Clotrimazolum GSK

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM

CLOTRIMAZOLUM GSK 100 MG VAGINĀLĀS TABLETES

Clotrimazolum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Clotrimazolum GSK vaginālās tabletes un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Clotrimazolum GSK vaginālo tablešu lietošanas

3. Kā lietot Clotrimazolum GSK vaginālās tabletes

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Clotrimazolum GSK vaginālās tabletes

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. KAS IR CLOTRIMAZOLUM GSK VAGINĀLĀS TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO

Clotrimazolum GSK 100 mg vaginālās tabletes satur klotrimazolu.

Klotrimazols ir lokāli lietojams pretsēnīšu līdzeklis, kas pieder pie imidazola atvasinājumu grupas. Tas ir iedarbīgs pret lielāko daļu sēnīšu.

Klotrimazols iedarbojas, nomācot nukleīnskābju un olbaltumvielu biosintēzi. Tas nomāc ergosterola biosintēzi sēnīšu šūnās, kas izraisa sēnīšu šūnu sienu bojājumus un šūnu bojāeju.

Klotrimazols galvenokārt darbojas pret:

- dermatofītiem,

- raugveida sēnītēm un pelējuma sēnītēm,

- dimorfajām sēnītēm.

Clotrimazolum GSK 100 mg vaginālās tabletes lieto, lai ārstētu raugveida sēnīšu izraisītas maksts un kaunuma infekcijas, tai skaitā infekcijas, ko izraisījuši pret nistatīnu rezistenti mikroorganismi.

2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CLOTRIMAZOLUM GSK VAGINĀLO TABLEŠU LIETOŠANAS

Nelietojiet Clotrimazolum GSK 100 mg vaginālās tabletes šādos gadījumos:

ja Jums ir paaugstināta jutība pret klotrimazolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Zāles nedrīkst lietot menstruāciju laikā. Terapija jāpabeidz līdz menstruāciju sākumam.

Ja kaut kas no tālāk minētā attiecas uz Jums, pastāstiet par to savam ārstam:

Jums ir bijušas vairāk nekā divas sēnīšu infekcijas pēdējo 6 mēnešu laikā,

agrāk esat slimojusi ar kādu seksuāli transmisīvu slimību vai Jums ir bijis kontakts ar partneri, kurš slimo ar šādu slimību,

Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību,

esat vecumā līdz 12 gadiem vai pēc 60 gadiem,

Jums ir zināma paaugstināta jutība (alerģija) pret imidazolu vai citiem pretsēnīšu preparātiem.

Ārsts novērtēs, vai Clotrimazolum GSK vaginālās tabletes ir Jums piemērotas.

Pārtrauciet šo zāļu lietošanu un zvaniet savam ārstam, ja Jums parādās šādi simptomi:

neregulāra vagināla asiņošana,

nenormāla vagināla asiņošana vai asiņaini izdalījumi starp menstruācijām,

čūlas, čulgas vai jēlumi uz kaunuma lūpām vai makstī,

sāpes vēdera lejasdaļā vai apgrūtināta urinācija,

jebkādas ar ārstēšanu saistītas blakusparādības, piemēram, apsārtums, kairinājums vai pietūkums,

drudzis (38°C vai augstāka temperatūra) vai drebuļi,

slikta dūša vai vemšana,

caureja,

izdalījumi no maksts ar nepatīkamu smaku,

sāpes mugurā,

sāpes plecos.

Terapijas laikā nedrīkst lietot tamponus, intravaginālu skalošanu, spermicīdus vai citus intravagināli ievadāmus līdzekļus. Vienlaicīgi jāārstē visi iespējami skartie apvidi. Jāizvairās no zāļu norīšanas vai iekļūšanas acīs.

Pacientēm jāatturas no dzimumdzīves vai dzimumpartnerim jālieto prezervatīvi. Lietojot kopā ar lateksa prezervatīviem, klotrimazols var izraisīt to bojājumu. Līdz ar to var samazināties prezervatīvu kontraceptīvā efektivitāte. Tāpēc, lai izsargātos no grūtniecības, ieteicams lietot papildus aizsarglīdzekļus vismaz 5 dienas pēc klotrimazola lietošanas.

Arī dzimumpartnerim jāsaņem pretsēnīšu terapija neatkarīgi no tā, vai viņam ir infekcijas simptomi vai to nav.

Clotrimazolum GSK vaginālās tabletes nedrīkst lietot meitenes līdz 12 gadu vecumam.

Citas zāles un Clotrimazolum GSK

Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Klotrimazolu lietojot lokāli uz dzimumorgānu gļotādas, tas var bojāt no lateksa izgatavotus mehāniskos pretapaugļošanās līdzekļus (prezervatīvus) un tādējādi samazināt to efektivitāti. Tāpēc klotrimazola terapijas laikā un vismaz 5 dienas pēc tās beigām jālieto cita veida pretapaugļošanās līdzekļi. Apspriedieties ar savu ārstu par citas pretapaugļošanās metodes izvēli.

Vienlaicīgi lietojot klotrimazola vaginālās tabletes un perorālo takrolīmu vai sirolīmu (zāles, ko izmanto pēc orgānu pārstādīšanas), var paaugstināties takrolīma/ sirolīma līmenis plazmā. Ārsts var Jums ieteikt takrolīma/ sirolīma koncentrācijas noteikšanu asins plazmā.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Grūtniecības laikā klotrimazolu drīkst lietot tikai tad, ja, pēc ārsta domām, ieguvums mātei un bērnam atsver iespējamo risku. Ieteicams atturēties no klotrimazola lietošanas grūtniecības pirmo trīs mēnešu laikā.

Barošana ar krūti

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Klotrimazola lietošanas laikā barošana ar krūti jāpārtrauc.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šīs zāles neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. KĀ LIETOT CLOTRIMAZOLUM GSK VAGINĀLĀS TABLETES

Vienmēr lietojiet Clotrimazolum GSK vaginālās tabletes tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā jautājiet ārstam.

Clotrimazolum GSK 100 mg vaginālās tabletes lieto vagināli. Tablete jāievada dziļi makstī, guļot uz muguras, ar viegli saliektām kājām, vēlams pirms gulētiešanas.

Pieaugušām sievietēm un meitenēm pēc 12 gadu vecuma

Pa 1 tabletei divas reizes dienā 3 dienas pēc kārtas vai pa 1 tabletei vienu reizi dienā 6 – 7 dienas, vēlams pirms gulētiešanas.

Lai vaginālās tabletes makstī pilnībā izšķīstu, tām nepieciešams mitrums, citādi no vagīnas var izdalīties neizšķīdušas tablešu daļiņas. Neizšķīdušas tablešu daļiņas var pamanīt sievietes, kuras cieš no maksts sausuma. Lai no tā izvairītos, ir svarīgi tableti pirms gulētiešanas ievadīt iespējami dziļi vagīnā.

Terapija jāpabeidz līdz menstruāciju sākumam, lai tablete netiktu izskalota kopā ar menstruālajām asinīm.

Lietošana bērniem

Nedrīkst lietot meitenes pirms 12 gadu vecuma.

Ārstēšanas ilgums

Ja simptomi pastiprinās vai saglabājas pēc 7 dienas ilgas ārstēšanas, konsultējieties ar savu ārstu.

Ārstēšanas kursu var atkārtot, ja ārsts uzskata to par medicīniski nepieciešamu, taču atkārtotu infekciju pamatā iespējami medicīniski cēloņi.

Ja Jums liekas, ka zāļu iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu.

Ja esat lietojusi Clotrimazolum GSK 100 mg vaginālās tabletes vairāk nekā noteikts

Konsultējieties ar ārstu, ja esat lietojusi medikamentu vairāk nekā noteikts vai nejauši esat to lietojusi iekšķīgi.

Ja esat aizmirsusi lietot Clotrimazolum GSK 100 mg vaginālās tabletes

Turpiniet terapiju kā iepriekš; nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.

Ja Jūs pārtraucat lietot Clotrimazolum GSK 100 mg vaginālās tabletes

Nepārtrauciet Clotrimazolum GSK lietošanu, pat ja Jūsu slimības simptomi ir izzuduši. Terapijas pārtraukšana var izraisīt infekcijas atkārtošanos.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā visas zāles, Clotrimazolum GSK 100 mg vaginālās tabletes var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Var rasties šādas blakusparādības (to biežums nav zināms):

alerģiskas reakcijas: nātrene, aizdusa, pazemināts asinsspiediens, ģībonis;

sāpes vēderā;

diskomforta sajūta kaunuma un maksts apvidū, tūska, izsitumi, nieze, dedzināšanas sajūta, kairinājums, sāpes iegurnī, ādas lobīšanās dzimumorgānu apvidū, apsārtums, asiņošana no maksts.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/"www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. KĀ UZGLABĀT CLOTRIMAZOLUM GSK VAGINĀLĀS TABLETES

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Nelietot Clotrimazolum GSK 100 mg vaginālās tabletes pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJA

Ko Clotrimazolum GSK 100 mg vaginālās tabletes satur

Viena vaginālā tablete satur:

aktīvo vielu: 100 mg klotrimazola;

citas sastāvdaļas: laktozes monohidrāts, kartupeļu ciete, adipīnskābe, nātrija hidrogēnkarbonāts, magnija stearāts, koloidāls silīcija dioksīds, nātrija laurilsulfāts.

Clotrimazolum GSK 100 mg vaginālo tablešu ārējais izskats un iepakojums

1 blisterplāksnīte ar 6 tabletēm, ievietota kartona kastītē.

Primārā marķējuma tulkojums

Clotrimazolum GSK

100 mg vaginālās tabletes

(Clotrimazolum)

GlaxoSmithKline

Sērijas Nr. (Nr serii)

Derīgs līdz (Termin waźności)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

GlaxoSmithKline Latvia SIA,

Duntes iela 11, Rīga, LV 1013, Latvija

Tālr.: 67312687

e-pasts: lv-epasts@gsk.com

Ražotājs

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
189 Grunwaldzka Street
60-322 Poznań, Polija

Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku.
Paralēli importēto zāļu izplatītājs, pārmarķētājs un pārpakotājs Latvijā - SIA ELPIS, Ganību dambis 26, LV-1005, t. 67381170

Reģistrācijas Nr.I000066

Pēdējais lietošanas instrukcijas pārskatīšanas datums: 2015. gada jūnijs

Saskaņots ZVA 14.07.2015.