Metiluracils "Ņižfarm" 100 mg/g ziede
Sargāt no mitruma. Uzglabāt temperatūrā līdz 20°C.
Methyluracilum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
3.44 €
99-0994-02
99-0994
Aniss SIA, Latvija
23-MAR-10
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
100 mg/g
Ziede
Ir apstiprināta
AS Ņižfarm pārstāvniecība, Latvija
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METILURACILS ”ŅIŽFARM” 100 mg/g ZIEDE
Methyluracilum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi).
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 15-30 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Metiluracils ”ŅIŽFARM” un kādam nolūkam to lieto
2. Pirms Metiluracils ”ŅIŽFARM” lietošanas
3. Kā lietot Metiluracils ”ŅIŽFARM”
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Metiluracils ”ŅIŽFARM”
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Metiluracils ”ŅIŽFARM” un kādam nolūkam to lieto
Sadzīšanu veicinošas zāles brūču un čūlu ārstēšanai.
Metiluracila ziede veicina šūnu atjaunošanās procesus, brūču sadzīšanu, epitēlija atjaunošanos, uzrāda pretiekaisuma darbību.
Ziedei piemīt pozitīva ietekme uz nukleīnskābju maiņas procesiem audos.
Metiluracila ziede pasargā fotodermatīta slimnieku ādu no saules staru ietekmes.
Metiluracils „ŅIŽFARM” lieto vietēji fotodermatītu (ādas bojājums, kurus izraisa gaismas starojuma iedarbība), brūču, apdegumu (termisku, ķīmisku, starojuma), trofisko čūlu bojāto audu atjaunošanās veicināšanai.
2. Kas Jums jāzina pirms Metiluracils ”ŅIŽFARM” lietošanas
Nelietojiet Metiluracils ”ŅIŽFARM” šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret metiluracilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
ja Jums ir akūta vai hroniska leikoze (ļaundabīga asins slimība);
ja Jums ir limfogranulomatoze (ļaundabīga limfātiskās sistēmas slimība);
ja Jums ir kaulu smadzeņu ļaundabīga slimība.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Metiluracils ”ŅIŽFARM” lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
Īpaša piesardzība, lietojot Metiluracils ”ŅIŽFARM”, nepieciešama šādos gadījumos
Pēc ziedes lietošanas nomazgāt rokas.
Ja ziede nokļūst acīs, tas jāskalo ar lielu ūdens daudzumu.
Satur lanolīnu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
Citas zāles un Metiluracils ”ŅIŽFARM”
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Nav ziņots par mijiedarbību ar citām zālēm.
Metiluracils „ŅIŽFARM” drīkst lietot vienlaicīgi ar sulfanilamīdus (piemēram, streptocīda pulveris), antibiotikas, antiseptiskus līdzekļus (vielas, kas iedarbojas uz mikroorganismiem, kuri atrodas uz ādas un gļotādas) saturošiem ārīgi lietojamiem līdzekļiem.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Risks grūtniecības un barošanas ar krūti laikā, pašlaik nav zināms.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
3. Kā lietot Metiluracils ”ŅIŽFARM”
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ja vien ārsts nav norādījis citādi, Jūs drīkstat lietot Metiluracils ”ŅIŽFARM”, kā norādīts turpmāk.
Ziedi lieto ārīgi katru dienu uzklājot 5-10g uz bojātās ādas 2-3 reizes dienā 15-30 dienas.
Ja esat lietojis Metiluracils ”ŅIŽFARM” vairāk nekā noteikts
Pārdozēšanas gadījumā konsultējieties ar ārstu vai vērsieties tuvākajā primārās veselības aprūpes iestādē.
Pareizas ziedes lietošanas gadījumā (t.i. ārīgi, saskaņā ar lietošanas instrukciju) ziedi nav iespējams pārdozēt.
Ja esat aizmirsis lietot Metiluracils ”ŅIŽFARM”
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja pārtraucat lietot Metiluracils ”ŅIŽFARM”
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Var parādīties sekojoši traucējumi, īpaši gadījumos, kad zāles tiek lietotas nepareizi:
Ļoti reti (var ietekmēt līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): galvassāpes, alerģiskās reakcijas, nieze.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Metiluracils ”ŅIŽFARM”
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 20°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Metiluracils ”ŅIŽFARM” satur:
Aktīvā viela ir metiluracils. Viens grams ziedes satur 100 mg metiluracila.
Citas sastāvdaļas ir vazelīns, lanolīns un attīrīts ūdens.
Metiluracils ”ŅIŽFARM” ārējais izskats un iepakojums
Iedzeltenas krāsas ziede.
Alumīnija tūbiņas ar skrūvējamu polietilēna vāciņu.
Ziede ir pieejama 25 g tūbiņās. Tūba ievietota kartona kastītē.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
AS “ŅIŽFARM” PĀRSTĀVNIECĪBA, Latvijā
Ulbrokas iela 19A, Rīga, Latvija
Tel: +371 67114368
Ražotājs
SIA farmaceitiskā firma „ANISS”
Ulbrokas iela 19A, Rīga, Latvija
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 06/2018.
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
METILURACILS „ŅIŽFARM” 100mg/g ZIEDE
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams ziedes satur 100 mg metiluracila (Methyluracilum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Ziede.
Iedzeltenas krāsas ziede.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Metiluracils „ŅIŽFARM” 100mg/g ziedi lieto vietēji fotodermatītu, brūču, apdegumu (termisku, ķīmisku, staru), trofisko čūlu bojāto audu reģenerācijas veicināšanai.
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Ziedi lieto ārīgi katru dienu uzklājot 5-10g uz bojātās ādas 2-3 reizes dienā 15-30 dienas.
Lietošanas veids
Pēc ziedes lietošanas nomazgāt rokas.
Ja ziede nokļūst acīs, tas jāskalo ar lielu ūdens daudzumu.
4.3. Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Metiluracils ir kontrindicēts akūtas un hroniskas leikozes, limfogranulomatozes, kaulu smadzeņu ļaundabīgu slimību gadījumos.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Satur lanolīnu, kas var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav ziņots par mijiedarbību ar citām zālēm.
Metiluracils „ŅIŽFARM” 100mg/g ziede sader ar sulfanilamīdu, antibiotiku, antiseptisku līdzekļu ārīgām aplikācijām.
4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Fertilitāte
Nav datu par zāļu ietekmi uz fertilitāti.
Grūtniecība
Līdz šim risks lietošanai grūtniecības laikā nav konstatēts.
Barošana ar krūti
Līdz šim risks lietošanai barošanas ar krūti laikā nav konstatēts.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Blakusparādības iedalītas pēc biežuma, ievērojot šādus klasifikācijas principus: Ļoti bieži (>1/10); bieži (1>100,<1/10); retāk (>1/1 000,<1/100); reti (>1/10 000, <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Nervu sistēmas traucējumi
Ļoti reti: galvassāpes.
Ādas un zemādas audu bojājumi
Ļoti reti: alerģiskās reakcijas, nieze.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvuma/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: Līdzeklis brūču dzīšanas veicināšanai.
ATĶ kods: D 03 AX.
Metiluracils, kas ir pirimidīnu rindas atvasinājums, uzrāda stimulējošu iedarbību uz fizioloģisko un reparatīvo reģenerāciju, iekaisuma procesiem. Preparāta iedarbība noris šūnu līmenī – veicinot glikogēna uzkrāšanos, olbaltumvielu uzkrāšanos citoplazmā un nukleīnskābju daudzuma palielināšanos šūnu kodolos.
Metiluracils uzkrājas brūces virsslānī, veicinot sinhronizāciju un iesaistoties šūnu dalīšanās procesā.
Metiluracils stimulē reparatīvo reģenerāciju pat pie tās dziļiem traucējumiem, kurus izsaukusi apstarošana.
Metiluracilam piemīt imūnstimulējoša aktivitāte. Stimulējot imunitātes šūnu un humorālos faktorus, metiluracils spēj nomākt proteolītisko fermentu aktivitāti.
Metiluracila ziede paātrina šūnu reģenerācijas procesus, paātrina brūču sadzīšanu, stimulē šūnu un humorālos aizsardzības faktorus, uzrāda pretiekaisuma darbību.
Preparātam piemīt anaboliska un antikataboliska aktivitāte.
Fotodermatīta slimnieku ādu ziede pasargā no saules staru ietekmes.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Vietējas lietošanas gadījumā preparāts praktiski neabsorbējas asinsrites sistēmā.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Lanolīns, vazelīns, attīrīts ūdens.
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
42 mēneši.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā līdz 20°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Alumīnija tūbiņas ar skrūvējamu polietilēna vāciņu.
Ziede ir pieejama 25 g tūbiņās. Tūba ievietota kartona kastītē.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Nav īpašu prasību.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
AS “ŅIŽFARM” PĀRSTĀVNIECĪBA
Ulbrokas iela 19A, Rīga, Latvija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(I)
99-0994
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1999. gada 28. decembris
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2010. gada 23. marts
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
2018.gada jūnijs
