Calcigran Sine 500 mg košļājamās tabletes
Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C. Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Calcium
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
02-0157-01
02-0157
Takeda Pharma AS, Estonia; Takeda AS, Norway
14-MAR-07
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
500 mg
Košļājamā tablete
Ir apstiprināta
Takeda Pharma AS, Estonia
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Calcigran Sine 500 mg košļājamās tabletes
Calcium
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jūs veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1. Kas ir Calcigran Sine un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Calcigran Sine lietošanas
3. Kā lietot Calcigran Sine
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Calcigran Sine
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Calcigran Sine un kādam nolūkam to lieto
Calcigran Sine kā aktīvo sastāvdaļu satur kalciju. Kalcijs ir sastopams arī mūsu ikdienas uzturā, it īpaši piena produktos. Gadījumos, kad uzturs vai dzīves veids pietiekoši nenodrošina ar kalciju vai arī organisma vajadzības ir palielinātas, šīs zāles nodrošina Jūs ar papildu kalcija daudzumu. Kalcija adekvāta lietošana ir ļoti svarīga augšanas, grūtniecības un krūts barošanas periodā.
Šīs zāles var lietot papildus specifiskās osteoporozes ārstēšanā pacientiem ar kalcija trūkuma risku.
Calcigran Sine tiek lietots kā fosfātu saistviela nieru mazspējas gadījumā, lai samazinātu fosfātu daudzumu asinīs.
2. Kas Jums jāzina pirms Calcigran Sine lietošanas
Nelietojiet Calcigran Sine šādos gadījumos
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret kalciju vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (skatīt 6. punktu).
ja Jums ir konstatēts paaugstināts kalcija līmenis asinīs (hiperkalciēmija) un/vai urīnā (hiperkalciūrija);
ja Jums ir nierakmeņu slimība (nefrolitiāze).
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
ja terapija ir ilgstoša. Lūdzu, konsultējieties ar ārstu;
ja Jums ir nieru darbības traucējumi vai paaugstināta tendence veidoties nierakmeņiem. Lūdzu, konsultējieties ar ārstu;
ja Jūs esat imobilizēts un Jums ir osteoporoze. Lūdzu, konsultējieties ar ārstu;
ja Jūs lietojat citas zāles, kas satur D vitamīnu. Papildus kalcija un D vitamīna devas jālieto stingrā medicīniskā uzraudzībā.
Pirms Calcigran Sine lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
.
Ja terapija ir ilgstoša, regulāri jākontrolē kalcija un fosfāta koncentrācija serumā un nieru darbība. Šāda kontrole īpaši nozīmīga ir gados vecākiem pacientiem, kas vienlaicīgi lieto sirds glikozīdus (sirds zāles) vai diurētiķus (urīndzenošus līdzekļus), kā arī pacientiem ar augstu nierakmeņu veidošanās tendenci. Informējiet savu ārstu, ja Jums ir kāds no šiem stāvokļiem.
Citas zāles un Calcigran Sine
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Kalcijs var samazināt tetraciklīnu uzsūkšanos, tāpēc Calcigran Sine jālieto vismaz 2 stundas pirms vai 4-6 stundas pēc tetraciklīna (antibiotikas) lietošanas.
Ja vienlaicīgi lieto bisfosfonātus, šīs zāles jālieto ne mazāk kā 1 stundu pirms Calcigran Sine lietošanas, jo var samazināties uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta.
Kalcijs var vājināt levotiroksīna iedarbību. Tādēļ levotiroksīns ir jālieto vismaz 4 stundas pirms vai pēc Calcigran Sine lietošanas.
Citas zāles, kas ietekmē vai var ietekmēt Calcigran Sine iedarbību: tiazīda grupas diurētiskie līdzekļi un sirds glikozīdi.
Lietojot vienlaikus ar kalciju, var pavājināties hinolonu grupas antibiotisko līdzekļu iedarbība. Hinolonu grupas antibiotiskie līdzekļi ir jālieto 2 stundas pirms vai 6 stundas pēc Calcigran Sine lietošanas.
Kalcija sāļi var samazināt dzelzs, cinka un stroncija ranelāta uzsūkšanos. Tāpēc dzelzs, cinka un stroncija ranelāta saturošas zāles jālieto vismaz divas stundas pirms vai pēc Calcigran Sine lietošanas.
Calcigran Sine lietošana kopā ar uzturu
Calcigran Sine var lietot vienlaikus ar uzturu vai neatkarīgi no tā.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Calcigran Sine drīkst lietot grūtniecības laikā.
Tā kā pastāvīga hiperkalciēmija ir saistīta ar nevēlamām blakusparādībām augļa attīstības gaitā, grūtniecēm no kalciju saturošu zāļu pārdozēšanas ir jāizvairās.
Ja barojat bērnu ar krūti, Jums ir atļauts lietot Calcigran Sine. Kalcijs nonāk mātes pienā barošanas ar krūti laikā, bet lietojot terapeitiskās devās nav paredzama ietekme uz jaundzimušo.
Konsultējieties ar ārstu, pirms sākat lietot Calcigran Sine grūtniecības laikā un krūts barošanas periodā.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Calcigran Sine neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Calcigran Sine sarur izomaltu
Calcigran Sine satur izomaltu. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, lūdzu, konsultējieties ar savu ārstu pirms lietojat šīs zāles.
3. Kā lietot Calcigran Sine
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Pieaugušie
Profilakse un ārstēšana kalcija deficīta gadījumā
1-3 tabletes (500-1500 mg) dienā.
Papildus terapija osteoporozes gadījumā
Pieaugušiem: 1-3 tabletes (500-1500 mg) dienā.
Hiperfosfatēmijas gadījumā
2-8 g kalcija dienā, kas tiek sadalīti 2 līdz 4 devās.
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki pacienti
Pieaugušo deva.
Bērni
Kalcija un D vitamīna deficīta gadījumā (tikai)
Bērni no 2 līdz 17 gadu vecumam: viena tablete 1-2 reizes dienā.
Nieru darbības traucējumu gadījumā
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min, devas pielāgošana var būt nepieciešama atkarība no kalcija līmeņa serumā.
Aknu darbības traucējumu gadījumā
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lietošanas veids
Iekšķīgi. Tabletes var košļāt vai sūkāt. Hiperfosfatēmijas gadījumā jālieto tikai kopā ar ēdienu, lai sasniegtu maksimālu fosfātu saistīšanas efektu.
Ja esat lietojis Calcigran Sine vairāk nekā noteikts
Pārdozēšana var izraisīt hiperkalciēmiju.
Ja esat lietojis Calcigran Sine vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar savu ārstu.
Ja esat aizmirsis lietot Calcigran Sine
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, Calcigran Sine var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem
tās izpaužas.
Visbiežāk novērotās blakusparādības ir hiperkalciēmija un hiperkalciūrija.
Ļoti reti novēro piena-sārmu sindromu (simptomi ir sekojoši: bieža vajadzība urinēt, galvassāpes, apetītes zudums, slikta dūša vai vemšana, neparasts nogurums vai vājums, kā arī ar paaugstinātu kalcija līmenis asinīs un nieru darbības traucējumi).
Retos gadījumos novēro gremošanas trakta traucējumus, kas var izpausties kā aizcietējumi, gāzu uzkrāšanās, slikta dūša, sāpes vēderā un caureja.
Ļoti reti tiek konstatētas alerģiskas ādas reakcijas (izsitumi, nieze, nātrene).
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv/" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Calcigran Sine
Pudelīte: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C. Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai aizsargātu no mitruma.
Uzglabāt bērniem neredzamā nepieejamā un vietā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc ”Derīgs līdz’’. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Calcigran Sine satur
Aktīvā viela ir 500 mg tīrā kalcija (atbilst 1250 mg kalcija karbonāta)
Citas sastāvdaļas ir ksilīts, povidons, izomalts, apelsīnu eļļa, magnija stearāts, sukraloze, taukskābju mono- un diglicerīdi
Calcigran Sine ārējais izskats un iepakojums
Apaļas, baltas, neapvalkotas un izliektas tabletes. Var būt nedaudz nelīdzena virsma.
Iepakojums: augstas cietības polietilēna pudele.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Takeda Pharma AS
Jaama 55B
63308 Põlva
Igaunija
Ražotājs
Takeda AS
Drammensveien 852
NO_1383 Asker
Norvēģija
vai
Takeda Pharma AS
Jaama 55B
63308 Põlva
Igaunija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 09/2017
SASKAŅOTS ZVA 30-11-2017
EQ PAGE 1
EQ PAGE 1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Calcigran Sine 500 mg košļājamās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena košļājamā tablete satur 1250mg kalcija karbonāta (calcii carbonas), kas atbilst 500 mg kalcija (calcium).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Izomalts (E953), viena košļājamā tablete satur 98,5 g izomalta.
Sorbīts (E420), viena košļājamā tablete satur 390 mg sorbīta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3. ZĀĻU FORMA
Košļājamās tabletes.
Apaļas, baltas, neapvalkotas un izliektas tabletes. Var būt nedaudz nelīdzena virsma.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Nozīmē kalcija deficīta gadījumā, kā arī kā profilakses līdzekli pie paaugstināta šī elementa patēriņa.
Kalcijs kā papildlīdzeklis osteoporozes profilaksei un specifiskai osteoporozes ārstēšanai. Fosfātu piesaistītājs hiperfosfatēmijas gadījumā.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Profilakse un ārstēšana kalcija deficīta gadījumā
500-1500 mg dienā
Papildus terapija osteoporozes gadījumā
Pieaugušiem: 500-1500 mg dienā
Hiperfosfatēmijas gadījumā
2-8 g kalcija dienā, kas tiek sadalīti 2 līdz 4 devās.
Īpašas pacientu grupas
Gados vecāki pacienti
Pieaugušo deva
Pediatriskā populācija
Kalcija un D vitamīna deficīta gadījumā (tikai). Bērni no 2 līdz 17 gadu vecumam: viena tablete
1-2 reizes dienā.
Nieru darbības traucējumu gadījumā
Pacientiem ar smagu nieru mazspēju, kuriem kreatinīna klīrenss ir mazāks par 30 ml/min, devas pielāgošana var būt nepieciešama atkarībā no kalcija līmeņa serumā.
Aknu darbības traucējumu gadījumā
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
Lietošanas veids
Iekšķīgi. Tabletes var košļāt vai sūkāt. Hiperfosfatēmijas gadījumā jālieto tikai kopā ar ēdienu, lai sasniegtu maksimālu fosfātu saistīšanas efektu.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Slimības un/vai tādi veselības stāvokļi, kuru rezultātā radusies hiperkalciēmija, hiperkalciūrija.
Nierakmeņu slimība (nefrolitiāze).
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ja terapija ir ilgstoša, jākontrolē kalcija koncentrācija serumā un nieru darbība, ko izmeklē, nosakot kreatinīna koncentrāciju serumā. Šāda kontrole īpaši nozīmīga ir gados vecākiem pacientiem, kas vienlaicīgi lieto sirds glikozīdus vai diurētiskos līdzekļus (skatīt 4.5. apakšpunktu), kā arī pacientiem ar augstu nierakmeņu veidošanās risku. Hiperkalciēmijas gadījumā vai pasliktinoties nieru darbībai, ir jāsamazina zāļu deva vai terapija jāpārtrauc.
Kalcijs piesardzīgi jālieto pacientiem ar hiperkalciēmijas pazīmēm ar nieru darbības traucējumiem – ir jākontrolē tā iedarbība uz kalcija un fosfāta jonu koncentrāciju. Jāievēro, ka pastāv mīksto audu kalcifikācijas risks.
Papildus kalcija un D vitamīna saturošo zāļu vai barības vielu (piemēram, piena) terapijas laikā pastāv hiperkalciēmijas un piena-sārmu sindroma risks ar iespējamiem nieru darbības traucējumiem. Šādos gadījumos svarīgi kontrolēt kalcija jonu daudzumu serumā un kalcija izdalīšanos urīnā. Šādiem pacientiem serumā un urīnā jākontrolē kalcija jonu daudzums, ka arī nieru darbība.
Calcigran Sine tabletes satur
Calcigran Sine satur izomaltu (E953). Nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību.
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Tiazīda grupas diurētiskie līdzekļi samazina kalcija izvadi ar urīnu. Sakarā ar paaugstinātu hiperkalciēmijas risku, vienlaicīgas tiazīda grupas diurētisko līdzekļu lietošanas laikā regulāri jākontrolē kalcija jonu koncentrācija serumā.
Kalcija karbonāts var kavēt vienlaicīgi lietotu tetraciklīna grupas zāļu absorbciju. Tādēļ tetraciklīna grupas zāles jālieto vismaz divas stundas pirms vai četras līdz sešas stundas pēc iekšķīgas kalcija karbonātu saturošu zāļu lietošanas.
Kalcija terapijas laikā hiperkalciēmija var paaugstināt sirds glikozīdu toksicitāti. Pacientiem ir jākontrolē elektrokardiogramma (EKG) un kalcija jonu koncentrācija serumā.
Ja vienlaicīgi lieto bisfosfonātus, šīs zāles jālieto ne mazāk kā vienu stundu pirms Calcigran Sine lietošanas, jo var samazināties uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta.
Sakarā ar vājāku levotiroksīna absorbciju vienlaicīgas kalciju saturošu zāļu lietošanas laikā var samazināties tā efektivitāte. Starp kalciju saturošu zāļu un levotiroksīna lietošanu ir nepieciešams vismaz 4 stundas ilgs starplaiks.
Lietojot zāles vienlaikus ar kalciju, ir iespējami hinolonu grupas antibiotisko līdzekļu uzsūkšanās traucējumi. Hinolonu grupas antibiotiskie līdzekļi ir jālieto 2 stundas pirms vai 6 stundas pēc kalciju saturošo zāļu lietošanas.
Kalcija sāļi var samazināt dzelzs, cinka un stroncija ranelāta uzsūkšanos. Tāpēc dzelzs, cinka un stroncija ranelāta saturošas zāles jālieto vismaz divas stundas pirms vai pēc kalcija karbonāta ar holekalciferolu lietošanas.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība
Calcigran Sine drīkst lietot grūniecības laikā. Tā kā pastāvīga hiperkalciēmija ir saistīta ar nevēlamām blakusparādībām augļa attīstības gaitā, grūtniecēm no kalciju saturošu zāļu pārdozēšanas ir jāizvairās.
Barošana ar krūti
Calcigran Sine drīkst lietot sievietēm, kas baro ar krūti. Kalcijs nonāk mātes pienā barošanas ar krūti laikā, bet, lietojot terapeitiskās devās, nav paredzama ietekme uz jaundzimušo.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav datu par šo zāļu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot iekārtas.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Turpmāk nosauktās nevēlamās blakusparādības ir klasificētas pēc orgānu sistēmas un
biežuma: retāk (>1/1 000 līdz <1/100) vai reti (>1/10 000 līdz <1/1 000), vai ļoti reti (<1/10000),
nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Vielmaiņas un uztures traucējumi
Retāk: hiperkalciēmija un hiperkalciūrija.
Ļoti reti: piena-sārmu sindroms (bieža vajadzība urinēt, nepārejošas galvassāpes, nepārejošs apetītes zudums, slikta dūša vai vemšana, neparasts nogurums vai vājums, hiperkalciēmija, alkaloze un nieru darbības traucējumi).
Kuņģa- zarnu trakta traucējumi
Reti: aizcietējums, gāzu uzkrāšanās, slikta dūša, sāpes vēderā un caureja.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Ļoti reti: nieze, izsitumi un nātrene.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Pārdozēšana var izraisīt hiperkalciēmiju.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: minerālvielu piedevas, kalcija karbonāts
ATĶ kods: A12AA04.
Kalcija adekvāta lietošana ir svarīga augšanas, grūtniecības un bērna barošanas periodā.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Uzsūkšanās.
Kalcija daudzums, kas pēc iekšķīgas lietošanas absorbējas no kuņģa – zarnu trakta, ir aptuveni 20-33% no ieņemtā daudzuma.
Izkliede un biotransformācija.
99% organismā esošā kalcija daudzuma ir koncentrēts cietajās kaulu struktūrās un zobos. Atlikušais 1% kalcija atrodas intra- un ekstracelulārajā šķidrumā. Aptuveni 50% kopējā kalcija daudzuma organismā ir fizioloģiski aktīvā, jonizētā formā, no kā 10% ir citrātu, fosfātu vai citu anjonu veidotos kompleksos. Atlikušie 40% ir saistīti ar olbaltumvielām, galvenokārt, albumīniem.
Eliminācija.
Kalcijs izdalās kopā ar fēcēm, urīnu un sviedriem. Ekskrēcija caur nierēm ir atkarīga no glomerulārās filtrācijas un tubulārās reabsorbcijas.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Vairāk datu, kas attiecināmi uz drošuma novērtējumu, izņemot tos, kas minēti citās šī zāļu apraksta daļās, nav.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Ksilīts, povidons, izomalts (E953), aromatizētājs (apelsīnu), magnija stearāts, sukraloze, taukskābju mono- un diglicerīdi.
6.2. Nesaderība
Nav būtiska.
6.3. Uzglabāšanas laiks
Augstas cietības polietilēna pudele: 3 gadi
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Augstas cietības polietilēna pudele: uzglabāt temperatūrā līdz 30°C. Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai aizsargātu no mitruma.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Košļājamās tabletes pieejamas augstas cietības polietilēna pudelēs.
Tablešu skaits iepakojumā: 30, 60, un 100 tabletes (500mg).
Ne visi iepakojuma veidi ir pieejami tirgū.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Takeda Pharma AS
Jaama 55B
63308 Põlva
Igaunija
REĢISTRĀCIJAS NUMURS (I)
02-0157
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 2002. gada 8. jūlijs
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 14. marts.
TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2017. gada aprīlis
SASKAŅOTS ZVA 30-11-2017
PAGE
PAGE 1
