Prestarium

Apvalkotā tablete

Prestarium 5 mg apvalkotās tabletes

Kartona kastīte, Polipropilēna trauciņš, N30
Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Perindoprili argininum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

14.63 €

Zāļu produkta identifikators

I001061-01

Zāļu reģistrācijas numurs

I001061

Ražotājs

Servier (Ireland) Industries Ltd, Ireland

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

20-DEC-18

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Recepšu zāles

Zāļu stiprums/koncentrācija

5 mg

Zāļu forma

Apvalkotā tablete

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Les Laboratoires Servier, France

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

PRESTARIUM® 5 mg apvalkotās tabletes

perindoprili argininum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

  • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

  • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

  • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

  • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  1. Kas ir PRESTARIUM un kādam nolūkam to lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms PRESTARIUM lietošanas

  3. Kā lietot PRESTARIUM

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt PRESTARIUM

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija

  1. Kas ir PRESTARIUM un kādam nolūkam to lieto

PRESTARIUM ir angiotensīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors. Tas darbojas, paplašinot asinsvadus, kas atvieglo sirds darbu, caur tiem sūknējot asinis.

PRESTARIUM lieto:

  • paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai,

  • sirds mazspējas (stāvokļa, kad sirds nespēj sūknēt asinis organismam nepieciešamajā apjomā) ārstēšanai,

  • lai samazinātu kardiovaskulāro notikumu, piemēram, sirdslēkmes, risku pacientiem ar stabilu koronāro sirds slimību (stāvoklis, kad sirds apasiņošana ir samazināta vai bloķēta), kam jau ir bijusi sirdslēkme un/vai kam ir veikta sirds asins apgādi uzlabojoša operācija, paplašinot asinsvadus, kas apgādā sirdi.

  1. Kas Jums jāzina pirms PRESTARIUM lietošanas

Nelietojiet PRESTARIUM šādos gadījumos

  • ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai kādu citu AKE inhibitoru, vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

  • ja jums ir bijuši tādi simptomi kā, piemēram, sēcoša elpošana, sejas, mēles vai rīkles tūska, intensīva nieze vai smagi ādas izsitumi iepriekšējas AKE inhibitoru terapijas laikā vai ja Jums vai kādam Jūsu ģimenes loceklim šādi simptomi ir bijuši jebkādos citos apstākļos (šo stāvokli dēvē par angioedēmu),

  • ja esat grūtniece ilgāk nekā 3 mēnešus (labāk arī izvairīties no PRESTARIUM lietošanas grūtniecības sākumā – skatīt punktu par grūtniecību),

  • ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.

  • ja Jums tiek veikta dialīze vai jebkāda cita veida asiņu filtrācija. Atkarībā no izmantotās iekārtas PRESTARIUM Jums var nebūt piemērots.

  • ja Jums ir nieru darbības traucējumi, kad ir samazināta nieru asinsapgāde (nieru artēriju stenoze).

  • ja Jūs lietojat sakubitrilu/valsartānu, zāles sirds mazspējas ārstēšanai (skatīt “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā” un “Citas zāles un PRESTARIUM”).

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ja kaut kas no turpmāk minētā attiecas uz Jums, lūdzam pirms PRESTARIUM lietošanas konsultēties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums:

  • ir aortas stenoze (lielākā no sirds atejošā asinsvada sašaurināšanās), hipertrofiska kardiomiopātija (sirds muskuļa slimība) vai nieru artērijas stenoze (artērijas, kas nieres apgādā ar asinīm, sašaurināšanās);

  • ir jebkādi citi sirdsdarbības traucējumi;

  • ir aknu darbības traucējumi;

  • ir nieru darbības traucējumi vai Jums veic dialīzi;

  • ja Jums ir patoloģiski paaugstināts hormona aldosterona līmenis asinīs (primārs aldosteronisms);

  • ir kolagēna asinsvadu slimība (saistaudu slimība), piemēram, sistēmiska sarkanā vilkēde vai sklerodermija;

  • ir cukura diabēts;

  • noteikta diēta ar ierobežotu sāls saturu vai ja lietojat kāliju saturošus sāls aizstājējus;

  • tiks veikta anestēzija un/vai plaša ķirurģiska operācija;

  • tiks veikta ZBL aferēze (ar kuru izvada holesterīnu no asinīm ar iekārtas palīdzību);

  • paredzēta desensibilizācijas terapija, lai mazinātu alerģijas izpausmes pēc bišu vai lapseņu dzēlieniem;

  • nesen ir bijusi caureja vai vemšana vai ja Jūsu organisms ir dehidratēts;

  • ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība;

  • lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:

- angiotensīna II receptoru blokatoru (ARB) (ko sauc arī par sartāniem – piemēram, valsartāns, telmisartāns, irbesartāns), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi;

- aliskirēnu.

Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija) līmeni asinīs.

Skatīt arī informāciju sadaļā „Nelietojiet PRESTARIUM šādos gadījumos”.

  • ir melnādaina izcelsme, Jums varētu būt lielāks angioedēmas risks un mazāk efektīva asinsspiediena samazināšanās nekā pacientiem ar citu ādas krāsu;

  • lietojat jebkuras no tālāk minētajām zālēm, ir palielināts angioedēmas risks:

- racekadotrils (lieto caurejas ārstēšanai);

- sirolims, everolims, temsirolims un citas zāles, kas pieder tā dēvēto mTOR inhibitoru klasei (lieto, lai novērstu pārstādītu orgānu atgrūšanu);

- sakubitrils (pieejams fiksētās devas kombinācijā ar valsartānu), ko lieto ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai.

Angioedēma

Angioedēma (spēcīga alerģiska reakcija, kas izpaužas ar sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkumu, kas var izraisīt rīšanas vai elpošanas traucējumus) ir novērota pacientiem, kuri tiek ārstēti ar AKE inhibitoriem, ieskaitot PRESTARIUM. Tas var rasties jebkurā ārstēšanas brīdī. Ja Jūs novērojat šādus simptomus, Jums nekavējoties jāpārtrauc lietot PRESTARIUM un jāapmeklē ārsts. Skatīt arī 4. punktu.

Jums jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu būt iestājusies) grūtniecība. PRESTARIUM nav ieteicams grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot pēc grūtniecības 3. mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja lietojat to šajā periodā (skatīt punktu ”Grūtniecība un barošana ar krūti”).

Bērni un pusaudži

Perindoprila lietošana bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadiem nav ieteicama.

Citas zāles un PRESTARIUM

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Ārstēšanu ar PRESTARIUM var ietekmēt citas zāles. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus. Tās ir:

  • citas zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, ieskaitot angiotensīna II receptoru blokatoru (ARB), aliskirēnu (skatīt arī informāciju sadaļā „Nelietojiet PRESTARIUM šādos gadījumos” un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”), vai diurētiskos līdzekļus (zāles, kas palielina urīna daudzumu, kas veidojas nierēs);

  • kāliju aizturošas zāles (piemēram, triamterēns, amilorīds), kāliju saturoši uztura bagātinātāji vai kāliju saturoši sāls aizstājēji, citas zāles, kas var palielināt kālija līmeni Jūsu organismā (piemēram, heparīns un ko-trimoksazols, ko pazīst arī kā trimetoprimu/sulfametoksazolu);

  • kāliju aizturošas zāles, kuras lieto sirds mazspējas ārstēšanai: eplerenons un spironolaktons devās no 12,5 mg – 50 mg dienā;

  • litija preparāti mānijas vai depresijas ārstēšanai;

  • nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, ibuprofēns) sāpju mazināšanai vai lielas aspirīna devas;

  • zāles diabēta ārstēšanai (tādas kā insulīns vai metformīns);

  • baklofēns (lieto, lai ārstētu muskuļu stīvumu, kas rodas tādu slimību gadījumā kā, piemēram, multiplā skleroze);

  • zāles tādu garīgo slimību ārstēšanai kā depresija, trauksme, šizofrēnija u.c. (piemēram, tricikliskie antidepresanti, antipsihotiskie līdzekļi);

  • imūnsupresanti (zāles, kas samazina organisma aizsargspējas) autoimūnu slimību ārstēšanai vai pēc transplantācijas operācijas (piemēram, ciklosporīns, takrolims);

  • trimetoprims (infekciju ārstēšanai);

  • estramustīns (izmanto vēža ārstēšanā);

  • zāles, kuras visbiežāk lieto caurejas ārstēšanai (racekadotrils) vai lai novērstu pārstādītu orgānu atgrūšanu (sirolims, everolims, temsirolims un citas zāles, kas pieder tā dēvēto mTOR inhibitoru klasei). Skatīt punktu “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”;

  • sakubitrils/valsartāns (lieto ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai). Skatīt punktu “Nelietojiet PRESTARIUM šādos gadījumos” un “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”.

  • allopurinols (podagras ārstēšanai);

  • prokaīnamīds (neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai);

  • asinsvadus paplašinošie līdzekļi, tostarp arī nitrāti (zāles, kas paplašina asinsvadus);

  • zāles pazemināta asinsspiediena, šoka vai astmas ārstēšanai (piemēram, efedrīns, noradrenalīns vai adrenalīns);

  • zelta sāļi, īpaši intravenozas ievadīšanas gadījumā (lieto reimatoīdā artrīta simptomu ārstēšanai).

PRESTARIUM kopā ar uzturu un dzērienu

PRESTARIUM ieteicams lietot pirms ēšanas.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Jums jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu būt iestājusies) grūtniecība. Parasti Jūsu ārsts ieteiks pārtraukt PRESTARIUM lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz uzzināsiet, ka Jums iestājusies grūtniecība, un PRESTARIUM vietā ieteiks citas zāles. PRESTARIUM nav ieteicams grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot pēc grūtniecības 3. mēneša, jo tas var radīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam, ja to lieto pēc trešā grūtniecības mēneša.

Barošana ar krūti

Pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai ja plānojat to darīt. PRESTARIUM nav ieteicams mātēm, kas baro bērnu ar krūti, un Jūsu ārsts var Jums izvēlēties citas zāles, ja vēlaties barot bērnu ar krūti, īpaši, ja Jūsu bērns ir jaundzimušais vai dzimis priekšlaikus.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

PRESTARIUM parasti neietekmē modrību, bet saistībā ar asinsspiediena pazemināšanos dažiem pacientiem var parādīties reibonis vai vājums. Ja šie simptomi parādās, Jūsu spēja vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus var tikt traucēta.

PRESTARIUM satur laktozi

Ja Jūsu ārsts ir teicis, ka Jums ir dažu cukuru nepanesība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu.

  1. Kā lietot PRESTARIUM

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Norijiet tableti kopā ar glāzi ūdens, vēlams, vienā un tai paša laikā katru dienu no rīta pirms ēšanas. Jūsu ārsts nolems, kāda ir Jums nepieciešamā deva.

Ieteicamās devas ir šādas:

Paaugstināts asinsspiediens: parastā sākumdeva un balstdeva ir 5 mg vienu reizi dienā. Pēc viena mēneša vajadzības gadījumā devu var palielināt līdz 10 mg vienu reizi dienā. 10 mg ir maksimālā ieteicamā deva paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.

Ja Jūsu vecums ir 65 gadi vai vairāk, parastā sākumdeva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Pēc viena

mēneša devu var palielināt līdz 5 mg vienu reizi dienā un pēc tam, ja nepieciešams – līdz 10 mg vienu reizi dienā.

Sirds mazspēja: parastā sākumdeva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Pēc divām nedēļām to var palielināt līdz 5 mg vienu reizi dienā, kas ir maksimālā ieteicamā deva sirds mazspējas ārstēšanai.

Stabila koronārā sirds slimība: parastā sākumdeva ir 5 mg vienu reizi dienā. Pēc divām nedēļām to var palielināt līdz 10 mg vienu reizi dienā, kas ir maksimālā ieteicamā deva šīs indikācijas gadījumā.

Ja Jūsu vecums ir 65 gadi vai vairāk, parastā sākumdeva ir 2,5 mg vienu reizi dienā. Pēc

vienas nedēļas to var palielināt līdz 5 mg vienu reizi dienā un pēc vēl vienas nedēļas – līdz 10 mg vienu reizi dienā.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Lietošana bērniem un pusaudžiem nav ieteicama.

Ja esat lietojis vairāk PRESTARIUM nekā noteikts

Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, nekavējoties griezieties tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļā vai informējiet par to savu ārstu. Iespējamākais efekts pārdozēšanas gadījumā ir pazemināts asinsspiediens, kas var izraisīt reiboni vai samaņas zaudēšanu. Ja tas notiek, var palīdzēt atgulšanās, paceļot kājas uz augšu.

Ja esat aizmirsis lietot PRESTARIUM

Ir svarīgi regulāri lietot Jums nozīmētās zāles katru dienu, jo regulāra zāļu lietošana nodrošina labāku efektu. Tomēr, ja esat aizmirsis ieņemt PRESTARIUM devu, lietojiet nākamo devu ierastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot PRESTARIUM

Tā kā ārstēšana ar PRESTARIUM parasti ilgst visu mūžu, Jums pirms šo zāļu lietošanas pārtraukšanas jākonsultējas ar savu ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

  1. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja Jums rodas jebkura no šādām blakusparādībām, kas var būt nopietna, pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties vērsieties pie ārsta:

  • sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles tūska, apgrūtināta elpošana (angioedēma) (skatīt 2. punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”) (retāk, var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem),

  • stiprs reibonis vai ģībšana zema asinsspiediena dēļ (bieži, var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem),

  • neparasti ātra vai neregulāra sirdsdarbība, sāpes krūškurvī (stenokardija) vai sirdslēkme (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem),

  • nespēks rokās vai kājās, vai runāšanas grūtības, kas var būt iespējama triekas pazīme (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem),

  • pēkšņa sēcoša elpošana, sāpes krūtīs, elpas trūkums vai grūtības elpot (bronhospazmas) (retāk, var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem),

  • aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var izraisīt spēcīgas sāpes vēderā un mugurā, ko pavada slikta pašsajūta (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem),

  • ādas vai acu dzelte (dzeltenā kaite) kas var būt hepatīta pazīme (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem),

  • ādas izsitumi, kas bieži sākas ar sarkaniem, niezošiem plankumiem uz sejas, rokām vai kājām (erythema multiforme) (ļoti reti, var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem).

Pastāstiet savam ārstam, ja novērojat kādu no sekojošajām blakusparādībām:

Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):

  • galvassāpes,

  • reibonis,

  • vertigo,

  • tirpšana,

  • redzes traucējumi,

  • džinkstēšana ausīs,

  • klepus,

  • elpas trūkums (aizdusa),

  • kuņģa–zarnu trakta darbības traucējumi (slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, garšas sajūtas traucējumi, dispepsija vai gremošanas traucējumi, caureja, aizcietējums),

  • alerģiskas reakcijas (tādas kā izsitumi uz ādas, nieze),

  • muskuļu krampji,

  • noguruma sajūta.

Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):

  • garastāvokļa svārstības,

  • miega traucējumi,

  • sausuma sajūta mutē,

  • intensīva nieze vai stipri ādas izsitumi,

  • pūšļu sakopojumu veidošanās uz ādas,

  • nieru darbības traucējumi,

  • impotence,

  • svīšana,

  • pārāk liels eozinofilo leikocītu (noteikts leikocītu veids) daudzums,

  • miegainība,

  • ģībonis,

  • sirdsklauves,

  • tahikardija,

  • vaskulīts (asinsvadu iekaisums),

  • fotosensibilizācijas reakcija (paaugstināta ādas jutība pret sauli),

  • artralģija (sāpes locītavās),

  • mialģija (sāpes muskuļos),

  • sāpes krūškurvī,

  • slikta pašsajūta,

  • perifēra tūska,

  • drudzis,

  • kritieni,

  • laboratorisko raksturlielumu vērtību novirzes: augsta kālija koncentrācija asinīs, kas ir atgriezeniska, pārtraucot ārstēšanu, zema nātrija koncentrācija, hipoglikēmija (ļoti zema cukura koncentrācija asinīs) pacientiem ar diabētu, paaugstināta urīnvielas un kreatinīna koncentrācija asinīs.

Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

  • psoriāzes paasinājums,

  • laboratorisko vērtību izmaiņas: paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija, augsta bilirubīna koncentrācija serumā.

Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):

  • apjukums,

  • eozinofīlā pneimonija (rets pneimonijas veids),

  • rinīts (aizlikts deguns vai iesnas),

  • akūta nieru mazspēja,

  • asins raksturlielumu izmaiņas, piemēram, samazināts leikocītu un eritrocītu skaits, zemāks hemoglobīna līmenis, samazināts trombocītu skaits.

    Koncentrēts urīns (tumšas krāsas), slikta dūša vai vemšana, muskuļu krampji, apmulsums un krampju lēkmes, ko var izraisīt neatbilstoša ADH (antidiurētiskā hormona) sekrēcija var rasties ar AKE inhibitoriem. Ja Jums ir šādi simptomi, sazinieties ar ārstu, cik drīz vien iespējams.

Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): roku un kāju pirkstu krāsas pārmaiņas, nejutīgums un sāpes (Reino sindroms).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

  1. Kā uzglabāt PRESTARIUM

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc “Exp”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

  1. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko PRESTARIUM 5 mg satur

  • Aktīvā viela ir perindoprila arginīna sāls. Katra apvalkotā tablete satur 3,395 mg perindoprila (atbilst 5 mg perindoprila arginīna sāls).

  • Pārējās sastāvdaļas tabletes kodolā ir laktozes monohidrāts, magnija stearāts, maltodekstrīns, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, cietes nātrija glikolāts (A tips) un tabletes apvalkā: glicerīns, hipromeloze, vara hlorofilīns, makrogols 6000, magnija stearāts, titāna dioksīds.

PRESTARIUM 5 mg ārējais izskats un iepakojums

PRESTARIUM 5 mg ir gaiši zaļas, iegarenas, no abām pusēm dalāmas apvalkotās tabletes ar iegravējumu vienā pusē. Tableti var sadalīt divās vienādās daļās.

Tabletes ir pieejamas kastītēs pa 30 tabletēm.

Informācija uz primārā iepakojuma

PRESTARIUM® 5 mg

apvalkotās tabletes

Perindoprilum argininum

30 apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai.

Servier

Apzīmējumi (PIR-pirmdiena, ANT-otrdiena, TRE-trešdiena, KET-ceturtdiena, PEN-piektdiena, ŠEŠ-sestdiena, SEK-svētdiena)

Sērija (Serija)

Derīgs līdz (Tinka iki)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Francija

Ražotājs

Servier (Ireland) Industries Ltd

Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow – Īrija

Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Austrija Coversum-Arginin 5 mg-Filmtabletten
Beļģija COVERSYL 5 mg
Kipra COVERSYL 5 mg
Čehija Prestarium Neo
Dānija COVERSYL NOVUM 5 mg
Igaunija Prestarium Arginine 5 mg
Somija COVERSYL NOVUM 5 mg
Francija COVERSYL 5 mg comprimé pelliculé sécable
Vācija COVERSUM Arginin 5 mg
Grieķija COVERSYL 5 mg
Islande COVERSYL NOVUM 5 mg
Īrija COVERSYL Arginine 5 mg film-coated tablets
Itālija COVERSYL 5 mg
Latvija PRESTARIUM 5 mg
Lietuva PRESTARIUM 5 mg
Luksemburga COVERSYL 5 mg
Malta COVERSYL 5 mg
Nīderlande COVERSYL arg 5 mg
Norvēģija PERINDOPRILARGININ SERVIER 5 mg
Polija PRESTARIUM 5 mg
Portugāle COVERSYL 5 mg
Slovākija PRESTARIUM A 5 mg
Slovēnija BIOPREXANIL 5 mg filmsko oblozene tablete
Zviedrija COVERSYL NOVUM 5 mg
Lielbritānija COVERSYL Arginine 5 mg

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2019.

Prestarium variācijas