Emzok

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Emzok® 50 mg ilgstošās darbības tabletes

Emzok® 100 mg ilgstošās darbības tabletes

Metoprololi tartras

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Emzok un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Emzok lietošanas

3. Kā lietot Emzok

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Emzok

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Emzok un kādam nolūkam to lieto

Aktīvā viela metoprolols ir selektīvs adrenoreceptoru bēta-1-blokators. Tas galvenokārt ietekmē sirds muskuli un mazākā mērā bronhus un traheju. Tas samazina asinsspiedienu, palēnina sirdsdarbību un samazina sirds izsviedi miera stāvoklī un fizisku nodarbību laikā.

Pieaugušajiem:

paaugstināta asinsspiediena (arteriālās hipertensijas) gadījumā, lai novērstu stenokardijas lēkmes (sāpes krūškurvī, ko rada skābekļa trūkums sirds muskulim), simptomātiskas stabilas sastrēguma sirds mazspējas gadījumā, ilgstošai komplikāciju ārstēšanai pēc akūta miokarda infarkta, aritmiju (supraventrikulāru un ventrikulāru tahiaritmiju) ārstēšanai, kā arī lai novērstu migrēnas lēkmes.

Bērniem un pusaudžiem (no 6 gadu vecuma):

arteriālās hipertensijas (paaugstināta asinsspiediena) ārstēšanai.

2. Kas Jums jāzina pirms Emzok lietošanas

Nelietojiet Emzok šādos gadījumos

• ja Jums ir alerģija pret metoprololu un citiem bēta blokatoriem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

• ja Jums ir palēnināta sirds darbība (bradikardija);

• ja Jums ir sinusa mezgla vājuma sindroms;

• ja Jums ir dekompensēta sirds mazspēja;

• ja Jums ir akūts miokarda infarkts ar ļoti lēnu sirds pulsu, zems sistoliskais asinsspiediens, sirds impulsu vadītspējas pasliktināšanās ar mēreni vai vidēji izteiktu sirds vājumu;

• ja Jums ir bronhiālā astma vai hroniska obstruktīva plaušu slimība;

• ja Jums ir neārstēta feohromocitoma (virsnieru dziedzera audzējs);

• ja Jums ir metaboliskā acidoze

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Emzok lietošanu nedrīkst pēkšņi pārtraukt. Ārstēšanas pārtraukšana jāveic pakāpeniski, samazinot devu 7- 10 dienu laikā. Pēkšņa zāļu lietošanas pārtraukšana var paaugstināt iespēju saslimt ar miokarda infarktu.

Atsevišķos gadījumos bēta blokatori var izraisīt vai paasināt psoriāzi, vai radīt psoriāzei līdzīgus ādas izsitumus. Īpaša piesardzība nepieciešama pacientiem ar cukura diabētu (samazināta cukura līmeņa asinīs simptomu maskēšanas risks, piemēram, trīsas un paātrināta sirdsdarbība), pacientiem, kuriem izpaužas vai ir izpaudušās sekojošu funkciju pavājināšanās: elpošanas orgānu (plaušu emfizēma, hronisks bronhīts); sirds (sirds mazspēja) un/vai asinsvadu sistēma; aknu vai nieru darbības traucējumi.

Emzok nedrīkst lietot vienlaicīgi ar intravenozu verapamilu, jo pastāv sirdsdarbības apstāšanās risks.

Ja Jums ir plānota ķirurģiska iejaukšanās vai arī Jūs esat nonācis slimnīcā kādu citu iemeslu dēļ, informējiet savu ārstu, ka Jūs lietojat Emzok.

Bērni un pusaudži

Emzok nav paredzēts lietošanai bērniem līdz 6 gadu vecumam.

Nekavējoties sazinieties ar ārstu pārdozēšanas gadījumā vai arī, ja tabletes nejauši lietojis bērns.

Citas zāles un Emzok

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietos, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Emzok un citas vienlaicīgi lietotas zāles var mijiedarboties.

Asinsspiedienu pazeminošā iedarbība pastiprinās, ja metoprolols tiek lietots vienlaicīgi ar citām asinsspiedienu pazeminošām zālēm.

Emzok nedrīkst lietot vienlaicīgi ar antiaritmisko līdzekļu intravenozu lietošanu (zāles, ko lieto, lai ārstētu sirds ritma traucējumus, piemēram, verapamils).

Emzok ar citiem bēta blokatoriem, ganglijus bloķējošiem līdzekļiem un monoamīnoksidāzes inhibitoriem (MAO) var lietot tikai nopietnos gadījumus un tikai ārsta uzraudzībā.

Lietojot vienlaicīgi metoprololu un klonidīnu (zāles, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai) un gadījumā, ja to lietošana tiek pārtraukta, lai izvairītos no hipertensijas krīzes riska, metoprolola lietošana pakāpeniski jāpārtrauc pirms pārtraukt klonidīna lietošanu.

Ja metoprololu lieto vienlaicīgi ar insulīnu vai citām zālēm diabēta ārstēšanai (iekšķīgi lietojamie pretdiabēta līdzekļi), šo zāļu iedarbība var būt pagarināta vai pastiprināta. Zema cukura līmeņa asinīs brīdinošie simptomi, piemēram, sirdsklauves vai trīsas, var būt viegli vai neskaidri, tāpēc ārstam regulāri jākontrolē cukura līmenis asinīs.

Ja Jums ir plānota ķirurģiska iejaukšanās, pastāstiet ārstam, ka Jūs lietojat metoprololu.

Metoprolola iedarbību var pastiprināt vienlaicīga sirds glikozīdu, antidepresantu (selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru, piemēram, paroksetīna, fluoksetīna, sertralīna) lietošana.

Īpaša piesardzība jāievēro, ja metoprololu lieto kombinācijā ar ergotamīnu un alfa un beta simpatomimētiskiem līdzekļiem.

Zāles, kas stimulē enzīmu darbību (piemēram, barbiturāti un rifampicīns), var samazināt metoprolola koncentrāciju asinīs un tādejādi pavājināt tā iedarbību, toties cimetidīns (zāles, ko lieto, lai ārstētu traucējumus, kas saistīti ar pastiprinātu kuņģa sulas izdalīšanos) pastiprina metoprolola iedarbību.

Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (piemēram, indometacīns) var samazināt Emzok asinsspiedienu pazeminošo iedarbību.

Metoprolols var traucēt lidokaīna izvadīšanu.

Emzok kopā ar uzturu

Emzok ilgstošās darbības tabletes lieto neatkarīgi no ēdienreizēm.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Emzok var ietekmēt darbības, kurām nepieciešama paaugstināta koncentrēšanās, koordināciju vai kustības un situācijas, kad strauji jāpieņem lēmums (piemēram, transportlīdzekļu vadīšana, mehānismu apkalpošana, strādāšana augstumā u.c.) Jūs varat veikt šīs darbības tikai ar ārsta atļauju.

Emzok satur saharozi

Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

3. Kā lietot Emzok

Vienmēr lietojiet Emzok tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Pieaugušajiem

Paaugstināta asinsspiediena un stenokardijas ārstēšana: parasti lieto 50 -200 mg zāļu vienu reizi dienā.

Sastrēguma sirds mazspēja ar klīniskiem simptomiem: sākuma deva ir 25 mg pirmās 4 dienas, devu nedēļas laikā pakāpeniski palielina no 25 vai 50 mg līdz 200 mg dienā.

Neregulāra sirdsdarbība (aritmija): parasti lieto 50 – 200 mg dienā.

Pamata terapija pēc sirdslēkmes: parasti lieto 100 – 200 mg dienā.

Migrēnas novēršanai: parasti lieto 100 – 200 mg dienā.

Ārsts noteiks devu un ārstēšanās ilgumu.

Bērniem un pusaudžiem no 6 gadu vecuma

Paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai: deva ir atkarīga no bērna ķermeņa masas.

Ieteicamā sākuma deva ir 0,5 mg/kg vienu reizi dienā. Pacientiem, kuriem atbildes reakcija uz 0,5 mg/kg nav pietiekoša, devu var paaugstināt līdz 1 mg/kg, bet nepārsniedzot 50 mg.

Pacientiem, kuriem deva 1 mg/kg nav pietiekoša, to var paaugstināt līdz maksimālajai dienas devai 2 mg/kg.

Ārsts noteiks pareizo devu Jūsu bērnam.

Lietošanas veids

Ilgstošās darbības tabletes parasti lieto vienu reizi dienā neatkarīgi no ēdienreizēm, uzdzerot ūdeni (vismaz pusi glāzes).

Katrai tabletei ir dalījuma līnija un tādejādi to var viegli sadalīt divās vienādās daļās. Dalījuma līnija paredzēta tikai, lai palīdzētu Jums salauzt tableti, ja Jums ir grūtības norīt to veselu. Tabletes nedrīkst sakošļāt un sasmalcināt.

Ja Jums liekas, ka Emzok iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat lietojis Emzok vairāk nekā noteikts

Pārdozēšanas gadījumā vai arī gadījumā, ja bērns nejauši norijis tableti, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Emzok

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Emzok panesība parasti ir laba un blakusparādības ir vieglas un pārejošas. Visbiežāk rodas nogurums, reibonis, kuņģa-zarnu trakta traucējumi (slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, garšas sajūtas traucējumi) un miega traucējumi. Pacienti var novērot arī galvassāpes, muskuļu sāpes, depresiju, samazinātas koncentrēšanās spējas, sirdsdarbības traucējumus vai sirdsdarbības palēnināšanos (bradikardija), sirdsklauvju sajūtu, elpas trūkums pie piepūles, ģīboni, aukstas pēdas un plaukstas, ādas izsitumus, pastiprinātu svīšanu, redzes traucējumus, matu izkrišanu, asinsrades traucējumus, atmiņas traucējumus, halucinācijas, nakts murgi un svara pieaugumu.

Lai gan metoprolols ir selektīvs bēta blokators (galvenokārt ietekmē sirds muskuli un mazākā mērā bronhus un traheju), dažiem pacientiem ar bronhiālajiem traucējumiem tas var izraisīt pastiprinātu elpceļu pretestību un padarīt elpošanu vēl grūtāku.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003.

Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Emzok

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Nelietot Emzok pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc “Použitelné do:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Emzok satur

• Aktīvā viela ir metoprolola tartrāts.

Emzok 50 mg ilgstošās darbības tabletes

Katra tablete satur 50 mg metoprolola tartrāta.

Emzok 100 mg ilgstošās darbības tabletes

Katra tablete satur 100 mg metoprolola tartrāta.

• Citas sastāvdaļas ir saharozes-cietes peletes (saharoze, kukurūzas ciete, hidrolizēta kukurūzas ciete), makrogols 6000, talks, etilceluloze, trietilcitrāts, hidroksipropilceluloze, magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, hipromeloze, titāna dioksīds (E 171).

Emzok ārējais izskats un iepakojums

Emzok ilgstošās darbības tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, garenas, bikonveksas, ar dalījuma līniju abās pusēs.

Iepakojuma lielums: 30 ilgstošās darbības tabletes.

Emzok 50 mg ilgstošās darbības tabletes Primārā iepakojuma tulkojums:

Emzok® 50 mg

Metoprololi tartras

TEVA

Emzok 100 mg ilgstošās darbības tabletes Primārā iepakojuma tulkojums:

Emzok® 100 mg

Metoprololi tartras

TEVA

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

TEVA Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, 747 70 Opava-Komárov

Čehijas Republika

Emzok 50 mg ilgstošās darbības tabletes reģistrācijas Nr. I000645

Emzok 100 mg ilgstošās darbības tabletes reģistrācijas Nr.I000686

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs: SIA "Jelgavfarm",

Zemgales prospekts 3, Jelgava, LV-3001, tel.6302224

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 11/2016.