Pharmatex 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
04-0370-03
04-0370
Innothera Chouzy, France
21-DEC-09
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
18,9 mg
Vaginālā kapsula, mīkstā
Ir apstiprināta
Laboratoire Innotech International SAS, France
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Saskaņots ZVA 17.11.2011.
Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam
PHARMATEX 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas Benzalkonii chloridum
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Pharmatex® 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu. - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Pharmatex® 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas un kādam nolūkam tās lieto 2. Pirms Pharmatex® 18,9 mg mīksto vaginālo kapsulu lietošanas 3. Kā lietot Pharmatex® 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pharmatex® 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas 6. Sīkāka informācija
1. KAS IR PHARMATEX® 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Pharmatex® 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas ir lokālas darbības pretapaugļošanās līdzeklis ar spermicīdu darbību (aktīvā viela sagrauj spermatozoīda apvalku). Šī metode būtiski samazina grūtniecības risku, bet nenovērš to pilnībā. Efektivitāte ir atkarīga no pareizas lietošanas (skatīt 3. apakšpunktu). Šo pretapaugļošanās metodi ieteicams izmantot reproduktīvā vecuma sievietēm šādos gadījumos: ja kontrindicēta perorālu pretapaugļošanās līdzekļu vai intrauterīnas spirāles (IUS) lietošana; sievietēm pēc bērna piedzimšanas vai medicīniskā aborta, zīdīšanas laikā un pirmsmenopauzes periodā; kad epizodiski nepieciešama aizsardzība pret grūtniecību; sievietēm, kuras lieto perorālos pretapaugļošanās līdzekļus un ir aizmirsušas vai novēloti iedzērušas tableti. Turpmākā cikla laikā papildus jālieto arī Pharmatex®; par papildlīdzekli lokālai aizsardzībai pret grūtniecību ar intrauterīno spirāli (īpaši, vienlaicīgi lietojot dažas zāles, piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus).
2. PIRMS PHARMATEX® 18,9 mg mīksto vaginālo kapsulu LIETOŠANAS Pirms zāļu lietošanas rūpīgi iepazīstieties ar šīs kontracepcijas metodes principiem. Zāles drīkst lietot tikai pēc pilnīgas lietošanas instrukcijas apgūšanas. Šaubu gadījumā lūdziet padomu savam ārstam vai farmaceitam.
Nelietojiet Pharmatex® 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas šādos gadījumos: - ja jums ir alerģija pret aktīvo vielu - benzalkonija hlorīdu vai kādu citu sastāvā esošu vielu;
Saskaņots ZVA 17.11.2011.
- ja jūs agrāk šo zāļu lietošanas laikā novērojāt kādu no 4. apakšpunktā minētajām zāļu blakusparādībām. Lūdzu, informējiet par to savu ārstu;
- vienlaicīgi ar citām vagināli lietojamām zālēm. Nedrīkst vienlaicīgi lietot Pharmatex® un lokāli lietojamos pretsēnīšu, prettrihomonu, antibakteriālos, antiseptiskos, pret herpes vīrusu lietojamos līdzekļus un vietēji lietojamas estrogēnu saturošas zāles. Ja nepieciešama vagināla ārstēšana, nogaidiet līdz ārstēšanās beigām, lai sāktu (atsāktu) pretapaugļošanās līdzekļa lietošanu;
- vienlaicīgi ar ziepēm.
Īpaša piesardzība, lietojot Pharmatex® 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas, nepieciešama šādos gadījumos Šī kontracepcijas metode ir mazāk efektīva kā citas kontracepcijas metodes, piemēram, kontracepcijas tabletes, dzemdes spirāles, diafragmas vai prezervatīvi. Pharmatex® 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas aizsargājošais efekts sākas 10 minūtes pēc tās ievadīšanas un ilgst 4 stundas. Šī metode būtiski samazina grūtniecības risku, taču nenovērš to pilnībā: efektivitāti palielina precīza lietošanas instrukcijas ievērošana (skatīt 3. apakšpunktu). Maksimālu efektu (zemu nevēlamo grūtniecību skaitu) var iegūt, kombinējot pretapaugļošanās metodes, piemēram, vienlaicīgi lietojot arī prezervatīvu. Mēs iesakām Jums konsultēties ar ārstu, lai atrastu Jums piemērotāko kontracepcijas metodi, izvērtējot visus trūkumus un priekšrocības.
Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojusi, ieskaitot zāles ko var iegādāties bez receptes. Nav ieteicams lietot šīs zāles vienlaikus ar:
- citām vagināli lietojamām zālēm (pretsēnīšu, prettrihomonu, antibakteriālām, antiseptiskām, pret herpes vīrusu lietojamām zālēm un lokālas darbības estrogēniem).
- ziepēm. Pat neliels daudzums ziepju iznīcina zāļu spermicīdo darbību, tāpēc:
1. ārējo dzimumorgānu apmazgāšana pirms un pēc dzimumakta ir atļauta tikai ar tīru ūdeni (nelietot ziepes);
2. šī paša iemesla dēļ, pirms dzimumakta neskalojiet maksti ar ziepes saturošu ūdeni; 3. pēc dzimumakta ir nepieciešams nogaidīt vismaz 2 stundas un tikai tad drīkst veikt
maksts skalošanu. Pharmatex® un lateksa saderības pētījumā ar dažāda veida prezervatīviem nekonstatēja pārbaudīto prezervatīvu fizikālo īpašību pasliktināšanos.
Īpaši brīdinājumi. Nav pierādījumu, ka Pharmatex® varētu aktīvi novērst seksuāli transmisīvo slimību izplatīšanos. Prezervatīvs ir vienīgais aizsardzības līdzeklis pret seksuāli transmisīvām slimībām un HIV.
Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Šī spermicīda lietošana nekonstatētas grūtniecības sākumā nerada īpašu risku. Zīdīšanas perioda laikā drīkst lietot Pharmatex® 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pharmatex® neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Saskaņots ZVA 17.11.2011.
3. KĀ LIETOT PHARMATEX® 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas Vienmēr lietojiet Pharmatex® 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas tieši tā, kā norādīts lietošanas instrukcijā vai arī kā ārsts Jums ir stāstījis. Neskaidrību gadījumā, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Pirms katra dzimumakta, neatkarīgi no menstruālā cikla dienas, lietojiet vienu Pharmatex® 18,9 mg mīksto vaginālo kapsulu.
1. Izņemiet mīksto vaginālo kapsulu no iepakojuma. 2. Ievadiet mīksto vaginālo kapsulu ar rādītājpirksta palīdzību dziļi makstī (labāk atrodoties
guļus stāvoklī). 3. Mīkstā vaginālā kapsula izšķīst 10 minūšu laikā. Aizsardzība ilgst vismaz 4 stundas.
Pirms atkārtota dzimumakta makstī jāievada jauna mīkstā vaginālā kapsula. 4. Pat neliels daudzums ziepju iznīcina aktīvo vielu. Ārējo dzimumorgānu apmazgāšana
pirms un pēc dzimumakta ir atļauta tikai ar tīru ūdeni. 5. Nogaidiet vismaz 2 stundas līdz maksts skalošanai.
1. Dzimumorgānu anatomiskā shēma. 2. Ievadiet mīksto vaginālo kapsulu guļus stāvoklī. 3. Ievadiet mīksto vaginālo kapsulu pēc iespējas dziļi makstī. Šaubu gadījumā vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam.
Ja esat aizmirsusi lietot Pharmatex 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas Iespējama grūtniecības iestāšanās. Izvērtējiet radušos situāciju un nepieciešamības gadījumā ziņojiet ārstam, iespējams būs nepieciešams steidzīgi lietot „avārijas” kontracepcijas līdzekli.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā visas zāles, arī Pharmatex® dažiem pacientiem var izraisīt nevēlamas blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Blakusparādību biežums novērtēts sekojoši: ļoti bieži - viens vai vairāk nekā 1 no 10 pacientiem; bieži - mazāk nekā 1 no 10, bet vairāk nekā 1 no 100 pacientiem; retāk - mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1 000 pacientiem; reti - mazāk nekā 1 no 1 000, bet vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem; ļoti reti - mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem * Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): kairinājuma, diskomforta un dedzinoša sajūta ārējo dzimumorgānu apvidū, paaugstinātas jutības reakcijas. Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
5. KĀ UZGLABĀT PHARMATEX® 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Saskaņots ZVA 17.11.2011.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blisteriepakojuma. Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
SĪKĀKA INFORMĀCIJA
KO PHARMATEX® 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas SATUR Aktīvā viela ir benzalkonija hlorīds. Viena mīkstā vaginālā kapsula satur: benzalkonija hlorīdu (Benzalkonii chloridum) ............18,9 mg, 50% ūdens šķīduma veidā………………………………………37,80 mg.
Citas sastāvdaļas ir dimetikons 1000, koloidālais silīcija dioksīds, hidroksipropilceluloze, makrogola 7glicerilkokoāts, makrogols 400, želatīns, glicerīns (E 422).
PHARMATEX® 18,9 mg mīksto vaginālo kapsulu ĀRĒJAIS IZSKATS UN IEPAKOJUMS Caurspīdīga smilškrāsas mīkstā kapsula. Iepakojumā 2, 6 vai 12 mīkstās kapsulas. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Laboratoire Innotech International 22, avenue Aristide Briand 94 110 ARCUEIL, Francija Tel.: (33) 1 46 15 29 00 Fakss: (33) 1 45 46 40 15 e-pasts: innotech@innotechinternational.fr
RAŢOTĀJS INNOTHERA CHOUZY Rue Rene Chantereau – L’lsle Vert 41150 Chouzy sur Cisse, Francija
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA « INNOTHERA BALTICS », Bauskas iela 33-101, Rīga, LV-1004 Tel.: 67808604 e-pasts: innotherabaltics@apollo.lv
Zāļu apraksts
Saskaņots ZVA 17.11.2011.
1. ZĀĻU NOSAUKUMS PHARMATEX® 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena mīkstā vaginālā kapsula satur: benzalkonija hlorīdu (Benzalkonii chloridum) ............18,9 mg, 50% ūdens šķīduma veidā…………………………………… 37,80 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3. ZĀĻU FORMA Mīkstās vaginālās kapsulas. Caurspīdīgas, smilškrāsas mīkstās kapsulas.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Lokāla kontracepcija: šī metode būtiski samazina grūtniecības risku, taču nenovērš to pilnībā. Maksimālu efektu var iegūt, kombinējot pretapaugļošanās metodes, piemēram, vienlaicīgi lietojot arī prezervatīvu. Efektivitāte atkarīga no pareizas zāļu lietošanas (skatīt apakšpunktu 4.2.).
Šo pretapaugļošanās metodi ieteicams izmantot reproduktīvā vecuma sievietēm šādos gadījumos: ja īslaicīgi vai absolūti kontrindicēta perorālu pretapaugļošanās līdzekļu vai IUS (intrauterīnas sistēmas) lietošana; sievietēm pēc bērna piedzimšanas vai medicīniskā aborta, zīdīšanas laikā un pirmsmenopauzes periodā; kad epizodiski nepieciešama aizsardzība pret grūtniecību; sievietēm, kuras lieto perorālos pretapaugļošanās līdzekļus un ir aizmirsušas vai novēloti iedzērušas tableti. Turpmākā cikla laikā papildus jālieto arī Pharmatex®; par papildlīdzekli lokālai aizsardzībai pret grūtniecību ar intrauterīno sistēmu (īpaši, vienlaicīgi lietojot dažas zāles, piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus).
4.2. Devas un lietošanas veids Vaginālai lietošanai. Pharmatex® 18,9 mg mīkstās vaginālās kapsulas jālieto pirms katra dzimumakta, neatkarīgi no menstruālā cikla dienas.
Mīkstā kapsula ir jāievieto makstī vismaz 10 minūtes pirms dzimumakta, sievietei esot guļus stāvoklī. Aizsardzība ilgst 4 stundas. Pirms atkārtota dzimumakta makstī jāievada jauna mīkstā kapsula. Uzreiz pēc dzimumakta atļauta tikai ārēja dzimumorgānu apmazgāšana ar tīru ūdeni.
4.3. Kontrindikācijas
Saskaņots ZVA 17.11.2011. Šīs zāles nedrīkst lietot palielinātas jutības gadījumā pret benzalkonija hlorīdu vai kādu no sastāvdaļām. Šīs zāles parasti neiesaka lietot vienlaicīgi ar (skat. sadaļu 4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un
citi mijiedarbības veidi):
- citiem vagināli lietojamiem pretsēnīšu, prettrihomonu, antibakteriāliem, antiseptiskiem, pret herpes vīrusu lietojamiem līdzekļiem un lokālas darbības estrogēniem. - ar ziepēm.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā Šī kontracepcijas metode ir mazāk efektīva kā citas kontracepcijas metodes, piemēram, kontracepcijas tabletes, dzemdes spirāles, diafragmas vai prezervatīvi. Kontracepcijas efektivitāte atkarīga no pareizas lietošanas. Tāpēc nepieciešams sniegt pacientam detalizētu informāciju par preparāta lietošanu un pārliecināties, ka informācija ir pareizi saprasta. Šī kontracepcijas metode nav piemērota pacientiem, kas nespēj saprast vai arī nepieņem šīs kontracepcijas metodes principus. Ja šo kontracepcijas veidu izmanto paciente, kas aizmirsusi iedzert kontracepcijas tableti, Jums ieteicams pārliecināties, ka viņa ir informēta par nepieciešamību arī turpmāk lietot kontracepcijas tabletes.
Nepieciešams ievērot sekojošus norādījumus: vienu mīksto vaginālo kapsulu nepieciešams ievietot makstī pirms katra
dzimumakta neatkarīgi no menstruālā cikla dienas; pirms dzimumakta izvairīties no mazgāšanās vai maksts skalošanas ar ziepjūdeni,
jo ziepes, pat ļoti mazā daudzumā, sadala aktīvo vielu. Iespējama tikai ārīga dzimumorgānu apmazgāšana ar tīru ūdeni; ja, sastāvā esošā benzalkonija hlorīda dēļ, attīstās dzimumorgānu bojājums vai pastiprinās esošs bojājums, zāļu lietošana jāpārtrauc. Ja nepieciešama vagināla ārstēšana vai citu vagināli ievadāmu līdzekļu lietošana, tā jāpabeidz pirms šīs kontracepcijas metodes lietošanas. Nav pierādījumu, ka Pharmatex® varētu aktīvi novērst seksuāli transmisīvo slimību izplatīšanos.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nav ieteicams Pharmatex® lietot vienlaikus ar pretsēnīšu, prettrihomonu, antibakteriālām, antiseptiskām, pret herpes vīrusu lietojamām zālēm un lokālas darbības estrogēniem, kā arī citām intravaginālai lietošanai paredzētām zālēm: jebkura lokāla vagināla
terapija var inaktivēt šī spermicīda kontraceptīvo darbību; ziepes: ziepes iznīcina šo spermicīdu. Izvairieties no maksts skalošanas ar ziepes
saturošu ūdeni pirms un pēc dzimumakta, jo ziepes, pat nelielā daudzumā, iznīcina Pharmatex® aktīvo vielu. Pharmatex® un lateksa saderības pētījumā ar dažāda veida prezervatīviem nekonstatēja pārbaudīto prezervatīvu fizikālo īpašību pasliktināšanos.
4.6. Grūtniecība un zīdīšana Grūtniecība:
Saskaņots ZVA 17.11.2011. Lietojot šo spermicīdu nezināmas grūtniecības sākuma stadijā, klīniski epidemioloģiskos pētījumos netika novērots malformācijas efekts.
Zīdīšana: Tikai ļoti niecīgs daudzums aktīvās vielas nokļūst mātes pienā un tā kaitīgā darbība nav zināma. Tāpēc preparāta lietošanas laikā var zīdīt bērnu.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav attiecināms.
4.8. Nevēlamās blakusparādības Blakusparādību biežums novērtēts sekojoši: ļoti bieži (>1/10), bieži (>1/100, <1/10), retāk (>1/1000, <1/100), reti (>1/10 000, <1/1000) un ļoti reti (<1/10000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Reproduktīvās
sistēmas
traucējumi un krūts slimības
Imūnās sistēmas traucējumi
Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): Kairinājuma, diskomforta un dedzinoša sajūta ārējo dzimumorgānu apvidū Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): paaugstinātas jutības reakcija
4.9. Pārdozēšana Nav novēroti pārdozēšanas gadījumi.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS 5.1. Farmakodinamiskās īpašības Farmakoterapeitiskā grupa: intravagināli kontraceptīvi līdzekļi. ATĶ kods: GO2BB. Benzalkonija hlorīdam piemīt gan spermicīda, gan antiseptiska darbība. Aktīvā viela izraisa spermatozoīda membrānas bojājumu. Spermatozoīda iznīcināšana notiek divās fāzēs: vispirms tiek iznīcināta viciņa, pēc tam tiek sadalīta galviņa. Tas nozīmē, ka bojāts spermatozoīds nevar izraisīt apaugļošanos. Metodes efektivitāte atkarīga no lietošanas instrukcijas ievērošanas precizitātes un ārsta izskaidrojošā darba kvalitātes pirms receptes izrakstīšanas. Saprofītiskā mikroflora nemainās un Dēderleina nūjiņa netiek ietekmēta. Balstoties uz pētījumu datiem, benzalkonija hlorīdam piemīt antiseptiska darbība: - in vitro: benzalkonija hlorīds ir aktīvs pret daudziem seksuāli transmisīvo slimību izraisītājiem: Gonococcus, Chlamydiae, Herpes vīrusa 2 tipu, HIV vīrusu, Trichomonas vaginalis, Staphylococcus aureus. Tomēr tā aktivitāte pret Mycoplasma ir nulle, un ļoti zema tā ir pret Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi un Treponema pallidum. - in vivo: tiek veidots ziņojums par benzalkonija hlorīda iespējamo pielietošanu dažu seksuāli transmisīvo slimību profilaksē, bet ne kā līdzekli cīņai pret STS.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības Tikai ļoti neliels benzalkonija hlorīda daudzums uzsūcas no maksts gļotādas.
5.3. Preklīniskie dati par drošību Benzalkonija hlorīdam tika veikti pētījumi akūtai, subakūtai, hroniskai un sevišķi intraperitoneālai toksicitātei. Lietotā deva izslēdz jebkura toksiska efekta rašanos sievietei, kura lieto zāles. Pēc intraperitoneālas vai intravenozas benzalkonija hlorīda
Saskaņots ZVA 17.11.2011. ievadīšanas suņiem, žurkām, jūras cūciņām devā, - individuāli mg/kg katrai sugai līdz 4 nedēļām, sistēmisks efekts netika novērots.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts Dimetikons 1000, koloidālais silīcija dioksīds, hidroksipropilceluloze, makrogola 7glicerilkokoāts, makrogols 400, želatīns, glicerīns (E 422).
6.2. Nesaderība Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks 2 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
6.5. Iepakojuma veids un saturs Kapsulas izskats: caurspīdīga smilškrāsas mīkstā kapsula. Termopresēts polivinilhlorīda un alumīnija folijas blisteris. Iepakojumā 2, 6 vai 12 mīkstās kapsulas. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību. Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Laboratoire Innotech International 22, avenue Aristide Briand 94 110 ARCUEIL, Francija Tel.: (33) 1 46 15 29 00 Fakss: (33) 1 45 46 40 15 e-pasts: innotech@innotechinternational.fr
8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS 04-0370.
9. REĢISTRĀCIJAS/ PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 02.11.2004./21.12.2009.
10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS 2011. gada septembris
