Metiluracils „Ņižfarm”

Supozitorijs

Metiluracils „Ņižfarm” 500 mg supozitoriji

Kartona kastīte, PVH/PE blisteris, N10
Sargāt no gaismas un mitruma. Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Methyluracilum

Metiluracils, kas ir pirimidīnu rindas atvasinājums, uzrāda stimulējošu iedarbību uz fizioloģisko un reparatīvo reģenerāciju, iekaisuma procesiem. Supozitoriji ar metiluracilu paātrina šūnu atjaunošanās procesus, paātrina brūču sadzīšanu, stimulē šūnu un humorālos aizsardzības faktorus, uzrāda pretiekaisuma darbību. Metiluracils „ŅIŽFARM” 500 mg supozitorijus lieto erozīvi-čūlainu kolītu (resnās zarnas iekaisums), proktosigmoidītu (taisnās un sigmveida zarnas gļotādas iekaisums), taisnās zarnas plaisu ārstēšanai.

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

5.19 €

Zāļu produkta identifikators

99-0993-02

Zāļu reģistrācijas numurs

99-0993

Ražotājs

Aniss SIA, Latvija

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

21-MAY-10

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

500 mg

Zāļu forma

Supozitorijs

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

AS Ņižfarm pārstāvniecība, Latvija

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM

METILURACILS ”ŅIŽFARM” 500 mg supozitoriji

Methyluracilum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi).

  • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

  • Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

  • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

  • Ja pēc 7 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Metiluracils ”ŅIŽFARM” un kādam nolūkam to lieto

2. Pirms Metiluracils ”ŅIŽFARM” lietošanas

3. Kā lietot Metiluracils ”ŅIŽFARM”

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Metiluracils ”ŅIŽFARM”

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Metiluracils ”ŅIŽFARM” un kādam nolūkam to lieto

Metiluracils, kas ir pirimidīnu rindas atvasinājums, uzrāda stimulējošu iedarbību uz

fizioloģisko un reparatīvo reģenerāciju, iekaisuma procesiem. Supozitoriji ar metiluracilu paātrina šūnu atjaunošanās procesus, paātrina brūču sadzīšanu, stimulē šūnu un humorālos aizsardzības faktorus, uzrāda pretiekaisuma darbību.

Metiluracils „ŅIŽFARM” 500 mg supozitorijus lieto erozīvi-čūlainu kolītu (resnās zarnas iekaisums), proktosigmoidītu (taisnās un sigmveida zarnas gļotādas iekaisums), taisnās zarnas plaisu ārstēšanai.

Šīs zāles var lietot pieaugušie un bērni, kas vecāki par 8 gadiem.

2. Kas Jums jāzina pirms Metiluracils ”ŅIŽFARM” lietošanas

Nelietojiet Metiluracils ”ŅIŽFARM” šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret metiluracilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

  • ja Jums ir akūta vai hroniska leikoze (ļaundabīga asins slimība);

  • ja Jums ir limfogranulomatoze (ļaundabīga limfātiskās sistēmas slimība);

  • ja Jums ir kaulu smadzeņu ļaundabīga slimība.

    Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

    Pirms Metiluracils ”ŅIŽFARM” lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu

Īpaša piesardzība, lietojot Metiluracils ”ŅIŽFARM”, nepieciešama šādos gadījumos

Nav īpašu brīdinājumu un piesardzības lietošanā.

Citas zāles un Metiluracils ”ŅIŽFARM

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Nav ziņots par mijiedarbību ar citām zālēm.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Metiluracils ”ŅIŽFARM” grūtniecības un barošanas ar krūti periodā nav ieteicams lietot.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot Metiluracils ”ŅIŽFARM”

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ja vien ārsts nav norādījis citādi, Jūs drīkstat lietot Metiluracils ”ŅIŽFARM”, kā norādīts turpmāk.

Ieteicamā deva pieaugušajiem un bērniem no 15 gadu vecuma:

Rektālai lietošanai.

Izņemt supozitoriju no kontūriepakojuma (sagriežot iepakojumu ar šķērēm pa supozitorija kontūrlīniju). Pēc iespējas dziļāk ievadīt supozitoriju taisnajā zarnā pēc tīrīšanas klizmas vai pēc dabiskas defekācijas.

Pieaugušajiem un bērniem no 15.g.v. nozīmē pa 1-4 supozitorijiem dienā (pieļaujams pa 2 supozitorijiem 3-4 reizes dienā).

Ārstēšanas kursa ilgums – no 7 dienām līdz 4 mēnešiem.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Bērniem 8-15 gadu vecumā – pa 1 supozitorijam dienā.

Ja esat lietojis Metiluracils ”ŅIŽFARM” vairāk nekā noteikts

Pārdozēšanas gadījumā konsultējieties ar ārstu vai vērsieties tuvākajā primārās veselības aprūpes iestādē.

Pareizas supozitoriju lietošanas gadījumā (t.i. ārīgi, saskaņā ar lietošanas instrukciju) supozitorijus nav iespējams pārdozēt.

Ja esat aizmirsis lietot Metiluracils ”ŅIŽFARM”

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Metiluracils ”ŅIŽFARM”

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Var parādīties sekojoši traucējumi, īpaši gadījumos, kad zāles tiek lietotas nepareizi:

Nav zināmi (blakusparādību sastopamības biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): paaugstinātas jutības reakcijas pret jebkuru no šo zāļu sastāvdaļām, kas parasti izpaužas kā lokāls kairinājums (apsārtums, dedzināšanas sajūta, nieze).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Metiluracils ”ŅIŽFARM”

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Metiluracils ”ŅIŽFARM” satur:

  • Aktīvā viela ir metiluracils. Viens supozitorijs satur 500 mg metiluracila.

  • Cita sastāvdaļa ir cietie tauki

Metiluracils ”ŅIŽFARM” ārējais izskats un iepakojums

Balti vai balti ar dzeltenīgu vai krēmkrāsas, vai iedzeltenu nokrāsu torpēdas formas supozitoriji.

5 supozitoriji PVH/PE folijas blisteros. 10 supozitoriji iepakojumā.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

AS “ŅIŽFARM” PĀRSTĀVNIECĪBA, Latvijā

Ulbrokas iela 19A, Rīga, Latvija

Tel: +371 67114368

Ražotājs

SIA farmaceitiskā firma „ANISS”

Ulbrokas iela 19A, Rīga, Latvija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 06/2018.

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

METILURACILS „ŅIŽFARM” 500 mg SUPOZITORIJI

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Viens supozitorijs satur 500 mg metiluracila (Methyluracilum).

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3. ZĀĻU FORMA

Supozitoriji.

Balti vai balti ar dzeltenīgu vai krēmkrāsas, vai iedzeltenu nokrāsu torpēdas formas supozitoriji.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Metiluracils „ŅIŽFARM” 500 mg supozitorijus lieto erozīvi-čūlainu proktosigmoidītu, kolītu, taisnās zarnas plaisu ārstēšanai.

4.2. Devas un lietošanas veids

Devas

Pieaugušie un bērni, kuri vecāki par 15 gadiem

Rektālai lietošanai.

Izņemt supozitoriju no kontūriepakojuma (sagriežot iepakojumu ar šķērēm pa supozitorija kontūrlīniju). Pēc iespējas dziļāk ievadīt supozitoriju tūplī pēc tīrīšanas

klizmas vai pēc dabiskas defekācijas.

Pieaugušajiem un bērniem no 15.g.v. ordinē pa 1-4 supozitorijiem dienā (pieļaujams pa 2 supozitorijiem 3-4 reizes dienā).

Ārstēšanas kursa ilgums – no 7 dienām līdz 4 mēnešiem atkarībā no slimības rakstura.

Pediatriskā populācija

Bērniem 8-15 gadu vecumā – pa 1 supozitorijam dienā.

4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

Metiluracils „ŅIŽFARM” 500 mg supozitoriji ir kontrindicēti akūtas un hroniskas leikozes gadījumos, limfogranulomatozes, kaulu smadzeņu ļaundabīgu slimību gadījumos.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Nav īpašu brīdinājumu un piesardzības lietošanā.

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav ziņots par mijiedarbību ar citām zālēm.

4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Fertilitāte

Nav datu par zāļu ietekmi uz fertilitāti.

Grūtniecība

Nav pierādīta zāļu pilnīgs drošums, tādēļ nav ieteicams lietot.

Barošana ar krūti

Nav pierādīta zāļu pilnīgs drošums, tādēļ nav ieteicams lietot.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Blakusparādības iedalītas pēc biežuma, ievērojot šādus klasifikācijas principus: Ļoti bieži (>1/10); bieži (1>100,<1/10); retāk (>1/1 000,<1/100); reti (>1/10 000, <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).

Nav pieejami dati par nevēlamo blakusparādību biežumu. Tāpēc blakusparādību biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).

Ādas un zemādas audu bojājumi

Nav zināmi: paaugstinātas jutības reakcijas pret jebkuru no šo zāļu sastāvdaļām, kas parasti izpaužas kā lokāls kairinājums (eritēma, dedzināšanas sajūta, nieze).

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: Līdzekļi brūču un čūlu ārstēšanai

ATĶ kods: D 03

Metiluracils, kas ir pirimidīnu rindas atvasinājums, uzrāda stimulējošu iedarbību uz fizioloģisko un reparatīvo reģenerāciju, iekaisuma procesiem. Preparāta iedarbība noris šūnu līmenī – veicinot glikogēna uzkrāšanos, olbaltumvielu uzkrāšanos citoplazmā un nukleīnskābju daudzuma palielināšanos šūnu kodolos. Metiluracils uzkrājas brūces virsslānī, veicinot sinhronizāciju un iesaistoties šūnu dalīšanās procesā. Metiluracils stimulē reparatīvo reģenerāciju pat pie tās dziļiem traucējumiem, kurus izsaukusi apstarošana. Metiluracilam piemīt imūnstimulējoša aktivitāte. Stimulējot imunitātes šūnu un humorālos faktorus, metiluracils spēj nomākt proteolītisko fermentu aktivitāti. Supozitoriji ar metiluracilu paātrina šūnu reģenerācijas procesus, paātrina brūču sadzīšanu, stimulē šūnu un humorālos aizsardzības faktorus, uzrāda pretiekaisuma darbību.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Preparāta ārstnieciskā efekta pamatā ir metiluracila tiešā iedarbība uz taisnās zarnas gļotādu.

Nav informācijas par terapeitiskiem nolūkiem nozīmīgām farmakokinētiskajām īpašībām.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Cietie tauki.

6.2. Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3. Uzglabāšanas laiks

2 gadi.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

5 supozitoriji PVH/PE folijas blisteros. Iepakojumā 10 supozitoriji.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai

Nav īpašu prasību.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

AS “ŅIŽFARM” PĀRSTĀVNIECĪBA

Ulbrokas iela 19A, Rīga, Latvija

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)

99-0993

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 1999. gada 28. decembris

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 21. maijs

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

2018.gada jūnijs

Citi medikamenti ar aktīvo vielu: Methyluracilum