Hepar compositum N

Šķīdums injekcijām
UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

28.27 €

Zāļu produkta identifikators

01-0111-02

Zāļu reģistrācijas numurs

01-0111

Ražotājs

Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

17-NOV-11

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Recepšu zāles

Zāļu stiprums/koncentrācija

Zāļu forma

Šķīdums injekcijām

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Biologische Heilmittel Heel GmbH, Germany

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Hepar compositum N šķīdums injekcijām

Šķīdums injekcijām intramuskulārai (i.m), subkutānai (s.c) vai (ja nepieciešams) intravenozai (i.v.) lietošanai.

Homeopātiskas zāles

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

- Ja 4 nedēļu laikā nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

  1. Kas ir Hepar compositum N šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto

  2. Kas Jums jāzina pirms Hepar compositum N šķīdums injekcijām lietošanas

  3. Kā lietot Hepar compositum N šķīdums injekcijām

  4. Iespējamās blakusparādības

  5. Kā uzglabāt Hepar compositum N šķīdums injekcijām

  6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Hepar compositum N šķīdums injekcijām un kādam nolūkam to lieto

Hepar compositum N šķīdums injekcijām ir homeopātiskas zāles aknu detoksikācijas funkciju stimulēšanai akūtu un hronisku aknu/žultsceļu slimību, piem., holangīta un holecistīta gadījumā; toksiskas izcelsmes funkcionālu aknu darbības traucējumu gadījumā, kas ir citu slimību cēlonis vai rezultāts; hiperholesterinēmijas, sarkanās vilkēdes, toksiskas eksantēmas, dermatozes un dermatīta, neirodermīta gadījumā, kā arī aknu šūnu funkciju stimulēšanai.

2. Kas Jums jāzina pirms Hepar compositum N šķīduma injekcijām lietošanas

Nelietojiet Hepar compositum N šķīdumu injekcijām šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret kādu no aktīvajām vielām vai jebkuru citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

- ja Jums ir paaugstināta jutība pret mārdadzi (Carduus Mariana), vai pieneni (Taraxacum officinale), artišoku (Cynara scolymus) vai citiem kurvjziežu dzimtes augiem, kā arī, ja ir paaugstināts jutīgums pret hinīnu.

Citas zāles un Hepar compositum N šķīdums injekcijām

Mijiedarbība ar citām zālēm nav novērota.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Sakarā ar to, ka satur aktīvo vielu čemeriņus (Veratrum), Hepar compositum N šķīdumu injekcijām nedrīkst lietot grūtniecības un krūtsbarošanas periodā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Hepar compositum N šķīdums injekcijām neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Hepar compositum N šķīduma injekcijām satur nātriju

Nātrija daudzums vienā ampulā ir 17,6 mg. Zāles satur mazāk nekā 1mmol nātrija (23 mg) katrā dienas devā. Būtībā tās ir nātriju nesaturošas.

3. Kā lietot Hepar compositum N šķīdumu injekcijām

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ieteicamā deva ir:

Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: parasti injicē 1 ampulas saturu 1-3 reizes nedēļā.

Hepar compositum N var tikt injicēts zem ādas, muskulī, vai, ja nepieciešams, vēnā.

Ja esat lietojis Hepar compositum N šķīdumu injekcijām vairāk nekā noteikts

Nav ziņojumu par pārdozēšanas gadījumiem.

Ja esat aizmirsis lietot Hepar compositum N šķīdumu injekcijām

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jus pārtraucat lietot Hepar compositum N šķīdumu injekcijām

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ļoti retos gadījumos (< 1 : 10 000) var rasties paaugstinātas jutības reakcijas.

Ļoti retos gadījumos (< 1 : 10 000) pēc hinīnu saturošu zāļu lietošanas var rasties paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, ādas alerģiskās reakcijas vai drudzis. Šādos gadījumos konsultējieties ar ārstu.

Piezīme: var rasties sensibilizācija pret hinīnu vai hinidīnu.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Hepar compositum N šķīdums injekcijām

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma pēc „Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Hepar compositum N šķīdums injekcijām satur:

- Katra 2,2 ml (2,2 g) ampula satur aktīvās vielas:

Hepar suis D 8 22 mg

Cyanocobalaminum D 4 22 mg

Duodenum suis D 10 22 mg

Thymus suis D 10 22 mg

Colon suis D 10 22 mg

Vesica fellea suis D 10 22 mg

Pankreas suis D 10 22 mg

Cinchona pubescens D 4 22 mg

Lycopodium clavatum D 4 22 mg

Chelidonium majus D 4 22 mg

Silybum marianum D 3 22 mg

Histaminum D 10 22 mg

Sulfur D 13 22 mg

Avena sativa D 6 22 mg

Natrium diethyloxalaceticum D 10 22 mg

Acidum alpha-ketoglutaricum D 10 22 mg

Acidum malicum D 10 22 mg

Acidum fumaricum D 10 22 mg

Calcium carbonicum Hahnemanni D 28 22 mg

Taraxacum officinale D 4 22 mg

Cynara scolymus D 6 22 mg

Veratrum album D 4 22 mg

Acidum DL-alpha-liponicum D 8 22 mg

Acidum oroticum monohydricum D 6 22 mg

- Citas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.

Hepar compositum N šķīduma injekcijām ārējais izskats un iepakojums:

Hepar compositum N šķīdums injekcijām ir dzidrs un bezkrāsains līdz viegli sārts šķīdums.

Iepakojumā pa 10 vai 100 stikla ampulām, pa 2,2 ml ampulā.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden

Vācija

Tālrunis: 0049 7221 501-00

Fakss: 0049 7221 501 485

e-pasts: info@heel.de

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2016

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Hepar compositum N šķīdums injekcijām

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katra 2,2 ml (2,2 g) ampula satur aktīvās vielas:

Hepar suis D 8 22 mg

Cyanocobalaminum D 4 22 mg

Duodenum suis D 10 22 mg

Thymus suis D 10 22 mg

Colon suis D 10 22 mg

Vesica fellea suis D 10 22 mg

Pankreas suis D 10 22 mg

Cinchona pubescens D 4 22 mg

Lycopodium clavatum D 4 22 mg

Chelidonium majus D 4 22 mg

Silybum marianum D 3 22 mg

Histaminum D 10 22 mg

Sulfur D 13 22 mg

Avena sativa D 6 22 mg

Natrium diethyloxalaceticum D 10 22 mg

Acidum alpha-ketoglutaricum D 10 22 mg

Acidum malicum D 10 22 mg

Acidum fumaricum D 10 22 mg

Calcium carbonicum Hahnemanni D 28 22 mg

Taraxacum officinale D 4 22 mg

Cynara scolymus D 6 22 mg

Veratrum album D 4 22 mg

Acidum DL-alpha-liponicum D 8 22 mg

Acidum oroticum monohydricum D 6 22 mg

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3. ZĀĻU FORMA

Šķīdums injekcijām

Dzidrs un bezkrāsains līdz viegli sārts šķīdums.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Aknu detoksikācijas funkciju stimulēšanai akūtu un hronisku aknu/žultsceļu slimību, piem., holangīta un holecistīta gadījumā; toksiskas izcelsmes funkcionālu aknu darbības traucējumu gadījumā, kas ir citu slimību cēlonis vai rezultāts; hiperholesterinēmijas, sarkanās vilkēdes, toksiskas eksantēmas, dermatozes un dermatīta, neirodermīta gadījumā, kā arī aknu šūnu funkciju stimulēšanai.

4.2. Devas un lietošanas veids

Devas

Pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma: parasti injicē 1 ampulas saturu 1-3 reizes nedēļā intramuskulāri, subkutāni, vai, ja nepieciešams, intravenozi.

Pediatriskā populācija

Hepar compositum N šķīduma injekcijām drošība un efektivitāte bērniem līdz 12 gadu vecumam nav pierādīta. Dati nav pieejami.

4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Nelietot pacientiem ar paaugstinātu jutību pret mārdadzi (Carduus Mariana), pieneni (Taraxacum officinale), artišoku (Cynara scolymus) vai citiem kurvjziežu dzimtes augiem, kā arī, ja ir paaugstināta jutība pret hinīnu.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Nātrija daudzums vienā ampulā ir 17,6 mg. Zāles satur mazāk nekā 1mmol nātrija (23mg) katrā dienas devā. Būtībā tās ir nātriju nesaturošas.

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav novērota.

4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Sakarā ar to, ka satur aktīvo vielu čemeriņus (Veratrum), Hepar compositum N šķīdumu injekcijām nedrīkst lietot grūtniecības un ar krūti barošanas periodā.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Hepar compositum N neietekmē spējas vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Ļoti retos gadījumos (< 1 : 10 000) var rasties paaugstinātas jutības reakcijas.

Ļoti retos gadījumos (< 1 : 10 000) pēc hinīnu saturošu zāļu lietošanas var rasties paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, ādas alerģiskās reakcijas vai drudzis.

Piezīme: var rasties sensibilizācija pret hinīnu vai hinidīnu.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003, Tālr.: +371 67078400, Fakss: +371 67078428; Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Nav saņemti ziņojumi par pārdozēšanas gadījumiem.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: Homeopātiskas zāles.

ATĶ kods V03AX

Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Nav attiecināms uz homeopātiskiem līdzekļiem.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.

6.2. Nesaderība

Nav pimērojama.

6.3. Uzglabāšanas laiks

5 gadi.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Stikla ampulas / kartona kastīte.

Iepakojumā 10 vai 100 ampulas pa 2,2 ml ampulā.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un citi norādījumi par rīkošanos

Nav īpašu prasību.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr. -Reckeweg- Str.2-4,

76532 Baden-Baden

Vācija

Tālrunis: 0049 7221 501-00

Fakss: 0049 7221 501 485

E-pasts: info@heel.de

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

01-0111

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 2001. gada 14. marts

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2011. gada 17. novembris

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

05/2016