Fucicort Lipid

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Fucicort Lipid krēms

Acidum fusidicum/Betamethasonum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Fucicort Lipid un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Fucicort Lipid lietošanas

3. Kā lietot Fucicort Lipid

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Fucicort Lipid

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Fucicort Lipid un kādam nolūkam tās lieto

Fucicort Lipid ir antibiotikas un kortikosteroīda kombinācija.

Fucicort Lipid lieto sekundāri inficēta atopiska dermatīta ārstēšanai, ko izraisījušas pret fuzidīnskābi jutīgas baktērijas.

2. Kas Jums jāzina pirms Fucicort Lipid lietošanas

Nelietojiet Fucicort Lipid šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret aktīvajām vielām vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

- ja Jums ir baktēriju izraisīta primāra ādas infekcija;

- ja Jums ir sēnīšu vai vīrusu (tādu kā herpes vai vējbakas) izraisīta ādas infekcija;

- ja Jums ir ar tuberkulozi vai sifilisu saistīti ādas bojājumi;

- ja Jums ir ādas iekaisums ap muti;

- ja Jums ir spēcīgs sejas ādas pietvīkums (rosacea).

Nav pietiekamas klīniskās pieredzes par lietošanu bērniem jaunākiem par 6 gadiem. Tādēļ lietošana šai pacientu grupai nav ieteicama.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ārstēšanas periods nedrīkst pārsniegt 2 nedēļas, jo zāles var maskēt infekcijas vai paaugstinātas jutības reakcijas. Ilgtermiņa terapija var paaugstināt virsnieru nomākuma risku un izmaiņas ādā, jo īpaši sejā, kā arī citās ķermeņa daļās.

Ja zāles lieto acu tuvumā, tad jāievēro atbilstoši piesardzības pasākumi, jo zāļu iekļūšana acīs var izraisīt acu spiediena paaugstināšanos (glaukomu).

Ja Jums rodas neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, sazinieties ar ārstu.

Var rasties nejūtīgums pret šīm zālēm, un ilgstoša lietošana var palielināt nejūtīguma (rezistences) rašanās risku.

Citas zāles un Fucicort Lipid

Mijiedarbības pētījumi nav veikti. Tiek uzskatīts, ka mijiedarbība ar sistēmiski lietotām zālēm ir minimāla.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Fuzidīnskābe

Ietekme uz grūtniecības gaitu nav paredzama, jo fuzidīnskābes sistēmiskā iedarbība ir ļoti vāja.

Betametazona valerāts

Datu par lokālu betametazona lietošanu grūtniecēm nav, vai arī to apjoms ir ierobežots. Pētījumos ar dzīvniekiem ir novērota toksiska ietekme uz reproduktivitāti.

Ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama ārstēšana ar fuzidīnskābi un betametazona valerātu, grūtniecības laikā lietot Fucicort Lipid nav atļauts.

Barošana ar krūti

Ietekme uz jaundzimušo vai zīdaini nav paredzama, jo ierobežotā ādas zonā lokāli lietotas fuzidīnskābes vai betametazona valerāta sistēmiskā iedarbība uz sievieti, kas baro ar krūti, ir maznozīmīga.

Fucicort Lipid var lietot barošanas ar krūti laikā, tomēr ieteicams izvairīties no Fucicort Lipid lietošanas uz krūtīm.

Fertilitāte

Fucicort Lipid ietekme uz fertilitāti klīniski nav pētīta.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Fucicort Lipid neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Svarīga informācija par kādu no Fucicort Lipid sastāvdaļām

Fucicort Lipid krēma sastāvā ir palīgvielas metilparahidroksibenzoāts un propilparahidroksibenzoāts (E218 un E216), cetostearilspirts un kālija sorbāts. Metilparahidroksibenzoāts un propilparahidroksibenzoāts var izraisīt alerģiskas reakcijas (tās var būt arī vēlīnas). Kālija sorbāts un cetostearilspirts var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).

3. Kā lietot Fucicort Lipid

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja ārsts nav izrakstījis zāles lietot citādi:

uzziediet Fucicort Lipid 2 reizes dienā ne ilgāk kā 2 nedēļas.

Lietošanas veids:

uzziediet Fucicort Lipid plānā kārtiņā bojātam ādas apvidum un, ja tas ir iespējams, viegli ierīvējiet.

Ja novērojat pārāk vāju vai pārāk stipru Fucicort Lipid iedarbību, pastāstiet savam ārstam vai

farmaceitam.

Ja esat lietojis Fucicort Lipid vairāk nekā noteikts

Lūdzu, turpiniet lietot krēmu, kā nozīmēts.

Ja esat aizmirsis lietot Fucicort Lipid

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu, bet turpiniet ārstēšanu kā ierasts.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Nevēlamo blakusparādību novērtējums:

Ļoti bieži: ≥ 1/10.

Bieži: ≥ 1/100 līdz < 1/10.

Retāk: ≥ 1/1000 līdz < 1/100.

Reti: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000.

Ļoti reti: < 1/10 000.

Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)

Svarīgākās blakusparādības vai pazīmes, kurām jāpievērš uzmanība un pasākumi, ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības:

Pārtrauciet lietot zāles un apmeklējiet ārstu cik drīz vien iespējams, ja Jūs novērojat kaut vienu no zemāk minētajām blakusparādībām.

Pediatriskā populācija

Bērniem un pieaugušajiem novērotās drošuma īpašības ir līdzīgas.

Ārstēšanas laikā visbiežāk aprakstītā blakusparādība ir nieze.

Lietojot kortikosteroīdus, novērotas šādas nevēlamās dermatoloģiskās blakusparādības: atrofija, dermatīts (arī kontakta un aknes tipa dermatīts), sarkani izsitumi ap muti, ādas striju veidošanās, hronisks kapilāru paplašinājums, spēcīgs sejas ādas pietvīkums, eritēma, pastiprināts apmatojums, pastiprināta svīšana un depigmentācija. Pēc ilgstošas lokālas kortikosteroīdu lietošanas ir iespējama arī asiņošana ķermeņa audos, veidojot purpursārtus asinsizplūdumus.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV-1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Fucicort Lipid

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai tūbiņas pēc „ΗΜ.ΛΗΞ.:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Uzglabāšanas laiks pēc tūbiņas pirmreizējas atvēršanas ir 3 mēneši.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Fucicort Lipid satur

• Aktīvās vielas ir fuzidīnskābe un betametazons (betametazona valerāta veidā).

Viens g krēma satur 20 mg fuzidīnskābes un 1 mg betametazona (betametazona valerāta veidā).

• Citas sastāvdaļas ir makrogola stearilēteris (Steareth 21), cetostearilspirts, baltais vazelīns, vazelīneļļa, hipromeloze, citronskābes monohidrāts, metil-p-hidroksibenzoāts (E218), propil-p-hidroksibenzoāts (E216), kālija sorbāts (E202), racēmiskais alfa tokoferols un attīrīts ūdens.

Fucicort Lipid ārējais izskats un iepakojums

Fucicort Lipid ir balts krēms.

Tūbiņa satur 30 g krēma.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

LEO Pharmaceuticals Hellas S.A.

Kimis Ave & 10 Seneka - 14564 Kifissia

Grieķija

Ražotājs

Vianex SA

Ražotne A

Metamorfosi Atika

Grieķija

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs Latvijā: SIA ELPIS, Rāmuļu iela 15, Rīga, LV-1005, t. 67381170.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas Nr.I000994.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2018.