Tobrex

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

TOBREX 3 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Tobramycinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

  Šajā instrukcijā var uzzināt:

1. Kas ir TOBREX un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms TOBREX lietošanas

3. Kā lietot TOBREX

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt TOBREX

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. KAS IR TOBREX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

TOBREX lieto bakteriālas izcelsmes acs un tās palīgorgānu infekciju, ko izraisa pret tobramicīnu jutīgas baktērijas, ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 1 gada vecuma un vecākiem.

TOBREX pieder zāļu grupai, ko sauc par pretinfekcijas līdzekļiem. Pie pretinfekcijas līdzekļiem pieder antibakteriāli līdzekļi (šajā gadījumā – tobramicīns), kas iedarbojas pret dažāda veida mikroorganismiem, kas var izraisīt acu infekcijas.

2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TOBREX LIETOŠANAS

Nelietojiet TOBREX šādos gadījumos:

- ja Jums ir paaugstināta jutība (alerģija) pret tobramicīnu vai kādu no pārējām TOBREX sastāvdaļām.

Īpaša piesardzība, lietojot TOBREX, nepieciešama šādos gadījumos:

• ja TOBREX lietošanas laikā rodas paaugstinātas jutības reakcija, pārtrauciet zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu. Paaugstinātas jutības reakcijas smaguma pakāpe var variēt no lokālas niezes vai ādas apsārtuma reakcijas līdz smagas pakāpes alerģiskai reakcijai (anafilaktiska reakcija vai ādas reakcijai. Šīs alerģiskās reakcijas var rasties arī no citām lokāli vai sistēmiski lietotām tās pašas grupas antibiotikām (aminoglikozīdiem). Ja simptomi pastiprinās vai pēkšņi atkārtojas, konsultējaties ar savu ārstu.

• ja Jūs lietojat kopā ar TOBREX papildus vēl citu antibiotiku terapiju, tostarp sistēmiski, lūdziet padomu savam ārstam.

  Ja Jūs lietojat TOBREX ilgstoši, Jūs varat kļūt uzņēmīgāks pret citām infekcijām.

  Ja Jūs lietojat citas zāles , lūdzu izlasiet apakšpunktu „Citu zāļu lietošana”.

  Citu zāļu lietošana

  Lūdzu, informējiet savu ārstu vai farmaceitu par visām zālēm, ko lietojat šobrīd vai esat nesen lietojis. Atcerieties norādīt arī visas bez receptes iegādātās zāles.

  Ja tiek lietotas vairāk kā vienas acu zāles, tad starp zāļu ievadīšanu jāievēro vismaz 5 minūšu intervāls. Acu ziede jālieto kā pēdējā.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Tobrex grūtniecības laikā var lietot tikai galējas nepieciešamības gadījumā.

Ja jūs esat grūtniece vai, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu, pirms zāļu lietošanas.

TOBREX neiesaka lietot barošanas ar krūti laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana:

Tūlīt pēc TOBREX lietošanas iespējama redzes miglošanās. Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, iekams šis efekts nav izzudis.

Svarīga informācija par kādu no TOBREX sastāvdaļām:

• Ja Jūs valkājat kontaktlēcas:

  • kontaktlēcu valkāšana (cieto vai mīksto) nav ieteicama acu infekcijas ārstēšanas laikā.

  • ja Jūs valkājat mīkstās kontaktlēcas, nelietojiet zāles, kad lēcas ir acīs. Pēc zāļu iepilināšanas nogaidiet 15 minūtes un tikai pēc tam ievietojiet atpakaļ kontaktlēcas. TOBREX sastāvā esošais konservants (benzalkonija hlorīds) var mainīt mīksto kontaktlēcu krāsu.

    3. KĀ LIETOT TOBREX

    Vienmēr lietojiet TOBREX tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem. Neskaidrību gadījumā Jums jākonsultējas ar savu ārstu vai farmaceitu.

    Vieglu vai vidēji smagu saslimšanu gadījumā parastā deva ir viens vai divi pilieni vienā vai abās acīs ik pēc četrām stundām.

    Smagu slimību gadījumā parastā deva ir viens vai divi pilieni vienā vai abās acīs, līdz tiek panākta stāvokļa uzlabošanās, pēc tam līdz terapijas beigām pakāpeniski samazinot zāļu lietošanu.

    Parasti terapijas ilgums ir 7-10 dienas. Zāļu lietošanas ilgumu noteiks Jūsu ārsts.

    Bērniem no 1 gada vecuma un vecākiem TOBREX acu pilienus var lietot tādā pašā devā kā pieaugušajiem. Drošība un efektivitāte bērniem, kuri jaunāki par 1 gadu, nav noteikta un nepietiekamu datu dēļ nav iespējams dot ieteikumus par devām.

Lietojiet TOBREX tikai acīs.

1 2 3 4

1. Paņemiet TOBREX pudelīti un spoguli.

2. Nomazgājiet rokas.

3. Noskrūvējiet vāciņu.

4. Turiet pudelīti uz leju, saņemot to starp īkšķi un vidējo pirkstu (1. zīmējums).

5. Atlieciet galvu atpakaļ. Pavelciet plakstiņu, līdz starp to un aci izveidojas „kabatiņa”. Tajā tiks iepilināts piliens (2. zīmējums).

6. Pietuviniet pilinātāju acij. Ja tas palīdz, izmantojiet spoguli.

7. Neaizskariet ar pilinātāju acis, plakstiņus vai citas virsmas. Tādējādi var inficēt pudelītē esošos pilienus.

8. Viegli uzspiediet ar rādītājpirkstu uz apgrieztās pudelītes dibena, lai izpilētu viens TOBREX piliens (3. zīmējums).

9. Pēc TOBREX iepilināšanas, atlaidiet apakšējo plakstiņu, aizveriet aci un viegli uzspiediet ar pirkstu uz acs kaktiņa blakus degunam (4. zīmējums). Tas palīdz izvairīties no TOBREX nokļūšanas citās ķermeņa daļās.

10. Ja Jūs pilināt zāles abās acīs, atkārtojiet darbības ar otru aci.

11. Tūlīt pēc lietošanas cieši aizskrūvējiet vāciņu.

Ja piliens neiekļūst acī, mēģiniet vēlreiz.

Ja esat aizmirsis iepilināt TOBREX

Izdariet to, tiklīdz atceraties. Ja tuvojas nākamā lietošanas reize, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet zāļu lietošanu, kā ierasts. Izlaistās devas vietā nelietojiet dubultu devu.

Ja Jūs esat lietojis TOBREX vairāk nekā noteikts:

Ja nepieciešams, TOBREX var izskalot no acs (-īm) ar remdenu ūdeni.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, TOBREX var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Bieži sastopamas blakusparādības (no 1 līdz 10 pacientiem uz katriem 100 pacientiem)

Acu slimības: diskomforta sajūta acīs, acs apsārtums.

Retāk sastopamas blakusparādības (no 1 līdz 10 pacientiem uz katriem 1000 pacientiem)

Acu slimības: acs virsmas iekaisums, radzenes bojājumi, konjunktīvas bojājumi, redzes traucējumi, neskaidra redze, plakstiņu apsārtums, acs pietūkums, plakstiņa tūska, plakstiņu traucējumi, sāpes acī, acs sausums, izdalījumi no acs, acs nieze, izmainītas sajūtas acī, pastiprināta acu asarošana.

Vispārēji traucējumi: alerģija, galvassāpes, nātrene, ādas iekaisums, samazināta vai pastiprināta skropstu augšana, izmainīta ādas pigmentācija, ādas nieze, sausa āda.

Nav zināmi (sastopamības biežumu pēc pieejamajiem datiem nevar novērtēt):

Acu slimības: acu alerģija, acs kairinājums, plakstiņu nieze

Vispārēji traucējumi: smagas alerģiskas reakcijas, smagas ādas reakcijas (Stīvena –Džonsona sindroms un erythema multiforme).

Parasti jūs varat turpināt lietot pilienus, ja vien blakusparādības nav smagas. Ja tās Jūs satrauc, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. KĀ UZGLABĀT TOBREX

Iepakojums jāizmet 4 nedēļas pēc pirmreizējas atvēršanas, lai izvairītos no pilienu inficēšanas. Zemāk tam paredzētajā vietā uzrakstiet iepakojuma atvēršanas datumu.

Atvērts (Fecha de apertura):

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāt cieši noslēgtā pudelītē, lai pasargātu no gaismas.

Nelietojiet šīs zālēs pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz pudelītes marķējuma un kārbiņas pēc “Cad.”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko TOBREX satur

• Aktīvā viela ir tobramicīns, 3 mg/ml.

• Citas sastāvdaļas ir: borskābe (E284), bezūdens nātrija sulfāts (E514), nātrija hlorīds, tiloksapols, benzalkonija hlorīds un attīrīts ūdens. Šķīdumam nelielā daudzumā pievienots nātrija hidroksīds un/vai sērskābe, lai uzturētu normālu pH līmeni.

TOBREX ārējais izskats un iepakojums

TOBREX ir dzidrs, bezkrāsains līdz gaiši iedzeltens vai brūns šķīdums, kas pieejams 5 ml plastikāta pudelītēs (DROP-TAINER) ar pilinātāju un skrūvējamu vāciņu. Pudelītes ir iepakotas kartona kārbiņās.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

ALCON CUSÍ, S.A.

Gran Via de les Corts Catalanes, 764

08013 – Barselona, Spānija

Ražotājs:

ALCON CUSÍ, S.A.

C/Camil Fabra iela 58

08320 El Masnou – Barselona, Spānija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 08/2018.