Pharmatex

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2013
Lietošanas instrukcija: informācija zāļu lietotājam
PHARMATEX 12 mg/g vaginālais krēms
Benzalkonii chloridum
Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Pharmatex® 12 mg/g vaginālo krēmu rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām
blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Pharmatex® 12 mg/g vaginālais krēms un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Pharmatex® 12 mg/g vaginālā krēma lietošanas 3. Kā lietot Pharmatex® 12 mg/g vaginālo krēmu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pharmatex® 12 mg/g vaginālo krēmu 6. Sīkāka informācija
1. KAS IR PHARMATEX® 12 mg/g vaginālais krēms UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Pharmatex® 12 mg/g vaginālais krēms ir lokālas darbības pretapaugļošanās līdzeklis ar spermicīdu darbību (aktīvā viela sagrauj spermatozoīda apvalku). Šī metode būtiski samazina grūtniecības risku, bet nenovērš to pilnībā. Efektivitāte atkarīga no pareizas lietošanas (skatīt 3. sadaļu: Kā lietot Pharmatex® 12 mg/ g vaginālo krēmu?). Šo pretapaugļošanās metodi ieteicams izmantot reproduktīvā vecuma sievietēm šādos gadījumos:  ja kontrindicēta perorālu pretapaugļošanās līdzekļu vai intrauterīnas spirāles (IUS) lietošana;  sievietēm pēc bērna piedzimšanas vai medicīniskā aborta, zīdīšanas laikā un pirmsmenopauzes periodā;  kad epizodiski nepieciešama aizsardzība pret grūtniecību;  sievietēm, kuras lieto perorālos pretapaugļošanās līdzekļus, un ir aizmirsušas vai novēloti iedzērušas tableti. Turpmākā cikla laikā papildus jālieto arī Pharmatex®;  par papildlīdzekli lokālai aizsardzībai pret grūtniecību ar intrauterīno spirāli (īpaši, vienlaicīgi lietojot dažas zāles, piemēram, nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus).
2. PIRMS PHARMATEX® 12 mg/g vaginālā krēma LIETOŠANAS Pirms zāļu lietošanas, rūpīgi iepazīstieties ar šīs kontracepcijas metodes principiem. Zāles drīkst lietot tikai pēc pilnīgas lietošanas instrukcijas apgūšanas. Šaubu gadījumā lūdziet padomu savam ārstam vai farmaceitam. Nelietojiet Pharmatex® 12 mg/g vaginālo krēmu šādos gadījumos
- ja jums ir alerģija pret aktīvo vielu - benzalkonija hlorīdu vai kādu citu sastāvā esošu vielu;

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2013
- ja jūs agrāk šo zāļu lietošanas laikā novērojāt kādu no 4. sadaļā (Iespējamās blakusparādības) minētajām zāļu blakusparādībām. Lūdzu, informējiet par to savu ārstu;
- vienlaicīgi ar citām vagināli lietojamām zālēm. Nedrīkst vienlaicīgi lietot Pharmatex® un lokāli lietojamos pretsēnīšu, prettrihomonu, antibakteriālos, antiseptiskos, pret herpes vīrusu lietojamos līdzekļus un vietēji lietojamas estrogēnu saturošas zāles. Ja nepieciešama vagināla ārstēšana, nogaidiet līdz ārstēšanās beigām, lai sāktu (atsāktu) pretapaugļošanās līdzekļa lietošanu;
- vienlaicīgi ar ziepēm. Īpaša piesardzība, lietojot Pharmatex® 12 mg/g vaginālo krēmu, nepieciešama šādos gadījumos Šī kontracepcijas metode ir mazāk efektīva kā citas kontracepcijas metodes, piemēram, kontracepcijas tabletes, dzemdes spirāles, diafragmas vai prezervatīvi. Pharmatex® 12 mg/g vaginālā krēma aizsargājošais efekts sākas uzreiz pēc tā ievadīšanas un ilgst 10 stundas. Šī metode būtiski samazina grūtniecības risku, taču nenovērš to pilnībā: efektivitāti palielina precīza lietošanas instrukcijas ievērošana (skatīt 3. sadaļu: Kā lietot Pharmatex® 12 mg/g vaginālo krēmu?). Maksimālu efektu (zemu nevēlamo grūtniecību skaitu) var iegūt, kombinējot pretapaugļošanās metodes, piemēram, vienlaicīgi lietojot arī prezervatīvu. Mēs iesakām Jums konsultēties ar ārstu, lai atrastu Jums piemērotāko kontracepcijas metodi, izvērtējot visus trūkumus un priekšrocības.
Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles ko var iegādāties bez receptes. Nav ieteicams lietot šīs zāles vienlaikus ar:
- citām vagināli lietojamām zālēm (pretsēnīšu, prettrihomonu, antibakteriālām, antiseptiskām, pret herpes vīrusu lietojamām zālēm un lokālas darbības estrogēniem).
- ziepēm. Pat neliels daudzums ziepju iznīcina zāļu spermicīdo darbību, tāpēc:
1. Ārējo dzimumorgānu apmazgāšana pirms un pēc dzimumakta ir atļauta tikai ar tīru ūdeni (nelietot ziepes);
2. Šī paša iemesla dēļ, pirms dzimumakta neskalojiet maksti ar ziepes saturošu ūdeni; 3. Pēc dzimumakta ir nepieciešams nogaidīt vismaz 2 stundas un tikai tad drīkst veikt
maksts skalošanu. Pharmatex® un lateksa saderības pētījumā ar dažāda veida prezervatīviem nekonstatēja pārbaudīto prezervatīvu fizikālo īpašību pasliktināšanos.
Īpaši brīdinājumi Nav pierādījumu, ka Pharmatex® varētu aktīvi novērst seksuāli transmisīvo slimību izplatīšanos. Prezervatīvs ir vienīgais aizsardzības līdzeklis pret seksuāli transmisīvām slimībām un AIDS.
Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Šī spermicīda lietošana nezināmas grūtniecības sākumā nerada īpašu risku. Zīdīšanas perioda laikā drīkst lietot Pharmatex® 12 mg/g vaginālo krēmu.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Pharmatex® neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2013
3. KĀ LIETOT PHARMATEX® 12 mg/g vaginālo krēmu Vienmēr lietojiet Pharmatex® 12 mg/g vaginālo krēmu tieši tā, kā norādīts lietošanas instrukcijā vai arī kā ārsts Jums ir stāstījis. Neskaidrību gadījumā, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Pirms katra dzimumakta, neatkarīgi no menstruālā cikla dienas, lietojiet Pharmatex® 12 mg/g vaginālo krēmu.
1. Piestipriniet mēraplikatoru pie tūbiņas gala. 2. Uzpildiet to līdz atzīmei, pārliecinoties iepriekš, ka tajā nav gaisa burbuļu. 3. Atdaliet tūbiņu no mēraplikatora un ievadiet krēmu pēc iespējas dziļi maksts dobumā, lēni
spiežot virzuli. Izņemiet mēraplikatoru ārā. Vieglāk ievadīt krēmu guļus stāvoklī. Kontracepcija ir tūlītēja un ilgst 10 stundas. Krēms jāievada atkārtoti pirms katra dzimumakta. 4. Pat neliels daudzums ziepju iznīcina aktīvo vielu. Ārējo dzimumorgānu apmazgāšana pirms un pēc dzimumakta ir atļauta tikai ar tīru ūdeni. 5. Nogaidiet vismaz 2 stundas līdz maksts skalošanai.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā visas zāles, arī Pharmatex® dažiem pacientiem var izraisīt nevēlamas blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Blakusparādību biežums novērtēts sekojoši: ļoti bieži - viens vai vairāk nekā 1 no 10 pacientiem; bieži - mazāk nekā 1 no 10, bet vairāk nekā 1 no 100 pacientiem; retāk - mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1 000 pacientiem; reti - mazāk nekā 1 no 1 000, bet vairāk nekā 1 no 10 000 pacientiem; ļoti reti - mazāk nekā 1 no 10 000 pacientiem * Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): kairinājuma, diskomforta un dedzinoša sajūta ārējo dzimumorgānu apvidū, paaugstinātas jutības reakcijas. Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam. 5. KĀ UZGLABĀT PHARMATEX® 12 mg/g vaginālo krēmu Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā. Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Nelietot zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tūbiņas. Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
SĪKĀKA INFORMĀCIJA. KO PHARMATEX® 12 mg/g vaginālais krēms SATUR Aktīvā viela ir benzalkonija hlorīds (Benzalkonii chloridum). Viens grams krēma satur 12 mg benzalkonija hlorīda.

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2013
Citas sastāvdaļas ir bezūdens citronskābe, makrogola 300 un 1500 un etilēnglikola stearāts (Tefose 63), lavandas ēteriskā eļļa, nātrija hidrogēnfosfāta dodekahidrāts, attīrīts ūdens.
PHARMATEX® 12 mg/g vaginālā krēma ĀRĒJAIS IZSKATS UN IEPAKOJUMS Iepakojumā ir tūbiņa ar 72 g krēma un mēraplikators.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Laboratoire INNOTECH INTERNATIONAL 22, avenue Aristide Briand 94 110 ARCUEIL, Francija Tel.: (33) 1 46 15 29 00 Fakss: (33) 1 45 46 40 15 e-pasts: innotech@innotechinternational.fr
RAŽOTĀJS INNOTHERA CHOUZY Rue Rene Chantereau – L’lsle Vert 41150 Chouzy sur Cisse, Francija.
Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
SIA « INNOTHERA BALTICS », Bauskas iela 33-101, Rīga, LV-1004 Tel.: 67808604 e-pasts: innotherabaltics@apollo.lv
Šī lietošanas instrukcija apstiprināta: