Lejupielādēt lietošanas instrukciju

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM

Tobrex^® 0,3 % acu ziede

Tobramycinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

  Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir TOBREX^® un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms TOBREX^® lietošanas

3. Kā lietot TOBREX^®

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt TOBREX^®

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. KAS IR TOBREX^® UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

TOBREX^® lieto bakteriālas izcelsmes acs un tās palīgorgānu infekciju, ko izraisa pret tobramicīnu jutīgas baktērijas, ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 1 gada vecuma un vecākiem.

TOBREX^® pieder zāļu grupai, ko sauc par pretinfekcijas līdzekļiem. Pie pretinfekcijas līdzekļiem pieder antibakteriāli līdzekļi (šajā gadījumā – tobramicīns), kas iedarbojas pret dažāda veida mikroorganismiem, kas var izraisīt acu infekcijas.

2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TOBREX^® LIETOŠANAS

Nelietojiet TOBREX^®:

- ja Jums ir alerģija pret tobramicīnu, citiem aminoglikozīdiem vai kādu citu TOBREX^® sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

- Ja TOBREX^® lietošanas laikā rodas paaugstinātas jutības reakcija, pārtrauciet zāļu lietošanu un konsultējieties ar ārstu. Paaugstinātas jutības reakcijas smaguma pakāpe var variēt no lokālas niezes vai ādas apsārtuma reakcijas līdz smagas pakāpes alerģiskai reakcijai (anafilaktiska reakcija vai ādas reakcijai. Šīs alerģiskās reakcijas var rasties arī no citām lokāli vai sistēmiski lietotām tās pašas grupas antibiotikām (aminoglikozīdiem).

- Ja simptomi pasliktinās vai pēkšņi atgriežas, lūdzu, sazinieties ar savu ārstu.

- Ja lietojat TOBREX^® ilgstoši, Jūs varat kļūt uzņēmīgs pret citām acu infekcijām.

- Acu ziedes var palēnināt brūču dzīšanu acīs.

• ja Jūs valkājat kontaktlēcas:

  • Kontaktlēcu valkāšana (cieto vai mīksto) nav ieteicama acu infekcijas ārstēšanas laikā.

Citu zāļu lietošana:

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdēja laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Tobrex grūtniecības laikā var lietot tikai galējas nepieciešamības gadījumā.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms zāļu lietošanas, aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nav ieteicams lietot TOBREX^® barošanas ar krūti laikā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana:

Tūlīt pēc TOBREX^® lietošanas iespējama redzes miglošanās. Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, iekams šis efekts nav izzudis.

3. KĀ LIETOT TOBREX^®

Vienmēr lietojiet TOBREX^® tikai saskaņā ar ārsta norādījumiem. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Lietošana pusaudžiem, pieaugušajiem (tostarp gados vecākiem pacientiem)

Vieglu vai vidēju smagu saslimšanu gadījumā parastā deva ir neliels daudzums ziedes (aptuveni 1,5 cm) vienā vai abās slimās acīs divas līdz trīs reizes dienā.

Smagu saslimšanu gadījumā parastā deva ir neliels daudzums ziedes (aptuveni 1,5 cm) vienā vai abās slimās acīs ik pēc trīs līdz četrām stundām pirmajās divās dienās, bet pēc tam, līdz infekcijas novēršanai – reizi dienā.

Lietošana pediatrijā

Bērniem no 1 gada vecuma un vecākiem TOBREX^® acu ziedi var lietot tādā pašā devā kā pieaugušajiem. Drošums un efektivitāte bērniem, kuri jaunāki par 1 gadu, nav noteikta, un nepietiekamu datu dēļ nav iespējams dot ieteikumus par devām.

TOBREX^® acu ziedi var lietot pirms gulētiešanas, kombinējot ar TOBREX^® acu pilieniem, šķīdumu, ko lieto dienas laikā.

Parasti terapijas ilgums ir 7-10 dienas. Precīzu zāļu lietošanas ilgumu noteiks Jūsu ārsts.

Lietojiet TOBREX^® tikai acīs.

1 2

1. Paņemiet TOBREX^® tūbiņu un spoguli.

2. Nomazgājiet rokas.

3. Noskrūvējiet vāciņu.

4. Satveriet tūbiņu starp īkšķi un rādītājpirkstu.

5. Atlieciet galvu atpakaļ. Pavelciet plakstiņu, līdz starp to un aci izveidojas „kabatiņa”. Tur jāuzziež ziede (1. zīmējums).

6. Pietuviniet uzgali acij. Ja tas palīdz, izmantojiet spoguli.

7. Neaizskariet ar uzgali acis, plakstiņus vai citas virsmas. Tādējādi var inficēt ziedi.

8. Viegli saspiediet tūbiņu, lai izspiestu ziedi (2. zīmējums).

9. Pēc TOBREX^® lietošanas atlaidiet apakšējo plakstiņu un pāris reizes samirkšķiniet acis, lai ziede pārklātu visu acs virsmu. Uz dažām sekundēm aizveriet aci(-s); tas palīdz izvairīties no TOBREX^® nokļūšanas citās ķermeņa daļās.

10. Ja jūs lietojat ziedi abās acīs, atkārtojiet darbības ar otru aci.

11. Tūlīt pēc lietošanas cieši aizskrūvējiet vāciņu.

12. Vienlaicīgi lietojiet tikai vienu tūbiņu

Ja ziede neiekļūst acī, mēģiniet vēlreiz.

Ja esat lietojis TOBREX^® vairāk nekā noteikts:

Ja nepieciešams, TOBREX^® var izskalot no acs(-īm) ar remdenu ūdeni.

Ja esat aizmirsis lietot TOBREX^®, izdariet to, tiklīdz atceraties. Ja tuvojas nākamā lietošanas reize, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet zāļu lietošanu, kā ierasts. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs papildus lietojat citus oftalmoloģiskus preparātus, starp zāļu lietošanu jāievēro desmit līdz piecpadsmit minūšu intervāls. Acu ziede jālieto kā pēdējā.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, TOBREX var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Bieži sastopamas blakusparādības (no 1 līdz 10 pacientiem uz katriem 100 pacientiem):

Blakusparādības acīs: diskomforta sajūta acīs, acs apsārtums.

Retāk sastopamas blakusparādības (no 1 līdz 10 pacientiem uz katriem 1000 pacientiem):

Blakusparādības acīs: acs virsmas iekaisums, radzenes bojājums, konjunktīvas traucējumi, redzes traucējumi, redzes miglošanās, plakstiņa apsārtums, acs pietūkums, plakstiņu pietūkums, plakstiņu traucējumi, sāpes acīs, sausā acs, izdalījumi no acs, niezoša acs, izmainīta sajūta acī, pastiprināta asarošana.

Vispārējas blakusparādības: alerģija, galvassāpes, nātrene, ādas iekaisums, skropstu izkrišana, ādas pigmentācijas zudums, ādas nieze, sausa āda.

Nav zināmi (pēc pieejamiem datiem nevar novērtēt):

Blakusparādības acīs: acs alerģija, acs kairinājums, plakstiņa niezēšana

Vispārējas blakusparādības: smagas alerģiskas reakcijas, smagas ādas reakcijas (Stīvena –Džonsona sindroms un erythema multiforme).

Parasti Jūs varat turpināt lietot ziedi, ja vien blakusparādības nav smagas. Ja tās Jūs satrauc, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi vai arī Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, izstāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. KĀ UZGLABĀT TOBREX^®

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Neatdzesēt.

Uzglabāt cieši noslēgtā tūbiņā.

Tūbiņa jāizmet 4 nedēļas pēc pirmreizējas atvēršanas, lai izvairītos no ziedes inficēšanas. Zemāk tam paredzētajā vietā uzrakstiet iepakojuma atvēršanas datumu.

Atvērta:

Nelietojiet TOBREX^® pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbiņas un kārbiņas pēc „ΛΗΞΗ:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko TOBREX^® satur

• Aktīvā viela ir tobramicīns, 3 mg/g.

• Citas sastāvdaļas: bezūdens hlorbutanols, šķidrais parafīns (vazelīneļļa) un baltais vazelīns.

TOBREX^® ārējais izskats un iepakojums

TOBREX^® ir balta līdz pelēkbalta, homogēna ziede, kas pieejama pa 3,5 g tūbiņās ar polietilēna uzgali un vāciņu. Tūbiņas ir iepakotas kartona kārbiņās.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

12th KM Athinon Lamias

14451 Metamorfosi

Grieķija

Ražotājs

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs Latvijā un pārpakotājs: SIA "Jelgavfarm", Zemgales prospekts 3, Jelgava, LV-3001, tel.63022249

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas numurs I000694.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 12/2018.