Movalis

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

MOVALIS 15 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām

Meloxicamum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības konsultējieties ar ārstu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir MOVALIS un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms MOVALIS lietošanas

3. Kā lietot MOVALIS

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt MOVALIS

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir MOVALIS un kādam nolūkam to lieto

MOVALIS ampulas satur aktīvo substanci meloksikāmu. Meloksikāms pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) un tos lieto locītavu un muskuļu iekaisuma un sāpju mazināšanai.

MOVALIS ampulas lieto:

- reimatoīdā artrīta

- ankilozējošā spondilīta (pazīstama arī kā Behtereva slimība)

ārstēšanai, kad nav iespējams lietot tabletes vai svecītes.

2. Kas Jums jāzina pirms MOVALIS lietošanas

Nelietojiet MOVALIS šādos gadījumos

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret meloksikāmu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu

grūtniecības pēdējo trīs mēnešu laikā

ja Jūs vēl neesat sasniedzis/usi 18 gadu vecumu

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret acetilsalicilskābi un citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL)

ja Jums pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanas parādījusies:

gārgšana, saspīlējums krūtīs, elpas trūkums (astma)

aizlikts deguns, sakarā ar Jūsu deguna gļotādas tūsku (deguna polipi)

ādas izsitumi/nātrene

pēkšņa ādas vai gļotādas tūska, piemēram, tūska ap acīm, sejas, lūpām, mutē vai rīklē, kas var apgrūtināt elpošanu (angioneirotiskā tūska)

ja Jums saistībā ar NPL lietošanu ir bijusi

- kuņģa-zarnu trakta asiņošana

- kuņģa-zarnu trakta perforācija

- ja Jums ir kuņģa- zarnu trakta čūla vai asiņošana

ja Jums ir nesena kuņģa-zarnu trakta čūlas/asiņošana vai minētie traucējumi anamnēzē (divas vai vairākas pierādītas čūlas vai asiņošanas epizodes)

ja Jums ir smaga aknu mazspēja

ja Jums ir smaga nieru mazspēja un netiek veikta hemodialīze

ja Jums ir nesen bijusi asiņošana smadzenēs (cerebrovaskulāra asiņošana)

ja Jums ir jebkāda cita asiņošana

ja Jūs lietojat zāles, kas aizkavē asins sarecēšanu (antikoagulantus) (var rasties asins izplūdumi muskuļos)

ja Jums ir smaga sirds mazspēja

Ja Jums ir šaubas vai augstāk minētais attiecas uz Jums, vaicājiet savam ārstam.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms MOVALIS lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Brīdinājumi

Tādu zāļu lietošana kā, piemēram, MOVALIS, var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai galvas smadzeņu asinsrites traucējumu (insulta) risku. Ja zāles tiek lietotas lielā devā un ilgstoši, iespējams lielāks minēto traucējumu risks. Nelietojiet MOVALIS lielākā devā un ilgāk, nekā ieteikts (skatīt 3.punktu „Kā lietot MOVALIS”).

Ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, esat pārcietis insultu vai uzskatāt, ka Jums ir minēto traucējumu risks, noteikti konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Piemēram:

ja Jums ir paaugstināts asinsspiediens (hipertensija)

ja Jums ir paaugstināts cukura līmenis asinīs (cukura diabēts)

ja Jums ir paaugstināts holesterīna līmenis asinīs (hiperholesterīnēmija)

esat smēķētājs

Nekavējoties pārtrauciet MOVALIS ampulas lietošanu, ja novērojat gremošanas trakta asiņošanu (melni izkārnījumi) vai čūlas simptomus (sāpes vēderā).

Saistībā ar MOVALIS lietošanu ir saņemti ziņojumi par potenciāli dzīvībai bīstamām ādas reakcijām (Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze), kas parādās uz ķermeņa sākotnēji kā sarkanīgi, mērķim līdzīgi plankumi vai cirkulāri laukumi, bieži ar pūslīti centrā. Papildus pazīmes ir čūlas mutē, rīklē, degunā, uz ārējiem dzimumorgāniem un konjunktivīts (acu apsārtums un pietūkums). Kopā ar šiem potenciāli dzīvībai bīstamiem ādas izsitumiem bieži novērojami arī gripai līdzīgi simptomi. Izsitumiem progresējot, var veidoties plaša apmēra izčūlošana vai ādas atslāņošanās. Vislielākais smagu ādas reakciju attīstības risks ir pirmajās ārstēšanās nedēļās. Ja lietojot MOVALIS, Jums ir attīstījies Stīvensa- Džonsona sindroms vai toksiska epidermas nekrolīze, Jūs nedrīkstat atsākt ārstēšanos ar MOVALIS.

Ja Jums parādās izsitumi vai šo ādas reakciju simptomi, nekavējoties vērsieties pie ārsta un informējiet viņu, ka lietojat šīs zāles.

MOVALIS nav piemērots gadījumos, kad Jums nepieciešama akūtu sāpju mazināšana.

MOVALIS var maskēt infekcijas slimības izpausmes (piemēram, drudzi). Ja Jums ir aizdomas par infekciju, konsultējieties ar ārstu.

Piesardzība lietošanā

Lai pielāgotu ārstēšanu, ir svarīgi vaicāt padomu savam ārstam pirms MOVALIS lietošanas:

- anamnēzē barības vada iekaisums (ezofagīts), kuņģa iekaisums (gastrīts) vai jebkāda cita gremošanas trakts slimība (piemēram, Krona slimība vai čūlains kolīts)

- ja Jums ir augsts asinsspiediens (hipertensija)

- ja esat vecāka gadagājuma cilvēks

- ja Jums ir sirds, aknu vai nieru saslimšana

- ja Jums ir paaugstināts cukura līmenis asinīs (cukura diabēts)

- ja Jums ir samazināts asiņu apjoms (hipovolēmija), kas var būt nopietna asins zuduma sekas (piemēram, pēc operācijas) vai samazināta šķidruma lietošanas sekas

- ja Jums ir paaugstināts kālija līmenis asinīs, ko ārsts ir jau diagnosticējis

Jūsu ārsts vērtēs Jūsu veselības uzlabošanos ārstēšanas laikā.

Citas zāles un MOVALIS

MOVALIS var mijiedarboties ar citām zālēm, tādēļ pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Jo īpaši izstāstiet savam ārstam vai farmaceitam, ja lietojat, esat lietojis vai varētu lietot:

- citas pretiekaisuma zāles

- zāles, kas aizkavē asins sarecēšanu

- zāles, kas šķīdina asins recekļus (trombolītiskie līdzekļi)

- zāles, kuras lieto sirds un nieru slimību ārstēšanai

- kortikosteroīdus

ciklosporīnu, ko lieto pēc orgānu transplantācijas vai smagu ādas saslimšanu, reimatoīdā artrīta vai nefrotiskā sindroma gadījumos

jebkādu diurētisko (urīndzenošo) līdzekli

Iespējams, Jūsu ārsts uzraudzīs Jūsu nieru funkciju.

asinsspiedienu pazeminošus līdzekļus (piemēram, bēta blokatori)

litiju, ko lieto garastāvokļa traucējumu ārstēšanai

selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus, ko lieto depresijas ārstēšanai

- metotreksātu, ko lieto audzēju ārstēšanā vai smagu nekontrolējamu ādas stāvokļu un aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanā

- holestiramīnu, ko lieto holesterīna līmeņa pazemināšanai

- ja esat sieviete un kā kontracepcijas līdzekli izmantojat dzemdes spirāli.

Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Grūtniecība

Pirmā un otrā grūtniecības trimestra laikā ārsts Jums nozīmēs šīs zāles tikai absolūtas nepieciešamības gadījumā, jo pastāv potenciāls grūtniecības pārtraukšanas vai iedzimtu defektu risks. Šajā gadījumā jālieto iespējami mazākā deva un iespējami īsāku laiku.

Pēdējo 3 grūtniecības mēnešu laikā šīs zāles ir kontrindicētas: NEKĀDĀ GADĪJUMĀ Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, jo tās, pat vienreiz lietojot, var radīt nopietnus (pat fatālus) draudus Jūsu auglim/bērnam, īpaši sirds, plaušu un/vai nieru defektus.

Ja esat lietojusi šīs zāles grūtniecības laikā, Jums nekavējoties jāinformē Jūsu ārsts/vecmāte, lai apsvērtu atbilstošu novērošanu.

Barošana ar krūti

Barošanas ar krūti laikā nedrīkst lietot šīs zāles.

Fertilitāte

Šīs zāles var nelabvēlīgi iespaidot Jūsu apaugļošanās spēju. Jums jāinformē ārsts, ja plānojat grūtniecību vai vēlamā grūtniecība neiestājas.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Šo zāļu lietošanas laikā var rasties redzes traucējumi, miegainība vai citi centrālās nervu sistēmas traucējumi. Ja šādi traucējumi radušies, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.

3. Kā lietot MOVALIS

MOVALIS paredzēts tikai intramuskulārai ievadīšanai. Injekciju Jums veiks pieredzējis medicīnas darbinieks. Injekcija tiks veikta lēni ievadot zāles muskulī, parasti sēžamvietas apvidū. Ja būs nepieciešama vairāk kā viena injekcija, ieteicams mainīt puses. Ja Jums ir protezēta gūža, ārsts veiks injekciju ķermeņa otrā pusē. Ja zāļu ievadīšanas laikā Jums radīsies stipras sāpes, ārsts pārtrauks injekciju.

Ieteicamās devas

Ārstēšanas uzsākšanai Jums tiks nozīmēta viena injekcija. Izņēmuma gadījumos var nozīmēt pa vienai injekcijai maksimums 2-3 dienas (t.i. gadījumos, kad nav iespējams lietot tabletes vai svecītes).

Nedrīkst pārsniegt maksimāli ieteicamo dienas devu 15 mg.

Ja kaut kas no minētā „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā” attiecas uz Jums, ārsts var nozīmēt Jums mazāku devu 7,5 mg/dienā (puse no 1,5 ml ampulas).

Lietošana bērniem un pusaudžiem

MOVALIS nav paredzētas bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.

Ja Jums ir sajūta, ka MOVALIS darbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, vai nejūtat uzlabošanos pēc vairāku dienu terapijas, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.

Ja esat lietojis MOVALIS vairāk nekā noteikts

Ja esat lietojis vairāk ampulas kā norādīts vai ir aizdomas par pārdozēšanu, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu vai dodieties uz tuvāko slimnīcu.

Parasti akūtas NPL pārdozēšanas simptomi ir šādi:

enerģijas trūkums (letarģija)

miegainība

slikta dūša un vemšana

sāpes kuņģa rajonā (epigastrālas sāpes)

Pārtraucot MOVALIS lietošanu, simptomi parasti mazinās. Var rasties kuņģa vai zarnu asiņošana (gastrointestināla asiņošana).

Smagas saindēšanās simptomi var radīt nopietnas blakusparādības (skatīt 4. sadaļu):

augsts asinsspiediens (hipertensija)

akūta nieru mazspēja

aknu disfunkcija

sekla elpošana vai elpošanas apstāšanās (respiratorais nomākums)

samaņas zudums (koma)

krampji (konvulsijas)

asinsrites kolapss (kardiovaskulārs kolapss)

sirdsdarbības apstāšanās

pēkšņas alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas, ieskaitot:

samaņas zudums

elpas trūkums

ādas reakcijas (anafilaktiskas reakcijas)

Ja esat aizmirsis lietot MOVALIS

Nelietojiet dubultu devu, lai aizstātu aizmirsto devu. Lietojiet nākošo devu ierastajā laikā.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības.

Jums nekavējoties jāpārtrauc MOVALIS lietošanu, un jāmeklē ārsta konsultācija vai jāvēršas tuvākajā slimnīcā, ja novērojat:

Jebkādas alerģiskas (paaugstinātas jutības) pazīmes, kas izpaužas kā;

ādas reakcijas, tādas kā nieze, čulgu veidošanās vai ādas lobīšanās, kas var būt dzīvībai bīstamas (Stīvensa- Džonsona sindroms un toksiska epidermāla nekrolīze), ādas atslāņošanās vai erythema multiforme (skatīt 2.punktu). Erythema multiforme ir nopietna alerģiska ādas reakcija, kas rada plankumus ar sarkanu apmali ar purpursarkaniem vai čulgainiem laukumiem. Tā var skart arī muti, acis un citas gļotādas virsmas.

ādas un gļotādas tūska, tāda kā tūska ap acīm, sejas, lūpām, mutē vai rīklē, kas var apgrūtināt elpošanu, pietūkušas potītes vai kājas (apakšējo ekstremitāšu tūska)

elpas trūkums vai astmas lēkme

aknu iekaisums (hepatīts). Tas var radīt šādus simptomus:

ādas un acu ābolu dzelti

sāpes vēderā

apetītes zudumu

Jebkādas gremošanas trakta blakusparādības, īpaši:

asiņošana (melni izkārnījumi)

čūlas simptomi (sāpes vēderā)

Gremošanas (kuņģa-zarnu) trakta asiņošana, čūlas vai zarnu perforācijas veidošanās var dažreiz būt letāla, īpaši vecāka gadagājuma pacientiem.

Jums nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība, Jums agrāk bijušas jebkādas gremošanas trakta blakusparādības saistībā ar NPL ilgstošu lietošanu, it īpaši, ja esat vecāka gadagājuma.

Ja Jums ir redzes traucējumi, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces vai mehānismus.

Vispārējās nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) blakusparādības

Dažu NPL lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu artēriju nosprostošanās risku (arteriālās trombozes), kā piemēram, sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai insulta(smadzeņu triekas) risku, īpaši gadījumos, kad ilgstoši lietotas lielas devas.

Par šķidruma aizturi (tūsku), paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju) un sirds nepietiekamību ir saņemti ziņojumi saistībā ar NPL lietošanu.

Visbiežāk novērotās gremošanas (kuņģa-zarnu) trakta blakusparādības ir:

kuņģa vai tievo zarnu augšdaļas čūlas (peptiskas/gastroduodenālas čūlas)

zarnu perforācija vai gremošanas trakta asiņošana (dažreiz letāla, īpaši vecāka gadagājuma pacientiem)

Saistībā ar NPL lietošanu ir saņemti ziņojumi par šādām blakusparādībām:

slikta dūša un vemšana

mīksta vēdera izeja (caureja)

vēdera uzpūšanās

aizcietējumi

gremošanas traucējumi

sāpes vēderā

melni izkārnījumi sakarā ar asiņošanu gremošanas traktā (melēna)

asins vemšana

iekaisums mutes gļotādā ar čūlu veidošanos (čūlains stomatīts)

gremošanas trakta iekaisuma pasliktināšanās (piem., kolīta vai Krona slimības paasinājums)

Retāk novērots kuņģa gļotādas iekaisums (gastrīts).

Meloksikāma (MOVALIS aktīvā substance) blakusparādības

Ļoti bieži: skar vairāk kā 1 no 10 pacientiem

vispārējās kuņģa-zarnu trakta blakusparādības, ieskaitot gremošanas traucējumi tādus kā dispepsija, slikta dūša un vemšana, sāpes vēderā, aizcietējumi, vēdera uzpūšanās, mīksta vēdera izeja (caureja)

Bieži: skar no 1 līdz 10 no 100 pacientiem

galvassāpes

injekcijas vietas pietūkums, sāpes injekcijas vietā

Retāk: skar no 1 līdz 10 no 1 000 pacientiem

reibonis

reiboņa vai griešanās sajūta (vertigo)

miegainība

anēmija (sarkano asins šūnu pigmenta hemoglobīna koncentrācijas samazināšanās)

asinsspiediena paaugstināšanās (hipertensija)

karstuma viļņi (īslaicīgs sejas un kakla piesarkums)

nātrija un ūdens aizture

paaugstināts kālija līmenis (hiperkaliēmija). Tas var radīt šādus simptomus:

sirds ritma traucējumi (aritmija)

sirdsklauves (paātrināta sirdsdarbība)

muskuļu vājums

atraugas

kuņģa iekaisums (gastrīts)

gremošanas trakta asiņošana

mutes gļotādas iekaisums (stomatīts)

akūtas alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas

nieze

izsitumi uz ādas

pietūkušas potītes vai kājas (apakšējo ekstremitāšu tūska)

tūska šķidruma aiztures dēļ, ieskaitot pietūkušas potītes/kājas (apakšējo ekstremitāšu tūska)

pēkšņa ādas vai gļotādas tūska, piemēram, tūska ap acīm, sejas, lūpām, mutē vai rīklē, kas var apgrūtināt elpošanu (angioneirotiskā tūska)

pārejošas aknu funkcionālo testu pārmaiņas (piem., transamināžu vai bilirubīna līmeņa paaugstināšanās). Ārsts to noteiks asins analīzēs

nieru funkcionālo parametru pārmaiņas (kreatinīna vai urīnvielas līmeņa paaugstināšanās)

Reti: skar no 1 līdz 10 no 10 000 pacientiem

garastāvokļa pārmaiņas

nakts murgi

pārmaiņas asinsainā, ieskaitot

izmaiņas asins formulā

balto asins šūnu samazināšanos (leikocitopēniju)

trombocītu skaita samazināšanos (trombocitopēniju)

Šīs blakusparādības var paaugstināt infekciju risku un tādu simptomu kā zilumu vai deguna asiņošanas rašanos.

troksnis ausīs (tinnīts)

paātrinātas sirdsdarbības jušana (sirdsklauves)

kuņģa vai tievo zarnu augšdaļas čūlas (peptiskas/gastroduodenālas čūlas)

barības vada iekaisums (ezofagīts)

astmas lēkme pacientiem, kuri alerģiski pret acetilsalicilskābi (aspirīnu) vai citiem NPL

pēkšņa čulgu veidošanās un ādas lobīšanās (Stīvensa- Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze)

nātrene

redzes traucējumi, ieskaitot

neskaidra redze

konjunktivīts (acs ābola vai plakstiņu iekaisums)

resnās zarnas iekaisums (kolīts)

Ļoti reti: skar mazāk kā 1 no 10000 pacientiem

čulgu veidošanās uz ādas (bullozas reakcijas) un erythema multiforme

Erythema multiforme ir nopietna alerģiska ādas reakcija, kas rada plankumus ar sarkanu apmali ar purpursarkaniem vai čulgainiem laukumiem. Tā var skart arī muti, acis un citas gļotādas virsmas.

aknu iekaisums (hepatīts). Tas var radīt:

ādas un acu ābolu dzelti

sāpes vēderā

apetītes zudumu

akūta nieru mazspēja it īpaši pacientiem ar tādiem riska faktoriem kā sirds slimības, diabēts, nieru slimības

zarnu sieniņas plīsums (perforācija)

Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem

apmulsums

dezorientācija

anafilaktisks šoks

elpas trūkums un ādas reakcijas (anafilaktiskas/anafilaktoīdas reakcijas ), izsitumi no saules gaismas (fotosensivitātes reakcijas)

sirds mazspēja saistībā ar NPL lietošanu

specifiska tipa balto asins šūnu izzušana (agranulocitoze), īpaši gadījumos, kad vienlaicīgi tiek lietots MOVALIS un citas zāles ar inhibējošu, nomācošu vai destruktīvu iedarbību uz kaulu smadzenēm (mielotoksiskas zāles). Var rasties:

pēkšņs drudzis

sāpes kaklā

infekcijas

pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums)

Nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) blakusparādības, kuras līdz šim nav novērotas saistībā ar MOVALIS lietošanu

Izmaiņas nieru struktūrā, kas izraisa akūtu nieru mazspēju:

ļoti reti nieru iekaisuma (intersticiāls nefrīts) gadījumi

dažu nieru šūnu bojāeja (akūta tubulāra vai papilāra nekroze)

olbaltumvielas urīnā (nefrotiskais sindroms ar proteīnūriju)

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt MOVALIS

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz ampulas un kastītes pēc ”EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25⁰С. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo dabu.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko MOVALIS satur

- Aktīvā viela ir meloksikāms (meloxicamum). 1 ampula (1,5 ml) satur 15 mg meloksikāma.

- Palīgvielas: meglumīns, glikofurols, pluronic F 68, nātrija hlorīds, glicīns, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.

MOVALIS ārējais izskats un iepakojums

Dzeltenīgas krāsas šķīdums ar zaļganu nokrāsu.

MOVALIS 1,5 ml ir iepildīts 2 ml bezkrāsaina stikla ampulā.

Kastītē 5 ampulas.

Informācija uz ampulas:

Movalis^®

Meloksikāms

15 mg/1,5 ml šķīdums injekcijām

i.m. 1,5 ml

Boehringer Ingelheim

Sēr.Nr. (Serie:)

Derīgs līdz (EXP:)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Vācija

Ražotājs

Boehringer Ingelheim Espana S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Valles (Barcelona)

Spānija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 08/2018

Saskaņots ZVA 17.08.2018.

PAGE