Kamiren XL

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Kamiren XL 4 mg ilgstošās darbības tabletes

Doxazosinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Kamiren XL un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Kamiren XL lietošanas

3. Kā lietot Kamiren XL

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Kamiren XL

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Kamiren XL un kādam nolūkam to lieto

Kamiren XL satur aktīvo vielu doksazosīnu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par α−adrenerģisko receptoru inhibitoriem (alfa-blokatori). Pateicoties īpašai tehnoloģijai, doksazosīna atbrīvošanās no tabletēm ir pakāpeniska un vienmērīga, un regulāras lietošanas laikā ir ievērotas tikai ļoti mazas doksazosīna līmeņa svārstības asinīs. Viena tablete darbojas visu dienu.

Kamiren XL ir ieteicams:

augsta asinsspiediena (hipertensijas) ārstēšanai,

traucējumu, kas saistīti ar palielinātu priekšdziedzeri (labdabīgu priekšdziedzera hiperplāziju), samazināšanai.

Pacientiem ar paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju) doksazosīns atslābina asinsvadus un pazemina augstu asinsspiedienu. Tas samazina arī tauku līmeni asinīs (holesterīnu un triglicerīdus) un tādā veidā labvēlīgi ietekmē sirdi un asinsvadus. Saskaņā ar ārsta norādījumiem, Jūs varat lietot Kamiren XL kopā ar citām asinsspiedienu pazeminošām zālēm.

Pacientiem ar palielinātu prostatu Kamiren XL atslābina urīnizvadkanāla un prostatas sieniņas gludo muskulatūru, kas aptver urīnizvadkanālu un to saspiež. Šādā veidā tas atvieglo urinēšanu un samazina ar labdabīgu prostatas palielināšanos saistītus sarežģījumus.

2. Kas Jums jāzina pirms Kamiren XL lietošanas

Nelietojiet Kamiren XL šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu, citiem hinazolīna atvasinājumiem (prazosīnu, terazosīnu) vai pret kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

ja Jūs barojat ar krūti bērnu,

ja Jums ir palielināts priekšdziedzeris jeb prostata (labdabīga prostatas hiperplāzija) un zems asinsspiediens,

ja Jums ir jebkāda veida gremošanas trakta aizsprostojuma forma,

ja Jums ir bijusi „ortostatiska hipotensija” jeb zema asinsspiediena forma, kas Jums izraisa vieglu reiboni vai apdulluma sajūtu pēc piecelšanās no sēdus vai guļus stāvokļa,

ja Jums ir palielināta prostata jeb priekšdziedzeris un kāda no turpmāk minētajām patoloģijām: jebkāds urīnceļu aizsprostojums vai blokāde, ilgstoša urīnceļu infekcija vai akmeņi urīnpūslī,

ja Jums ir urīnpūšļa pārplūšanas izraisīta urīna nesaturēšana (Jūs nejūtat urinācijas tieksmi) vai anūrija (neizdalās urīns) kopā ar nieru darbības traucējumiem vai bez tiem.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Kamiren XL lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja Jums ir aknu darbības traucējumi, Jums šīs zāles jālieto ļoti piesardzīgi, jo to metabolisms ir lēnāks.

Ārstēšanas sākumā Jums var stipri pazemināties asinsspiediens. Var būt reibonis un vertigo (apreibuma sajūta), iespējams arī ģībonis. Uzmanieties pieceļoties, īpaši, ja Jūs esat gados vecāks pacients vai ja vienlaicīgi lietojat citas asinsspiedienu samazinošas zāles un/vai diurētiskus (urīndzenošus) līdzekļus.

Ja Jums kataraktas (acs lēcas apduļķošanās) dēļ paredzēta acs operācija, lūdzu, pirms operācijas informējiet savu oftalmologu, ka lietojat vai agrāk esat lietojis Kamiren XL. Tas nepieciešams tādēļ, ka Kamiren XL lietošana operācijas laikā var radīt komplikācijas, ko Jūsu iepriekš informētajam ārstam būs iespējams kontrolēt.

Ja Jums ir sirds slimība, doksazosīna lietošanas laikā ieteicams ievērot piesardzību.

Pediatriskā populācija Kamiren XL nav ieteicamas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo ārstēšanas drošums un efektivitāte nav noteikta.

Citas zāles un Kamiren XL

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Ja Jūs vienlaicīgi lietojat citas asinsspiedienu pazeminošas zāles, var ievērojami kristies asinsspiediens, tādēļ uzsākot ārstēšanu jāievēro piesardzība.

Piesardzība jāievēro arī vienlaicīgi lietojot zāles, kuras paātrina vai kavē metabolismu aknās, jo tas var palielināt vai samazināt Kamiren XL ietekmi uz asinsspiedienu.

Dažiem pacientiem, kas lieto alfa blokatorus kā Kamiren XL augsta arteriālā spiediena vai palielinātas prostatas ārstēšanai, var būt reibonis vai apreibuma sajūta, kuru iemesls var būt arteriālā spiediena pazemināšanās, pacientam strauji pieceļoties vai apsēžoties. Minētie simptomi novēroti atsevišķiem pacientiem, kas vienlaikus ar alfa blokatoriem lietojuši zāles, kuras paredzētas erektilās disfunkcijas (impotences) ārstēšanai. Lai mazinātu šo simptomu rašanās iespējamību, pirms sākat lietot zāles, kas paredzētas erektilās disfunkcijas ārstēšanai, alfa blokatoru regulārai dienas devai jābūt stabili noregulētai.

Kamiren XL kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Jūs varat lietot zāles pirms ēšanas, ēšanas laikā vai pēc tās. Kamiren lietošanas laikā alkohola lietošana nav ieteicama.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecības laikā Kamiren XL Jūs drīkstat lietot tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā.

Kamiren XL lietošanas laikā barošana ar krūti nav ieteicama.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Īpaši ārstēšanas sākumā var stipri pazemināties asinsspiediens. Jums var būt reibonis, tāpēc šajā laikā nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Kamiren XL satur laktozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Kamiren XL

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.

Parastā deva ir 1 tablete reizi dienā. Ārsts var palielināt devu, ja uzskata, ka tā ir par mazu. Maksimālā deva ir 2 tabletes dienā.

Norijiet tabletes veselas, uzdzerot nedaudz šķidruma. Nesakodiet, nepārlauziet un nesasmalciniet tās. Jūs varat lietot zāles pirms ēšanas, ēšanas laikā vai pēc tās.

Ja esat lietojis Kamiren XL vairāk nekā noteikts

Ja Jūs esat zāles lietojis vairāk kā nepieciešams, nekavējoties konsultējieties ar ārstu.

Pārāk lielas devas lielākā daļā gadījumu izraisa zemu asinsspiedienu, reiboni un vertigo iespējams arī ģīboni. Ja Jums parādās kāda no augstāk minētajām pazīmēm, nogulieties tā, lai galva būtu zemāk, bet kājas nedaudz augstāk. Neizraisiet vemšanu.

Ja esat aizmirsis lietot Kamiren XL

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja esat aizmirsis lietot devu, izlaidiet to. Pēc tam turpiniet lietošanu, ievērojot parasto lietošanas shēmu.

Ja ārstēšana ar Kamiren XL tiek pārtraukta

Jums jālieto Kamiren XL regulāri. Nepārtrauciet tablešu lietošanu, nekonsultējoties ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, arī šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):

reibonis, apkārtnes griešanās sajūta (vertigo) un galvassāpes;

zems asinsspiediens;

pēdu, potīšu vai pirkstu tūska;

bronhīts, klepus, elpceļu (deguna, rīkles, plaušu) infekcijas;

deguna gļotādas iekaisuma (rinīta) izraisīts deguna aizlikums, šķavas un/vai iesnas;

sāpes krūškurvī;

paātrināta sirdsdarbība (tahikardija), sirdsklauves (palpitācijas);

sāpes kuņģī/vēderā, slikta dūša/vemšana;

urīnceļu infekcijas, urīna nesaturēšana (nespēja kontrolēt urināciju);

miegainība, vispārējs vājums;

gremošanas traucējumi, dedzināšanas sajūta aiz krūšu kaula, mutes sausums;

nieze;

muguras sāpes, muskuļu sāpes;

gripai līdzīgi simptomi.

Retākas blakusparādības (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem):

aizcietējums, meteorisms (vēdera uzpūšanās), kuņģa – zarnu trakta iekaisums (gastroenterīts), kas var izraisīt caureju un vemšanu;

sirdslēkme;

sāpes vai diskomforta sajūta urinācijas laikā, biežāka urinācija, asinis urīnā;

locītavu iekaisums (podagra), locītavu sāpes, ģeneralizētas sāpes;

bezmiegs, uzbudinājums, trauksme, depresija vai nervozitāte;

plaukstu un pēdu taustes sajūtas vai sajūtu vājināšanās/izmaiņas;

pastiprināta ēstgriba vai ēstgribas zudums, ķermeņa masas palielināšanās;

deguna asiņošana;

ādas izsitumi, alerģiskas reakcijas;

sejas tūska;

zvanīšana vai troksnis ausīs, trīce;

nespēja panākt dzimumlocekļa erekciju;

aknu enzīmu koncentrācijas palielināšanās, kas var ietekmēt dažu izmeklējumu rezultātus.

Ļoti retas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēku):

ģībonis vai reibonis, ko izraisa zems asinsspiediens, pieceļoties no sēdus vai guļus stāvokļa;

mazs leikocītu vai trombocītu skaits asinīs, kas var izraisīt zilumu rašanos vai vieglu asiņošanas sākšanos;

hepatīts (aknu iekaisums) vai žultsceļu patoloģijas, dzeltena ādas vai acu baltumu krāsa (dzelte);

nātrene, matu izkrišana, sarkani vai purpurkrāsas plankumi uz ādas, zemādas asiņošana;

palēnināta vai neregulāra sirdsdarbība;

plaukstu un pēdu tirpšana vai nejutīgums;

noguruma sajūta, slikta vispārējā pašsajūta;

sēkšanas pastiprināšanās;

muskuļu krampji, muskuļu vājums;

neskaidra redze;

karstuma viļņi;

urinācijas traucējumi, nepieciešamība urinēt nakts laikā, palielināts urīna daudzums, biežāka urinācija;

diskomforta sajūta vīriešu krūšu dziedzeros vai to palielināšanās;

pastāvīga, sāpīga dzimumlocekļa erekcija. Nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.

Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem):

mazs sēklas šķidruma daudzums vai sēklas šķidruma trūkums orgasma brīdī, duļķains urīns pēc dzimumakta;

kataraktas (acs lēcas apduļķošanās) dēļ veiktas operācijas laikā iespējamas acs patoloģijas. Skatīt apakšpunktu “ Brīdinājumi un piesardzība lietošanā”.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428.

Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/../?id=613&sa=613&top=3" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Kamiren XL

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „Der. līdz:/Sēr:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Kamiren XL satur

Aktīvā viela ir doksazosīns. Katra ilgstošās darbības tablete satur 4 mg doksazosīna, doksazosīna mesilāta veidā.

Pārējās sastāvdaļas ir hipromeloze, bezūdens kalcija hidrogēnfosfāts, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, titāna dioksīds (E171), makrogols 400.

Kamiren XL ārējais izskats un iepakojums

Ilgstošās darbības tabletes ir baltas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas tabletes.

Blistera iepakojumi ar 30 ilgstošās darbības tabletēm kartona kārbiņā.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 12/2018

Saskaņots ZVA 10.12.2018.

PAGE