Ambroxol Jonax

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Ambroxol Jonax 30 mg tabletes

Ambroxoli hydrochloridum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Ja pēc 5 dienām Jūs nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Ambroxol Jonax un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms Ambroxol Jonax lietošanas

Kā lietot Ambroxol Jonax

Iespējamās blakusparādības

Kā uzglabāt Ambroxol Jonax

Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Ambroxol Jonax un kādam nolūkam to lieto

Ambroxol Jonax 30 mg tabletes (kas lietošanas instrukcijā sauktas par Ambroxol Jonax) satur aktīvo vielu ambroksola hidrohlorīdu. Šīs zāles pieder zāļu grupai, ko sauc par „mukolītiskiem līdzekļiem”. Tās iedarbojas šķidrinot krēpas, kā rezultātā ir vieglāk atklepot gļotas.

Terapeitiskās indikācijas

Ambroxol Jonax lieto, lai atvieglotu krēpu izdalīšanos akūtu un hronisku bronho-pulmonāru slimību (akūts un hronisks bronhīts, bronhektāzes, traheīts, laringīts, faringīts, sinusīts, rinīts, pneimonija, bronhiālā astma ar apgrūtinātu krēpu izdalīšanos) gadījumā, ko pavada bronhu sekrēcijas traucējumi (palielināts krēpu daudzums un viskozitāte) un samazināta atkrēpošanās.

Ja pēc 5 dienām Jūs nejūtat uzlabojumu vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms Ambroxol Jonax lietošanas

Nelietojiet Ambroxol Jonax šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret ambroksola hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jūs vai Jūsu bērns ir jaunāks par 12 gadiem;

ja Jums ir kuņģa un/vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla;

ja Jums rit pirmais grūtniecības trimestris.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Ambroxol Jonax lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ambroxol Jonax lietošana vienlaicīgi ar pretklepus līdzekļiem (piemēram, kodeīnu saturošiem līdzekļiem), samazinoties klepum, var izraisīt krēpu izdalīšanās traucējumus un tāpēc no šādas kombinācijas jāizvairās.

Ambroxol Jonax piesardzīgi jālieto pacientiem ar smagu nieru un/vai aknu mazspēju (jāpalielina starplaiks starp devu lietošanas reizēm un jāsamazina deva).

Ambroxol Jonax piesardzīgi jālieto gados vecākiem pacientiem.

Ambroxol Jonax piesardzīgi jālieto pacientiem ar reti sastopamu elpceļu slimību ar pastiprinātu krēpu veidošanos (piemēram, ļaundabīgais ciliārais sindroms). Šajā gadījumā krēpas nevar izvadīt no plaušām, tāpēc Ambroxol Jonax drīkst lietot tikai ārsta uzraudzībā.

Ir saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām, kas saistītas ar ambroksola lietošanu. Ja Jums rodas izsitumi uz ādas (tajā skaitā gļotādu, piemēram, mutes, rīkles, deguna, acu, dzimumorgānu, bojājumi), jāpārtrauc Ambroxol Jonax lietošana un nekavējoties jāsazinās ar ārstu.

Citas zāles un Ambroxol Jonax

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, esat lietojis pēdējā laikā vai varētu lietot.

Vienlaicīgas Ambroxol Jonax un antibiotisko līdzekļu (amoksicilīna, cefuroksīma, eritromicīna, doksiciklīna) lietošanas gadījumā palielinās antibiotiku koncentrācija plaušu audos.

Ambroxol Jonax lietošana vienlaicīgi ar pretklepus līdzekļiem (piemēram, kodeīnu saturošiem līdzekļiem), samazinoties klepum, var izraisīt krēpu izdalīšanās traucējumus.

Ambroxol Jonax kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Tabletes jālieto ēdienreižu laikā, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai arī Jūs plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Ambroksola lietošana nav ieteicama pirmā grūtniecības trimestra laikā, otrā un trešā trimestra laikā to drīkst lietot tikai pēc rūpīgas riska (auglim)/ieguvuma (mātei) izvērtēšanas.

Barošana ar krūti

Ambroksola hidrohlorīds izdalās cilvēka mātes pienā un tāpēc ambroksola lietošana nav ieteicama mātēm, kuras baro bērnu ar krūti.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Ambroxol Jonax neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Ambroxol Jonax satur laktozes monohidrātu

Šīs zāles satur laktozes monohidrātu (cukura paveids). Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Ambroxol Jonax

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles jālieto iekšķīgi.

Ja Jums liekas, ka šo zāļu iedarbība ir par stipru vai par vāju, nemainiet devu paši, bet konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Cik daudz jālieto

Pieaugušie (arī gados vecāki pacienti)

Pirmo 2 – 3 dienu laikā pieaugušajiem jālieto 30 mg (1 tablete) 3 reizes dienā un pēc tam 30 mg (1 tablete) divas reizes dienā. Tabletes jālieto ēdienreižu laikā, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Bērniem, kuri jaunāki par 12 gadiem, šīs zāles nedrīkst lietot. Bērniem, kuri vecāki par 12 gadiem, jālieto tādas pašas devas kā pieaugušajiem.

Pacienti ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem

Pacientiem ar nieru un/vai aknu darbības traucējumiem jāpalielina starplaiks starp devu lietošanas reizēm vai arī jāsamazina deva. Lūdzu, konsultējieties ar ārstu, lai iegūtu padomu.

Terapijas ilgums

Lietošanas ilgumu nosaka individuāli, un tas var ilgt no 4 līdz 14 dienām.

Ja Jūs esat lietojis Ambroxol Jonax vairāk nekā noteikts

Ja Jūs vai kāds cits ir lietojis vairāk Ambroxol Jonax nekā noteikts, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, vai arī dodaties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu. Līdzi ņemiet šo zāļu iepakojumu.

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem. Tomēr, iespējami gremošanas traucējumi, diskomforta sajūta vēderā vai sāpes vēderā, pilnuma sajūta vēderā, slikta dūša un vemšana.

Ja Jūs esat aizmirsis lietot Ambroxol Jonax

Ja Jūs esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Tomēr, ja ir gandrīz pienācis laiks nākamās devas lietošanai, izlaidiet aizmirsto devu.

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Ambroxol Jonax

Ja Jums vairs nav nepieciešams turpināt ārstēšanos, Jūs droši varat pārtraukt šo zāļu lietošanu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Vairumam pacientu šo zāļu panesamība ir laba.

Ja Jums novērojama kāda no šīm nopietnajām blakusparādībām, pārtrauciet Ambroxol Jonax lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, vai arī dodaties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.

Bieži (var ietekmēt līdz 1 cilvēku no 10):

caureja.

Retāk (var ietekmēt līdz 1 cilvēku no 100):

paaugstināta ķermeņa temperatūra un elpas trūkums;

diskomforta sajūta kuņģa apvidū (piemēram, slikta dūša, vemšana), sāpes kuņģa apvidū.

Reti (var ietekmēt līdz 1 cilvēku no 1000):

paaugstinātas jutības reakcijas;

izsitumi, nātrene;

grēmas.

Ļoti reti (var ietekmēt līdz 1 cilvēku no 10000):

aizcietējums, pastiprināta siekalu izdalīšanās;

pārmērīga deguna gļotādas veidošanās, elpceļu gļotādas sausums;

dizūrija (apgrūtināta urinācija).

Nav zināmi (sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):

anafilaktiskas reakcijas, tajā skaitā anafilaktisks šoks, angioedēma (straujš ādas, zemādas audu, gļotādu vai zemgļotādas audu pietūkums) un nieze;

smagas ādas reakcijas (tajā skaitā erythema multiforme, Stīvensa – Džonsona sindroms/toksiska epidermas nekrolīze un akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Ambroxol Jonax

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes pēc „EXP:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Ambroxol Jonax satur

Aktīvā viela ir ambroksola hidrohlorīds.

Katra tablete satur 30 mg ambroksola hidrohlorīda.

Citas sastāvdaļas ir laktozes monohidrāts, kopovidons, bezūdens koloidālais silīcija dioksīds, krospovidons un kalcija stearāts.

Ambroxol Jonax ārējais izskats un iepakojums

Baltas vai dzeltenīgi baltas, apaļas tabletes ar plakanu virsmu un noapaļotām malām.

Ambroxol Jonax ir pieejams PVH/Al folijas blisteros pa 10 tabletēm. Iepakojumā 2 blisteri.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

SIA Briz, Rasas iela 5, Rīga, LV-1057, Latvija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2018.gada decembrī.

SASKAŅOTS ZVA 07-02-2019

EQ 05-0159/IB/022

EQ PAGE 1