Diflucan

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Diflucan 150 mg cietās kapsulas

Fluconazolum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Diflucan un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Diflucan lietošanas

3. Kā lietot Diflucan

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Diflucan

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Diflucan un kādam nolūkam to lieto

Diflucan pieder pie zāļu grupas, ko sauc par „pretsēnīšu līdzekļiem”. Aktīvā viela ir flukonazols.

Diflucan lieto sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai, kā arī, lai pasargātu no inficēšanās ar kandidozi. Visbiežāk sēnīšu infekcijas izraisa rauga sēnīte Candida.

Pieaugušie

Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles sekojošu sēnīšu infekciju ārstēšanai:

• Kriptokoku meningīts - sēnīšu infekcija smadzenēs.

• Kokcidioidomikoze - bronhu - plaušu sistēmas slimība.

• Infekcijas, ko izraisa Candida, un kas tiek atrastas asinsrites sistēmā, ķermeņa orgānos (piemēram, sirdī, plaušās) vai urīnizvades sistēmā.

• Gļotādu piena sēnīte - infekcija, kas bojā mutes, rīkles gļotādu, un ar zobu protēžu lietošanu saistīts jēlums mutē.

• Ģenitāliju piena sēnīte - maksts vai dzimumlocekļa infekcija.

• Ādas infekcijas - piemēram, atlēta pēda, cirpējēde, cirkšņu sēnīte, nagu infekcija.

Diflucan var tikt Jums nozīmēts arī:

• lai pasargātu no kriptokoku meningīta atkārtošanās;

• lai pasargātu no gļotādu piena sēnītes atkārtošanās;

• lai samazinātu ģenitāliju piena sēnītes biežumu;

• lai izvairītos no inficēšanās ar Candida sēnīšu slimībām (ja Jums ir novājināta imunitāte).

  Bērni un pusaudži (vecumā no 0 līdz 17 gadiem)

Ārsts var nozīmēt Jums šīs zāles sekojošu sēnīšu infekciju ārstēšanai:

• Gļotādu piena sēnīte - infekcija, kas bojā mutes, rīkles gļotādu

• Infekcijas, ko izraisa Candida, un kas tiek atrastas asinsrites sistēmā, ķermeņa orgānos (piemēram, sirdī, plaušās) vai urīnizvades sistēmā

• Kriptokoku meningīts - sēnīšu infekcija smadzenēs

Diflucan var tikt Jums nozīmēts arī:

• lai pasargātu Jūs no inficēšanās ar Candida sēnīšu slimībām (ja Jums ir novājināta imunitāte);

• lai pasargātu no kriptokoku meningīta atkārtošanās.

  2. Kas Jums jāzina pirms Diflucan lietošanas

  Nelietojiet Diflucan šādos gadījumos

• Ja Jums ir alerģija pret flukonazolu, citām zālēm sēnīšu infekciju ārstēšanai vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Var būt tādi simptomi kā nieze, ādas apsārtums vai apgrūtināta elpošana.

• Ja Jūs lietojat astemizolu, terfenadīnu (antihistamīna līdzekļi alerģijas ārstēšanai).

• Ja Jūs lietojat cisaprīdu (zāles kuņģa darbības traucējumu novēršanai).

• Ja Jūs lietojat pimozīdu (zāles garīgu slimību ārstēšanai).

• Ja Jūs lietojat hinidīnu (lieto sirds ritma traucējumu ārstēšanai).

• Ja Jūs lietojat eritromicīnu (antibiotisks līdzeklis infekciju ārstēšanai).

  Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Diflucan lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu

- ja Jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi;

- ja Jūs ciešat no sirds slimības, ieskaitot sirds ritma traucējumus;

- ja Jums ir izmainīts kālija, kalcija vai magnija līmenis asinīs;

• ja Jums attīstās smagas ādas reakcijas (nieze, ādas apsārtums vai apgrūtināta elpošana);

• ja virsnieru dziedzeri neizstrādā pietiekamā daudzumā noteiktus steroīdos hormonus, piemēram, kortizolu, un Jums attīstās virsnieru nepietiekamības simptomi (hronisks, ilgstošs nogurums, muskuļu vājums, apetītes zudums, svara samazināšanās, sāpes vēderā).

  Citas zāles un Diflucan

  Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Nekavējoties pastāstiet ārstam, ja Jūs lietojat astemizolu, terfenadīnu (antihistamīna līdzekļi alerģiju ārstēšanai) vai cisaprīdu (lieto kuņģa darbības traucējumu gadījumā), vai pimozīdu (lieto garīgu slimību ārstēšanai), vai hinidīnu (lieto sirds aritmiju ārstēšanai), vai eritromicīnu (antibiotisks līdzeklis infekciju ārstēšanai), jo tos nedrīkst lietot kopā ar Diflucan (skatīt apakšpunktu „Nelietojiet Diflucan šādos gadījumos”).

Ir zāles, kas var savstarpēji mijiedarboties ar Diflucan. Pārliecinieties, vai Jūsu ārsts ir informēts, ja Jūs lietojat kādu no tālāk minētajām zālēm:

• rifampicīns vai rifabutīns (antibiotiskie līdzekļi infekciju ārstēšanai),

• alfentanils, fentanils (anestēzijas līdzekļi),

• amitriptilīns, nortriptilīns (antidepresanti),

• amfotericīns B, vorikonazols (pretsēnīšu līdzekļi),

• zāles asins recekļu veidošanās novēršanai (varfarīns vai līdzīgas zāles),

• benzodiazepīni (midazolāms, triazolāms vai līdzīgas zāles), ko lieto, lai uzlabotu Jūsu miegu vai mazinātu trauksmi,

• karbamazepīns, fenitoīns (lieto krampju lēkmju ārstēšanai),

• nifedipīns, isradipīns, amlodipīns, verapamils, felodipīns un losartāns (lieto hipertensijas - augsta asinsspiediena ārstēšanai),

• olaparibs (lieto olnīcu vēža ārstēšanai),

• ciklosporīns, everolims, sirolims vai takrolims (lieto, lai novērstu transplantāta atgrūšanu),

• ciklofosfamīds, Vinca alkaloīdi (vinkristīns, vinblastīns vai līdzīgas zāles), ko lieto audzēju ārstēšanai,

• halofantrīns (lieto malārijas ārstēšanai),

• statīni (atorvastatīns, simvastatīns un fluvastatīns vai līdzīgas zāles), ko lieto augsta holesterīna līmeņa pazemināšanai,

• metadons (lieto sāpju novēršanai),

• celekoksibs, flurbiprofēns, naproksēns, ibuprofēns, lornoksikāms, meloksikāms, diklofenaks (nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL)),

• perorālie kontraceptīvie līdzekļi,

• prednizons (steroīds),

• zidovudīns, zināms arī kā AZT; sahinavīrs (lieto HIV inficētu pacientu ārstēšanai),

• zāles diabēta ārstēšanai, piemēram, hlorpropamīds, glibenklamīds, glipizīds vai tolbutamīds,

• teofilīns (zāles astmas kontrolei),

• tofacitinibs (lieto reimatoīdā artrīta ārstēšanai),

• A vitamīns (uztura bagātinātājs),

• ivakaftors (lieto cistiskās fibrozes ārstēšanai),

• amiodarons (lieto nevienmērīgas sirdsdarbības (aritmijas) ārstēšanai),

• hidrohlortiazīds (diurētiskais līdzeklis).

  Diflucan kopā ar uzturu un dzērienu

  Jūs varat lietot zāles kopā ar ēdienu vai starp ēdienreizēm.

  Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

  Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

  Jums nevajadzētu lietot Diflucan grūtniecības laikā, ja vien ārsts nav licis to darīt.

  Jūs varat turpināt barot bērnu ar krūti pēc vienreizējas 150 mg Diflucan devas lietošanas.

  Jums nevajadzētu barot bērnu ar krūti, ja Jūs lietojat Diflucan atkārtoti.

  Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

  Vadot transportlīdzekli vai strādājot ar mehānismiem, jāņem vērā, ka dažreiz var uznākt reibonis vai krampji.

  Diflucan satur laktozi (piena cukuru) un nātriju (sāli)

Šīs zāles satur nelielu daudzumu laktozes (piena cukurs). Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.

Diflucan kapsulas satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) katrā kapsulā, - būtībā tās ir “nātriju nesaturošas”.

3. Kā lietot Diflucan

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Kapsula jānorij vesela, uzdzerot glāzi ūdens. Ieteicams lietot kapsulas katru dienu vienā un tajā pašā laikā.

Ieteicamā deva dažādu infekciju ārstēšanai ir šāda:

Pieaugušie

Pusaudži vecumā no 12 līdz 17 gadiem

Ievērojiet ārsta norādījumus (bērnu vai pieaugušo devas).

Bērni līdz 11 gadu vecumam

Maksimālā dienas deva bērniem ir 400 mg dienā.

Deva tiks noteikta, ņemot vērā bērna svaru (kilogramos).

Lietošana bērniem vecumā no 0 līdz 4 nedēļām

Lietošana bērniem 3 līdz 4 nedēļu vecumā:

Tikpat liela deva kā iepriekš minēts, tikai ievada reizi divās dienās. Maksimālā deva ir 12 mg uz kg ķermeņa svara ik pēc 48 stundām.

Lietošana bērniem vecumā līdz 2 nedēļām:

Tikpat liela deva kā iepriekš minēts, tikai ievada reizi trijās dienās. Maksimālā deva ir 12 mg uz kg ķermeņa svara ik pēc 72 stundām.

Gados vecāki pacienti

Ja nav nieru darbības traucējumu, jālieto pieaugušajiem paredzētā deva.

Pacienti ar nieru darbības traucējumiem

Jūsu ārsts var mainīt Jums nepieciešamo devu, atkarībā no Jūsu nieru funkcijas.

Ja esat lietojis Diflucan vairāk nekā noteikts

Pārāk daudz kapsulu lietošana vienā reizē var izraisīt sliktu pašsajūtu. Nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai tuvākās slimnīcas uzņemšanas nodaļu. Iespējamās pārdozēšanas simptomi var būt nereālu lietu sadzirdēšana, redzēšana, sajušana un iedomas (halucinācijas un paranoidāla uzvedība). Var būt nepieciešama simptomātiska terapija (atbalsta terapija un nepieciešamības gadījumā arī kuņģa skalošana).

Ja esat aizmirsis lietot Diflucan

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Ja Jūs esat aizmirsis lietot nepieciešamo devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. Ja gandrīz ir pienācis laiks nākamai devai, nelietojiet aizmirsto devu.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Dažiem cilvēkiem attīstās alerģiskas reakcijas, tomēr nopietnas alerģiskas reakcijas novērotas reti. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja Jums parādās kāds no šiem simptomiem:

• pēkšņa sēkšana, apgrūtināta elpošana vai spiedoša sajūta krūtīs,

• plakstiņu, sejas vai lūpu tūska,

• visa ķermeņa nieze, ādas apsārtums vai niezoši sarkani plankumi,

• izsitumi uz ādas,

• smagas ādas reakcijas, kā izsitumi, kas izraisa čūlu veidošanos (tas var skart muti un mēli).

Diflucan var ietekmēt aknu darbību. Pazīmes par aknu darbības traucējumiem ir sekojošas:

• nogurums,

• ēstgribas zudums,

• vemšana,

• ādas un acu baltumu dzelte.

Ja parādās kāda no šīm pazīmēm, pārtrauciet Diflucan lietošanu un nekavējoties pastāstiet to ārstam.

Citas blakusparādības:

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 cilvēkam no 10):

• galvassāpes,

• diskomforta sajūta kuņģī, caureja, slikta dūša, vemšana,

• izmaiņas asins analīzēs, kas nosaka aknu darbību,

• izsitumi.

Retākas blakusparādības (var rasties līdz 1 cilvēkam no 100):

• samazināts sarkano asins šūnu skaits, kas var izraisīt ādas bālumu, vājumu vai elpas trūkumu,

• samazināta ēstgriba,

• bezmiegs, miegainība,

• krampji, galvas reibonis, griešanās sajūta, tirpšana, durstīšanas vai nejutīguma sajūta, garšas sajūtas traucējumi,

• aizcietējums, apgrūtināta gremošana, gāzu uzkrāšanās vēderā, sausa mute,

• muskuļu sāpes,

• aknu bojājums, ādas un acu dzelte,

• čulgas, pūslīši uz ādas (nātrene), nieze, pastiprināta svīšana,

• nogurums, vispārēja slikta pašsajūta, drudzis.

Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 cilvēkam no 1000):

• samazināts balto asins šūnu skaits (palīdz cīnīties pret infekcijām) un to asins šūnu skaits, kas palīdz apturēt asiņošanu,

• sarkana vai violeta ādas krāsa, ko var izraisīt zems trombocītu skaits vai citas asins šūnu izmaiņas,

• izmaiņas asins bioķīmiskajos rādītājos (augsts holesterīna, lipīdu līmenis),

• zems kālija līmenis asinīs,

• trīce,

• izmaiņas elektrokardiogrammā (EKG), sirds ritma traucējumi,

• aknu mazspēja ,

• alerģiskas reakcijas (dažreiz smagas), tajā skaitā, izsitumi pūslīšu veidā un ādas lobīšanās, smagas ādas reakcijas, lūpu vai sejas pietūkums,

• matu izkrišana.

Biežums nav zināms, bet blakusparādības var rasties (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
- paaugstinātas jutības reakcijas ar ādas izsitumiem, drudzis, dziedzeru pietūkums, noteikta veida balto asins šūnu skaita palielināšanās (eozinofīlija) un iekšējo orgānu iekaisums (aknu, plaušu, sirds, nieru un resnās zarnas); (zāļu reakcija vai izsitumi ar eozinofīliju un sistēmiskiem simptomiem DRESS.)

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīga, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Diflucan

- Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

- Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “Exp”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

- Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Diflucan satur

• Aktīvā viela ir flukonazols.

• Katra cietā kapsula satur 150 mg flukonazola.

• Citas sastāvdaļas ir:

  Kapsulas saturs: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts un nātrija laurilsulfāts (skatīt arī 2. punktu “Diflucan satur laktozi (piena cukuru) un nātriju (sāli)”).

Kapsulas apvalka sastāvs:

150 mg cietās kapsulas: želatīns (E441), titāna dioksīds (E171), patentzilais V (E131).

Uzdrukas tinte: šellaks (glazūra), melnais dzelzs oksīds (E172), N-butilspirts, dehidratēts spirts, attīrīts ūdens, propilēnglikols (E1520), rūpnieciskais metilspirts, izopropilspirts, koncentrēts amonjaka šķīdums, kālija hidroksīds (E525).

Diflucan ārējais izskats un iepakojums

Diflucan 150 mg cietai želatīna kapsulai ir tirkīzzils kapsulas pamats un tirkīzzils vāciņš. Uz tās ar melnu tinti ir uzdrukāts „FLU-150” un „Pfizer”.

Diflucan 150 mg kapsulas ir iepakojumā pa 1 cietai kapsulai.

Informācija uz blistera

Diflucan 150 mg kapsula

Flukonazols

Pfizer Europe MA EEIG

Sērija (Lot), derīguma termiņš (EXP)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

Pfizer Europe MA EEIG

Boulevard de la Plaine 17

1050 Bruxelles

Beļģija

Ražotājs

Fareva Amboise

Zone Industrielle, 29 route des Industries

37530 Poce-sur-Cisse, Francija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 07/2019.

Citi informācijas avoti

Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē www.zva.gov.lv