Allergodil

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Allergodil 0,05 % acu pilieni, šķīdums

Azelastini hydrochloridum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas

arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.

- Ja pēc divām dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Allergodil un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Allergodil lietošanas

3. Kā lietot Allergodil

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Allergodil

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Allergodil un kādam nolūkam tās lieto

Farmakoterapeitiskā grupa/ darbības veids - Antialerģisks līdzeklis

Allergodil acu pilieni, šķīdums ir bezrecepšu zāles.

Alerģija ir definēta kā organisma aizsargsistēmas atbildes reakcija pret kaitīgām vielām. Alerģiju var izraisīt, piemēram, saskarsme ar putekšņiem vai mājas putekļiem.

Allergodil acu pilieni, šķīdums bloķē histamīna un citu iekaisuma vielu, kas pastiprināti izdalās, ja Jums ir alerģija, iedarbību. Ja acis piesarkst, parādās nieze un acu asarošana, Allergodil acu pilieni to ātri novērsīs, jo Allergodil acu pilieniem ir tieša iedarbība uz acu konjunktīvu.

Allergodil acu pilienus, šķīdumu lieto, lai ārstētu vai novērstu sezonālus alerģiskus simptomus acīs (alerģisks konjunktivīts, siena drudzis) pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 4 gadiem (sezonāla alerģija ir alerģija, ko izraisa, piemēram, koku vai zāles putekšņi, kas parādās noteiktā gada periodā).

Allergodil acu pilienus, šķīdumu lieto, arī lai ārstētu nesezonālus (pastāvīgus) alerģiskus simptomus acīs (alerģisku konjunktivītu) pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem (nesezonāla alerģija ir alerģija, ko izraisa, piemēram, mājas putekļi, dzīvnieku spalvas vai pelējums, kas var parādīties jebkurā gadalaikā).

2. Kas Jums jāzina pirms Allergodil lietošanas

Nelietojiet Allergodil šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija pret azelastīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6.punktā minēto) Allergodil sastāvdaļu;

Allergodil acu pilienus, šķīdumu nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Allergodil lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:

- ja neesat pārliecināts par to, ka Jūsu acu simptomi ir alerģijas izraisīti. Tas ir īpaši

svarīgi gadījumos, kad skarta tikai viena acs, vai arī Jums ir pasliktinājusies redze vai

radušās sāpes acī, un Jums nav deguna simptomu;

- ja simptomi pastiprinās vai ilgst vairāk nekā 48 stundas, neskatoties uz Allergodil acu

pilienu lietošanu; Allergodil acu pilieni, šķīdums nav paredzēti acu infekciju

ārstēšanai;

- pirms Allergodil acu pilienu, šķīduma lietošanas jāizņem kontaktlēcas, un tās atkal

drīkst ievietot ne ātrāk kā pēc 15 minūtēm. Konservants benzalkonija hlorīds izraisa

mīksto kontaktlēcu balēšanu;

- benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu.

Nav jāievēro īpaša piesardzība, lietojot gados vecākiem pacientiem.

Bērniem

Sezonāls alerģisks konjunktivīts

Allergodil acu pilienus, šķīdumu nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem.

Nesezonāls (pastāvīgs) alerģisks konjunktivīts

Allergodil acu pilienus, šķīdumu nedrīkst lietot bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem.

Citas zāles un Allergodil

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.Līdz šim nav zināma mijiedarbība ar citām zālēm.

Allergodil kopā ar uzturu

Līdz šim nav zināma mijiedarbība ar pārtiku. Tomēr, lietojot zāles, būtu jāizvairās no alkoholisko dzērienu lietošanas.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Zīdīšanas periods: tā kā neliels aktīvās vielas daudzums nokļūst mātes pienā, Allergodil acu pilienus, šķīdumu nedrīkst lietot zīdīšanas periodā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Pacientiem, kam ir sezonāls alerģisks konjunktivīts, ir iespējama acu asarošana un nieze, kas var ietekmēt redzi. Ir maz ticams, ka vieglais, pārejošais kairinājums, kas var rasties pēc Allergodil acu pilienu, šķīduma iepilināšanas, ietekmē redzi lielākā mērā. Tomēr gadījumos, kad tiek novērota pārejoša iedarbība uz redzi, jāpagaida līdz šie simptomi pazūd, un tikai tad drīkst vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot Allergodil

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Turpmākie norādījumi jāievēro, ja vien ārsts nav ordinējis Jums Allergodil acu pilienus, šķīdumu citādi. Lūdzu, ievērojiet lietošanas norādījumus, pretējā gadījumā Allergodil acu pilieni, šķīdums neiedarbosies pareizi.

Ar tīru papīra salveti saudzīgi noslaukiet ap acīm, lai noslaucītu mitrumu no acu apakšējā plakstiņa (zīmējums Nr. 1). Atskrūvējiet pudelīti. Nedaudz atlieciet galvu, saudzīgi pavelciet apakšējo plakstiņu uz leju (zīmējums Nr.2) un uzmanīgi iepiliniet vienu pilienu konjunktīvas maisiņā (zīmējums Nr.3). Uzmanieties, lai pilinātājs nepieskartos Jūsu acij. Atlaidiet apakšējo plakstiņu un saudzīgi piespiediet acs iekšējo kaktiņu virzienā pret virsdeguni (zīmējums Nr. 4). Dažas reizes lēnām pamirkšķiniet aci, lai piliens pārklātu visu acs virsmu. Nosusiniet iztecējušās zāles. Atkārtojiet šo manipulāciju otrai acij.

EMBED MSPhotoEd.3

l .zīmējums 2.zīmējums 3.zīmējums 4.zīmējums

Ja Jums liekas, ka Allergodil iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Cik daudz un cik bieži jālieto Allergodil?

Sezonāls alerģisks konjunktivīts

Ja ārsts nav ordinējis citādi, parastā deva ir 1 piliens Allergodil katrā acī 2 reizes dienā (no rīta un vakarā). Pastiprināta diskomforta gadījumā devu var palielināt līdz 1 pilienam katrā acī 4 reizes dienā. Pieaugušiem un bērniem, kas vecāki par 4 gadiem, lieto vienādu devu.

Nesezonāls alerģisks konjunktivīts

Ja ārsts nav ordinējis citādi, parastā deva ir 1 piliens Allergodil katrā acī 2 reizes dienā (no rīta un vakarā). Pastiprināta diskomforta gadījumā devu var palielināt līdz 1 pilienam katrā acī 4 reizes dienā. Pieaugušiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem, lieto vienādu devu.

Ja alerģijas uzliesmojums ir paredzams, tad Allergodil acu pilienus būtu jālieto profilakses nolūkos pirms došanās ārpus mājas.

Cik ilgi jālieto Allergodil?

Allergodil acu pilienus, šķīdumu ieteicams lietot pat tad, kad simptomi ir izzuduši, un tik ilgi, cik Jūs esat pakļauts/-a alerģisku vielu (piemēram, putekšņu, mājas putekļu) ietekmei.

Nesezonāls alerģisks konjunktivīts:

Klīnisko pētījumu rezultātā tika pierādīta šo zāļu drošība un panesamība periodā, kas nav ilgāks par 6 nedēļām. Šī iemesla dēļ ārstēšanas ilgumam nevajadzētu pārsniegt 6 nedēļas.

Lietot ilgāk nekā 6 nedēļas drīkst tikai ārsta uzraudzībā; tas attiecas arī uz sezonālu alerģisku konjunktivītu.

Nelietojiet Allergodil acu pilienus ilgāk nekā 6 nedēļas, ja neesat konsultējies/-usies ar ārstu.

Ja esat lietojis Allergodil vairāk nekā noteikts

Nav zināmas īpašas pārdozēšanas reakcijas, un, lietojot zāles kā norādīts, nav sagaidāmas pārdozēšanas reakcijas.

Ja esat aizmirsis lietot Allergodil

Ja Jūs esat aizmirsis par Allergodil acu pilienu, šķīduma lietošanu, īpaši pasākumi nav nepieciešami. Nākamajā paredzētajā lietošanas reizē turpiniet terapiju ar tādu pašu devu. Ja nepieciešams, Jūs varat lietot Allergodil acu pilienus, šķīdumu arī divu paredzēto lietošanas reižu starplaikā.

Ja pārtraucat lietot Allergodil

Ārstēšana ar Allergodil acu pilieniem, šķīdumu jāturpina pēc iespējas regulāri, līdz simptomi izzūd. Ja Jūs pārtraucat Allergodil acu pilienu, šķīduma lietošanu, jārēķinās, ka slimības tipiskie simptomi drīz var atjaunoties.

Ja Jums ir vēl kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, tad vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Kādas blakusparādības var rasties, lietojot Allergodil?

Bieži (1-10 no 100 ārstēto pacientu) novērots viegls pārejošs acu kairinājums (dedzināšana, nieze, asarošana).

Retāk (1-10 no 1000 ārstēto pacientu) novērota rūgta garša.

Ļoti reti (mazāk nekā 1 no 10 000 ārstēto pacientu) var rasties alerģiskas reakcijas.

Kādi pasākumi jāveic, ja rodas blakusparādības?

Iepriekš minētās blakusparādības parasti ir pārejošas, tādēļ īpaši pasākumi nav nepieciešami.

Ja pēc Allergodil lietošanas Jums rodas rūgta garša mutē, tā pazudīs, ja iedzersit bezalkoholisku dzērienu (piemēram, sulu vai pienu).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Allergodil

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudelītes etiķetes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Cik ilgi Jūs drīkstat lietot zāles pēc pirmās atvēršanas

Pēc pirmās atvēršanas Allergodil acu pilienus, šķīdumu nedrīkst lietot ilgāk kā 4 nedēļas. Lai izvairītos no pilinātāja gala un šķīduma piesārņošanās, nedrīkst pieskarties ar pudelītes pilinātāju nekādai virsmai, plakstiņiem un ap tiem esošiem sejas apvidiem. Tad, kad pudelīte netiek lietota, tai jābūt cieši noslēgtai.

Kā uzglabāt Allergodil

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Allergodil satur

Aktīvā viela ir azelastīns hidrohlorīda veidā (Azelastini hydrochloridum). 1 ml šķīduma satur 0,5 mg azelastīna hidrohlorīda. Katrs piliens satur 0,015 mg azelastīna hidrohlorīda.

Pārējās sastāvdaļas ir benzalkonija hlorīds (konservants), dinātrija edetāts, hipromeloze, šķidrais sorbīts (kristalizējošs), nātrija hidroksīds un ūdens injekcijām.

Allergodil ārējais izskats un iepakojums

Sterils, caurspīdīgs, bezkrāsains ūdens šķīdums. Gaismu necaurlaidīga ABPE-polietilēna pudelīte ar ZBPE pilinātāju un baltu ABPE aizskrūvējamu vāciņu. Tilpums: 4 ml, 6 ml, 8 ml vai 10 ml. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

SIA Meda Pharma, Mūkusalas 101, Rīga, LV- 1004, Latvija

Ražotājs:

MEDA Pharma GmbH & Co.KG, Benzestraße 1, 61352 Bad Homburg, Vācija.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 05/2017

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2017

EQ PAGE 1

EQ PAGE 1