Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Trental 400 mg apvalkotās tabletes

Pentoxifyllinum

Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

– Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

– Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

– Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

– Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Trental un kādam nolūkam to lieto

2. Kas Jums jāzina pirms Trental lietošanas

3. Kā lietot Trental

4. Iespējamās blakusparādības

5. Kā uzglabāt Trental

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir Trental un kādam nolūkam to lieto

Pentoksifilīns palielina eritrocītu elastību, tādējādi atvieglojot to iekļūšanu sašaurinātos sīkajos asinsvados. Zāles ietekmē arī citu asins šūnu īpašības, līdz ar to samazinot trombozes iespēju. Pastiprina asins plūsmu.

Trental lieto ekstremitāšu, smadzeņu un acu asinsrites traucējumu terapijai, jo sevišķi artēriju sklerozes vai cita iemesla radīta mazo artēriju sašaurinājuma gadījumā.

Tipiskas indikācijas ir, piemēram, intermitējošā klibošana (sāpes kājās fiziskas slodzes laikā, kas pāriet pēc atpūtas) vai čūlas uz kājām, kas rodas asinsrites traucējumu rezultātā, un gangrēna.

2. Kas Jums jāzina pirms Trental lietošanas

Nelietojiet Trental šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret pentoksifilīnu vai citām metilksantīna grupas vielām (teofilīnu, teobromīnu), vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

• ja Jums ir smaga asiņošana vai tīklenes asiņošana, jo asiņošana var pastiprināties.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Rodoties pirmajām anafilaktiskas/anafilaktoīdas (paaugstinātas jutības) reakcijas pazīmēm, Trental lietošana jāpārtrauc un nekavējoties jāsazinās ar ārstu.

Īpaša piesardzība, lietojot Trental, nepieciešama šādos gadījumos:

• Smaga aritmija (papildu ritma traucējumu risks), miokarda infarkts (aritmiju vai asinsspiediena pazemināšanās risks).

• Pārāk zems asinsspiediens - iespējams, ka asinsspiediens samazināsies vēl vairāk.

• Smagi nieru darbības traucējumi, jo pentoksifilīna koncentrācija var pieaugt un attiecīgi palielināties nevēlamo blakusparādību iespēja.

• Smagi aknu darbības traucējumi, jo pentoksifilīna koncentrācija var pieaugt un attiecīgi palielināties nevēlamo blakusparādību iespēja.

• Pastiprināta asiņošanas tendence (piemēram, lietojot zāles, kas ietekmē asins recēšanu), jo var palielināties asiņošanas iespēja.

• Cukura diabēts.

• Vienlaicīga ciprofloksacīna (zāles infekciju ārstēšanai) vai teofilīna (zāles astmas un citu plaušu slimību ārstēšanai) lietošana var pastiprināt blakusparādību intensitāti.

• Porfīrija.

Citas zāles un Trental

Trental var ietekmēt citu zāļu, kas lietotas kopā ar Trental, iedarbību. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Trental var pastiprināt asinsspiedienu pazeminošo zāļu (piemēram, AKE inhibitoru un nitrātu) iedarbību.

Var pastiprināties insulīna un citu pretdiabēta līdzekļu, kas samazina cukura koncentrāciju asinīs, iedarbība (pieaug hipoglikēmijas risks).

Atsevišķiem pacientiem vienlaicīga pentoksifilīna un teofilīna lietošana var paaugstināt teofilīna koncentrāciju. Tādējādi var pastiprināties teofilīna izraisītās blakusparādības.

Atsevišķiem pacientiem vienlaicīga pentoksifilīna un ciprofloksacīna lietošana var paaugstināt pentoksifilīna koncentrāciju.

Asiņošanas riska paaugstināšanās dēļ jāievēro piesardzība, lietojot kopā ar trombocītu agregācijas inhibitoriem, piemēram, klopidogrelu, eptifibatīdu, tirofibānu, epoprostenolu, iloprostu, abciksimabu, anagrelīdu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL; piemēram, ketorolaku, diklofenaku, ibuprofēnu, izņemot selektīvos COX-2 inhibitorus), acetilsalicilātiem [ASA/LAS], tiklopidīnu, dipiridamolu.

Vienlaicīga lietošana ar cimetidīnu (zāles kuņģa-zarnu trakta traucējumu ārstēšanai) var palielināt Trental un tā metabolīta I koncentrāciju plazmā.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Par pentoksifilīna lietošanu grūtniecības periodā nav pietiekamas pieredzes, tādēļ lietot Trental šai laikā nedrīkst.

Pentoksifilīns nonāk mātes pienā. Par tā iespējamo ietekmi uz bērnu pietiekamas informācijas nav. Pirms zāļu parakstīšanas mātei, kura baro bērnu ar krūti, ārsts apsvērs potenciālā terapeitiskā ieguvuma un iespējamā riska attiecību.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Trental neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot Trental

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Pieaugušajiem

Devu katram pacientam individuāli nosaka ārsts. Parastā deva ir pa 1 tabletei (400 mg) pentoksifilīna 2 līdz 3 reizes dienā. Tabletes jānorij veselas, kopā ar ne mazāk kā ½ glāzes ūdens. Vislabāk tās lietot ēdienreizes laikā vai tūlīt pēc tās.

Ja Jums liekas, ka Trental iedarbība ir par stipru vai par vāju, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Aknu darbības traucējumi

Pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem atkarībā no individuālās zāļu panesamības ārsts samazinās devu.

Nieru darbības traucējumi

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <30 ml/min.) atkarībā no individuālās zāļu panesamības ārsts var samazināt devu par 30-50 %.

Cits

Pacientiem ar pazeminātu asinsspiedienu vai nestabilu cirkulāciju, kā arī pacientiem ar īpašu asinsspiediena samazināšanās risku (piemēram, pacientiem ar smagu sirds koronāro slimību vai nozīmīgu smadzeņu asinsvadu stenozi) terapija jāsāk ar mazām zāļu devām. Šādos gadījumos devu drīkst palielināt tikai pakāpeniski.

Lietošana bērniem

Pētījumi par Trental lietošanu bērniem nav veikti.

Ja esat lietojis Trental vairāk, nekā noteikts

Ja lietosiet Trental devu, kas pārsniedz noteikto, iespējami akūtas pārdozēšanas simptomi.

Tie izpaužas kā slikta dūša, reibonis, tahikardija (paātrināta sirdsdarbība) vai asinsspiediena pazemināšanās. Turklāt iespējami arī tādi simptomi kā drudzis, uzbudinājums, karstuma viļņi, samaņas zudums, arefleksija (refleksu trūkums), krampji un vemšana ar kafijas krāsas izvemto masu, kas ir asiņošanas kuņģa-zarnu traktā pazīme. Nekavējoties jāvēršas pie ārsta vai slimnīcā.

Ja esat aizmirsis lietot Trental

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Klīniskajos pētījumos un zāļu pēcreģistrācijas periodā ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām, kuru sastopamības biežums nav zināms:

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt Trental

Uzglabāt šīs zāles bērniem neredzamā un nepieejamā un vietā.

Zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes “EXP:” un uz blistera pēc “Felh:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko Trental satur

- Aktīvā viela ir pentoksifilīns (Pentoxifyllinum).

Katra tablete satur 400 mg pentoksifilīna.

- Citas sastāvdaļas

Tabletes kodols: hidroksietilceluloze, povidons, talks, magnija stearāts.

Tabletes apvalks: hipromeloze, talks, titāna dioksīds (E171), makrogols 8000, eritrozīns (E127).

Trental ārējais izskats un iepakojums

Sārtas, abpusēji izliektas, iegarenas tabletes ar gravējumu “ATA” vienā pusē.

Kartona kastītē 100 tabletes PVH/alumīnija blisteros.

Primārā iepakojuma tulkojums

Trental 400 mg

Apvalkotās tabletes

pentoksifilīns

sanofi aventis

Sēr. Nr. (Gy.sz.:) Derīgs līdz (Felh.:)

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:

sanofi – aventis Zrt., 1045 Budapest Tó utca 1-5, Ungārija

Ražotājs:

Sanofi S.p.A., Strada Statale 17, km 22, 67019 Scoppito (AQ), Itālija

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas turētājs un pārpakotājs Latvijā: SIA ELPIS, Rāmuļu iela 15, Rīga, LV-1005, t. 67381170.

Paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas Nr.I000349.

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 06/2019.