai līdzīgas parādības (antabusa efekts) (skatīt 4.5.apakšpunktu).
Lietojot metronidazolu saturošas zāles sistēmiskai lietošanai, pacientiem ar Kokeina sindromu ir ziņots par smagas hepatotoksicitātes/akūtas aknu mazspējas gadījumiem, tostarp, gadījumiem ar letālu iznākumu, kuri rodas ļoti strauji pēc terapijas uzsākšanas. Šā iemesla dēļ metronidazols šajā pacientu grupā ir jālieto pēc rūpīga ieguvumu un risku izvērtējuma, kā arī tikai tad, ja nav citas alternatīvas terapijas. Aknu darbības izmeklējumi ir jāveic tieši pirms terapijas uzsākšanas, terapijas laikā un pēc terapijas beigām līdz brīdim, kad aknu darbība ir normas robežās, vai arī līdz brīdim, kad tiek sasniegti sākotnējie rādītāji. Ja aknu darbības izmeklējumu rādītāji terapijas laikā ievērojami paaugstinās, zāļu lietošana ir jāpārtrauc.
Pacientiem ar Kokeina sindromu ir jāiesaka nekavējoties ziņot savam ārstam par jebkuriem simptomiem, kuri var liecināt par iespējamiem aknu bojājumiem, un pārtraukt lietot metronidazolu.
Zāles satur glikozi. Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu glikozes–galaktozes malabsorbciju.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Metronidazols pastiprina etilspirta toksicitāti. Alkoholisko dzērienu lietošana metronidazola terapijas laikā var izraisīt nevēlamas blakusparādības, piemēram, karstuma sajūtu, svīšanu, galvassāpes, sliktu dūšu, vemšanu un sāpes kuņģa apvidū. Pacientiem jāiesaka nelietot alkoholu terapijas laikā ar metronidazolu vismaz 48 stundas pēc zāļu lietošanas, jo iespējama disulfirāma lietošanai līdzīga reakcija (antabusa efekts).
Pacientiem, kuri vienlaikus ir lietojuši metronidazolu un disulfirāmu, ir novērotas psihotiskas reakcijas.
Lietojot metronidazolu kopā ar varfarīna grupas antikoagulantiem, ziņots par nelielu antikoagulācijas efekta pastiprināšanu. Antikoagulantu devu var būt nepieciešams samazināt. Jākontrolē protrombīna laiks. Nav mijiedarbības ar heparīnu.
Ziņots par litija aizturi ar iespējamu nieru bojājumu pacientiem, kas ārstēti vienlaikus ar litiju un metronidazolu. Ārstēšana ar litiju jāsamazina vai jāpārtrauc pirms metronidazola lietošanas. Pacientiem, kas tiek ārstēti ar litiju, metronidazola lietošanas laikā jākontrolē litija, kreatinīna un elektrolītu koncentrācija plazmā.
Pacientiem, kas saņem fenobarbitālu vai fenitoīnu, metronidazola metabolizēšanās notiek daudz ātrāk nekā parasti, samazinot pusperiodu līdz apmēram 3 stundām.
Metronidazols samazina 5- fluoruracila klīrensu un tādējādi palielina 5- fluoruracila toksicitāti.
Pacientiem, kas lieto ciklosporīnu, iespējams ciklosporīna līmeņa serumā palielināšanās risks. Ja vienlaicīga lietošana ir nepieciešama, stingri jākontrolē ciklosporīna un kreatinīna līmenis serumā.
Metronidazols nomāc fenitoīna metabolismu (palielinās tā koncentrācija plazmā).
Metronidazols var paaugstināt busulfāna līmeni plazmā, un tas savukārt var izraisīt smagu busulfāna toksicitāti.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība
Labi kontrolēti pētījumi par metronidazola lietošanu grūtniecēm nav veikti. Metronidazols šķērso placentāro barjeru.
Metronidazols ir kontrindicēts 1. grūtniecības trimestrī, grūtniecības laikā jāizvairās no lielu devu lietošanas. 2. un 3. trimestrī metronidazolu drīkst lietot tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā.
Barošana ar krūti
Metronidazols izdalās mātes pienā, sasniedzot koncentrāciju, kas līdzīga tai, ko novēro plazmā. Barošanas ar krūti laikā zāles nedrīkst lietot.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Pacientus jābrīdina par miegainības, reiboņa, apjukuma, halucināciju, krampju vai pārejošu redzes traucējumu iespējamību, un jāieteic nevadīt transportlīdzekļus un neapkalpot mehānismus, ja rodas šie simptomi.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Tālāk minēto nevēlamo blakusparādību biežums ir raksturots šādi:
ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Bērniem blakusparādību biežums, veids un smagums ir tāds pats kā pieaugušajiem.
Izmantojot ieteicamās standartshēmas, nopietnas nevēlamas blakusparādības rodas reti. Ārstiem, kas
saistībā ar hronisku stāvokļu atvieglošanu apsver ilgstošu ārstēšanu ar metronidazolu, to lietojot ilgāk nekā ieteicams, vēlams salīdzināt iespējamo terapeitisko ieguvumu un perifēras neiropātijas risku.
Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Ļoti reti: agranulocitoze, neitropēnija, trombocitopēnija, pancitopēnija
Nav zināmi: leikopēnija
Imūnās sistēmas traucējumi
Reti: anafilakse
Nav zināms: angioedēma, nātrene, drudzis
Vielmaiņas un uztures traucējumi
Nav zināmi: anoreksija
Psihiskie traucējumi
Ļoti reti: psihotiski traucējumi, arī apjukums un halucinācijas
Nav zināmi: depresija
Nervu sistēmas traucējumi
Ļoti reti:
encefalopātija, (piemēram, apjukums, drudzis, galvassāpes, halucinācijas, paralīze, jutība pret gaismu, redzes un kustību traucējumi, kakla stīvums) un subakūts smadzenīšu sindroms (piemēram, ataksija, dizartrija, gaitas traucējumi, nistagms un trīce), kas var izzust pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas
miegainība, reibonis, krampji un galvassāpes
Nav zināmi:
intensīvas un/vai ilgstošas metronidazola terapijas laikā ir novērota perifēra sensora neiropātija vai pārejoši epileptiski krampji. Vairumā gadījumu neiropātija ir izzudusi pēc terapijas pārtraukšanas vai devas samazināšanas.
aseptisks meningīts
Acu bojājumi
Ļoti reti: redzes traucējumi, piemēram, diplopija un miopija, kas vairumā gadījumu ir pārejoša.
Nav zināmi: redzes nerva neiropātija/neirīts
Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Nav zināmi: garšas sajūtas traucējumi, mutes gļotādas iekaisums, mēles aplikums, slikta dūša, vemšana, kuņģa-zarnu trakta traucējumi, piemēram, sāpes kuņģa apvidū un caureja
Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi
Ļoti reti:
aknu enzīmu (AsAT, AlAT un sārmainās fosfatāzes) līmeņa paaugstināšanās, aknu šūnu bojājumi, dzelte un pankreatīts, kas pāriet pēc zāļu lietošanas atcelšanas
ir ziņots par aknu mazspējas gadījumiem, kuru dēļ nepieciešama aknu transplantācija (pacientiem, kuri ārstēti ar metronidazola un citu antibiotisko līdzekļu kombinācijām)
Ādas un zemādas audu bojājumi
Ļoti reti: ādas izsitumi, pustulozi izsitumi, nieze, pietvīkums
Nav zināmi: multiformā eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms vai toksiska epidermas nekrolīze
Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas un kaulu bojājumi
Ļoti reti: muskuļu sāpes, locītavu sāpes
Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi
Ļoti reti: tumšs urīns metronidazola metabolīta dēļ
Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības
Nav zināmi: sāpes makstī, raugu sēnīšu infekcijas
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv .
4.9. Pārdozēšana
Cilvēkam nāvējošās devas lielums nav zināms.
Pēc vienreizējas 15 g metronidazola ieņemšanas tika novērota slikta dūša, vemšana un ataksija.
5 - 7 dienas pēc 6 – 10,4 g lielas metronidazola devas lietošanas ļaundabīgu ādas veidojumu staru terapijas laikā tika novēroti krampji un perifēra neiropātija.
Albīnām žurkām LD50 bija 5 g/kg ķermeņa masas.
Pārdozēšanas terapija:
Specifisks metronidazola antidots nav pieejams. Saindēšanās gadījumā jāsāk simptomātiska terapija.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Pretprotozoju līdzekļi, līdzekļi pret amebiāzi un citām protozoju izraisītām slimībām. ATĶ kods: P01A B01
Metronidazols ir 5-nitroimidazola atvasinājums ar pretprotozoju un antibakteriālu iedarbību.
Darbības mehānisms.
Metronidazols viegli iekļūst vienšūņu, protozoju un baktēriju organismā, bet neiekļūst zīdītāju šūnās. Metronidazola oksidēšanas-reducēšanas spēja ir mazāka nekā ferodoksīnam, elektronus transportējošam olbaltumam. Šis olbaltums atrodas anaerobajos un ar skābekli slikti apgādātajos mikroorganismos. Potenciālu atšķirība izraisa metronidazola nitrogrupas reducēšanos, savukārt metronidazola reducētā forma izraisa šo organismu DNS ķēdes pārrāvumu.
Zāles iedarbojas pret Trichomonas vaginalis, Lamblia intestinalis, Entamoeba histolytica un Balantidium coli.
Tām ir arī spēcīga baktericīda iedarbība pret anaerobajām baktērijām:
Gramnegatīvām nūjiņām: Bacteroides sugām, tostarp Bacteroides fragilis grupu (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium sugām;
Grampozitīvām nūjiņām: Eubacterium, Clostridium;
Grampozitīviem kokiem: Peptococcus sugām, Peptostreptococcus sugām.
Metronidazolam nav baktericīdas iedarbības pret vairumu aerobo baktēriju un radniecīgiem anaerobajiem mikroorganismiem, sēnītēm vai vīrusiem.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Uzsūkšanās
Metronidazols strauji absorbējas no kuņģa un zarnu trakta (ne mazāk kā 80 %). Pēc 250 mg, 500 mg vai 2 g zāļu devu lietošanas veseliem brīvprātīgajiem maksimālā vielas koncentrācija plazmā rodas 1 – 3 stundu laikā un ir attiecīgi 4,6 – 6,5 µg/ml, 11,5 – 13 µg/ml un 30 – 45 µg/ml. Ēdiena klātbūtne samazina metronidazola uzsūkšanās ātrumu un maksimālo koncentrāciju serumā.
Izkliede
Metronidazols izkliedējas vairumā audu un ķermeņa šķidrumu, tostarp žultī, kaulos, siekalās, peritoneālajā šķidrumā, maksts sekrētā, sēklas šķidrumā, muguras smadzeņu šķidrumā, smadzeņu un aknu audos. Viela arī šķērso placentāro barjeru un izdalās mātes pienā, kur tās koncentrācija ir līdzīga koncentrācijai plazmā.
Aptuveni 20 % metronidazola saistās ar olbaltumiem.
Pieaugušajiem ar normālu nieru un aknu funkciju metronidazola bioloģiskā pusperioda (t0.5) ilgums ir 6 - 8 stundas. Pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem metronidazola pusperiods var būt ilgāks.
Biotransformācija
Vidēji 30 - 60 % perorāli ieņemta metronidazola metabolizējas aknās hidroksilēšanās, oksidēšanās un konjugācijas ar glikuronskābi veidā.
Galvenajam metabolītam 2-hidroksimetronidazolam arī ir antibakteriāla un pretprotozoju iedarbība.
Eliminācija
Metronidazols un tā metabolīti izdalās galvenokārt caur nierēm (60 – 80%). Ar izkārnījumiem tiek izvadīti tikai 6 – 15 % ieņemtās devas. Zāļu renālais klīrenss ir 70 – 100 ml/min. Pacienta urīns var kļūt tumši brūns sakarā ar ūdenī šķīstošu pigmentu klātbūtni, kas ir zāļu metabolisma produkti. Nedaudzi dati liek domāt, ka gados vecākiem pacientiem metronidazola ekskrēcija caur nierēm samazinās.
Metronidazolu var izvadīt ar hemodialīzes palīdzību, bet peritoneāla dialīze ir neefektīva.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Mutagēnās īpašības
Pētījumos in vitro metronidazols uzrādīja mutagēnu iedarbību, kas in vivo pētījumos ar zīdītājiem nav novērota.
Ilgstošos pētījumos ar pelēm un žurkām tika pierādīts, ka perorāli lietots metronidazols rada mutagēnisku ietekmi. Pētījumos ar kāmjiem šāda iedarbība nav novērota.
Kancerogēnās īpašības
Dažos pētījumos pelēm, kurām tika ievadīts metronidazols, attīstījās ļaundabīgi veidojumi plaušās. Peļu tēviņiem, kuri saņēma lielas metronidazola devas (500 mg/kg dienā), tika novērots ievērojams ļaundabīgu aknu audzēju biežuma pieaugums.
Pētījumā, kura laikā pelēm visā to dzīves garumā tika ievadīts metronidazols, pieauga ļaundabīgu limfomu un plaušu vēžu gadījumu biežums.
Pētījumos ar žurku mātītēm, kurām metronidazols ilgstoši tika ievadīts perorāli, ievērojami pieauga dažādu veidu audzēju, jo īpaši krūts un aknu vēža biežums.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Kartupeļu ciete, želatīns, cietes sīrups un magnija stearāts.
6.2. Nesaderība
Nav noteikta.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona iepakojuma.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C, ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Trichopol 250 mg tabletes ir iepakotas pa 20 tabletēm Al/PVH folijas blisteros (2 blisteri pa 10 tabletēm), kas ievietoti apdrukātā kartona kārbiņā.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
Pelplińska Street 19, 83-200 Starogard Gdański, Polija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
96-0293
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Pirmās reģistrācijas datums: 1996.gada 04. jūlijā
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007.gada 14. martā
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
19/12/2016
PAGE
SASKAŅOTS ZVA 23-02-2017
PAGE
PAGE 1
