2025.gada 1.janvārī spēkā stāsies grozītā Regula (EK) Nr. 1234/2008, kas skar izmaiņu veikšanu zāļu reģistrācijas dokumentācijā

  • 20.12.2024
  • Zāļu valsts aģentūra

Vēršam uzmanību, ka no 2025.gada 1.janvāra spēkā būs grozītā Eiropas Komisijas Regula (EK) Nr. 1234/2008 (2008. gada 24. novembris) par izmaiņu izskatīšanu cilvēkiem paredzētu zāļu un veterināro zāļu tirdzniecības atļauju nosacījumos. Regula Nr. 1234/2008 tiek grozīta ar Deleģēto Regulu (EK) 2024/1701. Galvenās izmaiņas regulā, kas skar izmaiņu pieteikumu sagatavošanu no 01.01.2025: paplašinātas iespējas IA tipa izmaiņu grupēšanai (grouping) un virsgrupēšanai (super-grouping of variations) ikgadējs atjauninājums (annual update) nelielām IA tipa izmaiņām - obligāta prasība izmaiņas Article 5...

Lasīt vairāk Zāļu valsts aģentūras vietnē

Populārākie meklējumi

Par projektu

Projekta mērķis ir apkopot un lietotājam ērtā veidā attēlot informāciju par Latvijā reģistrētām zālēm, zāļu aprakstiem un lietošanas instrukcijām. Mājaslapā pieejamie dati ir balstīti uz Latvijas zāļu reģistra atvērtie dati datubāzes.