Fucithalmic

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Fucithalmic 10 mg/g acu pilieni, suspensija

Acidum fusidicum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu

pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Fucithalmic un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Fucithalmic lietošanas

3. Kā lietot Fucithalmic

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Fucithalmic

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Fucithalmic un kādam nolūkam tās lieto

Fucithalmic ir acu pilieni, suspensija, kurus lieto bakteriālu acu infekciju, kuras izraisījuši pret fuzidīnskābi jutīgi mikroorganismi, piemēram, konjunktivīta, blefarīta, mieža grauda, keratīta, dakriocistīta, ārstēšanai, kā arī infekciju profilaksei pēc svešķermeņa izņemšanas no acs.

Fucithalmic ir darbīgs pret stafilokokiem, streptokokiem, Neisseria, Haemophilus, Moraxella un Corynebacteria. Fucithalmic aktīvās vielas fuzidīnskābes pakāpeniska atbrīvošanās nodrošina tās ilgstošu kontaktu ar konjunktīvas maisu. Zāļu lietošana divas reizes dienā nodrošina pietiekamu fuzidīnskābes koncentrāciju visos acs audos. Fucithalmic labi iekļūst acu šķidrumā.

2. Kas Jums jāzina pirms Fucithalmic lietošanas

Nelietojiet Fucithalmic šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret fuzidīnskābi vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Fucithalmic lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.

- nelietojiet Fucithalmic ilgstoši, jo baktērijām var attīstīties rezistence

- lietojot šīs zāles, nedrīkst nēsāt nekāda veida kontaktlēcas. Fucithalmic satur mikrokristālus, kas var saskrāpēt lēcas un radzeni. Kontaktlēcas var sākt nēsāt 12 stundas pēc terapijas beigām.

Citas zāles un Fucithalmic

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Grūtniecības laikā ietekme nav sagaidāma, jo Fucithalmic sistēmiskā iedarbība ir niecīga. Fucithalmic drīkst lietot grūtniecības laikā.

Barošana ar krūti

Ietekme uz jaundzimušo/zīdaini, kas tiek barots ar krūti nav sagaidāma, jo fuzidīnskābes sistēmiskā ietekme uz sievieti, kas baro bērnu ar krūti, ir niecīga. Fucithalmic drīkst lietot barojot bērnu ar krūti.

Fertilitāte

Ietekme uz sievieti reproduktīvā vecumā nav sagaidāma, jo Fucithalmic sistēmiskā iedarbība ir niecīga.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Fucithalmic neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Pēc Fucithalmic lietošanas var būt neskaidra redze un pacientam tas jāņem vērā.

Fucithalmic satur benzalkonija hlorīdu

Benzalkonija hlorīds var uzsūkties mīkstajās kontaktlēcās un var izmainīt mīksto kontaktlēcu krāsu. Pirms šo zāļu lietošanas kontaktlēcas jāizņem.

Benzalkonija hlorīds var arī izraisīt acu kairinājumu, īpaši, ja Jums ir sausas acis vai radzenes traucējumi (dzidrā acs priekšējā kārta). Ja pēc šo zāļu lietošanas Jums ir neparastas sajūtas acīs, dzeloša sajūta vai sāpes acīs, aprunājieties ar ārstu.

3. Kā lietot Fucithalmic

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir 1 piliens acī divas reizes dienā (no rīta un vakarā). Ārstēšana jāturpina vēl vismaz divas dienas pēc simptomu izzušanas.

Lietošanas norādījumi:

Pirms Fucithalmic lietošanas vienmēr nomazgājiet rokas.

1. Noņemiet no tūbiņas korķīti. Nelietojiet, ja korķīša izolācija uz tūbiņas ir bojāta.

2. Lietojot Fucithalmic, nostājieties vai apsēdieties tā, lai būtu ērti, un atlieciet galvu atpakaļ. Turiet tūbiņu virs acīm.

3. Viegli pavelciet uz leju acs apakšējo plakstiņu un izspiediet no tūbiņas vienu pilienu uz acs apakšējā plakstiņa, ka norādīts attēlā

4. Esiet piesardzīgi, lai tūbiņas gals nepieskartos Jūsu acij vai kādai citai virsmai, lai izvairītos no tūbiņas satura piesārņojuma.

   

Pēc zāļu lietošanas, ap aci, iespējams, redzēsiet baltu pulveri. Tas var gadīties, ja pilieni izžūst. Par to nav jāsatraucas. Jūs varat noslaucīt pulveri ar vati.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Ja zāles jālieto bērnam, pilienus Jūs viņam varat iepilināt, kad viņš guļ, vai kad ir atlaidies guļus, ja tā ir vieglāk.

Ja esat lietojis Fucithalmic vairāk nekā noteikts

Ja nejauši iepilināt acī (acīs) pārāk daudz pilienu vai neliels pilienu daudzums nejauši tiek norīts, ir maz ticams, ka tas radīs kādu kaitējumu. Ja nejauši tiek norīts liels pilienu daudzums vai esat noraizējies, sazinieties ar ārstu vai farmaceitu, lai saņemtu padomu.

Ja esat aizmirsis lietot Fucithalmic

Ja esat aizmirsis lietot zāles, dariet to, tiklīdz atceraties. Nākamo reizi lietojiet zāles ierastajā laikā. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Fucithalmic

Par ārstēšanas ilgumu sekojiet ārsta norādījumiem. Nepārtrauciet zāļu lietošanu vispirms to neapspriežot ar ārstu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)

• Neskaidra redze (pārejoša)

• Sāpes zāļu ievadīšanas vietā (ieskaitot dedzinošu un durstošu sajūtu acī)

• Nieze zāļu ievadīšanas vietā

• Diskomforts/kairinājums zāļu ievadīšanas vietā

Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem)

• Alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība)

• Plakstiņu tūska (tūska)

• Ūdeņainas acis

• Sejas, lūpu, mēles vai rīkles pietūkums , reizēm ar elpas trūkumu vai apgrūtinātu rīšanu (angioedēma)

• Ādas izsitumi

Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem)

• Konjunktivīta paasināšanās

• Nātrene

Papildu blakusparādības bērniem

Novērotais drošuma profils bērniem un pieaugušajiem ir līdzīgs.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003.

Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Fucithalmic

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25⁰C.

Uzglabāšanas laiks pēc tūbiņas pirmreizējas atvēršanas ir 28 dienas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Fucithalmic satur

1 g Fucithalmic acu pilienu, suspensijas satur:

• aktīvā viela: 10 mg fuzidīnskābes (Acidum fusidicum);

• citas sastāvdaļas: benzalkonija hlorīds, dinātrija edetāts, mannīts, karbomērs, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.

Fucithalmic ārējais izskats un iepakojums

5 g tūbiņa.

Tūbiņa un lietošanas instrukcija ir ievietotas kartona kārbiņā.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Amdipharm Limited,

Temple Chambers,

3 Burlington Road,

Dublin 4,

Īrija

Ražotājs

LEO Laboratories Ltd

285, Cashel Road

Dublin 12

Īrija

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs Latvijā: SIA ELPIS, Rāmuļu iela 15, Rīga, LV-1005, t. 67381170.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas Nr.I000221.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 02/2019.