Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Cardura^® XL 4, ilgstošās darbības tabletes 4 mg

Doxazosinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Cardura XL un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Cardura XL lietošanas

3. Kā lietot Cardura XL

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Cardura XL

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Cardura XL un kādam nolūkam to lieto

Cardura XL pieder zāļu grupai, ko sauc par alfa blokatoriem.

Cardura XL lieto paaugstināta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai. Tā iedarbojas uz asinsvadu sieniņām, tās atslābinot un līdz ar to pazeminot asinsspiedienu.

Cardura XL lieto palielināta priekšdziedzera (labdabīga prostatas hiperplāzija) izraisītu simptomu (vāja un/vai bieža urinēšana) ārstēšanai vīriešiem. Tā iedarbojas uz muskuļiem ap urīna izvadceļiem un priekšdziedzeri, tos atslābinot un tādējādi atvieglojot urīna izvadi.

2. Kas Jums jāzina pirms Cardura XL lietošanas

Nelietojiet Cardura XL šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret doksazosīnu, citiem kvinazolīniem (piemēram, prazosīnu vai terazosīnu) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Novēro ādas niezi, apsārtumu vai apgrūtinātu elpošanu;

• ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret kvinazolīniem (piemēram, prazosīnu vai terazosīnu);

• ja Jums ir zems asinsspiediens;

• ja Jums ir palielināts prostatas dziedzeris un vienlaicīgi augšējos urīnceļos ir nosprostojums, hroniska urīnceļu infekcija vai akmeņi urīnpūslī;

• ja Jums ir pārpildīts urīnpūslis, nespēja urinēt vai nieru mazspēja;

• ja Jums ir bijušas vai ir problēmas, kas saistītas ar kuņģa- zarnu trakta vai barības vada nosprostojumu vai sašaurinājumu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Cardura XL lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:

• Jūs esat grūtniece vai cenšaties palikt stāvoklī;

• Jums ir sirds slimība;

• Jums ir aknu slimība;

• pēc piecelšanās stāvus Jums strauji mazinās asinsspiediens un rodas reibonis vai ģībonis;

• ja Jūs lietojat citas zāles (skat. sadaļā citu zāļu lietošana).

Ja Jums ir ieplānota acs kataraktas ķirurģiskā operācija (acs lēcas apduļķošanās gadījumā). Pastāstiet savam acu ārstam, ka lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis Cardura XL.

Ilgstoša un sāpīga erekcija – ļoti reti. Ja parādās ilgstoša un sāpīga erekcija, nekavējoties sazinieties ar ārstu.

Bērni un pusaudži

Cardura XL nav ieteicams lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadiem, jo drošums un efektivitāte nav pierādīta.

Citas zāles un Cardura

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Pirms šo zāļu lietošanas īpaši svarīgi ir pastāstīt par šādu zāļu lietošanu:

• zāles, ko sauc par fosfodiesterāzes -5 (FDE-5) inhibitoriem, erektīlās disfunkcijas ārstēšanai, piemēram, sildenafilu, tadalafilu, vardenafilu (skatīt “Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”);

• zāles, kas pazemina asinsspiedienu (antihipertensīvos līdzekļus);

• zāles, ko lieto bakteriālas vai sēnīšu infekcijas ārstēšanai, piemēram, klaritromicīnu, itrakonazolu, ketokonazolu, telitromicīnu, vorikonazolu;

• zāles, ko lieto HIV infekcijas ārstēšanai, piemēram, indinavīru, nelfinavīru, ritonavīru, sahinavīru;

• nefazodonu, ko lieto depresijas ārstēšanai.

Dažiem pacientiem, kuri lieto alfa blokatorus augsta arteriālā spiediena vai palielinātas prostatas ārstēšanai, var būt galvas reibšana vai apreibuma sajūta, kuru iemesls var būt arteriālā spiediena pazemināšanās, pacientam strauji pieceļoties vai apsēžoties. Minētie simptomi novēroti atsevišķiem pacientiem, kuri vienlaikus ar alfa blokatoriem lietojuši zāles, kuras paredzētas erektīlās disfunkcijas (impotences) ārstēšanai. Lai mazinātu šo simptomu rašanās iespējamību, pirms sākat lietot zāles, kas paredzētas erektīlās disfunkcijas ārstēšanai, alfa blokatoru regulārai dienas devai jābūt stabili noregulētai.

Cardura XL kopā ar uzturu

Cardura XL var lietot gan maltītes laikā, gan starp ēdienreizēm.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Cardura XL lietošanas drošums grūtniecības laikā nav pētīts.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, ārsts izlems par Cardura XL lietošanas piemērotību Jums.

Cardura XL aktīvā viela, doksazosīns, nelielā daudzumā izdalās mātes pienā. Jums nevajadzētu lietot Cardura XL barošanas ar krūti laikā, ja vien to ārsts nav ieteicis darīt.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Jāievēro piesardzība, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus. Spēja vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus var būt traucēta, it īpaši ārstēšanas sākumā. Tas var radīt vājumu vai reiboni. Ja Jums rodas šādi simptomi, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet mehānismus, bet nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Pirms terapijas uzsākšanas ar Cardura XL ārsts Jums var nozīmēt izmeklējumus, lai izslēgtu citus stāvokļus, piemērām, prostatas vēzi, kurš var izraisīt labdabīgai prostatas hiperplāzijai līdzīgus simptomus.

Cardura XL satur nātriju

Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija vienā tabletē, būtībā tās ir nātriju nesaturošas.

3. Kā lietot Cardura XL

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Cardura XL ir ilgstošās darbības tabletes.

Šīs zāles klāj neabsorbējams apvalks, kas īpaši veidots tā, lai zāles atbrīvotos pakāpeniski. Pēc tabletes norīšanas, doksazosīns lēni izdalās no tabletes čaulītes līdz tā ir tukša. Kad šis process beidzies, tukšā čaulīte tiek izvadīta no organisma, tāpēc reizēm izkārnījumos var ieraudzīt kaut ko līdzīgu tabletei, Jums nevajadzētu par to satraukties.

• Cardura XL parastā deva ir 4 mg ilgstošās darbības tablete, ko lieto vienu reizi dienā.

• Jūsu ārsts var palielināt devu līdz 8 mg, šī ir Cardura XL maksimālā deva.

• Cardura XL jānorij vesela, uzdzerot ūdeni. Nekošļājiet, nedaliet un nesasmalciniet tableti.

• Lietojiet zāles tā kā Jums ieteicis ārsts.

• Ja Jūs neesat pārliecināts par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

• Svarīgi lietot tabletes regulāri. Tas palīdzēs kontrolēt Jūsu asinsspiedienu.

• Nemainiet devu un nepārtrauciet lietot tabletes bez ārsta norādījuma.

• Negaidiet, kamēr tabletes būs beigušās, līdz nākamai ārsta vizītei.

Ja esat lietojis Cardura XL vairāk nekā noteikts

Lietojot pārāk daudz tabletes, Jums var būt slikta pašsajūta. Ja esat lietojis vairākas tabletes, tas var būt bīstami, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu.

Ja esat aizmirsis lietot Cardura XL

Neuztraucieties, ja esat aizmirsis iedzert tableti. Lietojiet nākamo tableti paredzētajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ja pārtraucat lietot Cardura XL

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja Jums rodas sejas pietūkums, pietūkst mēle vai balsene, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

Ir saņemti ziņojumi par sekojošām nevēlamām blakusparādībām no pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu, kuri uzsāka terapiju ar Cardura XL. Šīs blakusparādības var būt saistītas vairāk ar pamatslimību nekā ar zāļu lietošanu: sāpes krūtīs, stenokardija (stipru sāpju lēkme sirds apvidū), palēnināta vai neregulāra sirdsdarbība, paātrināta sirdsdarbība, sirdsklauves, sirdslēkme vai infarkts. Nekavējoties sazinieties ar ārstu, ja Jums tās parādās.

Cardura XL var izraisīt šādas blakusparādības:

Bieži sastopamas (attīstās 1 – 10 lietotājiem no 100)

• elpošanas ceļu infekcijas, urīnceļu infekcijas

• reibonis, galvassāpes, miegainība

• sajūta, ka apkārtējā vide griežas (vertigo)

• sirdsklauves, paātrināta sirdsdarbība (tahikardija)

• zems asinsspiediens (hipotensija) vai pazemināts asinsspiediens, ja pieceļas no sēdus vai guļus stāvokļa

• bronhu iekaisums (bronhīts), klepus, elpas trūkums, tekošs deguns

• sāpes vēderā, gremošanas traucējumi (dispepsija), sausa mute, slikta dūša

• nieze

• muguras sāpes, sāpes muskuļos

• urīnpūšļa iekaisums (cistīts), urīna nesaturēšana

• vispārējs nespēks, sāpes krūtīs, gripai līdzīgi simptomi, perifēra tūska

Retāk sastopamas (attīstās 1 – 10 lietotājiem no 1000)

• alerģiskas reakcijas pret zālēm

• ēstgribas trūkums, podagra, palielināta ēstgriba

• nemiers, depresija, bezmiegs

• ar pārmaiņām galvas smadzeņu asinsvados saistīti (cerebrovaskulāri) notikumi, samazināts vai izmainīts jutīgums ādā, ģībonis, trīce

• džinkstoņa ausīs

• stipru sāpju lēkme sirds apvidū (stenokardija), miokarda infarkts

• deguna asiņošana

• aizcietējums, caureja, vēdera uzpūšanās, vemšana, kuņģa un tievās zarnas iekaisums (gastroenterīts)

• izmainīti aknu funkcionālie rādītāji

• izsitumi uz ādas

• sāpes locītavās

• urinēšanas traucējumi, asiņu piejaukums urīnā, bieža urinācija

• dzimumnespēja

• vispārējas sāpes, sejas tūska

• svara pieaugums

Reti (attīstās mazāk nekā 1 lietotājam no 1000)

• aizsprostojums gremošanas traktā

Ļoti reti sastopamas (attīstās mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000)

• samazināts balto asinsķermenīšu skaits asinīs (leikopēnija), samazināts plātnīšu skaits asinīs (trombocitopēnija)

• uzbudinājums, nervozitāte

• tirpšanas sajūta, reibonis mainot ķermeņa stāvokli (pieceļoties stāvus)

• neskaidra redze

• palēnināta sirdsdarbība (bradikardija) vai sirds aritmija

• piesarkums

• apgrūtināta elpošana bronhu sašaurinājuma dēļ

• žults sastrēgums, aknu iekaisums (hepatīts), dzelte

• matu izkrišana, sīki asinsizplūdumi ādā (purpura), nātrene

• muskuļu krampji, muskuļu vājums

• ar urināciju saistītas saslimšanas, nepieciešamība urinēt naktīs, palielināts diennakts urīna daudzums, pastiprināta urinācija

• krūšu palielināšanās vīriešiem, sāpīga, ilgstoša dzimumlocekļa erekcija,

• nogurums, savārgums

• pastāvīga, sāpīga dzimumlocekļa erekcija. Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību

Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

• intraoperatīvais vājas varavīksnenes sindroms (IOVVS) pēc kataraktas operācijas

• sēklas noplūde pretējā virzienā – uz urīnpūsli

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Cardura XL

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Exp”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Cardura XL satur

• Aktīvā viela ir doksazosīns (Doxazosinum). Viena ilgstošās darbības GITS tablete satur doksazosīna mesilātu, kas ir ekvivalents 4 mg doksazosīna.

• Citas sastāvdaļas ir polietilēnoksīds, nātrija hlorīds, hipromeloze, sarkanais dzelzs oksīds (E172), titāna dioksīds (E171), magnija stearāts, celulozes acetāts, makrogols, farmaceitiskā glazūra un melnais dzelzs oksīds (E172).

Cardura XL ārējais izskats un iepakojums

Cardura XL ilgstošās darbības tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas formas ar uzdruku vienā pusē „CXL 4” (4 mg tabletēm).

Cardura XL ilgstošās darbības tabletes ir iepakotas Al/Al blisteros.

Cardura XL 4 mg ilgstošās darbības tabletes pieejamas iepakojumā pa 30 tabletēm.

Primārā marķējuma informācija

Cardura® XL 4

ilgstošās darbības tabletes

4 mg doksazosīns

Pfizer

Sērija: Charge

Derīguma termiņš: EXP

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Pfizer bv

Rivium Westlaan 142

2909 LD Capelle a/d IJssel

Nīderlande

Ražotājs

R-Pharm Germany GmbH,

Heinrich-Mack-Str. 35,

89257 Illertissen,

Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 02/2019.

Citi informācijas avoti

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē www.zva.gov.lv.