Emox 100 mg/g gels
Neatdzesēt un nesasaldēt. Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā.
Naproxenum
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
5.71 €
05-0435-01
05-0435
EMO-FARM Sp.z o.o., Poland
30-DEC-10
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
100 mg/g
Gels
Ir apstiprināta
PharmaSwiss Ceska republika s.r.o., Czech Republic
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Emox 100 mg/g gels
Naproksenum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teicis(-kusi).
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Kas ir Emox un kādam nolūkam to lieto
Kas Jums jāzina pirms Emox lietošanas
Kā lietot Emox
Iespējamās blakusparādības
Kā uzglabāt Emox
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir Emox un kādam nolūkam to lieto
Zāles satur aktīvo vielu – naproksēnu, kas ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL).
Emox gela formā viegli uzsūcas, un aktīvā viela – naproksēns – izplatās dziļākajos audos, sasniedzot iekaisuma perēkli, kur tas iedarbojas kā sāpes mazinošs un pretiekaisuma līdzeklis. Rezultātā mazinās sāpes un pietūkums, un tiek mazināti fiziskie traucējumi. Emox uz ādas rada patīkamu vēsuma sajūtu un nesmērē apģērbu.
Emox lieto šādu slimību gadījumos:
- muskuļu un locītavu sāpes pēc traumām (zilumi, izmežģījumi, sastiepumi u.tml.);
- sāpēm locītavu deģeneratīvu izmaiņu rezultātā.
2. Kas Jums jāzina pirms Emox lietošanas
Nelietojiet Emox šādos gadījumos:
ja Jums ir alerģija pret naproksēnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citām zālēm ar līdzīgām īpašībām (acetilsalicilskābi, citiem NPL);
ja ir bijušas astmas lēkmes pēc salicilātu, naproksēna vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas;
bērniem līdz 15 gadu vecumam;
ja Jums ir pēdējie trīs grūtniecības mēneši vai, ja Jūs barojat bērnu ar krūti;
ja Jums ir ādas kairinājums vai atklātas brūces.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Īpaša piesardzība, lietojot Emox, nepieciešama šādos gadījumos:
ja parādās alerģiskas reakcijas, piemēram, izsitumi, apsārtums vai nieze, lietojot citus nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus;
ja Jums irasinsrites traucējumi, nieru vai aknu mazspēja;
gela ilgstošas lietošanas gadījumā uz plašām ādas virsmām.
Informējiet ārstu, pat ja iepriekšminētais attiecas uz pagātni.
Ārstēšanās kursa laikā un 2 nedēļas pēc ārstēšanās pabeigšanas Jums vajadzētu izvairīties no atrašanās tiešā saules gaismā (ieskaitot solārijus).
Bērni un pusaudži
Zāles nedrīkst lietot bērni, kas ir jaunāki par 15 gadiem.
Citas zāles un Emox
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot. Emox drīkst lietot vienlaicīgi ar citām naproksēna zāļu formām (tabletes, svecītes u.tml.).
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja Jūs lietojat kādas no šīm zālēm:
aspirīnu/acetilsalicilskābi, lai novērstu asins recekļu veidošanos.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat
grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Tā kā nav pieejami atbilstoši klīniskie dati, Emox nedrīkst lietot pēdējos trijos grūtniecības mēnešos un laikā, kamēr bērns tiek barots ar krūti.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Nav novērota nekāda, lokāli lietota, naproksēna nelabvēlīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Emox satur etilparahidroksibenzoātu
Var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
3. Kā lietot Emox
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Ja nav ieteikts citādi, zāles ir jālieto šādi: izspiediet zāles uz sausas un tīras ādas, daudzums atkarīgs no bojājuma lieluma (parastā deva ir apmēram 4 cm gela), ieziediet sāpīgās vietas un saudzīgi iemasējiet, līdz gels pilnībā iesūcas.
Zāles jālieto 4 līdz 5 reizes dienā, parasti ik pēc dažām stundām.
Zāles nav ieteicams lietot ilgāk nekā dažas nedēļas (visbiežāk līdz 4 nedēļām).
Jums jāgriežas pie ārsta, ja sāpes un pietūkums palielinās vai pēc 7 dienām stāvoklis neuzlabojas.
Lietošanas vietas nedrīkstapsegt ar apsējiem, piem., pārsējiem vai plāksteriem.
Izvairieties no zāļu saskares ar acīm un gļotādām. Ja zāles nokļūst acīs vai uz gļotādām, nekavējoties noskalojiet ar lielu ūdens daudzumu.
Pēc lietošanas rūpīgi nomazgājiet savas rokas ar ziepēm.
Ādas apsārtumu, kairinājuma vai izsitumu gadījumā lietošana ir jāpārtrauc, līdz šie simptomi pāriet, ja Jūsu simptomi nepazūd, lūdzam griezties pie ārsta.
Nelietojiet Emox uz gļotādām vai iekšķīgi. Nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Ja Jums ir kādi papildus jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājietārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, arī šī zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Retos gadījumos (novēro 1 līdz 10 lietotājiem no 10 000) var būt vietējs ādas kairinājums (apsārtums, izsitumi, nieze) vai fotosensitivitātes reakcijas (smagas reakcijas uz ādas pēc saules vai ultravioleto staru iedarbības).
Gela ilgstošas lietošanas gadījumā uz plašām ādas virsmām var būt sistēmiskas blakusparādības (piem., slikta dūša, caureja, miegainība, galvassāpes). Ja Jūs ievērojat šādas parādības, cik ātri vien iespējams, dariet zināmu ārstam. Elpošanas problēmu un ādas izmaiņu gadījumā pārtrauciet lietot šīs zāles, griezieties pie ārsta vai dodieties uz vietējo slimnīcu.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt Emox
Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Neatdzesēt un nesasaldēt.
Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā.
Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “EXP” un uz tūbiņas pēc "Derīgs līdz". Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Nelietot šīs zāles, ja Jūs pamanāt jebkuras šo zāļu izskata vai aromāta izmaiņas.
Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas - 6 mēneši.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko Emox satur
Aktīvā viela ir naproksēns (1 g gēla satur 100 mg naproksēna).
Pārējās sastāvdaļas: hlorālhidrāts, levomentols, etilspirts, etilparahidroksibenzoāts, nātrija hidroksīds, karbomērs un attīrīts ūdens.
Emox ārējais izskats un iepakojums
Emox ir balts gels ar mentola aromātu.
Iepakojums: kartona kārbiņa, kas satur alumīnija tūbiņu ar 55 g gela.
Reģitrācijas apliecības īpašnieks
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Prague 7
Čehija
Ražotājs
EMO-FARM Sp.z.o.o.
52 Łódzka Str., 95-054 Ksawerów, Polija
Tel.: +48 42 212 80 85
emo-farm@valeant.com
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 10/2018.
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018
EQ PAGE 1
Emox_PIL_v018_19.10.2018.
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018
EQ PAGE 1
Emox_PIL_v018_19.10.2018.
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
EMOX 100 mg/g gels
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams gela satur 100 mg aktīvās vielas naproksēna (Naproxenum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1 g gela satur 1,5 mg etilparahidroksibenzoāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3. ZĀĻU FORMA
Gels.
Balts gels ar mentola smaržu.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Pēctraumatiskas muskuļu un locītavu sāpes (zilumi, izmežģījumi, sastiepumi u.tml.), sāpes locītavu deģeneratīvu izmaiņu rezultātā.
4.2. Devas un lietošanas veids
Šīs zāles paredzētas tikai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma.
Devas apjoms ir atkarīgs no skartā apvidus, parasti gelu izspiež 4 cm garumā uz sausas un tīras ādas uz sāpīgā apvidus, 4 līdz 5 reizes dienā, ik pēc vairāku stundu starplaikiem. Pēc uzklāšanas gelu ieziež virs sāpīgās vietas un iemasē līdz pilnīgai absorbcijai.
Pēc EMOX gela uzklāšanas rūpīgi jānomazgā rokas ar ziepēm.
Pediatriskā populācija
Zāles nav ieteicamas lietošanai bērniem, kuri ir jaunāki par 15 gadiem.
Ārstēšanas kursa ilgums
Ārstēšanas kursa ilgums ir atkarīgs no bojājuma veida un ārstēšanas efektivitātes, parasti tas nav ilgāks nekā dažas nedēļas. Nerekomendē lietot EMOX 100 mg/g gelu ilgāk kā dažas nedēļas (parasti 4 nedēļas).
4.3. Kontrindikācijas
EMOX ir kontrindicēts sekojošās situācijās:
- zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem un/vai salicilātiem;
- anamnēzē ir astmas lēkmes pēc salicilātu, naproksēna vai citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošanas;
- bērniem līdz 15 gadu vecumam;
- pēdējā grūtniecības trimestrī un krūts barošanas periodā;
- ādas plīsumu, atklātu brūču vai ādas kairinājuma un iekaisuma gadījumā.
4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Esiet īpaši uzmanīgi ar EMOX sekojošajos gadījumos:
- esošas vai anamnēzē alerģiskas reakcijas izsitumi, apsārtums, nieze ārstēšanās laikā ar citām sāpes mazinošām zālēm. Ja ārstēšanas laikā parādās izsitumi, gela lietošana jāpārtrauc;
- pacientiem ar asinsrites traucējumiem, nieru vai aknu mazspēju;
- gela ilgtermiņa lietošana uz lielām ādas virsmām.
PIEZĪME
Nelietojiet EMOX:
- uz gļotādām un acīs, ja šīs zāles nokļūst acīs vai uz gļotādām, nekavējoties izskalojiet ar lielu daudzumu ūdens;
- zem apsējiem (pārsējiem, lipīgiem plāksteriem);
- iekšķīgi.
Turklāt, ārstēšanas kursa laikā un 2 nedēļas pēc ārstēšanas kursa beigām jāizvairās no tiešas saules gaismas iedarbības (ieskaitot solārijus).
Tā kā bērniem specifiski drošības pētījumi nav veikti, šīs zāles paredzēts lietot tikai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15 gadu vecuma.
Zāles satur etilparahidroksibenzoātu. Var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas).
4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Ievērojot atbilstošu EMOX lietošanu, pateicoties zemajai naproksēna koncentrācijai plazmā (apm. 1%) klīniski nozīmīga mijiedarbība ar citām zālēm ir tikai ļoti retos gadījumos iespējama.
Ilgstošas zāļu lietošanas gadījumā uz lielām ādas virsmām nevar tikt izslēgti naproksēna mijiedarbības gadījumi ar citām zālēm.
Naproksēna anjons, pateicoties tā lielajai līdzībai ar olbaltumvielu, var aizstāt citas ar albumīnu saistītas zāles no to saistošajām vietām un tādējādi ietekmēt to iedarbību. Naproksēns pastiprina fenitoīna, hidantoīna, sulfonamīdu, perorālo hipoglikēmisko zāļu un kumarīna tipa antikoagulantu iedarbību; šīs zāles var pastiprināt naproksēna iedarbību.
Naproksēnu lietojot reizē ar kāliju saudzējošiem diurētiķiem, sekas var būt hiperkaliēmija.
Pēc naproksēna iekšķīgas lietošanas ir novērotas sekojošas mijiedarbības:
- samazina metotreksāta un litija tubulāro sekrēciju;
- vienlaicīgas glikokortikoīdu, citu nesteroīdu pretiekaisuma līdzekļu vai acetilsalicilskābes lietošanas sekas var būt palielināts kuņģa un zarnu trakta komplikāciju risks;
- naproksēns kavē furosemīda nātrijurētisko efektu;
- probenecīds palielina naproksēna līmeni plazmā;
- alkohols pastiprina negatīvās naproksēna reakcijas.
Acetilsalicilskābe
Klīniskie farmakodinamiskie dati liecina, ka vienlaicīga naproksēna lietošana ilgāk par vienu dienu pēc kārtas var kavēt mazas devas acetilsalicilskābes ietekmi uz trombocītu aktivitāti, un šī inhibīcija var turpināties pat vairākas dienas pēc kārtas pēc naproksēna terapijas pārtraukšanas. Šīs mijiedarbības klīniskā nozīme nav zināma.
Zāļu/ laboratorijas analīžu mijiedarbības
Naproksēns var samazināt trombocītu agregāciju un pagarināt asiņošanas laiku.
4.6. Grūtniecība un barošana ar krūti
Grūtniecība
Naproksēna lietošanas drošums grūtniecēm līdz šim nav noteikts.
Pirmo divu grūtniecības trimestru laikā zāles nevajadzētu lietot, ja vien sagaidāmais ieguvums mātei, domājams, pārspēj jebkuru potenciālo risku auglim.
Grūtniecības trešā trimestra laikā EMOX lietošana ir kontrindicēta, jo naproksēns kavē dzemdes muskuļu kontrakcijas, naproksēna ietekmes uz augli sekas var būt priekšlaicīga Botalla vada (ductus arteriosus) noslēgšanās, smagas vai patoloģiskas dzemdības vai aizkavētas dzemdības.
Barošana ar krūti
Naproksēns izdalās krūts pienā, tāpēc barošanas ar krūti laikā tā lietošana ir kontrindicēta.
4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Nav novērota nekāda vietēji lietota EMOX nelabvēlīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Retos gadījumos (≥1/10 000 līdz ≤1/1 000) novēro pārejošu ādas kairinājumu (apsārtums, ādas izsitumi, nieze), kā arī fotosensitivitāti. Ilgstošas naproksēna lietošanas gadījumā uz lielām ādas virsmām var novērot sistēmiskas blakusparādības (piem., slikta dūša, caureja, miegainība un galvassāpes).
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Lokāli lietota naproksēna zemās sistēmiskās absorbcijas dēļ pārdozēšana vai saindēšanās ar lokāli lietotu farmaceitisko vielu maz ticama.
Tomēr neatbilstošas lietošanas vai norīšanas gadījumā var būt sistēmiska iedarbība Šādos gadījumos ir jāveic parastie pasākumi kā saindēšanās gadījumā ar nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem.
Pirmās stundas laikā pēc pārdozēšanas ir jāiztukšo kuņģis un jādod aktivētā ogle.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi vietējai lietošanai (ATĶ kods): M 02 AA 12
Pēc lokālās lietošanas EMOX piemīt vietējas sāpes remdinošas, pretiekaisuma un prettūskas īpašības.
Gelam, pateicoties ūdens bāzei, kā arī mentola un etanola klātbūtnei, piemīt arī virspusējas atdzesējošas un nomierinošas īpašības. Zāļu sastāvā esošais mentols rada vēsuma sajūtu uz ādas, samazina ādas nervu galu jutīgumu un lokāli izraisa asinsvadu paplašināšanos. Turklāt mentols palielina naproksēna absorbciju caur ādu vairāk nekā septiņpadsmit reizes.
Hlorālhidrāts, pateicoties nedaudz kairinošajām īpašībām, izraisa labvēlīgu reflektorisku asinsvadu paplašināšanos.
Naproksēns, zāļu aktīvā sastāvdaļa, lēnām izplatās dziļumā esošajos audos, sasniedzot iekaisuma perēkli.
Naproksēna pretiekaisuma un sāpes remdinošās īpašības ir izskaidrojamas ar ciklooksigenāzes, enzīma, kas katalizē arahidonskābes darbību kavēšanu. Tas ir pirmais solis prostaglandīnu sintēzē. Prostaglandīni ir atbildīgi par iekaisuma stāvokļa pēdējās fāzes attīstību asins sastrēgumu un tūsku. Turklāt, naproksēna pretiekaisuma iedarbības veids ir saistīts arī ar lizosomālā enzīma darbības kavēšanu, leikocītu migrācijas kavēšanu, brīvo radikāļu likvidāciju un interleikīna IL2 darbības kavēšanu.
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Naproksēna farmakokinētika pēc EMOX lokālās lietošanas ir līdzīga tai, kas novērota pēc iekšķīgas lietošanas.
Pēc iekšķīgas vai rektālas lietošanas naproksēna maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta 24 stundu laikā. Vietēja zāļu lietošana raksturojas ar lēnāku absorbciju; maksimālā koncentrācija asinīs bija novērota 4 stundas pēc uzklāšanas uz ādas virsmas.
Naproksēna vietējās lietošanas rezultāts ir augsta zāļu koncentrācija epidermā, dermā un zemāk esošajos muskuļu audos.
Pēc naproksēna 10% gela lokālās lietošanas naproksēna koncentrācija plazmā bija nenozīmīga un sasniedza līdz 1,1%, naproksēna koncentrācija urīnā sasniedza 1%.
Naproksēna koncentrācija locītavu šķidrumā pēc lokālas lietošanas ir zema (aptuveni 50% no tā līmeņa plazmā).
Naproksēns par apmēram 99,9% ir saistīts ar olbaltumvielām (albumīnu).
Aptuveni 98% no devas tiek izvadīta ar urīnu: 10% tiek izvadīts neizmainītā veidā, 60% kā konjugāti (40% kā glikoronīdu metabolīti un 20% kā nezināmi metabolīti), 5% kā 6-desmetilnaproksēns, 12% kā 6-desmetilnaproksēna glikuronīda konjugāts un 11% kā nezināmi 6- desmetilnaproksēna konjugēti metabolīti.
No 0,5% līdz 2,5% no lietotās devas ir atrodami izkārnījumos.
Naproksēns šķērso placentu un izdalās krūts pienā. Sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, naproksēns bija atrodams aptuveni 1% apmērā no daudzuma, kas konstatēts serumā.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Toksiskums: lokāli lietots, naproksēns laboratorijas dzīvniekiem kopumā bija labi panesams. Naproksēna 10% gela sastāva ikdienas lietošana uz žurku un suņu ādas sešu nedēļu laikā devās 25 un 50 mg/kg neizraisīja nāvi un nekādus specifiskus klīniskus simptomus, kas uzrādītu zāļu toksiskumu.
Nav novērots nekāds kancerogēns, mutagēns vai teratogēns potenciāls.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Hlorālhidrāts, levomentols, etilspirts, etilparahidroksibenzoāts, karbomērs 934, nātrija hidroksīds un attīrīts ūdens.
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
3 gadi.
Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas - 6 mēneši.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Neatdzesēt un nesasaldēt.
Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Primārais iepakojums ir alumīnija tūbiņa ar izolāciju, kas no iekšpuses ir noklāta ar aizsardzības laku, ar uzskrūvējamu plastmasas vāciņu ar caurumsiti.
Sekundārais iepakojums ir kartona kārbiņa.
Iepakojuma saturs: 55 g gela tūbiņā.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Neizlietotās zāles vai citus izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c
170 00 Prague 7
Čehija
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
05-0435
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 19.10.2005.
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 30.12.2010.
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
10/2018
SASKAŅOTS ZVA 25-10-2018
PAGE \* MERGEFORMAT 1
Emox_SmPC_v018_19.10.2018.
