Ventolin

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Saskaņots ZVA 11.03.2014.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM Ventolin Evohaler 100 mikrogrami/devā aerosols inhalācijām, zem spiediena, suspensija Salbutamoli sulfas Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi par Jūsu slimību vai Jūsu zālēm, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Ventolin un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Ventolin lietošanas 3. Kā lietot Ventolin 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ventolin 6. Sīkāka informācija 1. KAS IR VENTOLIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ventolin satur zāles salbutamolu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par ātras iedarbības bronhodilatatoriem. Ātras iedarbības bronhodilatatori atslābina sīko elpceļu sieniņu muskuļus dažu minūšu laikā, tādējādi: - palīdz atvērt plaušu elpceļus, atvieglojot elpošanu, - palīdz mazināt spiedienu krūškurvī, sēkšanu un klepu. Ventolin lieto elpošanas traucējumu novēršanai cilvēkiem ar astmu un līdzīgiem stāvokļiem. Tas attiecināms arī uz slodzes vai citu izraisītāju ierosinātas astmas lēkmes pārtraukšanu un profilaksi. Dažiem cilvēkiem noteiktas lietas vienmēr izraisa astmas simptomu rašanos. Biežākie ierosinātāji ir mājas putekļi, ziedputekšņi, kaķu un suņu spalvas, cigarešu dūmi. Ja Jums ir aktīva astma (piemēram, Jums ir bieži simptomi vai slimības paasinājumi, vai ierobežotas fiziskās spējas), informējiet par to savu ārstu. Astmas kontroles sasniegšanai ārsts var Jums parakstīt citas zāles, ko sauc par inhalējamiem kortikosteroīdiem, vai palielināt šādu zāļu devu, ja tās jau lietojat. Ventolin satur nesējvielu HFA 134a. Tas ir mazāk kaitīgs apkārtējai videi nekā vecāki inhalatori. Citu inhalatoru garša var atšķirties no Ventolin garšas. Tas neietekmēs zāļu iedarbību. Ventolin aerosols inhalācijām ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 4 līdz 11 gadiem. Par ārstēšanu bērniem līdz 4 gadu vecumam konsultējieties ar savu ārstu. 2. PIRMS VENTOLIN LIETOŠANAS Nelietojiet Ventolin šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret salbutamola sulfātu vai otru sastāvdaļu HFA 134a. Īpaša piesardzība, lietojot Ventolin, nepieciešama šādos gadījumos Informējiet savu ārstu pirms Ventolin lietošanas uzsākšanas, ja: - Jums ir augsts asinsspiediens; - Jums ir pārmērīgi aktīvs vairogdziedzeris; - Jums iepriekš ir bijuši sirdsdarbības traucējumi, piemēram, neregulāra vai paātrināta sirdsdarbība vai stenokardija; - Jums ir zems kālija līmenis asinīs; - Jūs lietojat urīndzenošus līdzekļus augsta asinsspiediena vai sirds problēmu ārstēšanai; - Jūs lietojat ksantīna atvasinājumus (piem. teofilīnu) vai steroīdus astmas ārstēšanai. Ja lietojat kādas no iepriekšminētajām zālēm, ārsts regulāri pārbaudīs kālija līmeni Jūsu asinīs. Citu zāļu lietošana Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes. Tas attiecas arī uz augu valsts līdzekļiem. Ja Jums jādodas uz slimnīcu, atcerieties paņemt līdzi šīs zāles. Īpaši svarīgi ir informēt ārstu vai farmaceitu, ja lietojat: - zāles pret neregulāru vai paātrinātu sirdsdarbību (beta blokatori); - citas zāles astmas ārstēšanai.

Saskaņots ZVA 11.03.2014.
Ventolin lietošana kopā ar uzturu Jūs varat lietot Ventolin jebkurā dienas laikā un kopā ar uzturu vai neatkarīgi no tā. Grūtniecība un zīdīšanas periods Ventolin parasti neiesaka lietot grūtniecības laikā. Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, nelietojiet Ventolin bez konsultēšanās ar savu ārstu. Jūsu ārsts izvērtēs ieguvumu Jums un risku bērnam no Ventolin lietošanas. Nav zināms, vai Ventolin izdalās mātes pienā. Ja barojat bērnu ar krūti, pirms Ventolin lietošanas Jums jākonsultējas ar ārstu. Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav domājams, ka Ventolin varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai rīkoties ar jebkāda veida instrumentiem vai mehānismiem. 3. KĀ LIETOT VENTOLIN Vienmēr lietojiet Ventolin tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Ja šaubāties, Jums jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu. Pieaugušie - Astmas lēkmes pārtraukšanai — parastā sākumdeva ir viena vai divas devas (100 vai 200 mikrogrami). - Astmas profilaksei — parastā sākumdeva ir divas devas (200 mikrogrami) 10 – 15 minūtes pirms slodzes vai kairinātāja iedarbības. - Regulārai ārstēšanai — parastā sākumdeva ir divas devas (200 mikrogrami) līdz 4 reizēm dienā. Bērni, kuri jaunāki par 12 gadiem - Astmas lēkmes pārtraukšanai — parastā sākumdeva ir viena deva (100 mikrogrami). Nepieciešamības gadījumā to var palielināt līdz divām devām (200 mikrogramiem). - Astmas profilaksei — parastā sākumdeva ir viena deva (100 mikrogrami) 10 – 15 minūtes pirms slodzes vai kairinātāja iedarbības. Nepieciešamības gadījumā to var palielināt līdz divām devām (200 mikrogramiem). - Regulārai ārstēšanai — parastā sākumdeva ir divas devas (200 mikrogrami) līdz 4 reizēm dienā. Bērni no 12 gadu vecuma - Lieto pieaugušo devas. Maksimālā deva ir 8 devas (800 mikrogrami) 24 stundu laikā. Nelietojiet inhalatoru vairāk, nekā ir noteicis ārsts. Ja Jums šķiet, ka zāles neiedarbojas tik labi kā parasti vai atvieglojums pēc devas inhalēšanas neilgst vismaz 3 stundas, konsultējieties ar savu ārstu. Iespējams, ka Jūsu elpošanas problēmas ir kļuvušas nopietnākas un Jums var būt vajadzīgas citas zāles. Ja rodas grūtības ar inhalatora lietošanu, var palīdzēt krājtelpa. Ja Jums jālieto Ventolin zīdainim vai mazam bērnam, lietderīga būs bērniem paredzēta krājtelpa ar sejas masku. Ja domājat, ka Jums varētu būt nepieciešama krājtelpa, konsultējieties ar savu ārstu. Norādījumi par lietošanu Ventolin veido smalku aerosolu, ko Jūs caur muti ieelpojat plaušās. Jūsu ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam jāparāda Jums, kā lietot inhalatoru. Ja šaubāties, vaicājiet savam ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam. Inhalatora pārbaude 1. Lietojot inhalatoru pirmoreiz, pārbaudiet, kā tas darbojas. Noņemiet iemutņa vāciņu, viegli piespiežot malas ar īkšķi un rādītājpirkstu un pavelkot.
2. Lai pārliecinātos, ka inhalators darbojas, kārtīgi sakratiet iepakojumu, pavērsiet iemutni prom no sevis un piespiediet baloniņu, izsmidzinot divas zāļu devas gaisā. Ja inhalators nav lietots 5 dienas vai ilgāk, izsmidziniet divas zāļu devas gaisā.

Saskaņots ZVA 11.03.2014. Inhalatora lietošana Īsi pirms inhalatora lietošanas ir svarīgi sākt elpot pēc iespējas lēnāk. 1. Lietojot inhalatoru, stāviet vai sēdiet ar taisnu muguru. 2. Noņemiet iemutņa vāciņu, viegli piespiežot malas ar īkšķi un rādītājpirkstu un pavelkot (kā parādīts pirmajā attēlā). Pārbaudiet iekšpusi un ārpusi, lai pārliecinātos, ka iemutnis ir tīrs un bez svešķermeņiem. 3. Sakratiet inhalatoru 4 vai 5 reizes, lai nodrošinātu, ka tajā vairs nav nekādu kustīgu svešķermeņu un tā saturs ir vienmērīgi sajaucies.
4. Turiet inhalatoru vertikāli ar īkšķi uz tā pamatnes, zem iemutņa. Veiciet iespējami dziļu izelpu, kas vēl nerada nepatīkamu sajūtu. Ieelpu vēl neuzsāciet.
5. Paņemiet iemutni mutē starp zobiem. Aptveriet to ar lūpām. Nesakodiet.
6. Ieelpojot caur muti, tūlīt pēc ieelpas sākuma nospiediet uz leju baloniņa augšdaļu, izsmidzinot zāļu devu. Dariet to, vienlaikus turpinot vienmērīgu un dziļu ieelpu.
7. Aizturiet elpu, izņemiet inhalatoru no mutes un noņemiet pirkstu no inhalatora baloniņa augšdaļas. Aizturiet elpu vēl dažas sekundes vai tik ilgi, cik tas Jums nerada grūtības.

Saskaņots ZVA 11.03.2014.
8. Ja Jūsu ārsts ir licis Jums lietot divas devas, pirms otrās devas lietošanas nogaidiet aptuveni pusminūti un pēc tam atkārtojiet 3. līdz 7. darbību. 9. Vienmēr tūlīt pēc lietošanas uzlieciet atpakaļ iemutņa vāciņu, lai iemutnī neuzkrātos putekļi. Stingri uzspiediet iemutņa vāciņam, lai tas noklikšķot atgrieztos savā vietā. Pirmās reizes pavingrinieties lietot inhalatoru pie spoguļa. Ja redzat, ka no inhalatora augšdaļas vai pa mutes sāniem nāk "migliņa", Jums jāsāk procedūra no sākuma. Maziem bērniem var būt nepieciešama palīdzība, un viņu vietā ar inhalatoru var būt jārīkojas vecākiem. Iedrošiniet bērnu izelpot un iedarbiniet inhalatoru mirkli pēc tam, kad bērns sāk ieelpu. Kopīgi apgūstiet pareizo tehniku. Lielākiem bērniem vai cilvēkiem ar nespēcīgām rokām var būt vieglāk turēt inhalatoru ar abām rokām, novietojot abus rādītājpirkstus uz inhalatora augšdaļas un abus īkšķus uz iemutņa apakšdaļas. Inhalatora tīrīšana Lai nepieļautu inhalatora aizsērēšanu, ir svarīgi tīrīt to vismaz reizi nedēļā. Lai iztīrītu inhalatoru, rīkojieties šādi: - izņemiet metāla baloniņu no inhalatora plastmasas korpusa un noņemiet iemutņa vāciņu; - rūpīgi izskalojiet plastmasas korpusu ar siltu tekošu ūdeni; - rūpīgi nožāvējiet plastmasas korpusu no iekšpuses un ārpuses; - baloniņu un iemutņa vāciņu novietojiet atpakaļ vietā. Metāla baloniņu nedrīkst likt ūdenī. Ja esat lietojis Ventolin vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis zāles vairāk nekā noteikts, konsultējieties ar ārstu, cik drīz vien iespējams. Iespējamas šādas parādības: -Jūsu sirdsdarbība ir ātrāka nekā parasti; -Jums ir trīce. Parasti šie efekti izzūd dažu stundu laikā. Ja esat aizmirsis lietot Ventolin -Ja esat izlaidis devu, lietojiet to, tiklīdz atceraties. -Tomēr, ja pienācis laiks nākamajai devai, izlaidiet aizmirsto devu. -Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu. Ja Jūs pārtraucat lietot Ventolin Nepārtrauciet lietot Ventolin, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu. Ja Jums ir jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam. 4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ja tūlīt pēc šo zāļu lietošanas Jūsu elpošanas traucējumi vai sēkšana pastiprinās, nekavējoties pārtrauciet lietot šīs zāles un pēc iespējas ātrāk ziņojiet par to ārstam. Ja Jums ir pieejams cits ātras darbības astmas inhalators, mēģiniet izmantot to, cik drīz vien iespējams. Tāpat kā citas zāles, Ventolin var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Šīs zāles var izraisīt šādas blakusparādības. Alerģiskas reakcijas (rodas mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem) Ja Jums ir alerģiska reakcija, pārtrauciet lietot Ventolin un nekavējoties konsultējieties ar ārstu. Alerģiskas reakcijas simptomi var būt šādi: sejas, lūpu, mutes, mēles vai rīkles tūska, kas var izraisīt apgrūtinātu rīšanu, elpas trūkums un sēkšana, niezoši izsitumi, galvas reibonis un ģībonis. Pēc iespējas ātrāk konsultējieties ar ārstu, ja: -Jums šķiet, ka Jūsu sirds sitas ātrāk vai spēcīgāk nekā parasti (sirdsklauves). Šādi simptomi rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem. Parasti tas ir nekaitīgi un izzūd, turpinot ārstēšanu.

Saskaņots ZVA 11.03.2014.
-Jūs varat just, ka Jūsu sirdsdarbība ir nevienmērīga vai ka ir papildu sirdspuksti. Šādi simptomi rodas mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem. Ja Jums rodas kādi no minētajiem simptomiem, konsultējieties ar ārstu, cik drīz vien iespējams. Nepārtrauciet lietot šīs zāles, ja vien Jums nav norādīts to darīt. Pastāstiet ārstam, ja Jums ir kādas no tālāk minētajām blakusparādībām, kas arī iespējamas, lietojot šīs zāles. Bieži (rodas mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem): - trīce; - galvassāpes. Retāk (rodas mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem): - mutes un rīkles kairinājums; - muskuļu krampji. Reti (rodas mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem): - zems kālija līmenis asinīs; - pastiprināta asins plūsma virzienā uz ekstremitātēm (perifēro asinsvadu paplašināšanās). Ļoti reti (rodas mazāk nekā 1 no 10 000 cilvēkiem): - uzvedības pārmaiņas, piemēram, nemiers un uzbudināmība. Iespējamas arī šādas blakusparādības, taču to biežums nav zināms: - sāpes krūtīs sirdsdarbības traucējumu, piemēram, stenokardijas, dēļ. Pastāstiet par to savam ārstam vai farmaceitam. Nepārtrauciet lietot šīs zāles, ja vien Jums nav norādīts to darīt. Ziņošana par blakusparādībām Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; fakss: +371 67078428. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu. 5. KĀ UZGLABĀT VENTOLIN - Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā. - Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C. Sargāt no tiešas saules gaismas. Nesasaldēt. - Ja inhalators stipri atdzisis, izņemiet metāla baloniņu no plastmasas korpusa un pirms lietošanas dažas minūtes sasildiet rokās. Nekādā gadījumā neizmantojiet sasildīšanai citus paņēmienus. - Metāla baloniņā ir šķidrums zem spiediena. Nepārduriet, nelauziet un nededziniet baloniņu, pat tad, ja domājat, ka tas ir tukšs. - Nelietot Ventolin pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu. Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi. 6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA Ko Ventolin satur - Aktīvā viela salbutamols (salbutamola sulfāta veidā). Katra deva satur 100 mikrogramus salbutamola. - Cita sastāvdaļa ir norflurāns (HFA 134a). Ventolin ārējais izskats un iepakojums Ventolin atrodas alumīnija sakausējuma baloniņā, kas noslēgts ar dozēšanas vārstu un ievietots plastmasas korpusā ar vāciņu. Katrā baloniņā ir 200 devas pa 100 mikrogramiem salbutamola (salbutamola sulfāta veidā). Primārā marķējuma tulkojums Allen&Hanburys Ventolin™ Evohaler™ 100 mikrogrami salbutamol sulphate Inhalācijām 200 devas inhalācijai Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C. Sargāt no karstuma un tiešas saules gaismas

Saskaņots ZVA 11.03.2014.
Sargāt no sala. Allen&Hanburys Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT Ventolin un Evohaler ir preču zīmes Sērijas Nr (LOT): Derīgs līdz (EXP): Satur arī CFC–nesaturošu nesējgāzi HFA 134a. Pirms lietošanas sakratīt; ar šo galu uz augšu. Nepārsniegt ieteicamu devu. Ieelpojiet zāles caur muti, kā norādījis Jūsu ārsts. Pirms zāļu lietošanas rūpīgi izlasīt lietošanas instrukciju. Baloniņš atrodas zem spiediena. Nepārduriet, nelauziet un nededziniet baloniņu, pat tad, ja domājat, ka tas ir tukšs. Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs Reģistrācijas apliecības īpašnieks: GlaxoSmithKline Latvia SIA, Duntes iela 11, Rīga, LV-1013, Latvija Ražotājs: Glaxo Wellcome Production S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Dueros, Burgos, Spānija Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieku: GlaxoSmithKline Latvia SIA, tel: +371 67312687 lv-epasts@gsk.com VENTOLIN ™ ir GlaxoSmithKline group of companies preču zīme. Paralēli importēto zāļu izplatītājs, pārmarķētājs Latvijā - SIA ELPIS, Ganību dambis 26, LV-1005, t. 67381170 Reģistrācijas Nr. I000288 Pēdējais lietošanas instrukcijas pārskatīšanas datums: 2014 gada februāris