Fastum

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Fastum Gel 25 mg/g gels

Ketoprofenum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Fastum gels, un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Fastum gela lietošanas

3. Kā lietot Fastum gelu

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Fastum gelu

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Kas ir Fastum gels, un kādam nolūkam to lieto

Fastum gela aktīvā sastāvdaļa ir ketoprofēns. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).

Fastum gelu lieto muskuļu vai kaulu-locītavu iekaisuma un sāpju mazināšanai, piemēram, mīksto audu sasitumu, akūtu izmežģījumu vai sastiepumu gadījumā.

Fastum gela drošums un efektivitāte bērniem nav noskaidrota.

Kas Jums jāzina pirms Fastum gela lietošanas

Nelietojiet Fastum gelu šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret ketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu,

- ja Jums ir alerģija pret acetilsalicilskābi (aspirīnu), citiem NPL, piemēram, ibuprofēnu, vai jebkurām citām zālēm iekaisuma un sāpju ārstēšanai, kas izpaužas ar sēkšanu (bronhiālo astmu), alerģiskām iesnām (rinītu) vai niezošiem izsitumiem (nātreni),

- ja ir zināma alerģija pret tiaprofēnskābi, fenofibrātu (zālēm holesterīna līmeņa pazemināšanai asinīs), UV filtriem vai smaržvielām,

- nekavējoties pārtrauciet Fastum gela lietošanu, ja novērojat jebkāda veida ādas reakcijas, arī pēc lietošanas vienlaikus ar oktokrilēnu saturošiem līdzekļiem (oktokrilēns ir viena no palīgvielām dažādos kosmētikas un higiēnas līdzekļos, piemēram, šampūnos, želejās, ko lieto pēc skūšanās, dušas vai vannas, ādas krēmos, lūpu pomādēs, pret novecošanas krēmos, kosmētikas noņemšanas līdzekļos, matu lakās, un to lieto, lai aizkavētu sadalīšanos gaismas ietekmē),

- ārstēšanas laikā un vēl 2 nedēļas pēc tam ārstētos ādas apvidus neatklājiet saulei vai UV staru iedarbībai solārijā,

- nedrīkst uzklāt uz vaļējām brūcēm vai ādas bojājumiem, piemēram, uz augoņiem, čūlām vai audzēja skarta apvidus,

- nedrīkst izmantot ārstēšanai acu apvidū un uz gļotādām,

- nedrīkst lietot grūtniecības pēdējā trimestrī.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Fastum gela lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

- Ar Fastum gelu ārstēto ādas apvidu pakļaušana saules staru (pat dūmakainā laikā) vai UVA staru iedarbībai var izraisīt iespējami smagas ādas reakcijas–jutības palielināšanos pret gaismu (fotosensitizāciju), tādēļ nepieciešams:

Pasargāt ārstēto ādas apvidu ārstēšanas laikā un vēl 2 nedēļas pēc tam, valkājot nosedzošu apģērbu, lai novērstu fotosensitizācijas risku,

katru reizi pēc Fastum gela lietošanas rūpīgi nomazgāt rokas,

- ja Jums parādās jebkāda veida ādas reakcijas pēc Fastum gela lietošanas, nekavējoties pārtrauciet ārstēšanu.

Bērni

Fastum gela drošums un efektivitāte bērniem nav noskaidrota.

Citas zāles un Fastum gels

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis (piemēram, iekšķīgi lietojamos antikoagulantus jeb zāles asiņu šķidrināšanai) vai varētu lietot.

Fastum gels var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību, un otrādi – dažas citas zāles var ietekmēt Fastum gela iedarbību.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nelietojiet grūtniecības laikā un periodā, kad barojat bērnu ar krūti, jo tas var kaitēt Jūsu bērnam.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Fastum gelam nevajadzētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.

Kā lietot Fastum gelu

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Kā uzklāt gelu

Fastum gelu ir svarīgi lietot tieši tā, kā norādīts tālāk.

Tūba: noskrūvējiet vāciņu un pārduriet alumīnija plēvīti ar asmenīti vāciņa otrā galā,

Kad un cik daudz gela lietot

No tūbas izspiestus 3– 5 cm gela plānā slānī uzklājiet uz skartā apvidus 1 – 3 reizes dienā.

Kā un kur lietot gelu

gels ir paredzēts tikai lietošanai uz ādas,

viegli iemasējiet gelu skartajā ādas apvidū,

uzreiz pēc lietošanas rūpīgi nomazgājiet rokas,

nelietojiet gelu iekaisušas, bojātas vai inficētas ādas apvidū,

nelietojiet gelu acu, mutes, nāšu, anālajā vai dzimumorgānu apvidū,

pārtrauciet ārstēšanu, ja pēc gela lietošanas Jums parādās izsitumi, nieze vai ādas jutīgums,

nelietojiet zem gaisu necaurlaidīga vai ūdens necaurlaidīga pārsēja, t.i., neapsaitējiet vai nenosedziet skarto apvidu ar sintētisku pārsēju,

nelietojiet par daudz šo zāļu.

Aizsardzība no saules un solārija staru iedarbības

Ārstēšanas laikā un vēl 2 nedēļas pēc tam ārstētos ādas apvidus neatklājiet saulei vai UV staru iedarbībai solārijā.

Cik ilgi Jums jālieto Fastum gels

Uzmanību: izmantot tikai īslaicīgai ārstēšanai! Ārstēšanas ilgums ir 7 dienas ne vairāk par 15 g dienā.

Ja esat lietojis Fastum gelu vairāk nekā noteikts

Pēc ārīgas gela lietošanas, t. i., lietošanas uz ādas, tikai nedaudz ketoprofēna nonāk asinīs, tādēļ pārdozēšana praktiski nav iespējama.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pārtrauciet Fastum gela lietošanu un informējiet ārstu, ja novērojat šādas blakusparādības:

alerģiskas ādas reakcijas(apsārtums, pietūkums, nieze),

smagas ādas reakcijas pēc uzturēšanās saulē,

retos gadījumos iespējamas smagākas reakcijas, piemēram, bulloza vai pūslīšveida ekzēma, kas var izplatīties vietēji vai pa visu ķermeni (ģeneralizēti).

Cita veida iedarbība, kas atkarīga no uzklātā gela daudzuma, ārstētā apvidus plašuma un ādas biezuma, ārstēšanas ilguma un gaisu necaurlaidīga vai ūdens necaurlaidīga pārsēja izmantošanas, un rodas ļoti retos gadījumos, var būt šāda:

kuņģa čūla (var būt ar asiņošanu)vai caureja,

nieru darbības traucējumi (nieru darbības pasliktināšanās pacientiem ar nieru mazspēju),

alerģiskas reakcijas, kā dēļ var būt apgrūtināta elpošana un/vai kas var kļūt ļoti smagas (anafilakse).

Šādā gadījumā nekavējoties lūdziet medicīnisku palīdzību.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; fakss: +371 67078428.

Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Kā uzglabāt Fastum gelu

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām (EXP), kas norādīts uz kastītes un tūbas. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, ko vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Fastum gels satur

- Aktīvā viela ir ketoprofēns – 2,5 g 100 gramos gela.

- Citas sastāvdaļas ir karbomērs 940, etilspirts, Neroli eļļa, lavandas eļļa, trietanolamīns, attīrīts ūdens.

Fastum gela ārējais izskats un iepakojums

Fastum gels ir bez krāsas, gandrīz caurspīdīgs gels. Gels ir tūbā pa 50 gramiem. Tūba ievietota kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.,

Via Sette Santi 3, Florence, Itālija

Ražotājs

A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l.,

Via Sette Santi 3, Florence, Itālija

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs Latvijā: SIA ELPIS, Rāmuļu iela 15, Rīga, LV-1005, t. 67381170

Reģistrācijas Nr. I000412

Pēdējais lietošanas instrukcijas pārskatīšanas datums: 2016.gada septembris

Saskaņots ZVA 16.09.2016