Zovirax 50 mg/g krēms
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C. Neuzglabāt ledusskapī.
Aciclovirum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
10.00 €
96-0130-01
96-0130
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Germany; Glaxo Operations UK Ltd, T/A Glaxo Wellcome Operations, United Kingdom
06-APR-11
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
50 mg/g
Krēms
Ir apstiprināta
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Ireland
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZOVIRAX 50 mg/g krēms
Aciclovirum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja pēc 10 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Zovirax krēms un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Zovirax krēma lietošanas
3. Kā lietot Zovirax krēmu
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Zovirax krēmu
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR ZOVIRAX KRĒMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Zovirax lieto aukstumpumpu ārstēšanai. Aktīvā viela ir aciklovirs – pretvīrusu līdzeklis. Uzziediet krēmu, līdzko rodas aukstumpumpas pirmās pazīmes (piemēram, kņudēšana un nieze). To var lietot arī, lai paātrinātu sadzīšanu, ja aukstumpumpa jau ir parādījusies.
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZOVIRAX KRĒMA LIETOŠANAS
Nelietojiet Zovirax:
ja Jums ir alerģija pret acikloviru, valacikloviru, propilēnglikolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Nelietojiet, lai ārstētu citas ādas infekcijas, kas nav aukstumpumpas.
Nelietojiet uz gļotādām, piemēram, mutē (uz mutes dobuma čūlām), degunā, acīs vai makstī, jo tas var radīt kairinājumu.Vienmēr nomazgājiet rokas pirms un pēc Zovirax uzziešanas.
Neaizskariet acis, kamēr neesat nomazgājis rokas pēc krēma uzziešanas.
Ja krēms nejauši iekļuvis acīs, pamatīgi izskalojiet tās ar siltu ūdeni. Konsultējieties ar ārstu, ja esat nobažījies par to.
Nenorijiet krēmu. Ja Jūs netīšām norijat krēmu, maz ticams, ka tam varētu būt kaitīga ietekme, tomēr konsultējieties ar ārstu, ja esat nobažījies par to.
Izvairieties aizskart aukstumpumpu, lai samazinātu infekcijas pārnešanu vai nepastiprinātu to.
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir novājināta imūnsistēma, pirms jebkura veida infekcijas ārstēšanas konsultējieties ar ārstu.
Ja neesat pārliecināts, ka Jums ir aukstumpumpa, konsultējieties ar ārstu.
Ja aukstumpumpas izpausme pastiprinās, konsultējieties ar ārstu.
Citas zāles un Zovirax
Pirms lietošanas informējiet ārstu vai farmaceitu, ja Jūs pastāvīgi lietojat kādas recepšu vai bezrecepšu zāles.
Ir maz ticams, ka Zovirax krēms nozīmīgi mijiedarbosies ar citām zālēm, ko Jūs lietojat.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms Zovirax lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Zovirax satur cetostearilspirtu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
Propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu.
3. KĀ LIETOT ZOVIRAX KRĒMU
Ieteicams sākt aukstumpumpas ārstēšanu pēc iespējas ātrāk, piemēram, kņudēšanas stadijā.
Nomazgājiet rokas pirms un pēc aukstumpumpas apstrādes, lai nepastiprinātu infekciju vai nepārnestu to uz citu cilvēku.
Pieaugušajiem un bērniem:
Uzziediet krēmu, līdzko rodas aukstumpumpas pirmās pazīmes (piemēram, kņudēšana un nieze).
Bagātīgi uzziediet krēmu bojājuma vietai 5 reizes dienā ik pēc 4 stundām. Uzziediet pietiekami daudz krēma, lai tas pārklātu bojājuma vietu, ieskaitot pūslīšu ārējās malas.
Turpiniet ārstēšanu 4 dienas. Ja aukstumpumpa pēc šī laika nav sadzijusi, ārstēšanu var turpināt līdz 10 dienām.
Veiciet aukstumpumpas ārstēšanu pilnas 4 dienas, lai nodrošinātu ātru sadzīšanu.
Ja aizmirstat kādu devu, uzziediet to, līdzko atceraties, un turpiniet ārstēšanu kā iepriekš.
Ja aukstumpumpa nav pilnīgi sadzijusi arī pēc 10 dienām vai ja tā palielinās, konsultējieties ar ārstu.
Iepakojumā esošā krēma daudzums ir pietiekams viena aukstumpumpas paasinājuma ārstēšanai. Turpmāko paasinājumu gadījumā sāciet ārstēšanu, līdzko rodas aukstumpumpas pirmās pazīmes (piemēram, kņudēšana un nieze). Tomēr to var sākt arī tad, kad jau ir parādījies pūslītis.
Nepārsniedziet ieteikto devu.
Nekad nedodiet Zovirax krēmu citiem, pat tad, ja šiem cilvēkiem ir tādi paši simptomi.
Maz ticams, ka nejauša Zovirax krēma norīšana varētu izraisīt nopietnas problēmas. Tomēr, ja tā noticis, dariet to zināmu ārstam vai farmaceitam.
Ja esat lietojis Zovirax vairāk nekā noteikts
Ja esat lietojis Zovirax krēma vairāk nekā noteikts, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, paņemot līdzi iepakojumu, lai parādītu to viņiem.
Ja esat aizmirsis lietot Zovirax
Ja esat aizmirsis uzziest krēmu, neuztraucieties. Uzziediet to, līdzko atceraties, un tad turpiniet lietošanu kā līdz šim. Nav nepieciešams uzziest divreiz vairāk krēma, lai kompensētu izlaistās devas.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā visas zāles, Zovirax var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Šo krēmu pēc ārstu ieteikuma ir lietojuši miljoniem cilvēku, un parasti tas ir labi panesams.
Pārtrauciet zāļu lietošanu un izstāstiet ārstam, ja Jums rodas:
Alerģijai līdzīgas reakcijas, piemēram, sejas tūska vai niezoši, grumbuļaini ādas izsitumi (nātrene).
Var rasties arī šādas blakusparādības:
dažreiz var rasties viegla dedzināšana vai durstīšana tūlīt pēc krēma uzziešanas, kas drīz izzūd;
reizēm var parādīties apsārtums, nieze vai viegls ādas sausums vai lobīšanās, kas netraucē krēma iedarbību.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. KĀ UZGLABĀT ZOVIRAX KRĒMU
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Neuzglabāt ledusskapī.
Nelietojiet pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
6. IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA
Ko Zovirax satur:
Aktīvā viela ir aciklovirs 50 mg/g.
Citas sastāvdaļas: dimetikons, propilēnglikols, Arlacel 165 (makrogola stearāts 100 un glicerīna monostearāts), poloksamērs 407, cetostearilspirts, nātrija laurilsulfāts, vazelīns, vazelīneļļa, attīrīts ūdens.
Zovirax krēms ir balts līdz bālgans, viendabīgs krēms, kas pieejams 2 g alumīnija tūbiņā.
Iepakojuma saturs un cita informācija par aukstumpumpām
Aukstumpumpa ir infekcijas izpausme, ko izraisa herpes simplex vīruss (HSV), kurš apslēpts atrodas nervu šūnās, kas atrodas lūpās un ādā ap lūpām.
Kad notiek pirmā inficēšanās
Pirmā inficēšanās parasti notiek agrā bērnībā, iespējams, pēc tādas personas skūpsta, kurai ir šī infekcija. Vīruss iekļūst organismā caur ādu, ceļo uz augšu pa nervu un paliek nervu ganglijā, līdz tiek aktivēts.
Kas var aktivēt vīrusu
Dažādi faktori, ieskaitot saaukstēšanos, gripu, menstruācijas, nogurumu, emocionālas problēmas, stresu, fizisku ievainojumu, pārkaršanu saulē un vienkārši pārguruma sajūtu. Kad vīruss tiek aktivēts, tas ceļo atpakaļ pa nervu līdz lūpu un to apvidus ādai, kur tas izraisa aukstumpumpas veidošanos.
Atcerieties - aukstumpumpas ir lipīgas
Vīruss spēj inficēt arī citas ķermeņa daļas. Lai samazinātu infekcijas pārnešanas risku, neļaujiet citiem aiztikt aukstumpumpu, lietot Jūsu dvieli, utt. Jums jāizvairās no skūpstīšanās un orālā seksa, ja Jums vai Jūsu partnerim ir aukstumpumpa. Vienmēr nomazgājiet rokas pirms un pēc aukstumpumpu aizskaršanas.
Neaizskariet acis. HSV infekcija acī var izraisīt radzenes čūlas.
Neskūpstiet citus, īpaši bērnus, ja Jums ir aukstumpumpas.
Neplēsiet pūslīšus un neaiztieciet kreveles. Jūs varat ne tikai inficēt aukstumpumpu ar citiem mikroorganismiem, bet arī inficēt pirkstus ar vīrusu.
Nedodiet citiem savus galda piederumus.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
Knockbrack
Dungarvan
Co Waterford
Īrija
Ražotājs: Glaxo Operations UK Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham DL12 8DT, Lielbritānija
Glaxo SmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstraβe 4, 80339, München, Vācija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2018
SASKAŅOTS ZVA 17-01-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
ZOVIRAX 50 mg/g krēms
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g krēma satur 50 mg aciklovīra (aciclovirum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Balts līdz bālgans, viendabīgs krēms.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Zovirax krēms ir indicēts, lai ārstētu herpes simplex vīrusa infekciju uz lūpām un sejas (recidivējošs herpes labialis).
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušajiem un bērniem:
Zovirax krēms jālieto 5 reizes dienā ar apmēram 4 stundu intervālu, izlaižot aplikācijas nakts laikā.
Nepieciešams sākt ārstēšanu ar Zovirax krēmu, cik ātri vien iespējams, vislabāk agrīnās stadijās (prodromālā periodā vai eritēmas stadijā). Ārstēšanu var sākt arī vēlākās (papulas vai vezikulas) stadijās.
Ārstēšana jāturpina vismaz 4 dienas. Ja nenotiek sadzīšana, ārstēšanu var turpināt līdz 10 dienām. Ja bojājumi vēl joprojām ir redzami pēc 10 dienām, pacientiem jāiesaka konsultēties ar ārstu.
Pacientiem jānomazgā rokas pirms un pēc krēma lietošanas, jāizvairās no bojājumu berzēšanas vai aizskaršanas ar dvieli, lai nerastos paasinājums vai infekcijas pārnešana.
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
4.3. Kontrindikācijas
Zovirax krēms ir kontrindicēts pacientiem, kuriem ir zināma paaugstināta jutība pret aciklovīru, valaciklovīru, propilēnglikolu vai jebkuru no Zovirax krēma palīgvielām.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Zovirax krēmu neiesaka lietot uz gļotādām, piemēram, mutē, acīs vai makstī, jo tas var radīt kairinājumu.
Īpaša uzmanība jāievēro, lai izvairītos no krēma netīšas iekļūšanas acīs. Pacientiem ar smagiem imūnsistēmas traucējumiem (piem., AIDS slimniekiem vai pacientiem, kuriem veikta kaulu smadzeņu transplantācija) jāapsver aciklovīra perorāla lietošana. Šiem pacientiem jāieteic konsultēties ar ārstu par jebkuras infekcijas ārstēšanu. Cilvēkiem ar ļoti smagu recidivējošu herpes labialis jāmeklē medicīniska palīdzība.
Pacientiem ar aukstumpumpām iesaka izvairīties no vīrusa pārnešanas, īpaši ja ir novērojams aktīvs bojājums.
Palīgviela propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu, un palīgviela cetostearilspirts var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Klīniski nozīmīga mijiedarbība nav konstatēta.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Fertilitāte
Skatīt klīniskos pētījumus apakšpunktā 5.2.
Grūtniecība
Aciklovīra lietošana jāapsver tikai tad, ja iespējamā lietderība atsver nezināma riska iespējamību, tomēr aciklovīra sistēmiskā iedarbība pēc aciklovīra krēma lokālas lietošanas ir ļoti neliela.
Aciklovīra pēcreģistrācijas grūtniecību novērošanā ir reģistrēti grūtniecības iznākumi sievietēm, kas lietojušas jebkura veida Zovirax. Reģistra dati nenorāda uz iedzimto defektu skaita palielināšanos, ja grūtniece ir lietojusi Zovirax, salīdzinājumā ar pārējo populāciju, un iedzimtajiem defektiem nebija unikāla vai līdzīga veida, kas varētu liecināt par kopēju cēloni.
Starptautiski atzītos standarta testos aciklovīra sistēmiska ievadīšana trušiem, žurkām vai pelēm embriotoksisku vai teratogēnu ietekmi neradīja.
Nestandarta testos žurkām novēroja augļa anomālijas tikai pēc lielām zemādas devām, kas bija toksiskas mātei. Šo novērojumu klīniskā nozīme nav skaidra.
Barošana ar krūti
Nelielā pētījumu skaitā ar cilvēkiem ir parādīts, ka pēc sistēmiskas aciklovīra lietošanas tas izdalās mātes pienā. Tomēr deva, ko saņem zīdaiņi, mātei lietojot Zovirax krēmu, ir nenozīmīga.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav zināma.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Lai klasificētu blakusparādības pēc to biežuma, tiek izmantota sekojoša shēma: - Ļoti bieži ≥1/10, bieži ≥1/100 līdz <1/10, retāk ≥1/1000 līdz <1/100, reti ≥1/10000 līdz <1/1000, ļoti reti <1 /10000.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Retāk
Pārejoša dedzināšana vai dzeloša sajūta pēc Zovirax krēma aplikācijas
Neliels ādas sausums vai lobīšanās
Nieze
Reti
Eritēma
Kontaktdermatīts pēc krēma uzziešanas. Pēc jutības testu veikšanas konstatēts, ka reakciju biežāk izraisa krēma palīgvielas, nevis aciklovīrs.
Imūnās sistēmas traucējumi
Ļoti reti
Tūlītējas paaugstinātas jutības reakcijas, tai skaitā angioneirotiskā tūska un nātrene.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/" www.zva.gov.lv
4.9.Pārdozēšana
Nav sagaidāms nelabvēlīgs efekts, ja norij visu Zovirax krēma daudzumu – 2 g, kas satur 100 mg aciklovīra.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: D06BB03.
Aciklovīrs ir pretvīrusu līdzeklis, kas in vitro ir ļoti aktīvs pret herpes simplex vīrusa (HSV) 1. un 2. tipu. Toksicitāte zīdītāju šūnu kultūrās ir zema.
Pēc iekļūšanas herpes inficētā šūnā aciklovīrs fosforilējas par aktīvu aciklovīra trifosfāta savienojumu. Pirmais posms šajā procesā ir atkarīgs no HSV-kodētas timidīnkināzes klātbūtnes. Aciklovīra trifosfāts darbojas kā inhibitors un substrāts herpes-specifiskai DNS polimerāzei, kavējot tālāku vīrusa DNS sintēzi un neietekmējot normālos šūnas procesus.
Divos daudzcentru, dubultaklos, randomizētos klīniskos pētījumos, kuros tika iekļauti 1385 subjekti, ar recidivējošu herpes labialis, aciklovīra krēma lietošana 4 dienas ilgi tika salīdzināta ar placebo. Pamatojoties uz apvienotiem datiem no abiem pētījumiem, vidējais laiks no ārsta nozīmētas ārstēšanas uzsākšanas līdz dzīšanai (epizodes ilgums), ar aciklovīra krēmu bija 4,6 dienas un 5 dienas, izmantojot placebo krēmu (p <0,001). Izmantojot aciklovīra krēmu, vidējais ārsta noteiktais epizodes ilgums bija 4 dienas (25%-ile = 3 dienas, 75%-ile = 6 dienas) un 4,3 dienu laikā, izmantojot placebo krēmu (25%-ile = 3.1 dienas, 75%-ile = 6.6 dienas), ar iepriekšnoteiktu riska attiecību 1,22 (p <0,001).
Izmantojot aciklovīra krēmu, vidējais subjekta novērtētais sāpju ilgums bija 2,9 dienas un 3 dienas, izmantojot placebo krēmu, ar iepriekšnoteiktu riska attiecību 1,21 (p <0,001).
Apmēram 60% subjektu sāka terapiju izsitumu agrīnā stadijā (prodromālais periods vai eritēma) un 40% - vēlīnā stadijā (papula vai vezikula). Ārstēšanas uzsākšana agrīnā stadijā izmantojot aciklovīra krēmu, salīdzinājumā ar placebo, samazināja vidējo epizodes ilgumu (HR = 1,16, p = 0,034), kā arī samazināja vidējo sāpju ilgumu (HR = 1,20, p = 0,008). Līdzīgi, ārstēšanas uzsākšana vēlīnā stadijā, izmantojot aciklovīra krēmu, salīdzinājumā ar placebo, izraisīja samazinātu vidējo epizodes ilgumu (HR = 1,38, p <0,001), kā arī samazinātu vidējo sāpju ilgumu (HR = 1.23, p = 0.016).
Subjektiem, kuri sāka terapiju pirms vezikulu attīstības, salīdzinājumā ar tiem, kuri nelietoja krēmu, proporcija bija līdzīga abās grupās (30% no aciklovīra krēma grupas salīdzinājumā ar 28% placebo krēma grupā), ar atbilstošu attiecību 1,1 (p = 0,372).
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Farmakoloģiskos pētījumos ir konstatēta minimāla aciklovīra absorbcija organismā pēc atkārtotas lokālas Zovirax krēma lietošanas pret herpes infekciju.
Klīniskie pētījumi
Nav informācijas par aciklovīra perorālo zāļu formu vai i.v. infūzijas šķīduma ietekmi uz sieviešu fertilitāti. Pētījumā, kurā 20 vīriešiem ar normālu spermatozoīdu skaitu sešus mēnešus perorāli tika dots aciklovīrs līdz 1 g dienā, netika konstatēta klīniski nozīmīga ietekme uz spermatozoīdu skaitu, kustīgumu vai morfoloģiju.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Plaši in vitro un in vivo mutagenitātes testu rezultāti liecināja, ka aciklovīrs nerada ģenētisku risku cilvēkiem.
Ilgstošos kancerogenitātes pētījumos žurkām un pelēm aciklovīrs neizraisīja kancerogenitāti.
Ir ziņots par atgriezenisku nelabvēlīgu efektu uz spermatoģenēzi saistībā ar vispārējo toksicitāti žurkām un suņiem, ja sistēmiski lieto aciklovīra devas, kas ievērojami pārsniedz terapeitiskās devas.
Pētījumos ar pelēm divās paaudzēs nav novērota ietekme uz fertilitāti pēc perorālas aciklovīra lietošanas.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Poloksamērs 407
Vazelīns
Cetostearilspirts
Vazelīneļļa
Dimetikons
Nātrija laurilsulfāts
Propilēnglikols
Arlacel 165 (makrogola stearāts 100 un glicerīna monostearāts)
Attīrīts ūdens
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 0C. Neuzglabāt ledusskapī.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Alumīnija tūbiņās: elastīgās lakotās alumīnija tūbiņās ar skrūvējamu plastmasas vāciņu. Tūbiņas salocītais beigu gals ir aizlīmēts ar lateksu, sākuma gals pie uzgaļa ir aizklāts ar membrānu. Vāciņa galā ir smaile, ar ko pārdurt membrānu.
Iepakojuma lielums: 2 g.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
GlaxoSmithKline Dungarvan Limited
Knockbrack
Dungarvan
Co Waterford
Īrija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
96-0130
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1996. gada 2. maijs
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
07/2018
SASKAŅOTS ZVA 11-10-2018
