Ketanov

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

KETANOV 10 mg apvalkotās tabletes

Ketorolacum trometamolum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

• Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

  Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Ketanov un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Ketanov lietošanas

3. Kā lietot Ketanov

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Ketanov

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Ketanov un kādam nolūkam to lieto

Ketanov ir zāles, kas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai. Ketanov ir paredzēts īslaicīgai vidēji stipru līdz stipru sāpju kupēšanai. Maksimālais zāļu lietošanas ilgums ir 5 dienas.

2. Kas Jums jāzina pirms Ketanov lietošanas

Nelietojiet Ketanov šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret ketorolaku vai kādu citu (6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, kā arī citiem nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL);

• ja Jums ir bijušas paaugstinātas jutības reakcijas (astma, rinīts, angioedēma [pēkšņs lūpu, sejas un kakla vai citu ķermeņa daļu pietūkums], nātrene vai smagas anafilaktiskas reakcijas) uz citām zālēm, ko lieto sāpju un iekaisuma ārstēšanai (piem., ibuprofēnu, acetilsalicilskābes atvasinājumiem);

• ja Jums ir smaga sirds mazspēja;

• ja Jums ir smaga aknu mazspēja;

• ja Jums ir vidēji smagi vai smagi nieru darbības traucējumi (kreatinīna līmenis serumā > 442 μmol/l) ;

• ja pastāv aizdomas vai ir pierādīta asiņošana smadzenēs;

• ja Jums ir asins slimība - hemorāģiska diatēze, koagulācijas traucējumi;

• ja Jums ir deguna polipi, angioedēma (alerģisks mutes, acu, deguna vai dzimumorgānu pietūkums) vai bronhu spazmas;

• ja Jums ir asins zudums vai esat zaudējis daudz šķidruma;

• ja Jums ir vai jebkad agrāk ir bijusi bronhiālā astma;

• ja Jums ir vai agrāk ir bijusi kuņģa vai divpadsmitpirkstu zarnas čūla, asiņošana vai perforācija;

• ja Jums ir paaugstināts asiņošanas risks sakarā ar operāciju vai asiņošana joprojām nav

apturēta;

• ja lietojat citus NPL (tajā skaitā enzīma ciklooksigenāze-2 inhibitorus), okspentifilīnu (zāles, kas paplašina asinsvadus), probenicīdu (zāles, ko lieto podagras ārstēšanai) vai litiju saturošas zāles;

• ja lietojat zāles, kas nomāc asins reci (tajā skaitā heparīnu mazās devās, varfarīnu);

• ja lietojat aspirīnu;

• grūtniecības un dzemdību laikā, pēc dzemdībām vai krūts barošanas periodā;

• bērniem, kas jaunāki par 16 gadiem.

• Ketanov ietekmē asins recēšanu, tādēļ to nedrīkst lietot kā profilaktisku pretsāpju līdzekli pirms ķirurģiskām operācijām ne arī operāciju laikā,

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Ketanov lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja:

- Jums ir kuņģa vai citas kuņģa-zarnu trakta slimības (čūlainais kolīts, Krona slimība), ir melni, darvai līdzīgi izkārnījumi vai pamanījāt asinis izkārnījumos;

- Jums ir apgrūtināta elpošana;

- Jums ir nieru vai aknu slimības;

- Jums ir paaugstināts asinsspiediens, sirds vai asinsvadu slimības;

- Jums ir samazinājies parasti izdalītais urīna daudzums;

- Jums ir pietūkušas rokas, kājas vai citas ķermeņa daļas;

- Jums ir asiņošana vai zilumi uz ķermeņa – vietā, kur veikta operācija;

- Jums ir sistēmas sarkanā vilkēde (hroniska autoimūna slimība, kas skar daudzus iekšējos un ārējos orgānus) vai kāda cita saistaudu sistēmas slimība;

- Jūs plānojat grūtniecību;

- Jūs esat vecāks par 65 gadiem (gados vecākiem cilvēkiem blakusparādību risks pieaug).

Zāļu nevēlamo blakus iedarbību var mazināt, simptomu kontrolei lietojot mazāko efektīvo devu iespējami īsāku laiku.

Gados vecāki pacienti

Vecāka gadagājuma pacientiem NPL lietošana biežāk izraisa nevēlamas blakusparādības, īpaši kuņģa-zarnu trakta asiņošanu un perforāciju, kas var būt ar letālu iznākumu.

Tādu zāļu lietošana kā Ketanov, var būt saistīta ar nedaudz paaugstinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai galvas smadzeņu asinsrites traucējumu (insulta) risku. Ja zāles lieto lielā devā un ilgstoši, iespējams lielāks minēto traucējumu risks. Nelietojiet zāles lielākā devā un ilgāk, nekā ieteikts. Ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, esat pārcietis insultu vai uzskatāt, ka Jums ir minēto traucējumu risks (piemēram, paaugstināts asinsspiediens, cukura diabēts, augsts holesterīna līmenis vai esat smēķētājs), noteikti konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Kuņģa-zarnu trakta (KZT) asiņošana, čūla un perforācija

Ziņojumi par KZT asiņošanu, čūlu vai perforāciju, kas var izraisīt letālu iznākumu, saņemti saistībā ar visiem NPL jebkurā terapijas posmā. Par nevēlamu blakusparādību rašanos var vēstīt brīdinājuma simptomi, bet to var arī nebūt, kā arī nevēlamās blakusparādības var rasties pacientiem, kam anamnēzē nopietni KZT traucējumi nav bijuši.

Epidemioloģiskie dati liecina, ka ketorolaka, tāpat kā citu NPL lietošana, var būt saistīta ar augstu gremošanas sistēmas orgānu bojājumu risku, īpaši, ja tas lietots ārpus apstiprinātām indikācijām un/vai ilgstoši.

KZT asiņošanas, čūlas vai perforācijas risks ir lielāks, lietojot lielāku NPL devu. Lielāks minēto nevēlamo blakusparādību risks ir arī pacientiem, kam anamnēzē bijusi čūla, īpaši, ja radušies sarežģījumi: asiņošana vai perforācija, kā arī gados vecākiem pacientiem. Šiem pacientiem terapija jāsāk ar iespējami mazāku NPL devu. Šajos, kā arī gadījumos, kad tiek lietots aspirīns mazās devās vai citas zāles ar paaugstinātu KZT nevēlamo blakusparādību risku, rūpīgi jāapsver arī nepieciešamība NPL kombinēt ar gastroprotektoriem, piemēram, mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitoru.

Pacientiem (īpaši gados vecākiem), kam anamnēzē diagnosticēti KZT traucējumi, jāziņo par ikvienu abdominālu simptomu (īpaši KZT asiņošanu), īpaši ārstēšanas sākumā. Piesardzība jāievēro pacientiem, kas vienlaikus saņem līdzekļus, kuri var palielināt čūlas vai asiņošanas risku: piemēram, iekšķīgi lietojamos kortikosteroīdos līdzekļus, antikoagulantus (piemēram, varfarīnu), selektīvos serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitorus vai antitrombotiskos līdzekļus (piemēram, aspirīnu).

Ja pacientam, kas lieto ketorolaku, tiek diagnosticēta KZT asiņošana vai čūla, zāļu lietošana jāpārtrauc.

Pacientiem, kam anamnēzē diagnosticēta KZT slimība (čūlainais kolīts, Krona slimība), NPL

jālieto piesardzīgi, jo iespējams slimības paasinājums.

Ietekme uz ādu

Ļoti retos gadījumos saņemti ziņojumi par smagām ādas reakcijām (dažas ar letālu iznākumu), ko saista ar NPL lietošanu: tostarp eksfoliatīvo dermatītu, Stīvensa - Džonsona sindromu un toksisko epidermas nekrolīzi. Lielāks nevēlamo blakusparādību risks ir terapijas sākumā: vairumā gadījumu ārstēšanas pirmajā mēnesī. Ketorolaka lietošana jāpārtrauc, tiklīdz rodas izsitumi, gļotādas bojājumi vai jebkuras citas paaugstinātas jutības pazīmes.

Citas zāles un Ketanov

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis,

ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Ketanov var ietekmēt citu zāļu iedarbību. Īpaši svarīgi ir informēt ārstu, ja Jūs lietojat:

• zāles, kas ietekmē asins recēšanu (antikoagulantus, pentoksifilīnu, antiagregantus);

• zāles, ko lieto sirds slimību ārstēšanai (furosemīdu, citus diurētiskos līdzekļus vai sirds glikozīdus [piemēram, digoksīnu]);

• zāles depresijas ārstēšanai (litiju vai zāles, ko sauc par selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem - SSAI);

• zāles augsta asinsspiediena pazemināšanai (propranololu, citas bēta blokatoru grupas zāles, angiotenzīna II receptoru antagonistus vai AKE inhibitorus);

• probenecīdu (zāles, ko lieto podagras ārstēšanai);

• metotreksātu (zāles, ko lieto vēža, artrīta, smagas psoriāzes ārstēšanai),

• kortikosteroīdus (hormonālos līdzekļus, ko lieto iekaisuma un alerģiju ārstēšanai);

• citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus (piem., ibuprofēnu) vai aspirīnu;

• zāles, kas samazina transplantēto orgānu atgrūšanas risku (ciklosporīnu, takrolīmu);

• zāles, ko lieto infekciju ārstēšanai (hinolonu grupas antibiotikas);

• zāles, ko lieto HIV un AIDS ārstēšanai (zidovudīnu).

Ja Jūs lietojat mifepristonu (zāles, ko lieto slimnīcā abortu izraisīšanai), Ketanov nedrīkst

lietot 8 - 12 dienas pēc mifepristona lietošanas.

Ketanov kopā ar uzturu

Iekšķīga Ketanov tablešu lietošana pēc augsta tauku satura maltītes samazināja ketorolaka maksimālo koncentrāciju un aizkavēja laiku līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai par apmēram 1 stundu. Antacīdie līdzekļi neietekmēja uzsūkšanās apjomu.

Ketanov tabletes ieteicams lietot ēšanas laikā vai pēc maltītes.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt

grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.

Nelietojiet Ketanov grūtniecības, dzemdību un krūts barošanas periodā. Ketanov var traucēt grūtniecības iestāšanos. Pastāstiet ārstam, ja plānojat grūtniecību vai, ja Jums ir grūtības palikt stāvoklī.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Dažiem pacientiem var būt reibonis, galvassāpes, redzes traucējumi, reibonis vai miega

traucējumi. Ja Jums rodas šīs reakcijas vai arī līdzīgas reakcijas, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet iekārtas.

3. Kā lietot Ketanov

Vienmēr lietojiet Ketanov tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai arī kā ārsts Jums

teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Parastās devas pieaugušajiem

Ieteicamā iekšķīgi lietojamā deva ir 10 mg, katras 4 – 6 stundas. Nav ieteicams pārsniegt 40 mg devu dienā.

Turpinot sākotnējo parenterālo ārstēšanu

Pacienti vecumā no 16 – 64 gadiem ar ķermeņa masu vismaz 50 kg un normālu nieru darbību:

Sākotnēji 20 mg, pēc tam 10 mg līdz 4 reizēm dienā ar 4 – 6 stundu intervālu.

Pacienti ar ķermeņa masu, mazāku kā 50 kg:

10 mg līdz 4 reizēm dienā, ar 4 – 6 stundu intervālu.

Gados vecāki pacienti:

10 mg līdz 4 reizēm dienā, ar 4 – 6 stundu intervālu.

Bērni:

Ketanov nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 16 gadu vecumam.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem:

10 mg līdz 4 reizēm dienā, ar 4 – 6 stundu intervālu.

Kopējais ārstēšanās ilgums (parenterāla ar sekojošu iekšķīgu lietošanu) nedrīkst pārsniegt 7

dienas.

Pacientiem, kuri saņēmuši parenterāli ketorolaku un pārgājuši uz tabletēm, kopējā kombinētā dienas deva visām ketorolaka formām nedrīkst pārsniegt 90 mg pieaugušajiem un 60 mg vecāka gadagājuma pacientiem.

Ja Jums liekas, ka Ketanov iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai

farmaceitu.

Ja esat lietojis Ketanov vairāk nekā noteikts

Ja Jūs vai kāds cits ir lietojis vairāk Ketanov nekā noteikts, sazinieties ar savu ārstu vai tuvāko

neatliekamās palīdzības nodaļu.

Vienreizējas pārdozēšanas simptomi: sāpes vēderā, slikta dūša, vemšana, caureja, hiperventilācija, peptiska čūla un/vai erozīvs gastrīts, nieru darbības traucējumi, apgrūtināta elpošana.

Iespējama kuņģa – zarnu trakta asiņošana. NPL lietošanas gadījumā iespējama (retos gadījumos) hipertensija, akūta nieru mazspēja, elpošanas nomākums un koma.

Terapeitisku NPL devu lietošanas gadījumā ziņots par anafilaktoīdām reakcijām, un tās iespējamas arī pārdozēšanas gadījumā.

Ketorolaka pārdozēšanas ārstēšana ietver tādus pasākumus kā pacienta rūpīgu novērošanu un uzturošas terapijas uzsākšanu.

Ja esat aizmirsis lietot Ketanov

Ja Jūs esat aizmirsis lietot devu, lietojiet to tiklīdz atceraties. Ja ir pienācis laiks jau nākamajai

devai, izlaidiet aizmirsto devu un turpiniet ar nākamo devu kā parasti. Nelietojiet dubultu

devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja pārtraucat lietot Ketanov

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, Ketanov var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Pastāstiet savam ārstam, ja rodas kāds no šādiem simptomiem.

Infekcijas un infestācijas

Smadzeņu apvalku iekaisums (galvenokārt pacientiem ar esošiem autoimūniem traucējumiem, piemēram, sistēmas sarkano vilkēdi, jauktu saistaudu slimību), ko pavada tādi simptomi, kā kakla stīvums, galvassāpes, slikta dūša, vemšana, drudzis vai dezorientācija.

Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi

Trombocitopēnija (trombocītu deficīts kopā ar zilumiem un asiņošanas tendenci).

Papildus novērota purpura (sīki purpursarkani asinsizplūdumi ādā), neitropēnija (samazināts neitrofilo leikocītu skaits), agranulocitoze (smaga noteikta veida balto asins šūnu skaita samazināšanās), sarkano asins šūnu deficīts (aplastiska anēmija un hemolītiska anēmija).

Imūnās sistēmas traucējumi

Paaugstinātas jutības reakcijas – anafilakse (smaga alerģiska reakcija, kas izpaužas kā dažādu orgānu tūska, izsitumi uz ādas, elpas trūkums, strauja asinsspiediena pazemināšanās, kas izraisa reiboni un samaņas zudumu; var būt ar letālu iznākumu), bronhospazmas, balsenes tūska, pazemināts asinsspiediens, ādas piesarkums, izsitumi.

Šādas reakcijas iespējamas arī cilvēkiem ar angioedēmu un bronhospastiskām reakcijām (piemēram, astmu vai deguna polipiem) anamnēzē.

Vielmaiņas un uztures traucējumi

Anoreksija, palielināts kālija daudzums asinīs, pazemināts nātrija daudzums asinīs.

Psihiskie traucējumi

Patoloģiska domāšana, depresija, bezmiegs, trauksme, nervozitāte, psihotiskas reakcijas, patoloģiski sapņi, halucinācijas, eiforija, koncentrēšanās spēju traucējumi, miegainība.

Novērots apjukums un stimulācija.

Nervu sistēmas traucējumi

Galvassāpes, reibonis, krampji, parestēzija (tirpuma, durstīšanas, dedzināšanas, kņudēšanas sajūta ādā), hiperkinēzija (neadekvātas, spontānas kustības), garšas sajūtu traucējumi.

Acu bojājumi

Redzes traucējumi, neskaidra redze, optisks neirīts (redzes nerva iekaisums).

Ausu un labirinta bojājumi

Troksnis ausīs, dzirdes zudums, vertigo.

Sirds funkcijas traucējumi

Sirdsklauves, palēnināta sirdsdarbība, sirds mazspēja.

Asinsvadu sistēmas traucējumi

Paaugstināts vai pazemināts asinsspiediens, hematoma, pietvīkums, bālums, pēcoperācijas brūču asiņošana.

Klīniskie pētījumi un epidemioloģiskie dati liecina, ka koksibu un dažu NPL lietošana (it īpaši lielās devās) var būt saistīta ar nedaudz palielinātu arteriālās trombozes (piemēram, miokarda infarkta vai insulta) risku. Lai gan nav pierādīts, ka ketorolaks palielinātu trombotisko notikumu riskus, piemēram, miokarda infarktu, nav pietiekamu datu, lai šādu risku izslēgtu, lietojot ketorolaku.

Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības

Astma, aizdusa, plaušu tūska.

Papildus novērota arī asiņošana no deguna.

Kuņģa-zarnu trakta traucējumi

- peptiska čūla, čūla, perforācija vai KZT asiņošana, dažkārt ar letālu iznākumu, it īpaši gados vecākiem pacientiem;

- slikta dūša, vemšana, caureja, aizcietējums, dispepsija, sāpes/diskomforta sajūta vēderā, melēna (asinis izkārnījumos), hematemēze (vemšana ar asinīm), mutes gļotādas iekaisums, atraugas, meteorisms, barības vada iekaisums, kuņģa – zarnu trakta čūla, taisnās zarnas asiņošana, aizkuņģa dziedzera iekaisums, sausuma sajūta mutē, pilnuma sajūta vēderā, kolīta (resnās zarnas iekaisums) vai Krona slimības paasinājums;

- retāk novērots gastrīts (kuņģa gļotādas iekaisums).

Aknu un/vai žults izvades sistēmas traucējumi

Hepatīts, holestātiska dzelte, aknu mazspēja.

Ādas un zemādas audu bojājumi

Makulopapulozi jeb masalveida izsitumi, eksfoliatīvs dermatīts (ādas iekaisums ar čūlām un lobīšanos), nieze, nātrene, purpura, angioedēma (pietūkums zem ādas virsmas ar vai bez apsārtuma), svīšana, īpaši smagas ādas reakcijas ar čūlām vai čulgām uz ādas, tostarp Stīvensa‑Džonsona sindroms, toksiskā epidermas nekrolīze (ļoti retos gadījumos), erythema multiforme (ādas iekaisums ar nedaudz niezošiem, sarkanīgiem vai bāli sārtiem pūtīšu veida izsitumiem, bieži vien „mērķa” formā ar sarkanu vai bāli sārtu gredzenu apkārt un gaišu centru).

Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi

Muskuļu sāpes, funkcionāli traucējumi.

Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi

Akūta nieru mazspēja, biežāka urinēšana, intersticiāls nefrīts (nieru iekaisums), nefrotiskais sindroms (ar nieru darbības traucējumiem saistīts simptomu kopums, kas ietver izteiktu olbaltumvielu klātbūtni urīnā, stipru tūsku, paaugstinātu taukvielu līmeni asinīs), urīna aizture, oligūrija (urīna izdales samazināšanās), hemolītiski urēmiskais sindroms, sāpes sānos (ar asins izdalīšanos ar urīnu vai bez tās).

Tāpat kā lietojot citas nieru prostaglandīnu sintēzi nomācošas zāles, pat pēc vienas intravenozas ketorolaka devas lietošanas var rasties nieru darbības traucējumu pazīmes, piemēram, bet ne tikai, paaugstināts kreatinīna un kālija līmenis.

Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības

Neauglība sievietēm.

Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā

Hronisks nogurums, stipras slāpes, tūska, drudzis, sāpes krūškurvī.

Papildus novērots savārgums, nogurums un ķermeņa masas palielināšanās.

Izmeklējumi

Pagarināts asiņošanas laiks, paaugstināts urīnvielas līmenis serumā, paaugstināts kreatinīna līmenis, izmaiņas aknu funkcionālās analīzēs.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +37167078400; Fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Ketanov

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas un mitruma.

Nelietot Ketanov pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes vai blistera pēc „EXP:” . Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles,

kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Ketanov satur

• Aktīvā viela ir ketorolaka trometamols. 1 tablete satur 10 mg ketorolaka trometamola.

• Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kukurūzas ciete, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, hidroksipropilmetilceluloze, makrogols 400, talks, titāna dioksīds, attīrīts ūdens.

Ketanov ārējais izskats un iepakojums

Ketanov tabletes ir baltas līdz pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes ar

vienā pusē iespiestu „KTV”.

Tabletes ir iepakotas PVH/PE/PVdH/Al blisteros.

10 tabletes blisterī. Iepakojumā 20 tabletes.

Primārā iepakojuma tulkojums

Ketanov 10 mg

Ketorolaka trometamols

apvalkotās tabletes

Ranbaxy

Terapia

Derīgs līdz (EXP)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

TERAPIA SA, Str. Fabricii nr. 124, 400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Rumānija

Ražotājs:

TERAPIA SA, Str. Fabricii nr. 124, 400632 Cluj-Napoca, Jud. Cluj, Rumānija

Paralēli importēto zāļu izplatītājs un pārpakotājs Latvijā:

SIA „MAGNUM MEDICAL”, Ulbrokas ielā 23, Rīga, LV-1021, t. 67718700

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas numurs: I000445.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs lietošanas instrukciju pēdējo reizi pārskatījis 11/2018.