Actifed Menthol

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija pacientam

Actifed Menthol 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

Guaifenesinum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

• Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

• Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

• Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

  Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Actifed Menthol 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Actifed Menthol 20 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas

3. Kā lietot Actifed Menthol 20 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Actifed Menthol 20 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Actifed Menthol 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai un kādam nolūkam to lieto

Actifed Menthol 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai satur gvaifenezīnu, kas ir atkrēpošanas līdzeklis. Tas palīdz atvieglot klepu ar krēpām (produktīvu klepu), izvadot gļotas (krēpas), lai varētu vieglāk tās izklepot un padarīt klepu daudz produktīvāku.

Šīs zāles ir paredzētas lietošanai pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma.

2. Kas Jums jāzina pirms Actifed Menthol 20 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošanas

Nelietojiet Actifed Menthol 20 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu gvaifenezīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Actifed Menthol 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam pirms šo zāļu lietošanas:

- ja Jums klepus ir ilgāk par 7 dienām un tam ir tendence atkārtoties vai to pavada drudzis, izsitumi vai pastāvīgas galvassāpes,

- ja Jums ir ilgstošs klepus, kas var būt astmas dēļ,

- ja Jums ir klepus ar lielu krēpu (gļotu) daudzumu,

- ja Jums ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi,

- ja Jūs lietojat alkoholu.

Bērni

Gvaifenezīna drošums un efektivitāte vēl nav noteikta bērniem jaunākiem par 12 gadiem.

Mijiedarbība ar laboratorijas testiem

Ja Jums ir paredzēts veikt urīna analīzes, svarīgi ārstam vai medmāsai pastāstīt, ka Jūs lietojat vai nesen esat lietojis šīs zāles, jo tās var ietekmēt dažus urīna analīžu rezultātus.

Citas zāles un Actifed Menthol 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Šīs zāles neiesaka lietot kopā ar citām klepus (pretklepus vai klepu nomācošām) zālēm, jo tās var kavēt šo zāļu iedarbību.

Actifed Menthol 20 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai lietošana kopā ar uzturu un dzērieniem

Jūs varat šīs zāles lietot kopā vai atsevišķi ar uzturu vai dzērienu.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

• Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien ārsts nav ieteicis savādāk.

• Nelietojiet šīs zāles, ja Jūs barojat bērnu ar krūti, līdz brīdim, kamēr neesat konsultējusies ar ārstu vai farmaceitu.

  Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

  Nav paredzams, ka Actifed Menthol 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ietekmēs Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tomēr, ja Jūs nejūtaties vesels, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.

  Actifed Menthol 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai satur:

• 4,7 tilpuma % etilspirta (alkohola) - katrā devā (10 ml) ir līdz pat 400 mg, kas ir līdzvērtīgi apmēram 10 ml alus, 4 ml vīna. Kaitīgs cilvēkiem, kuriem ir atkarība no alkohola. Jāpievērš uzmanība grūtniecēm, vai sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti, bērniem, kā arī paaugstināta riska grupām: pacientiem, kuriem ir aknu vai nieru slimība vai epilepsija;

• kumaču 4R (E124) – sarkano krāsvielu - var izraisīt alerģiskas reakcijas;

• 17,6 mg nātrija katrā 10 ml devā. Tas jāņem vērā tiem cilvēkiem, kuri ievēro kontrolētu nātrija diētu;

• glikozi un fruktozi. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, konsultējieties ar ārstu pirms šo zāļu lietošanas;

• polioksilētu rīcineļļu, hidrogenētu 40 (makrogolglicerīna hidroksistearāts 40). Var izraisīt kuņģa darbības traucējumus un caureju.

  3. Kā lietot Actifed Menthol 20 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai

  Vienmēr lietojiet šīs zāles, kā ir aprakstīts šajā lietošanas instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šķīdums iekšķīgai lietošanai ir paredzēts tikai iekšķīgai lietošanai.

Nelietot lielāku devu, kā ir norādīts zemāk:

Ja esat lietojis Actifed Menthol 20 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai vairāk nekā noteikts

Nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai tuvākajā neatliekamās palīdzības nodaļā, paņemot līdzi zāļu iepakojumu un šo lietošanas instrukciju.

Lietojot šīs zāles vairāk nekā noteikts, tās var izraisīt nierakmeņu veidošanos.

Var būt šādi simptomi:

Kuņģa darbības traucējumi, slikta dūša un miegainība.

Ja esat aizmirsis lietot Actifed Menthol 20 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai

Jums jālieto zāles tieši tā, kā norādīts šajā instrukcijā. Ja esat aizmirsis iedzert zāles, lietojiet nākošo devu, kad nepieciešams. Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Nelietojiet vairāk kā 4 devas (40 ml) 24 stundu laikā.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ja Jums rodas kāda no sekojošām blakusparādībām, pārtrauciet šo zāļu lietošanu un nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību:

alerģiskas reakcijas, tostarp ādas izsitumi (kuri var izpausties smagi, ieskaitot pūšļu veidošanos uz ādas un ādas lobīšanos) un niezi.

Var būt arī šādas blakusparādības:

slikta dūša vai vemšana;

sāpes vēderā un caureja.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Actifed Menthol 20 mg/ml šķīdumu iekšķīgai lietošanai

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25ºC.

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā (pudeli uzglabāt kartona kastītē), lai pasargātu no gaismas. Nelietojiet, ja nopērkot, zāļu iepakojums ir bojāts.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles etiķetes “Derīgs līdz”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Pēc atvēršanas zāles izlietot 4 nedēļu laikā.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Actifed Menthol 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai satur

• Aktīvā viela ir gvaifenezīns. Katrs ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 20 mg gvaifenezīna. Katri 10 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai satur 200 mg gvaifenezīna.

• Citas sastāvdaļas ir ksantāna sveķi, nātrija hlorīds, saharīna nātrija sāls, amonija glicirizāts, citronskābe, nātrija citrāts, makrogolglicerīna hidroksistearāts 40, levomentols, aveņu aromatizētājs (satur etilspirtu, glikozi un fruktozi), glicerīns, makrogols 1500, propilēnglikols, etilspirts, attīrīts ūdens, nātrija benzoāts (E211), kumačs 4R (E124), karamele (E150) (satur glikozi).

(Papildu informācija par dažām palīgvielām atrodama 2. punktā).

Actifed Menthol 20 mg/ml šķīduma iekšķīgai lietošanai ārējais izskats un iepakojums

Actifed Menthol 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs līdz viegli opalescējošs sarkans šķīdums, kas paredzēts tikai iekšķīgai lietošanai.

Šķīdums iepildīts brūnā stikla 150 ml pudelē ar bērniem neatveramu plastmasas vāciņu.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Airton Road, Tallaght,

Dublin 24, Īrija

Ražotājs

Famar Orleans, 5 avenue de Concyr, 45071 Orleans, Cedex 2, Francija

vai

Johnson & Johnson Consumer NV/SA, Antwerpseweg 15-17, B- 2340 Beerse, Beļģija

Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:

Beļģija/Luksemburga: Bronchosedal Mucus Menthol 20 mg/ml siroop

Bulgārija: Хекспекторал Ментол 20 mg/ml перорален разтвор

Igaunija: Sudafed Broncho Menthol

Kipra: Benylin Mucus Cough Max Menthol flavour 100mg/5ml Oral Solution

Čehija: OlynMuco s příchutí mentholu 20 mg/ml

Grieķija: Hexacough

Īrija: Benylin Phlegm Cough Menthol 100 mg/5 ml Oral Solution

Itālija: Actigrip Tosse Mucolitico „Gusto Mentolo 20 mg/ml, Soluzione Orale”

Latvija: Actifed Menthol 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai

Lietuva: Actifed MENTHOL 20 mg/ml geriamasis tirpalas

Polija: Sudafed Muco na kaszel mokry

Rumānija: Hexpectoral Mentol 20 mg/ml Soluţie Orală

Slovākija: OlynMuco s príchuťou mentolu 20 mg/ml

Slovēnija: Hexpectoral z okusom mentola 20 mg/ml peroralna raztopina

Spānija: Iniston Expectorante 20 mg/ml Solución Oral Sabor Menta

Lielbritānija: Benylin Mucus Cough Max Menthol flavour 100mg/5ml oral solution

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 12/2018.