Versatis

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Versatis 700 mg ārstnieciskais plāksteris

2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Katrs 10 cm x 14 cm plāksteris satur 700 mg (5 masas %) lidokaīna (Lidocainum).

Palīgviela ar zināmu iedarbību:

Metilparahidroksibenzoāts (E218) - 14 mg

Propilparahidroksibenzoāts (E216) - 7 mg

Propilēnglikols (E1520) - 700 mg

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

3. ZĀĻU FORMA

Ārstnieciskais plāksteris.

Balts hidrogēla plāksteris ar lipīgu materiālu, kas pievienots neaustai polietilēna tereftalāta pamatnei ar iespiestu tekstu "Lidocaine 5%” un nosegts ar noplēšamu polietilēna tereftalāta pārklājuma plēvi.

4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

4.1. Terapeitiskās indikācijas

Versatis indicēts simptomātiskai neiropātisku sāpju, kas saistītas ar iepriekšēju herpes zoster infekciju (pēcherpetiskā neiralģija, PHN), atvieglošanai pieaugušajiem.

4.2. Devas un lietošanas veids

Pieaugušie un gados vecāki pacienti

Sāpīgā vieta jānoklāj ar plāksteri vienu reizi dienā līdz 12 stundām 24 stundu laikā. Jāizmanto tikai tāds plāksteru skaits, kas ir nepieciešams efektīvai ārstēšanai. Ja nepieciešams, pirms noplēšamā pārklājuma noņemšanas plāksterus ar šķērēm var sagriezt mazākos gabalos. Vienlaicīgi nedrīkst lietot vairāk par trīs plāksteriem.

Plāksteri pieliek pie veselas, sausas, neiekaisušas ādas (pēc jostas rozes sadzīšanas).

Vienu plāksteri nedrīkst lietot ilgāk par 12 stundām. Pēc plākstera lietošanas vajadzīgs 12 stundu pārtraukums bez plākstera. Plāksteri var lietot dienas vai nakts laikā.

Plāksteri jāpieliek pie ādas uzreiz pēc izņemšanas no maisiņa un pārklājuma plēves noņemšanas no gela virsmas. Skartajā vietā matus jānogriež ar šķērēm (nevis jānoskuj).

Ārstēšanas rezultātu novērtē pēc 2 - 4 nedēļām. Ja pēc šī perioda Versatis iedarbība netiek novērota (laikā, kad tiek lietots plāksteris un/vai pārtraukuma laikā kad netiek lietots plāksteris), ārstēšana jāpārtrauc, jo iespējamie riski šajā gadījumā var būt lielāki nekā ieguvumi (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Klīniskajos pētījumos novērots, ka, ilgstoši lietojot Versatis, izmantoto plāksteru skaits laika gaitā samazinājās. Tādēļ ārstēšanu jāpārvērtē ar regulāriem intervāliem, lai izlemtu, vai sāpīgās vietas noklāšanai vajadzīgo plāksteru daudzumu var samazināt, vai arī periodu bez plākstera uzlikšanas var pagarināt.

Nieru darbības traucējumi

Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.

Lietojot Versatis pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).

Aknu darbības traucējumi

Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama.

Lietojot Versatis pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem, jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).

Pediatriskā populācija

Versatis drošība un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta. Informācija nav pieejama.

4.3. Kontrindikācijas

Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Plākstera lietošana ir kontrindicēta arī pacientiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret citiem amīda tipa lokālās anestēzijas līdzekļiem, piemēram, bupivakaīnu, etidokaīnu, mepivakaīnu un prilokaīnu.

Plāksteri nedrīkst lietot uz iekaisušas vai savainotas ādas, piemēram, uz aktīvas jostas rozes radītiem audu bojājumiem, atopiska dermatīta vai brūcēm.

4.4. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Plāksteri nedrīkst likt uz gļotādām. Jāizvairās no plākstera saskares ar acīm.

Plāksteris satur propilēnglikolu (E1520), kas var izraisīt ādas kairinājumu. Tas satur arī metilparahidroksibenzoātu (E218) un propilparahidroksibenzoātu (E216), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams, aizkavētas).

Plāksteri jālieto piesardzīgi pacientiem ar smagiem sirdsdarbības traucējumiem, smagiem nieru darbības traucējumiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem.

Pierādīts, ka viens no lidokaīna metabolītiem, 2,6-ksilidīns, žurkām ir genotoksisks un kancerogēns (skatīt 5.3. apakšpunktu). Ir pierādīts, ka sekundārajiem metabolītiem piemīt mutagēnas īpašības. Šīs atrades klīniskā nozīme nav zināma. Tāpēc ilgstoša ārstēšana ar Versatis ir attaisnojama tikai tad, ja pacients no tā gūst terapeitisku labumu (skatīt 4.2. apakšpunktu).

4.5. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Mijiedarbības pētījumi nav veikti. Klīniskajos pētījumos ar plāksteri nav novērota klīniski būtiska mijiedarbība.

Tā kā maksimālā klīniskajos pētījumos ar plāksteri novērotā lidokaīna plazmas koncentrācija bija zema (skatīt 5.2. apakšpunktu), klīniski būtiska farmakokinētiskā mijiedarbība ir maz ticama.

Lai gan parasti lidokaīna uzsūkšanās caur ādu ir neliela, plāksteri piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri lieto I klases antiaritmiskos līdzekļus (piemēram, tokainīdu, meksiletīnu) un citus lokālās anestēzijas līdzekļus, jo nevar izslēgt papildus sistēmiskas iedarbības risku.

4.6. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Grūtniecība

Lidokaīns šķērso placentas barjeru. Tomēr nav pietiekamas informācijas par lidokaīna lietošanu grūtniecēm.

Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par teratogēnu lidokaīna iedarbību (skatīt 5.3. apakšpunktu).

Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms. Tāpēc Versatis nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.

Barošana ar krūti

Lidokaīns izdalās ar mātes pienu. Tomēr nav veikti pētījumi par plākstera iedarbību uz mātēm, kuras baro bērnu ar krūti. Tā kā lidokaīna metabolisms noris relatīvi ātri un gandrīz tikai un vienīgi aknās, sagaidāms, ka tikai ļoti neliels lidokaīna daudzums izdalīsies ar mātes pienu cilvēkiem.

Fertilitāte

Nav pieejama klīniskā informācija attiecībā uz auglību. Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par ietekmi uz auglību sievietēm.

4.7. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Nav veikti pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus ir maz ticama, jo sistēmiskā uzsūkšanās ir neliela (skatīt 5.2. apakšpunktu).

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.

Sagaidāms, ka aptuveni 16 % pacientu būs novērojamas nevēlamas blakusparādības. Sakarā ar zāļu īpašībām šāda iedarbība ir lokāla.

Visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības bija reakcijas uzlikšanas vietā (piemēram, dedzinoša sajūta, dermatīts, eritēma, nieze, izsitumi, ādas kairinājums un pūslīšu veidošanās).

Tabulā zemāk minētas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pētījumos, kas veikti pacientiem ar pēcherpētisko neiralģiju, kuri lietoja plāksteri. Tās ir uzskaitītas atbilstoši orgānu sistēmām un to sastopamības biežumam. Sastopamības biežums tiek definēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).

Orgānu sistēma

Nevēlamās blakusparādības

Ādas un zemādas audu bojājumi

Retāk

Ādas bojājumi

Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas

Retāk

Ādas savainojums

Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā

Ļoti bieži

Reakcijas uzlikšanas vietā

Sekojošas reakcijas novērotas pacientiem, kuri lietoja plāksteri pēcreģistrācijas laikā:

Orgānu sistēma

Nevēlamās blakusparādības

Traumas, saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas

Ļoti reti

Vaļēja brūce

Imūnās sistēmas traucējumi

Ļoti reti

Anafilaktiska reakcija, paaugstināta jutība

Visas nevēlamās blakusparādības galvenokārt bija vieglas vai vidēji smagas. Ārstēšana tika pārtraukta mazāk nekā 5 % gadījumu.

Sistēmisku nevēlamo blakusparādību rašanās pēc pareizas plākstera lietošanas ir maz ticama, jo lidokaīna sistemātiskā koncentrācija ir ļoti zema (skatīt 5.2. apakšpunktu). Sistēmiskas nevēlamās blakusparādības pret lidokaīnu pēc rakstura ir līdzīgas iedarbībai, ko novēro, lietojot citus lokālos amīda tipa anestēzijas līdzekļus (skatīt 4.9. apakšpunktu).

4.9. Pārdozēšana

Lietojot plāksteri, pārdozēšana ir maz ticama, bet nav izslēgts, ka nepareiza lietošana, piemēram, lielāka plāksteru skaita vienlaicīga lietošana, ilgāks lietošanas laiks vai plākstera lietošana uz bojātas ādas, var radīt koncentrāciju plazmā, kas ir augstāka par normālo. Iespējamās sistēmiskās toksicitātes pazīmes pēc rakstura būs līdzīgi tām, ko novēro, lietojot lidokaīnu kā lokālo anestēzijas līdzekli, un var ietvert šādas pazīmes un simptomus:

reiboni, vemšanu, miegainību, krampjus, midriāzi, bradikardiju, aritmiju un šoku.

Turklāt, pārdozēšanas gadījumā zināmā zāļu mijiedarbība, kas saistīta ar sistēmisku lidokaīna koncentrāciju, lietojot beta blokatorus, CYP3A4 inhibitorus (piemēram, imidazola atvasinājumus, makrolīdu grupas līdzekļus) un antiaritmiskos līdzekļus, var kļūt būtiska.

Ja ir aizdomas par pārdozēšanu, plāksteri jānoņem un jāveic atbalstoši pasākumi atbilstoši klīniskajam stāvoklim. Nav zināms lidokaīna antidots.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: HYPERLINK "http://www.zva.gov.lv" www.zva.gov.lv

5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: Vietējas anestēzijas līdzekļi, amīdi.

ATĶ kods: N01BB02

Darbības mehānisms

Versatis piemīt divējāda iedarbība: lidokaīna farmakoloģiskā iedarbība pēc izkliedes ādā un hidrogēla plākstera mehāniskā iedarbība, kas aizsargā ādas zonu ar paaugstināto jutību.

Lidokaīns, ko satur Versatis plāksteris, nepārtraukti izdalās ādā, nodrošinot lokālu pretsāpju iedarbību. Mehānisms, kas to nodrošina, ir saistīts ar neironu membrānu stabilizāciju, kas, kā tiek uzskatīts, izraisa nātrija kanālu regulācijas samazināšanos, tādejādi samazinot sāpes.

Klīniskā efektivitāte

Pēcherpētiskās neiralģijas (PHN) gadījumā sāpes kontrolēt ir grūti. Ir pierādījumi par Versatis efektivitāti, simptomātiski mazinot PHN allodīniskā komponenta ietekmi dažos gadījumos (skatīt 4.2. apakšpunktu).

Versatis efektivitāte ir pierādīta pēcherpētiskās neiralģijas pētījumos.

Tika veikti divi galvenie kontrolēti pētījumi, lai novērtētu 700 mg lidokaīna ārstniecisko plāksteru efektivitāti.

Pirmajā pētījumā pacienti tika iesaistīti pacienti, no pacientu vidus, par kuriem jau bija zināms, ka viņiem novērota atbildes reakcija uz šīm zālēm. Tas bija krusteniska dizaina pētījums 14 dienu ārstēšanai ar 700 mg lidokaīna ārstniecisko plāksteri, kam sekoja placebo lietošana vai otrādi. Primārais gala uzstādījums bija izstāšanās laiks, kad pacienti izstājās, jo sāpju mazinājums bija divus punktus zemāks par normālo atbildes reakciju sešu punktu skalā (no sliktāk līdz pilnīgai sāpju izzušanai). Piedalījās 32 pacienti, no kuriem 30 pabeidza pētījumu. Vidējais izstāšanās laiks placebo gadījumā bija 4 dienas un aktīvās vielas gadījumā 14 dienas (p vērtība < 0,001); neviens no pacientiem, kurš saņēma aktīvo vielu, neizstājās divu nedēļu ārstēšanas laikā.

Otrajā pētījumā tika iesaistīti 265 pacienti ar pēcherpētisko neiralģiju, un viņiem tika noteikta aktīva astoņu nedēļu atklātā ārstēšana ar 700 mg lidokaīna ārstniecisko plāksteri. Šajos kontrolētajos apstākļos aptuveni 50 % pacientu reaģēja uz ārstēšanu, vadoties pēc sāpju mazinājuma, kas bija vismaz četri punkti sešu punktu skalā (no sliktāk līdz pilnīgai sāpju izzušanai). Kopumā tika randomizēts 71 pacients, lai lietotu placebo vai 700 mg lidokaīna ārstniecisko plāksteri 2 - 14 dienas. Primārais gala uzstādījums tika definēts kā neefektivitāte divas dienas pēc kārtas, jo sāpju samazinājuma vērtējums bija par diviem punktiem zemāks nekā viņa parastā atbildes reakcija sešu punktu skalā (no sliktāk līdz pilnīgai sāpju izzušanai), kā rezultātā bija jāpārtrauc terapija. Izstājās 9/36 pacienti, kuri lietoja aktīvo vielu, un 16/35 pacienti, kuri lietoja placebo, jo ārstēšana nesniedza labumu.

Otrā pētījuma post-hoc analīze liecina, ka sākotnējā atbildes reakcija nebija atkarīga no iepriekšējās PHN ilguma. Taču uzskatu, ka pacienti ar ilgāku PHN periodu (> 12 mēnešiem) gūst lielāku labumu no aktīvas ārstēšanas, apliecina atrade, ka šī pacientu grupa bija vairāk tendēta uz izstāšanos efektivitātes trūkuma dēļ, pārejot uz placebo pētījuma dubultaklās zāļu lietošanas atcelšanas.

Kontrolēta, atklāta Versatis pētījuma dati liecināja, ka zālēm piemīt līdzvērtīga efektivitāte ar labvēlīgu drošības profilu kā pregabalīnam, ārstējot 98 pacientus ar PHN.

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Uzsūkšanās

Lietojot 700 mg lidokaīna ārstniecisko plāksteri atbilstoši maksimālajai ieteicamajai devai (lietojot vienlaicīgi 3 plāksterus uz 12 stundām), sistēmiski ir pieejami 3 ± 2 % no kopējās pielietotās lidokaīna devas, un tā ir vienāda vienreizējas un atkārtotas lietošanas gadījumā.

Populācijas kinētikas analīze klīniskās efektivitātes pētījumos pacientiem ar PHN pēc 3 plāksteru vienlaicīgas lietošanas 12 stundas dienā, lietojot tos atkārtoti līdz vienam gadam, vidējā maksimālā lidokaīna koncentrācija bija 45 ng/ml. Šī koncentrācija atbilst novērojumiem, kas iegūti farmakokinētiskajos pētījumos ar PHN pacientiem (52 ng/ml) un veseliem brīvprātīgajiem (85 ng/ml un 125 ng/ml).

Netika novērota lidokaīna un tā metabolītu MEGX, GX, un 2,6-ksilidīna uzkrāšanās tendence; līdzsvara koncentrācija tika sasniegta pirmajās četrās dienās.

Populācijas kinētikas analīze liecina, ka, palielinot vienlaicīgi lietoto plāksteru skaitu no 1 līdz 3, sistēmiskā iedarbība palielinājās mazāk nekā proporcionāli izmantotajam plāksteru skaitam.

Izkliede

Pēc intravenozas lidokaīna ievadīšanas veseliem brīvprātīgajiem novērotais izkliedes tilpums bija 1,3 ± 0,4 l/kg (vidējais ± S.D., n = 15). Lidokaīna izkliedes tilpums nebija atkarīgs no vecuma, tas samazinājās pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju un palielinājās pacientiem ar aknu slimībām. Plazmas koncentrācijās, ko rada plākstera lietošana, apmēram 70 % lidokaīna saistās ar plazmas olbaltumvielām. Lidokaīns šķērso placentas un hematoencefālās barjeras, domājams, pasīvas difūzijas rezultātā.

Biotransformācija

Lidokaīns ātri metabolizējas aknās, veidojot vairākus metabolītus. Primārais lidokaīna vielmaiņas ceļš ir N-dealkilācija par monoetilglicīnaksilidīdu (MEGX) un glicīnaksilidīdu (GX), kas abi ir mazāk aktīvi par lidokaīnu un pieejami zemā koncentrācijā. Tie hidrolizējas par 2,6-ksilidīnu, kas tiek pārvērsts par konjugētu 4-hidroksi-2,6-ksilidīnu.

Metabolīta 2,6-ksilidīna farmakoloģiskā iedarbība nav zināma, bet tam piemīt kancerogēna iedarbība žurkām (skatīt 5.3. apakšpunktu). Populācijas kinētikas analīze liecina, ka pēc atkārtotas lietošanas katru dienu līdz vienam gadam 2,6-ksilidīna vidējā maksimālā koncentrācija ir 9 ng/ml. Šo atradi apstiprina I fāzes farmakokinētiskais pētījums. Nav pieejama informācija par lidokaīna metabolismu ādā.

Eliminācija

Lidokaīns un tā metabolīti tiek izvadīti caur nierēm. Vairāk nekā 85 % no devas novēroja urīnā metabolītu vai aktīvās vielas veidā. Mazāk par 10 % lidokaīna devas tiek izvadīta nemainītā formā. Galvenais urīnā sastopamais metabolīts ir 4-hidroksi-2,6-ksilidīna savienojums, kas veido aptuveni 70 – 80 % no ar urīnu izvadītās devas. 2,6-ksilidīns tiek izvadīts ar cilvēka urīnu koncentrācijā, kas ir mazāka par 1 % no devas. Lidokaīna eliminācijas pusperiods pēc plākstera lietošanas veseliem brīvprātīgajiem ir 7,6 stundas. Lidokaīna un tā metabolītu izdalīšanās var būt aizkavēta sirds, nieru vai aknu mazspējas gadījumā.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Efektus ne-klīniskajos vispārējas toksicitātes pētījumos novēroja tikai tad, ja iedarbības ilgums būtiski pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamo, kas liecina, ka klīniskajā praksē tam nav nozīmes.

In vitro un in vivo pētījumos nav novērota lidokaīna hidrohlorīda genotoksicitāte. Tā hidrolīzes produkts un metabolīts, 2,6-ksilidīns, uzrādīja jauktu genotoksisku aktivitāti vairākās pārbaudēs, it īpaši pēc metaboliskas aktivācijas.

Nav veikti kancerogenitātes pētījumi ar lidokaīnu. Pētījumi ar metabolītu, 2,6-ksilidīnu, kas bija iejaukts žurku mātīšu un tēviņu barībā, izraisīja ar ārstēšanu saistītu citotoksicitāti un deguna ožas epitēlija hiperplāziju, un deguna dobumā tika novērotas karcinomas un adenomas. Tumorogēnas izmaiņas tika novērotas arī aknās un zemādā. Tā kā nav skaidri zināms risks cilvēkiem, jāizvairās no ilgstošas ārstēšanas ar lielām lidokaīna devām.

Lidokaīns neietekmēja žurku vispārīgo reproduktīvo spēju, žurku mātīšu auglību vai embrija-augļa attīstību/teratogenitāti, ja plazmas koncentrācija bija līdz pat 50 reizes lielāka nekā pacientiem novērotā.

Pētījumi ar dzīvniekiem ir nepilnīgi attiecībā uz tēviņu auglību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Pašlīpošais slānis:

Glicerīns

Šķidrais sorbīts

Karmelozes nātrija sāls

Propilēnglikols (E1520)

Urīnviela

Smagais kaolīns

Vīnskābe

Želatīns

Polivinilspirts

Alumīnija glicināts

Dinātrija edetāts

Metilparahidroksibenzoāts (E218)

Propilparahidroksibenzoāts (E216)

Poliakrilskābe

Nātrija poliakrilāts

Attīrīts ūdens

Pamatnes audums:

Polietilēna tereftalāts (PET)

Noplēšamais pārklājums:

Polietilēna tereftalāts

6.2. Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3. Uzglabāšanas laiks

3 gadi.

Uzglabāšanas laiks pēc pirmās atvēršanas: 14 dienas.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Neatdzesēt vai nesasaldēt.

Pēc pirmās atvēršanas: Uzglabāt cieši noslēgtā paciņā, lai pasargātu no gaismas.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Atkārtoti aizverama papīra/polietilēna/alumīnija/etilēnmetakrilskābes kopolimēra paciņa, kas satur 5 plāksterus.

Katra kartona kastīte satur 5, 10, 20, 25 vai 30 plāksterus. Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai

Pēc lietošanas plāksteris joprojām satur aktīvo vielu. Pēc noņemšanas izlietotie plāksteri jāsaloka uz pusēm ar lipīgo daļu uz iekšu, lai pašlīpošais slānis nebūtu atklāts, un plāksteri jāizmet.

Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

Grünenthal GmbH, Zieglerstrasse 6, 52078 Aachen, Vācija

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS

10-0176

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 2010.gada 30.aprīlis.

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013.gada 15.augusts.

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

2017.gada janvāris.

SASKAŅOTS ZVA 22-02-2018