Celestoderm-V

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

Celestoderm – V 0.1% ziede

Betamethasonum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

Kas ir Celestoderm -V ziede un kādam nolūkam to lieto

Kas Jums jāzina pirms pirms Celestoderm -V ziedes lietošanas

Kā lietot Celestoderm –V ziedi

Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Celestoderm -V ziedi

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Kas ir Celestoderm – V ziede un kādam nolūkam to lieto

Celestoderm-V ziedi ierīvēšanai ādā lieto izteiktu (smagu) iekaisuma dermatožu terapijā, kas slikti padodas mazāk spēcīga kortikosteroīda terapijai, lai samazinātu iekaisumu, niezi un diskomfortu, kas saistīts ar tādām ādas slimībām, kā ekzēma, ieskaitot atopisku (alerģiskais dermatīts) un diskoīdu ekzēmu, kontaktdermatīts, seborejiskais dermatīts, mezglainais neirodermīts, dermatoze, kam raksturīgas sīkas papulas (Lichen planus), stāzes dermatīts, senīlā nieze, radiācijas dermatīts sākuma (eritēmas) stadijā, norobežotā (diskoīdā) sarkanā vilkēde, psoriāze (izņemot P.vulgaris, ja ir skarti plaši ādas rajoni).

Kas Jums jāzina pirms pirms Celestoderm -V ziedes lietošanas

Nelietojiet Celestoderm –V ziedi šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret betametazonu vai kādu citu Celestoderm –V ziedes sastāvdaļu;

ja Jums ir bijusi alerģiska reakcija (tāda kā sēkšana, izsitumi vai nātrene) pret kādām citām kortizona tipa zālēm,

ja Jums ir rosacea, acne vulgaris, primāri baktēriju, sēnīšu, vīrusu izraisīta ādas infekcija, periorāls dermatīts, nieze (izņemot, ja niezi izraisa iekaisums), ģeneralizēta parastā psoriāze,

ja Jums ir parazītiskas infekcijas (piemēram, kašķis),

ja Jums ir čūlaini ādas bojājumi, brūces,

ja Jums ir trausli ādas asinsvadi, ādas atrofija,

ja Jums ir anoģenitiāla nieze.

Nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 1 gada vecumu.

Īpaša piesardzība, lietojot Celestoderm –V ziedi, nepieciešama šādos gadījumos:

ja Jums ir infekcija vai arī jebkura cita saslimšana;

ja Jūs lietojat Celestoderm –V ziedi uz sejas, jāizvairās no tā iekļūšanas acīs,

ja Jums ir glaukoma, noteikti informējiet par to ārstu. Lokālo kortikoīdu lietošanas rezultātā var rasties glaukoma.

Pirms Celestoderm-V ziedes lietošanas uzsākšanas noteikti informējiet savu ārstu.

Ja Jums rodas neskaidra redze vai citi redzes traucējumi, sazinieties ar ārstu.

Bērniem ir jāizvairās no ilgstošas zāļu lietošanas – tās ir jālieto īslaicīgi.

Bērni var izrādīt augstāku uzņēmību pret ārīgi lietojamo kortikosteroīdu izraisīto hipotalama- hipofīzes-virsnieru (HHV) ass nomākumu un pret kortikosteroīdu ārīgo iedarbību nekā pieaugušie pacienti augstākas absorbcijas dēļ, ko izraisa liela ādas virsmas attiecība pret ķermeņa svaru.

HHV ass nomākums, Kušinga sindroms, augšanas aizkavēšanās, samazināts ķermeņa svara pieaugums un intrakraniālā hipertenzija dažkārt novērojama bērniem, kas saņem ārīgi lietojamo kortikosteroīdu terapiju.

Izmantojot lokālās darbības kortikosteroīdus psoriāzes ārstēšanai, iespējamas dažādas komplikācijas, piemēram, slimības recidīvi, tolerances izveidošanās, ģeneralizētas pustulāras psoriāzes attīstība, lokāla vai sistēmiska toksiska darbība, jo pazeminās ādas barjerfunkcija. Tāpēc, ārstējot psoriāzes slimniekus, tiem nepieciešama rūpīga uzraudzība.

Ilgstoši lokāli lietojot stipras darbības kortikosteroīdus, var rasties atrofiskas izmaiņas – pirmkārt, sejā, citas ķermeņa daļas ir mazāk jūtīgas. Tas jāņem vērā, ārstējot tādas slimības kā psoriāzi, diskoīdo sarkano vilkēdi un smagu ekzēmu.

Citas zāles un Celestoderm -Vziede:

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ārsts novērtēs vai Celestoderm-V ziedi var lietot grūtniecības laikā. Betametazona valerāta lietošanas drošība krūts barošanas laikā nav zināma, līdz ar to tā lietošana krūts barošanas laikā nav ieteicama.

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Neietekmē.

3. Kā lietot Celestoderm –V ziedi

Vienmēr lietojiet Celestoderm – V ziedi tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ziedi biežāk lieto ādas sauso bojājumu hroniskos gadījumos, jo ziede mitrina ādu.

Parasti rekomendējamais zāļu lietošanas režīms ir 1 līdz 2 reizes dienā, bieži vien ir pietiekams efekts, lietojot zāles 1 reizi dienā.

Pēc lietošanas nomazgājiet rokas, ja vien tās nav ārstējamā vieta.

Terapijas kurss ir ierobežots līdz 5 dienām, zāles aplicējot uz sejas.

Uzklājiet Celestoderm-V ziedes daudzumu plānā kārtā, lai āda tikai nedaudz spīdētu un pārklātu visu bojāto ādu, un viegli iemasējiet divas reizes dienā, no rīta un vakarā, vai arī tā kā nozīmējis Jūsu ārsts. Vēlams izmantot gumijas vai plastikāta cimdus. Neapklājiet vai nepārsieniet bojāto ādu, ja vien ārsts nav to norādījis.

Rezistentāku slimības formu gadījumos (psoriāzes izraisīti bojājumi un citas dziļās dermatozes) var izmantot nosedzošā pārsēja hidrācijas tehnoloģiju, nosedzot bojājumu ar slēgtu, necaurlaidīgu pārsēju, t.i. vispirms uzklājiet ziedi, tad plānu marles pārsēju un pēc tam pārklājiet to ar pakļāvīgu, caurspīdīgu un necaurlaidīgu plastikāta materiālu un tā malas nostipriniet pie veselās ādas ar leikoplastu. Atstājiet pārsēju uz vienu dienu. Dažkārt uz ādas zem nosedzošā pārsēja rodas miliāri izsitumi vai folikulīts, kura dēļ plastikāta pārsējs ir jānoņem.

Nedodiet Celestoderm-V ziedi citiem un nelietojiet zāles citu ādas slimību gadījumā. Jūsu ārsts ir izrakstījis šīs zāles tieši Jums atkarībā no Jūsu ādas stāvokļa.

Izvairieties no kontakta ar acīm.

Celestoderm-V ziedi nelieto uz plašiem ādas laukumiem, jo tas var palielināt absorbcijas daudzumu.

Nelietojiet Celestoderm-V ziedi biežāk vai ilgāk, kā Jūsu ārsts ir nozīmējis. Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jūsu ādas stāvoklis pasliktinās vai āda izskatās inficēta.

Ja esat lietojis Celestoderm –V ziedi vairāk nekā noteikts

Lietojiet Celestoderm-V ziedi tikai rekomendētajā devā. Ziņojiet savam ārstam, ja Jūs esat lietojis Celestoderm-V ziedi lielās devās vai ilgāku laiku nekā nozīmēts.

Ja esat aizmirsis lietot Celestoderm – V ziedi

Ja Jūs aizmirsāt lietot Celestoderm-V ziedi paredzētajā laikā, ieziediet zāles pēc iespējas ātrāk, pēc tam atgriezieties pie pastāvīgā ārstēšanas grafika.

Ja Jūs pārtraucat lietot Celestoderm –V ziedi

Jūsu ārsts Jums rekomendēs, kad pārtraukt lietot Celestoderm-V ziedi.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Ja tās tomēr parādās, tām nepieciešams pievērst mediķa uzmanību.

Bieži (novēro mazāk nekā 1 no 10, bet vairāk nekā 1 no 100 ārstēto pacientu):

plānāka āda (ādas atrofija);

periorāls dermatīts (ādas iekaisums ap muti);

strijas (zemādas audu (saistaudu) plīsumi, kas rodas no pārmērīgas ādas izstiepšanās);

telangiektāzija (pastiprināts asinsvadu zīmējums ādā vai gļotādās) un nosliece uz

asiņošanu.

Retāk (novēro mazāk nekā 1 no 100, bet vairāk nekā 1 no 1000 ārstēto pacientu):

ādas krāsas izmaiņas plankumu veidā (depigmentācija);

pāreja no psoriāzes uz pustulāru psoriāzi (zvīņēde ar strutainu izsitumu (pustulu)

parādīšanos);

parazītisku, sēnīšu un bakteriālu infekciju maskēšana.

Reti (novēro mazāk nekā 1 no 1000, bet vairāk nekā 1 no 10000 ārstēto pacientu):

hipertrihoze (pastiprināta matu augšana);

ādas saistaudu koloidālā deģenerācija (distrofiskas pārmaiņas ādas saistaudos);

paaugstināts spiediens acīs;

sarkanzilgana ādas un gļotādas krāsa;

kontaktalerģija;

gluteāla granuloma (veidojums (mezgliņš) sēžas saistaudos, kas radies hroniska iekaisuma rezultātā).

Nav zināmi: nevar noteikt pēc pieejamiem datiem

neskaidra redze.

Konsultējieties ar ārstu, ja kādas no sekojošajām blakusparādībām turpinās vai ir apgrūtinošas: apsārtums, nieze, kairināta vai sausa āda, sejas kairinājums vai apsārtums, pastiprināta matu augšana, pinnes, ādas krāsas izmaiņas, āda kļūst plānāka un viegli veidojas zilumi, infekcija.

Dažiem pacientiem var parādīties arī citas blakusparādības, kas šeit nav uzskaitītas. Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

Bērniem un pusaudžiem, kam jālieto šīs zāles, cieši jāpieturas pie ārsta norādījumiem, jo šīs zāles absorbējas cauri ādai un var ietekmēt augšanu vai izraisīt citas nevēlamas parādības.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.

Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas iela 15, Rīga, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Celestoderm –V ziedi

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām (ΛΗΞ:), kas norādīts uz iepakojuma.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25º C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Pēc tūbiņas pirmās atvēršanas jāizlieto 3 mēnešu laikā.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

- Aktīvā viela ir betametazona valerāts. Katrs ziedes grams satur 1,22 mg betametazona valerāta, kas ir ekvivalents 1,0 mg betametazona (Betamethasonum).

- Citas sastāvdaļas ir: baltais vazelīns un vazelīneļļa.

Celestoderm –V ziedes ārējais izskats un iepakojums:

Viendabīga ziede, baltā krāsā, bez piemaisījumiem.

30 g tūbiņa.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

MSD A.F.B.E.E,

Ag, Dimitriou 63, 17456, Alimos, Atēnas,

Grieķija

Ražotājs: FAMAR ABE, 49 th km National Rd Athens-Lamia, 190 11 Avalon, Grieķija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 12/2017.

Izplatīšanas atļaujas Nr.I000324.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs: SIA "Jelgavfarm",

Zemgales prospekts 3, Jelgava, LV-3001, tel.63022249.

Saskaņots ZVA 09.01.2018.

PAGE 1