Noliprel forte

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg

apvalkotās tabletes

Perindoprili argininum/indapamidum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg lietošanas

3. Kā lietot Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg un kādam nolūkam to lieto

Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg ir divu aktīvu sastāvdaļu – perindoprila un indapamīda kombinācija. Tas ir antihipertensīvs līdzeklis un tiek lietots paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai pieaugušajiem.

Perindoprils pieder zāļu grupai, ko sauc par AKE inhibitoriem. Tie darbojas, paplašinot asinsvadus, kas palīdz sirdij vieglāk sūknēt caur tiem asinis.

Indapamīds ir diurētisks līdzeklis. Diurētiskie līdzekļi palielina urīna daudzumu, ko ražo nieres. Tomēr indapamīds atšķirībā no citiem diurētiskajiem līdzekļiem tikai nedaudz palielina urīna daudzumu. Katra no aktīvām vielām mazina asinsspiedienu un tās darbojas kopā, lai mazinātu Jums asinsspiedienu.

2. Kas Jums jāzina pirms Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg lietošanas

Nelietojiet Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret perindoprilu vai jebkuru citu AKE inhibitoru, indapamīdu vai jebkuru citu sulfonamīdu, vai jebkuru citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

• ja Jums iepriekš AKE inhibitoru terapijas laikā radās tādi simptomi kā sēkšana, sejas vai mēles tūska, izteikta nieze vai smagi ādas izsitumi vai šādi simptomi (stāvoklis, ko sauc par angioedēmu) ir radušies kādam no Jūsu ģimenes locekļiem jebkurā citā gadījumā;

• ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai;

• ja Jums ir smaga aknu slimība vai ciešat no stāvokļa, ko sauc par hepātisku encefalopātiju (deģeneratīva smadzeņu slimība);

• ja Jums ir smaga nieru slimība ar samazinātu nieru asinsapgādi (nieru artēriju stenoze);

• ja Jums tiek veikta dialīze vai jebkāda cita veida asiņu filtrācija. Atkarībā no izmantotās iekārtas Noliprel forte Jums var nebūt piemērots;

• ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs;

• ja ir aizdomas, ka Jums ir neārstēta dekompensēta sirds mazspēja (smaga ūdens aizture, elpas trūkums);

• ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus (labāk izvairīties no Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg lietošanas arī grūtniecības sākumā – skatīt „Grūtniecība un barošana ar krūti”);

• ja barojat bērnu ar krūti;

• ja Jūs lietojat sakubitrilu/valsartānu, zāles ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai (skatīt “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā” un “Citas zāles un Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg”).

  Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

  Pirms Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

• ja Jums ir aortas stenoze (galvenā asinsvada, kas atiet no sirds, sašaurināšanās) vai hipertrofiska kardiomiopātija (sirds muskuļa slimība) vai nieru artēriju stenoze (asinsvada, kas apgādā ar asinīm nieri, sašaurinājums);

• ja Jums ir sirds mazspēja vai jebkādas citas sirds slimības;

• ja Jums ir nieru slimība vai Jums tiek veikta dialīze;

• ja Jums ir patoloģiski paaugstināts hormona aldosterona līmenis asinīs (primārs aldosteronisms);

• ja Jums ir aknu slimība;

• ja ciešat no saistaudu slimības (ādas slimības), piemēram, sistēmiskas sarkanās vilkēdes vai sklerodermijas;

• ja Jums ir ateroskleroze (artēriju sacietēšana);

• ja Jums ir hiperparatireoze (epitēlijķermenīšu pārmērīga darbība);

• ja Jums ir podagra;

• ja Jums ir cukura diabēts;

• ja Jūs ievērojat diētu ar ierobežotu sāls daudzumu vai lietojat sāls aizstājējus, kas satur kāliju;

• ja Jūs lietojat litiju vai kāliju aizturošas zāles (spironolaktonu, triamterēnu), vai kāliju saturošus uztura bagātinātājus, jo ir jāizvairās no to lietošanas kopā ar Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg (skatīt “Citas zāles un Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg”);

• ja Jūs esat gados vecāks cilvēks;

• ja Jums ir bijušas fotosensibilizācijas reakcijas;

• ja Jums ir smaga alerģiska reakcija ar sejas, lūpu, mēles vai rīkles tūsku apvienojumā ar apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu (angioedēma). Tā var rasties jebkurā brīdī ārstēšanas laikā. Ja Jums rodas tādi simptomi, Jums jāpārtrauc lietot Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg un nekavējoties jāvēršas pie ārsta;

• ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai:

- angiotensīna II receptoru blokatoru (ARB) (ko sauc arī par sartāniem – piemēram, valsartāns, telmisartāns, irbesartāns), it īpaši, ja Jums ir ar diabētu saistīti nieru darbības traucējumi;

- aliskirēnu.

Jūsu ārsts var regulāri pārbaudīt Jūsu nieru funkcijas, asinsspiedienu un elektrolītu (piemēram, kālija) līmeni asinīs.

Skatīt arī informāciju punktā „Nelietojiet Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg šādos gadījumos”.

• ja Jums ir melna ādas krāsa, jo Jums var būt palielināts angioedēmas risks un šīs zāles Jums var pazemināt asinsspiedienu mazāk efektīvi nekā pacientiem, kuriem nav melna ādas krāsa;

• ja Jūs esat hemodialīzes pacients, kam veic dialīzi ar augstas caurlaidības membrānām;

• ja Jūs lietojat jebkuras no tālāk minētajām zālēm, ir palielināts angioedēmas risks:

• racekadotrils (lieto caurejas ārstēšanai);

• sirolims, everolims, temsirolims un citas zāles, kas ietilpst tā dēvēto mTor inhibitoru grupā (lieto, lai novērstu pārstādītu orgānu atgrūšanu);

• sakubitrils/valsartāns (lieto ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai).

  Angioedēma

  Pacientiem, kas ārstēti ar AKE inhibitoriem, arī Noliprel forte, ir novērota angioedēma (smaga alerģiska reakcija ar sejas, lūpu, mēles vai rīkles tūsku, kas saistīta ar apgrūtinātu rīšanu vai elpošanu). Tā var rasties jebkurā brīdī ārstēšanas laikā. Ja Jums rodas tādi simptomi, Jums jāpārtrauc lietot Noliprel forte un nekavējoties jāvēršas pie ārsta. Skatīt arī 4. punktu.

Jums jāpastāsta ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība. Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet to nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg lietošana šajā laikā var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt „Grūtniecība un barošana ar krūti”).

Lietojot Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg, Jums jāpaziņo ārstam vai medicīniskam personālam arī tad, ja:

• Jums tiks veikta anestēzija un/vai operācija;

• Jums nesen bijusi caureja vai vemšana vai ir dehidratācija;

• Jums tiks veikta dialīze vai ZBL aferēze (t.i., asiņu atbrīvošana no holesterīna ar mehānisma palīdzību);

• Jums tiks veikta desensitizācijas terapija, lai mazinātu alerģijas izpausmes pret bišu vai lapseņu dzēlieniem;

• Jums tiks veikts medicīnisks izmeklējums, kuram nepieciešama jodu saturošas kontrastvielas injekcija (viela, kas padara rentgenogrāfiski pārskatāmus orgānus, piemēram, nieres vai kuņģi);

• ja, lietojot Noliprel^® forte, Jums ir redzes izmaiņas vai sāpes vienā vai abās acīs. Tas var norādīt uz glaukomas veidošanos, palielināta spiediena acīs. Jums jāpārtrauc lietot Noliprel forte un jāvēršas pie ārsta.

  Sportistiem jāatceras, ka Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg satur aktīvo vielu (indapamīdu), kas var radīt pozitīvu reakciju dopinga testos.

  Bērni un pusaudži

  Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem.

  Citas zāles un Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg

  Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

  Jums jāizvairās no Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg vienlaicīgas lietošanas ar:

• litiju (lieto mānijas vai depresijas ārstēšanai);

• aliskirēnu (zāles hipertensijas ārstēšanai), ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi;

• kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem (piemēram, triamterēns, amilorīds), kālija sāļiem, citām zālēm, kas var palielināt kālija līmeni Jūsu organismā (piemēram, heparīns un ko-trimoksazols, ko pazīst arī kā trimetoprimu/sulfametoksazolu);

• estramustīnu (lieto vēža ārstēšanā);

• citām zālēm augsta asinsspiediena ārstēšanai: angiotensīna konvertējošā enzīma inhibitori un angiotensīna receptoru blokatori.

  Ārstēšanu ar Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg var ietekmēt citas zāles. Jūsu ārstam var būt nepieciešams mainīt Jūsu devu un/vai ievērot citus piesardzības pasākumus. Pārliecinieties, ka Jūsu ārsts zina, ja Jūs lietojat kādas no turpmāk minētām zālēm, jo var būt nepieciešama īpaša aprūpe:

• citas zāles augsta asinsspiediena ārstēšanai, ieskaitot angiotensīna II receptoru blokatoru (ARB) vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju punktā „Nelietojiet Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg šādos gadījumos” un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”), vai diurētiskos līdzekļus (zāles, kas palielina urīna daudzumu, kas veidojas nierēs),

• kāliju aizturošas zāles, kuras lieto sirds mazspējas ārstēšanā: eplerenons un spironolaktons devās no 12,5 mg līdz 50 mg dienā,

• zālēm, ko visbiežāk lieto caurejas ārstēšanai (racekadotrils) vai lai novērstu pārstādītu orgānu atgrūšanu (sirolims, everolims, temsirolims un citas zāles, kuras ietilpst tā dēvēto mTor inhibitoru grupā). Skatīt punktu “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”.

• sakubitrils/valsartāns (lieto ilgstošas sirds mazspējas ārstēšanai). Skatīt punktu “Nelietojiet Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg šādos gadījumos” un “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”.

• anestēzijas līdzekļi,

• jodu saturošas kontrastvielas,

• moksifloksacīns, sparfloksacīns (antibakteriāli līdzekļi infekciju ārstēšanai),

• metadons (atkarības ārstēšanai),

• prokainamīds (neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai),

• allopurinols (podagras ārstēšanai),

• mizolastīns, terfenadīns vai astemizols (prethistamīna līdzekļi siena drudža vai alerģijas gadījumā),

• kortikosteroīdi, ko lieto dažādu stāvokļu, tostarp smagas bronhiālas astmas un reimatoīdā artrīta, gadījumā,

• imūnsistēmu nomācoši līdzekļi, ko lieto autoimūnu traucējumu gadījumā vai pēc transplantācijas, lai novērstu transplantāta atgrūšanas reakciju (piemēram, ciklosporīns, takrolims),

• eritromicīns injekciju veidā (antibiotisks līdzeklis),

• halofantrīns (lieto dažu malārijas veidu ārstēšanai),

• pentamidīns (lieto pneimonijas ārstēšanai),

• injicējami zelta preparāti (lieto reimatoīdā poliartrīta ārstēšanai),

• vinkamīns (lieto simptomātisku kognitīvu traucējumu, arī atmiņas zuduma gadījumā gados vecākiem cilvēkiem),

• bepridils (lieto stenokardijas ārstēšanā),

• zāles, ko lieto sirds ritma traucējumu gadījumā (piemēram, hinidīns, hidrohinidīns, dizopiramīds, amiodarons, sotalols),

• cisaprīds, difemanils (lieto kuņģa - zarnu trakta traucējumu ārstēšanai),

• digoksīns vai citi sirds glikozīdi (sirds traucējumu ārstēšanai),

• baklofēns (muskuļu stīvuma ārstēšanai tādu slimību kā multiplā skleroze gadījumā),

• zāles cukura diabēta ārstēšanai, piemēram, insulīns, metformīns vai gliptīni,

• kalcijs, arī kalciju saturoši uztura bagātinātāji,

• stimulējoši caurejas līdzekļi (piemēram, sennas preparāti),

• nesteroidāli pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, ibuprofēns) vai lielas salicilātu devas (piemēram, aspirīns),

• amfotericīns B injekciju veidā (smagu sēnīšu slimību ārstēšanai),

• zāles psihisku slimību ārstēšanai, piemēram, depresijas, trauksmes un šizofrēnijas gadījumā (piemēram, tricikliskie antidepresanti, neiroleptiski līdzekļi (piemēram, amisulprīds, sulpirīds, sultoprīds, tiaprīds, haloperidols, droperidols)),

• tetrakosaktīds (Krona slimības ārstēšanai),

• trimetoprims, ko izmanto infekciju ārstēšanai,

• vazodilatatori, tostarp nitrāti (zāles, kas paplašina asinsvadus),

• zāles zema asinsspiediena, šoka vai astmas ārstēšanai (piemēram, efedrīns, noradrenalīns vai adrenalīns).

  Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg lietošana kopā ar uzturu

  Vēlams Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg lietot pirms ēšanas.

  Grūtniecība un barošana ar krūti

  Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Jums jāpastāsta savam ārstam, ja domājat, ka Jums iestājusies (vai varētu iestāties) grūtniecība.

Parasti ārsts Jums ieteiks pārtraukt Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka Jums ir iestājusies grūtniecība, kā arī ieteiks Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg vietā lietot kādas citas zāles. Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet to nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg lietošana pēc grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.

Barošana ar krūti

Jūs nedrīkstat lietot Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg, ja barojat bērnu ar krūti. Pastāstiet savam ārstam, ja barojat bērnu ar krūti vai gatavojaties to darīt.

Nekavējoties aizejiet pie sava ārsta.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg parasti neietekmē modrību, bet asinsspiediena pazemināšanās dažiem pacientiem var radīt citas reakcijas, piemēram, reiboni vai nespēku. Ja tas notiek, var tikt traucēta Jūsu spēja vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg satur laktozes monohidrātu

Ja ārsts Jums stāstījis, ka Jums ir nepanesība pret kādu no cukura veidiem, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas.

3. Kā lietot Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg

Vienmēr lietojiet Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi dienā. Ja Jums ir nieru darbības traucējumi, ārsts var izlemt Jums pielāgot lietošanas shēmu. Ieteicams, lai Jūs lietotu tableti no rīta un pirms ēdienreizes. Norijiet tableti, uzdzerot glāzi ūdens.

Ja esat lietojis Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis vairāk tablešu nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu. Visticamākā izpausme pārdozēšanas gadījumā ir zems asinsspiediens. Ja rodas ļoti zems asinsspiediens (parādās tādi simptomi kā slikta dūša, vemšana, krampji, reibonis, miegainība, apmulsums, nierēs veidotā urīna daudzuma pārmaiņas), var palīdzēt apgulšanās, paceļot uz augšu kājas.

Ja esat aizmirsis lietot Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg

Svarīgi lietot zāles katru dienu, jo regulāra terapija ir daudz efektīvāka. Tomēr, ja esat aizmirsis vienu Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg devu, lietojiet nākamo devu ierastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg

Tā kā augsta asinsspiediena ārstēšana parasti ilgst visu mūžu, Jums jāapspriežas ar savu ārstu pirms šo zāļu lietošanas pārtraukšanas.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pārtrauciet lietot šīs zāles un nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja Jums rodas jebkura no šādām blakusparādībām:

• stiprs reibonis vai ģībonis zema asinsspiediena dēļ (bieži – var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem);

• Bronhospazmas (sāpes krūškurvī, sēkšana un elpas trūkums (retāk – var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)

• sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles tūska, apgrūtināta elpošana (angioedēma) (skatīt 2.punktu „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”), (retāk – var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem);

• smagas ādas reakcijas, tajā skaitā erythema multiforme (ādas izsitumi, kas bieži sākas ar sarkaniem, niezošiem plankumiem uz sejas, rokām vai kājām) vai intensīvi izsitumi uz ādas, nātrene, ādas piesārtums pa visu ķermeni, stipra nieze, tulznas uz ādas, ādas lobīšanās un ādas pietūkums, gļotādu iekaisums (Stīvensa-Džonsona sindroms) vai citas alerģiskas reakcijas (ļoti reti — var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem);

• kardiovaskulāras slimības (neregulāra sirdsdarbība, stenokardija (sāpes krūškurvī, žoklī, mugurā, ko izraisa fiziska piepūle) sirdslēkme) (ļoti reti - var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem);

• roku vai kāju vājums vai runas traucējumi, kas var būt iespējama insulta pazīmes (ļoti reti - var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem);

• aizkuņģa dziedzera iekaisums, kas var izraisīt stipras sāpes vēderā un mugurā, ko pavada ļoti slikta pašsajūta (ļoti reti — var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem);

• ādas vai acu dzelte, kas var būt hepatīta pazīme (ļoti reti — var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem);

• dzīvībai bīstama sirds aritmija (biežums nav zināms);

• aknu slimības izraisīta galvas smadzeņu slimība (aknu encefalopātija) (biežums nav zināms).

  Blakusparādības, to sastopamības biežuma samazināšanās secībā, var būt šādas:

• Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):

alerģiskas reakcijas, galvenokārt dermatoloģijas pacientiem ar alerģisku un astmatisku reakciju tendenci, galvassāpes, reibonis, vertigo, tirpšanas sajūta, redzes traucējumi, troksnis ausīs, klepus, aizdusa (dispnoja), kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, garšas sajūtas traucējumi, dispepsija vai gremošanas traucējumi, caureja, aizcietējums), alerģiskas reakcijas (piemēram, izsitumi, nieze), krampji, noguruma sajūta.

• Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):

garastāvokļa svārstības, miega traucējumi, nātrene, purpura (sarkani sīki punkti uz ādas), tulznas, nieru darbības traucējumi, impotence, svīšana, palielināts eozinofilo leikocītu (leikocītu veids) skaits, laboratorisko rādītāju izmaiņas: augsta kālija koncentrācija asinīs, kas ir atgriezeniska, pārtraucot ārstēšanu, zema nātrija koncentrācija, miegainība, ģībonis, sirdsklauves (sajūtami sirdspuksti), tahikardija (ātra sirdsdarbība), hipoglikēmija (ļoti zema cukura koncentrācija asinīs) pacientiem ar diabētu, vaskulīts (asinsvadu iekaisums), sausuma sajūta mutē, fotosensibilizācijas reakcijas (palielināta ādas jutība pret sauli), artralģija (sāpes locītavās), mialģija (sāpes muskuļos), sāpes krūtīs, savārgums, perifēra tūska, drudzis, paaugstināta urīnvielas koncentrācija asinīs, paaugstināta kreatinīna koncentrācija asinīs, kritieni.

- Reti (var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

psoriāzes paasinājums, izmaiņas laboratoriskajos raksturlielumos: paaugstināta aknu enzīmu koncentrācija, paaugstināta bilirubīna koncentrācija asinīs, nogurums.

• Ļoti reti (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):

apjukums, eozinofīliska pneimonija (rets pneimonijas veids), iesnas (aizlikts deguns vai izdalījumi no tā), smaga nieru slimība, asins raksturlielumu izmaiņas, piemēram, samazināts leikocītu un eritrocītu skaits, pazemināts hemoglobīna līmenis, samazināts trombocītu skaits, augsta kalcija koncentrācija asinīs, aknu darbības traucējumi.

• Nav zināms (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

  novirzes EKG sirdsdarbības pierakstā, laboratorisko rādītāju izmaiņas: zema kālija koncentrācija asinīs, paaugstināta urīnvielas un paaugstināta cukura koncentrācija asinīs, tuvredzība (miopija), neskaidra redze, redzes traucējumi. Ja Jums ir sistēmiska sarkanā vilkēde (saistaudu slimības veids), stāvoklis var pasliktināties.

Var rasties asiņu, nieru, aknu vai aizkuņģa dziedzera traucējumi un laboratorisku raksturlielumu (asins analīžu) pārmaiņas. Ārsts var veikt asins analīzes, lai kontrolētu Jūsu stāvokli.

Koncentrēts urīns (tumšas krāsas), slikta dūša vai vemšana, muskuļu krampji, apmulsums un krampju lēkmes, ko var izraisīt neatbilstoša ADH (antidiurētiskā hormona) sekrēcija. Ja Jums ir šādi simptomi, sazinieties ar ārstu, cik drīz vien iespējams.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kārbas un trauciņa pēc “Tinka iki”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabājiet trauciņu cieši aizvērtu, lai pasargātu no mitruma.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg satur

• Aktīvās vielas ir perindoprila arginīns un indapamīds. Viena apvalkotā tablete satur 5 mg perindoprila arginīna (atbilst 3,395 mg perindoprila) un 1,25 mg indapamīda.

• Citas sastāvdaļas tabletes kodolā ir laktozes monohidrāts, magnija stearāts (E470B), maltodekstrīns, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds (E551), karboksimetilcietes A nātrija sāls un tabletes apvalkā: glicerīns (E422), hipromeloze (E464), makrogols 6000, magnija stearāts (E470B), titāna dioksīds (E171).

Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg ārējais izskats un iepakojums:

Noliprel^® forte 5 mg/1,25 mg tabletes ir baltas, ovālas formas apvalkotas tabletes. Viena apvalkotā tablete satur 5 mg perindoprila arginīna un 1,25 mg indapamīda.

Tabletes pieejamas trauciņos pa 30 tabletēm.

Informācija uz primārā iepakojuma

Noliprel^® forte

5 mg/1,25 mg

apvalkotās tabletes

Perindoprili argininum/indapamidum

30 apvalkotās tabletes

Iekšķīgai lietošanai.

SERVIER

Les Laboratoires Servier

Pirmdiena (PIR) Otrdiena (ANT) Trešdiena (TRE) Ceturtdiena (KET) Piektdiena (PEN) Sestdiena (SES) Svētdiena (SEK)

Sērija (Serija) Derīgs līdz (Tinka iki)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex - Francija

Ražotājs:

ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6B

03-236 Warszawa - Polija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 11/2018.