ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI
Maks. cenu diapazons
€ ar PVN
3.81 €
98-0197-01
98-0197
Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija
30-MAY-08
Uz neierobežotu laiku
Bez receptes
Uz ādas lietojams pulveris
Ir apstiprināta
Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija
03.09.2019 14:58
Lejupielādēt lietošanas instrukciju
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Streptocīds, pulveris
Sulfanilamidum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
- Ja pēc 3‑5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir zāles Streptocīda pulveris un kādam nolūkam tās lieto
2. Kas Jums jāzina pirms zāļu Streptocīda pulveris lietošanas
3. Kā lietot zāles Streptocīda pulveris
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt zāles Streptocīda pulveris
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. Kas ir zāles Streptocīda pulveris un kādam nolūkam tās lieto
Zāles Streptocīda pulveris ir sulfanilamīdu grupas preparāts, kas paredzēts lietošanai uz ādas. Aptur ādas infekciju (sastrutojumu) izraisošu baktēriju vairošanos. Lieto ādas infekciju ārstēšanai, ko izsauc minētās baktērijas.
Ja pēc 3‑5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
2. Kas Jums jāzina pirms zāļu Streptocīda pulveris lietošanas
Nelietojiet zāles Streptocīda pulveris šādos gadījumos:
- ja Jums ir alerģija pret sulfanilamīdu vai sulfanilamīda grupas zālēm;
- bērniem līdz 12 gadu vecumam;
- ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms zāļu Streptocīda pulveris lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lietojiet pārsēju, lai novērstu iespējamo ādas paaugstinātu jutīgumu pret gaismu (fotosensibilizāciju).
Ādas alerģiskas reakcijas gadījumā pulveri nekavējoties nomazgājiet ar tīru ūdeni.
Citas zāles un Streptocīds, pulveris
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Lietojot uz ādas, mijiedarbība ar citām zālēm nav zināma.
Streptocīds, pulveris lietošana kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Nav datu par uztura, dzērienu un alkohola ietekmi uz zāļu lietošanas efektivitāti un drošumu.
Grūtniecība un barošana ar krūti
Zāļu lietošanas drošība grūtniecības laikā nav pārbaudīta, tādēļ grūtniecības un barošanas ar krūti periodā to lietot nedrīkst (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
3. Kā lietot zāles Streptocīda pulveris
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Zāles Streptocīda pulveris ir paredzētas lietošanai uz ādas.
Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie un gados vecāki cilvēki
1‑2 reizes dienā inficēto ādas rajonu (brūci, čūlu) rūpīgi nomazgājiet un nosusiniet. Pārkaisiet ar pulveri infekcijas skartās ādas zonas. Apsaitējiet, lai novērstu iespējamo ādas paaugstinātu jutīgumu pret gaismu (fotosensibilizāciju).
Kad brūce sadzijusi, pārtrauciet lietošanu.
Ja, pēc 3‑5 dienām ilgas zāļu lietošanas, simptomi saglabājas vai pastiprinās, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Lietošana bērniem un pusaudžiem
Zāles Streptocīda pulveris nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.
Ja esat lietojis zāles Streptocīda pulveris vairāk nekā noteikts
Lietojot lokāli uz ādas, pārdozēšana maz iespējama. Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Ja esat aizmirsis lietot zāles Streptocīda pulveris
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jūs pārtraucat lietot zāles Streptocīda pulveris
Priekšlaicīga lietošanas pārtraukšana var netieši veicināt brūcē esošo baktēriju vairošanos un sastrutojuma palielināšanos.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, Streptocīda pulveris var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Šajos gadījumos lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):
• ādas alerģiska reakcija;
• nieze.
Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):
• dermatīts;
• Stīvensa-Džonsona sindroms;
• paaugstināts ādas jutīgums pret gaismu (ja brūci neapsaitē).
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: .
Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
5. Kā uzglabāt zāles Streptocīda pulveris
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un trauciņa pēc „Derīgs līdz”.
Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
Ko zāles Streptocīda pulveris satur
Aktīvā viela: sulfanilamīds. Trauciņš satur 5 g sulfanilamīda.
Citas sastāvdaļas: nav.
Zāļu Streptocīda pulveris ārējais izskats un iepakojums
Pulveris ir smalks, baltā vai iedzeltenā krāsā.
Pa 5 g tumša stikla trauciņā, kas aizvākota ar polietilēna vāciņu.
Trauciņš ar pievienoto lietošanas instrukciju iepakots marķētā kartona kastītē.
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”
Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005, Latvija
Telefons: 67355550, 67355551
Fakss: 67355551
E‑pasts: rff@rff.lv
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 11/2017
ZĀĻU APRAKSTS
ZĀĻU NOSAUKUMS
Streptocīds, pulveris
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: sulfanilamīds (Sulfanilamidum). Trauciņš satur 5 g sulfanilamīda.
ZĀĻU FORMA
Uz ādas lietojams pulveris.
Balts vai iedzeltens, smalks.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
Terapeitiskās indikācijas
- Ādas infekcijas, ko izsauc grampozitīvas vai gramnegatīvas baktērijas.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie un gados vecāki cilvēki
1‑2 reizes dienā inficēto ādas rajonu (brūci, čūlu) rūpīgi nomazgā un nosusina. Infekcijas skartās ādas zonas pārkaisa ar sulfanilamīdu un apsaitē, lai novērstu iespējamo fotosensibilizāciju. Kad brūce sadzijusi, lietošanu pārtrauc.
Pediatriskā populācija
Nelietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
Ja pēc 3‑5 dienu ilgas zāļu lietošanas simptomi saglabājas vai pastiprinās, jāiesaka pacientam konsultēties ar ārstu.
Kontrindikācijas
- Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai citiem sulfanilamīdiem.
- Bērniem līdz 12 gadu vecumam.
- Grūtniecība un barošanas ar krūti periods.
Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Ārstējamo ādas rajonu vēlams apsaitēt, lai novērstu iespējamo fotosensibilizāciju.
Ādas paaugstinātas jutības gadījumā pulveri nekavējoties nomazgāt ar tīru ūdeni.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Lietojot uz ādas, mijiedarbība ar citām zālēm nav zināma.
Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti
Sulfanilamīda lietošanas drošība grūtniecības laikā nav pārbaudīta, tādēļ grūtniecības un barošanas ar krūti periodā to lietot nedrīkst (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
4.8. Nevēlamās blakusparādības
Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt nevēlamas blakusparādības. Šajos gadījumos lietošana nekavējoties jāpārtrauc.
Minētās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzei un biežuma iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Ādas un zemādas audu bojājumi
Reti: ādas alerģiska reakcija, nieze.
Ļoti reti: dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, fotosensibilizācija (ja brūci neapsaitē).
Pediatriskā populācija
Dati, par novērotām sulfanilamīda izraisītām nevēlamām blakusparādībām bērniem, nav pieejami.
Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām
Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv
4.9. Pārdozēšana
Lietojot lokāli uz ādas, pārdozēšana maz iespējama. Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
5.1. Farmakodinamiskās īpašības
Farmakoterapeitiskā grupa: sulfanilamīdi, ATĶ kods: D06BA05
Sulfanilamīdam piemīt bakteriostatiska iedarbība pret grampozitīvām un gramnegatīvām baktērijām. Sakarā ar ķīmiskās struktūras līdzību ar paraaminobenzoskābi tas kavē dihidrofolskābes sintēzi, bloķējot fermentatīvās reakcijas.
Folātu metabolisms ir vajadzīgs baktērijām timidīna, purīnu un dažu aminoskābju sintēzei, ieskaitot metionīnu. Tādējādi, ja folātu sintēze ir kavēta, baktēriju augšana jeb vairošanās nevar notikt.
Pediatriskā populācija
Pieredze par lietošanu bērniem līdz 12 gadu vecumam ir ierobežota (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
5.2. Farmakokinētiskās īpašības
Nav datu par sulfanilamīda uzsūkšanos caur ādu.
5.3. Preklīniskie dati par drošumu
Dati par akūtu un atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1. Palīgvielu saraksts
Nav.
6.2. Nesaderība
Nav piemērojama.
6.3. Uzglabāšanas laiks
5 gadi.
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
6.5. Iepakojuma veids un saturs
Pa 5 g tumša stikla trauciņā, kas aizvākots ar polietilēna vāciņu.
Trauciņš ar pievienoto lietošanas instrukciju iepakots marķētā kartona kastītē.
6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Zāles nedrīkst izmest sadzīves atkritumos vai kanalizācijā. Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”
Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005, Latvija
Tālr.: 67355550
Fakss: 67355551
E‑pasts: rff@rff.lv
8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS
98-0197
9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1998. gada 22. aprīlis
Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 30. maijs
10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
11/2017