Corneregel

Acu gels

Corneregel 50 mg/g acu gels

Tūbiņa, N1
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Pēc pirmās atvēršanas izietot 6 nedēļu laikā.
Dexpanthenolum

Corneregel® 50mg/g ir augsti viskozs acu gels. Gela sastāvā esošā aktīvā viela paātrina konjunktivas un radzenes atjaunošanos, sekmē bojātās acs virsmas atjaunošanos. Jūs varat lietot Corneregel® 50mg/g acu gels, ja Jums ir: radzenes reģenerācija; acs ādas un asaru plēvītes mucīna slāņa bojājumu sadzīšanas veicināšanai; radzenes erozijas; atbalstošai terapijai un pēc visu veidu keratītiem, tādiem kā herpes vīrusa radītu zarveida kreatītu; sausais keratokonjunktivīts; ķīmiski apdegumi, apdegumi; radzenes distrofiskas saslimšanas; radzenes bojājumu profilaksei un ārstēšanai, kontaktlēcu nēsātājiem. Var lietot baktēriju, vīrusu vai sēnīšu izraisītu radzenes infekciju papildus terapijai. Norādījums: Corneregel nav piemērots baktēriju, vīrusu vai sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai, bet gan tikai kā papildus līdzeklis specifisku radzenes saslimšanu ārstēšanai.

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Zāļu produkta identifikators

03-0560-01

Zāļu reģistrācijas numurs

03-0560

Ražotājs

Dr.Gerhard Mann Chem-pharm.Fabrik GmbH, Germany

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

22-DEC-08

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

50 mg/g

Zāļu forma

Acu gels

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Dr.Gerhard Mann chem.-pharm.Fabrik GmbH, Germany

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

Corneregel® 50mg/g acu gels Dexpanthenolum

Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

• Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Corneregel® 50mg/g

rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.

• Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

• Ja Jūs veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas , Jums jāsazinās ar savu ārstu.

• Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Corneregel® 50mg/g un kādam nolūkam to lieto

2. Pirms Corneregel® 50mg/g lietošanas

3. Kā lietot Corneregel® 50mg/g

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Corneregel® 50mg/g

6. Sīkāka informācija

1. KAS IR Corneregel® 50mg/g UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Corneregel® 50mg/g ir augsti viskozs acu gels. Gela sastāvā esošā aktīvā viela paātrina konjunktivas un radzenes atjaunošanos, sekmē bojātās acs virsmas atjaunošanos. Jūs varat lietot Corneregel®

50mg/g acu gels, ja Jums ir:

- radzenes reģenerācija;

- acs ādas un asaru plēvītes mucīna slāņa bojājumu sadzīšanas veicināšanai;

- radzenes erozijas;

- atbalstošai terapijai un pēc visu veidu keratītiem, tādiem kā herpes vīrusa radītu zarveida kreatītu; sausais keratokonjunktivīts;

- ķīmiski apdegumi,

- apdegumi;

- radzenes distrofiskas saslimšanas;

- radzenes bojājumu profilaksei un ārstēšanai, kontaktlēcu nēsātājiem.

Var lietot baktēriju, vīrusu vai sēnīšu izraisītu radzenes infekciju papildus terapijai. Norādījums:

Corneregel nav piemērots baktēriju, vīrusu vai sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai, bet gan tikai kā

papildus līdzeklis specifisku radzenes saslimšanu ārstēšanai.

2. PIRMS Corneregel® 50mg/g LIETOŠANAS Nelietojiet Corneregel® 50mg/g šādos gadījumos

- ja Jums ir alerģija vai paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu citu Corneregel® 50mg/g sastāvdaļu.

Īpaša piesardzība, lietojot Corneregel® 50mg/g , nepieciešama šādos gadījumos

- ja Jūs nēsājat kontaktlēcas, Jums jāievēro, ka nedrīkstat lietot Corneregel® 50mg/g, ja kontaktlēcas ir ieliktas, jo tās var nosmērēties, kā arī iespējama acu gela nesaderība ar lēcu materiālu.

Citu zāļu lietošana

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm , kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm, tomēr lietojot kopā ar citiem acu pilieniem/acu ziedēm laika intervālam ar citu zāļu lietošanu jābūt vismaz 5 minūtes. Corneregel® 50mg/g jebkurā gadījumā jālieto pēdējais

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Par lietošanas iespējamību grūtniecības un laktācijas periodā izlems ārstējošais ārsts, izvērtējot iespējamo Corneregel® 50mg/g labvēlīgā efekta un potenciālā riska attiecību.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Pat ja zāles lietojat kā norādīts, tās var ietekmēt redzi, tādēļ jāievēro piesardzība piedaloties ceļu satiksmē, apkalpojot mehānismus un strādājot paaugstinātas bīstamības apstākļos.

3. KĀ LIETOT Corneregel® 50mg/g

Vienmēr lietojiet Corneregel® 50mg/g tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Ieteicamā deva ir atkarībā no bojājumu smaguma un intensitātes pakāpes. Gelu lietot pa vienam pileinam 4 reizes dienā, kā arī pirms gulētiešanas, iepilinot konjunktīvas maisiņā.

Lietošanas laiks nav ierobežots. Zāles var lietot līdz izzūd slimības simptomi. Pilināšanas instrukcija

Noliekt uz leju tūbiņas galu. Ar rādītājpirkstu pavilkt uz leju acs apakšējo plakstiņu. Ar otru roku turēt tūbiņu vertikāli virs acs (nepieskaroties acij) un iepilināt vienu pilienu uz acs apvalka tās iekšējā kaktiņā. Mēģiniet aci turēt atvērtu un nedaudz pakustināt, lai šķidrums sadalītos vienmērīgi. Norādījums

Iepakojumā papildus ir pievienots jauns aizsargvāciņš, lai Jums būtu iespējams tūbiņu novietot vertikāli. Tādēļ Corneregel lietošana vienmēr ir droša un ērta.

Ja esat lietojis Corneregel® 50mg/g vairāk nekā noteikts

Nav zināma nekāda iedarbība, ja tiek pārdozēts Corneregel. Terapeitiskais efekts nepavājinās vai nepastiprinās.

Ja esat aizmirsis lietot Corneregel® 50mg/g

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Nākošajā reizē nelietojiet dubultu devu, bet atsākat lietošanu cik drīz vien iespējams, turpmāk zāles lietojot ierastajā ritmā un devās, vai arī kā Jums norādījis ārsts.

Ja Jūs pārtraucat lietot Corneregel® 50mg/g

Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, Corneregel® 50mg/g var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Atsevišķos gadījumos iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

5. KĀ UZGLABĀT Corneregel® 50mg/g

Uzglabāt temperatūrā, kas nepārsniedz 25°C.

Nelietot zāles, kas atvērtā veidā uzglabātas ilgāk par 6 nedēļām. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Nelietot Corneregel® 50mg/g pēc derīguma termiņa beigām.

Nelietojiet Corneregel® 50mg/g, ja pamanāt redzamas izmaiņas vizuālajā aprakstā.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko Corneregel® 50mg/g acu gels satur

Aktīvā viela: 1 g acu gela satur 50 mg dekspantenola (Dexpanthenolum).

Citas sastāvdaļas ir: cetrimīds, karbomērs, dinātrija edetāts, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.

Lūdzu, ievērojiet! Cienījamais pacient,

Jūsu acu ārsts ir konstatējis Jums acs sausumu. Šāds slimības simptoms ir viens no biežāk sastopamajiem, kas ir katram piektajam pacientam, kurš apmeklējis acu ārstu. Tam var būt dažādi iemesli: piemēram, samazināta asaru veidošanās gados veciem cilvēkiem, darbs telpās ar gaisa kondicionētāju, ekrāna aizsarga trūkums, hormonu pārmaiņas klimaktērija laikā. Sausas acs veidošanos ietekmē arī nelabvēlīgi apkārtējās vides un klimatiskie apstākļi.

Kas ir sausa acs?

Vienas dienas laikā Jūs mirkšķināt acis vidēji 14 000 reizes. Ar katru plakstiņu aizvēršanu pār aci tiek pārvilkta īpaši plāna asaru plēvīte. Tā uztur acs virsmu gludu, tīru un aizsargā aci no kaitīgām vielām. Ja asaru plēvītes veidošanās ir traucēta vai asaru ir par maz, tad var palikt sausi radzene un acs apvalks, un attīstīties tādi simptomi kā dedzināšana, sausums, graušanas sajūta, spiediena sajūta un paaugstināta jutība pret gaismu.

Kas jums jādara?

Lai atvieglotu simptomus, acu ārsts ordinējis Jums mākslīgo asaru aizvietotāju. Papildus šo zāļu lietošanas norādījumiem, Jums jāievēro arī zemāk uzskaitītie:

• vairākas reizes dienā kārtīgi jāvēdina telpas;

• jāizdzer pietiekami daudz šķidruma (vismaz 2 litri dienā);

• bieži jāuzturas svaigā gaisā;

• jāievēro pauzes darbā ar datoru.

Svarīgi ir regulāri veikt pārbaudes pie acu ārsta. Jo nepareiza vai nepietiekama sausas acs ārstēšana var izraisīt tālākas nopietnas saslimšanas.

Šo zāļu iepakošanai tiek izmantots apkārtējai videi draudzīgs, pilnībā pārstrādājams polietilēna (PE), papīra un papes iepakojums.

Corneregel® 50mg/g ārējais izskats un iepakojums

Corneregel® 50mg/g ir caurspīdīgs gels, kas ievietots polifolija tūbiņa ar 5g un 10 g acu gela;

iepakojums pa 5g, 10g un 3x10g.

Visi iepakojuma lielumi var nebūt tirgū pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Dr. Gerhard Mann

Chem.-Pharm. Fabrik GmbH Brunsblütter Damm 165-173

13581 Berlin (Germany), Vācija

Talefons: (30) 3 30 93-0

Fakss: (30) 3 30 93-350

Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības

īpašnieka vietējo pārstāvniecību: SIA PharmaSwiss Latvia

Blaumaņa iela 5a-8

LV-1011, Rīga

Tel.: +371 67502185

Šī lietošanas instrukcija akceptēta 01/2015.

Lejupielādēt zāļu aprakstu

11635-191208
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Corneregel®50mg/g acu gels
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g acu gela satur 50 mg dekspantenola (Dexpanthenolum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3. ZĀĻU FORMA
Acu gels
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 Terapeitiskās indikācijas
Radzenes reģenerācija. Acs ādas un asaru plēvītes mucīna slāņa bojājumu sadzīšanas veicināšanai. Radzenes erozijas atbalstošai terapijai un pēc visu veidu keratītiem tādiem kā herpes vīrusa radītu zarveida kreatītu; sausais keratokonjunktivīts; ķīmiski apdegumi, apdegumi; radzenes distrofiskas saslimšanas; radzenes bojājumu profilaksei un ārstēšanai kontaktlēcu nēsātājiem. Var ordinēt baktēriju, vīrusu vai sēnīšu izraisītu radzenes infekciju papildus terapijai. Norādījums: Corneregel nav piemērots baktēriju, vīrusu vai sēnīšu izraisītu infekciju ārstēšanai, bet gan tikai kā papildus līdzeklis specifisku radzenes saslimšanu ārstēšanai.
4.2 Devas un lietošanas veids
Atkarībā no bojājumu smaguma un intensitātes pakāpes Corneregel®50mg/g gelu ordinē pa vienam pilienam 4 reizes dienā, kā arī pirms gulētiešanas, iepilināt konjunktīvas maisiņā. Lietošanas laiks nav ierobežots. Zāles var lietot līdz izzūd slimības simptomi.
4.3 Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu(ām) un/vai jebkuru no palīgvielām.
4.4 Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Corneregel nedrīkst ilgstoši lietot kontaktlēcu lietotāji, jo iespējamās mijiedarbības dēļ ar kontaktlēcu materiālu notiek ātrāka to nolietošanās un iespējami redzes kontaktlēcu nosmērēšanās dēļ; gadījumā, ja jālieto Corneregel, kontaktlēcas jāizņem.
4.5 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Līdz šim nav zināmi. Brīdinājums: Ja Corneregel tiek lietots kopā ar citiem acu pilieniem/acu ziedēm, tad laika intervālam ar citu zāļu lietošanu jābūt vismaz 5 minūtes. Corneregel jebkurā gadījumā jālieto pēdējais.
4.6 Grūtniecība un zīdīšana
1

Līdz šim nav datu par nelabvēlīgu iedarbību. Tomēr, lai ordinētu grūtniecības un zīdīšanas periodā, ārstējošajam ārstam jāizvērtē iespējamā Corneregel labvēlīgā efekta un potenciālā riska attiecība.
4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Brīdinājums: Pat lietojot kā norādīts, zāles var ietekmēt redzi, tādēļ pacientiem vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus jāievēro piesardzība.
4.8 Nevēlamās blakusparādības Atsevišķos gadījumos iespējamas paaugstinātas jutības reakcijas.
4.9 Pārdozēšana
Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem. Datu nav.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Dekspantenols/pantenols ir pantotēnskābes spirta analogs un tam piemīt tādas pašas bioloģiskās īpašības kā pantotēnskābei savstarpējas konversijas dēļ. Tas ir saistīta ar D-konfigurāciju. Pantotēnskābe ir ūdenī šķīstošais vitamīns, kas piedalās koenzīma A veidošanas procesā. In vitro eksperimentos tika pierādīts fibrolasta proliferācijas pieaugums. Pētījumos žurkām ar dekspantenola deficītu pēc dekspantenola lietošanas tika novērots trofiskais efekts uz ādas. Lietojot dekspantenolu/pantenolu lokāli, tas spēj kompensēt bojātas ādas vai gļotādu membrānu palielināto nepieciešamību pēc pantotēnskābes.
5.2 Farmakokinētiskās īpašības Kā tika pierādīts ar tritiju marķēta pantenola pētījumos, tad aktīvā viela tiek absorbēta caur ādu.
5.3 Preklīniskie dati par drošību Toksicitāte: nav aprakstīta pantotēnskābes un tās atvasinājumu toksicitāte. Akūtā toksicitāte: Eksperimentos ar dzīvniekiem tika pierādīts, ka pantenola akūtās toksicitātes risks ir grama robežās. Hroniskā toksicitāte: Hroniskās toksicitātes pētījumi parādīja, ka pantenols mg/dzīvniekiem/dienā žurkām nav toksisks. Kancerogenitāte un mutagenitāte: Nav pieejami dati par dekspantenola kancerogenitāti vai mutagenitāti, veicot ilgtermiņa pētījumus. Reproduktīvā toksicitāte: Nav pieejami dati par dekspantenola reproduktīvās toksicitātes pētījumiem cilvēkiem. Žurkām perorāli ievadot kalcija pantotenātu devās no 100 µg/g līdz 1 mg pirms pārošanās un grūsniecības laikā netika novērots teratogēns un fetotoksisks efekts.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1 Palīgvielu saraksts Cetrimīds (konservants), karbomērs, dinātrija edetāts, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām.
6.2 Nesaderība Nav piemērojama.
6.3 Uzglabāšanas laiks Neatvērtam zāļu iepakojumam derīguma termiņš ir 2 gadi. Nelietot zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz kārbiņas vai tūbiņas pamata.
2

Nelietot zāles, kas atvērtā veidā uzglabātas ilgāk par 6 nedēļām.
6.4 Īpaši uzglabāšanas nosacījumi Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
6.5 Iepakojuma veids un saturs Polifolija tūbiņa ar 5g un 10 g acu gela; iepakojums pa 5g, 10g un 3x10g. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.
6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai .
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH Brunsblütter Damm 165-173 13581 Berlin (Germany), Vācija Talefons: (30) 3 30 93-0 Fakss: (30) 3 30 93-350
8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS 03-0560
9. REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 08.01.2004/07.01.2009
10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
24.02.2005

Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik GmbH pilnvarotā pārstēve

Ita Drēziņa (20.10.2008)

3