Clotrimazolum GSK

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM

Clotrimazolum GSK 10 MG/G krēms

Clotrimazolum

Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

  Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Clotrimazolum krēms un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Clotrimazolum krēma lietošanas

3. Kā lietot Clotrimazolum krēmu

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Clotrimazolum krēmu

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Clotrimazolum krēms un kādam nolūkam to lieto

Clotrimazolum GSK10 mg/g krēms ir paredzēts lokālai lietošanai. Tas satur aktīvo vielu klotrimazolu, kas iznīcina lielāko daļu sēnīšu, kuras izraisa infekcijas cilvēkiem. Klotrimazols pieder pie imidazola atvasinājumu grupas. Zāles ir īpaši efektīvas pret raugveida sēnītēm un dermatofītiem.

Clotrimazolum krēmu lieto lokālai ārstēšanai šādos gadījumos:

• plaukstu un pēdu, ķermeņa, apakšstilbu un kāju ādas sēnīšu infekcijas, ko izraisa dermatofīti,

• klijveida ēde (pityriasis versicolor),

• ārējo dzimumorgānu (kaunuma lūpu, priekšādiņas un dzimumlocekļa galviņas) ādas un gļotādas infekcijas, ko izraisa raugveida sēnītes (šīs infekcijas sauc arī par kandidozēm).

  2. Kas jums jāzina pirms Clotrimazolum krēma lietošanas

Nelietojiet Clotrimazolum GSK 10 mg/g krēmu,

• ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret klotrimazolu vai pret kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

  Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Krēms ir paredzēts tikai ārīgai lietošanai. Nelietojiet krēmu uz ādas ap acīm. Neziediet krēmu mutē. Nenorijiet.

Citas zāles un Clotrimazolum GSK

Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Klotrimazolu lietojot lokāli uz dzimumorgānu gļotādām, tas var radīt lateksa prezervatīvu bojājumu. Līdz ar to var samazināties šāda kontraceptīvā līdzekļa efektivitāte, un, lai izsargātos no grūtniecības, klotrimazola terapijas laikā un vismaz 5 dienas pēc tās beigām jālieto citi kontraceptīvie līdzekļi. Apspriedieties ar savu ārstu par citas pretapaugļošanās metodes izvēli.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Grūtniecība

Klotrimazola krēmu grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja, pēc ārsta domām, ieguvums mātei un bērnam atsver iespējamo risku. Ieteicams atturēties no klotrimazola lietošanas grūtniecības pirmo trīs mēnešu laikā.

Zāles nedrīkst ievadīt makstī, ārstējot kaunuma lūpas.

Barošana ar krūti

Klotrimazola krēmu zīdīšanas laikā drīkst lietot tikai tad, ja, pēc ārsta domām, ieguvums mātei un bērnam atsver iespējamo risku.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šīs zāles neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Clotrimazolum GSK 10 mg/g krēms satur cetostearilspirtu un benzilspirtu, tādēļ tās var izraisīt lokālas ādas reakcijas, piem., izsitumus, niezi vai apsārtumu.

Sastāvā esošā propilēnglikola dēļ šīs zāles var izraisīt ādas kairinājumu.

Katrs grams krēma satur 10 mg benzilspirta. Benzilspirts var izraisīt vieglas, lokālas ādas reakcijas.

3. Kā lietot Clotrimazolum krēmu

Vienmēr lietojiet Clotrimazolum GSK krēmu tieši tā, kā norādīts šajā instrukcijā. Ja Jums rodas kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Zāles paredzētas lokālai lietošanai uz ādas.

Krēmu 2-3 reizes dienā plānā kārtiņā uzziež uz tīra, sausa skartās ādas apvidus un viegli iemasē; krēms jāuzklāj uz visām inficētajām vietām vienlaikus.

Ārstēšanas ilgums
Zāles jālieto 2 – 4 nedēļas ilgi, pat ja simptomi izzuduši. Terapijas pārtraukšana var izraisīt infekcijas atkārtošanos.

Lai izvairītos no recidīva, zāles jāturpina lietot vēl vismaz vienu līdz divas nedēļas pēc visu infekcijas pazīmju izzušanas.

Ja pēc 7 dienu ilgas terapijas simptomi pasliktinās vai nemazinās, konsultējieties ar ārstu.

Nav pieejami atbilstoši dati par klotrimazola krēma lietošanu bērniem.

Ja Jums liekas, ka zāļu iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu.

Ja esat lietojis Clotrimazolum GSK 10 mg/g krēmu vairāk nekā noteikts

Ja esat nejauši norijis krēmu, nekavējoties konsultējieties ar ārstu. Ja krēms nejauši iekļuvis acīs vai mutē, nekavējoties izskalojiet to ar ūdeni un pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu.

Ja esat aizmirsis lietot Clotrimazolum GSK 10 mg/g krēmu

Turpiniet terapiju, nepalielinot zāļu devu.

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja jūs pārtraucat Clotrimazolum GSK 10 mg/g krēma lietošanu

Nepārtrauciet Clotrimazolum GSK lietošanu, pat ja simptomi ir izzuduši. Terapijas pārtraukšana var izraisīt infekcijas atkārtošanos.

Ja Jums ir jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, Clotrimazolum GSK 10 mg/g krēms var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pārtrauciet zāļu lietošanu un nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja Jums rodas:

• alerģiskas reakcijas, piemēram, niezoši izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, rīkles vai mēles tūska, nespēks, reiboņa vai ģīboņa sajūta, zems asinsspiediens, diskomforta sajūta.

• Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 4 nedēļām. Simptomi var būt dedzināšanas sajūta, diskomforta sajūta, sāpes vai nieze, apsārtums, izsitumi, tūska.

Lietojot šīs zāles, Jums var rasties arī:

Viegla dedzināšanas vai durstīšanas sajūta, kairinājums, ādas lobīšanās, čulgas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Clotrimazolum krēmu

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Nesasaldēt.

Nelietot Clotrimazolum GSK 10 mg/g krēmu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Termin. wažności (EXP)” un tūbiņas pēc “EXP’”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. IEPAKOJUMA SATURS UN CITA INFORMĀCIJa

Ko Clotrimazolum GSK 10 mg/g krēms satur

1 g krēma satur:

• aktīvā viela: 10 mg klotrimazola;

• citas sastāvdaļas: cetostearilspirts, oktildodekanols, polisorbāts 60, sorbitāna stearāts, sintētiskais spermacets, benzilspirts, attīrīts ūdens.

Clotrimazolum GSK 10 mg/g krēma ārējais izskats un iepakojums

Zāles ir viendabīgs un homogēns krēms baltā krāsā.

Iepakojums ir alumīnija tūbiņa, kas satur 20 g krēma, ievietota kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
189 Grunwaldzka Street
60-322 Poznań, Polija

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs Latvijā: SIA ELPIS, Rāmuļu iela 15, Rīga, LV-1005, t. 67381170.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas Nr.I000052.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 07/2019.