Streptocīda

Ziede

Streptocīda 10% ziede

Kartona kastīte, Alumīnija tūba, N1
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Sulfanilamidum

UZMANĪBU!
ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI

Maks. cenu diapazons

€ ar PVN

4.11 €

Zāļu produkta identifikators

98-0368-04

Zāļu reģistrācijas numurs

98-0368

Ražotājs

Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija

Zāļu reģ. apliecības izd. datums

30-MAY-08

Reģ. apliecības derīguma termiņš

Uz neierobežotu laiku

Zāļu izsniegšanas kārtība

Bez receptes

Zāļu stiprums/koncentrācija

100 mg/g

Zāļu forma

Ziede

Lietošana bērniem

Ir apstiprināta

Reģ. apliecības īpašnieks, valsts

Rīgas farmaceitiskā fabrika, A/S, Latvija

Informācija atjaunota

03.09.2019 14:58

Papildus informācija

Latvijas Zāļu reģistrs

Lejupielādēt lietošanas instrukciju

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam

Streptocīda 10 % ziede

Sulfanilamidum

Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.

- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

- Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.

- Ja pēc 3‑5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir zāles Streptocīda ziede un kādam nolūkam tās lieto

2. Kas Jums jāzina pirms zāļu Streptocīda ziede lietošanas

3. Kā lietot zāles Streptocīda ziede

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt zāles Streptocīda ziede

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

1. Kas ir zāles Streptocīda ziede un kādam nolūkam tās lieto

Zāles Streptocīda ziede ir sulfanilamīdu grupas preparāts, kas paredzēts lietošanai uz ādas. Aptur ādas infekciju (sastrutojumu) izraisošu baktēriju vairošanos. Lieto ādas infekciju ārstēšanai, ko izsauc minētās baktērijas.

Ja pēc 3‑5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.

2. Kas Jums jāzina pirms zāļu Streptocīda ziede lietošanas

Nelietojiet zāles Streptocīda ziede šādos gadījumos:

- ja Jums ir alerģija pret sulfanilamīdu vai sulfanilamīda grupas zālēm;

- bērniem līdz 12 gadu vecumam;

- ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms zāļu Streptocīda ziede lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.

Lietojiet pārsēju, lai novērstu iespējamo ādas paaugstinātu jutīgumu pret gaismu (fotosensibilizāciju).

Ādas alerģiskas reakcijas gadījumā ziedi nekavējoties nomazgājiet ar tīru ūdeni.

Citas zāles un Streptocīda 10 % ziede

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.

Lietojot uz ādas, mijiedarbība ar citām zālēm nav zināma.

Streptocīda 10 % ziede lietošana kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu

Nav datu par uztura, dzērienu un alkohola ietekmi uz zāļu lietošanas efektivitāti un drošumu.

Grūtniecība un barošana ar krūti

Zāļu lietošanas drošība grūtniecības laikā nav pārbaudīta, tādēļ grūtniecības un barošanas ar krūti periodā to lietot nedrīkst (skatīt 4.3. apakšpunktu).

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. Kā lietot zāles Streptocīda ziede

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Zāles Streptocīda ziede ir paredzētas lietošanai uz ādas.

Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie un gados vecāki cilvēki

1‑2 reizes dienā inficēto ādas rajonu (brūci, čūlu) rūpīgi nomazgājiet un nosusiniet. Uzziediet zāles plānā kārtā uz infekcijas skartajām ādas zonām. Apsaitējiet, lai novērstu iespējamo ādas paaugstinātu jutīgumu pret gaismu (fotosensibilizāciju).

Kad brūce sadzijusi, pārtrauciet lietošanu.

Ja, pēc 3‑5 dienām ilgas zāļu lietošanas, simptomi saglabājas vai pastiprinās, Jums jākonsultējas ar ārstu.

Lietošana bērniem un pusaudžiem

Zāles Streptocīda ziede nedrīkst lietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.

Ja esat lietojis zāles Streptocīda ziede vairāk nekā noteikts

Lietojot lokāli uz ādas, pārdozēšana maz iespējama. Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

Ja esat aizmirsis lietot zāles Streptocīda ziede

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot zāles Streptocīda ziede

Priekšlaicīga lietošanas pārtraukšana var netieši veicināt brūcē esošo baktēriju vairošanos un sastrutojuma palielināšanos.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam vai farmaceitam.

4. Iespējamās blakusparādības

Tāpat kā visas zāles, Streptocīda ziede var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas. Šajos gadījumos lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Reti (var skart līdz 1 no 1000 cilvēkiem):

• ādas alerģiska reakcija;

• nieze.

Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10 000 cilvēkiem):

• dermatīts;

• Stīvensa-Džonsona sindroms;

• paaugstināts ādas jutīgums pret gaismu (ja brūci neapsaitē).

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: .

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

5. Kā uzglabāt zāles Streptocīda ziede

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un tūbas pēc „Derīgs līdz”.

Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. Iepakojuma saturs un cita informācija

Ko zāles Streptocīda ziede satur

Aktīvā viela: sulfanilamīds. 1 g ziedes satur 100 mg sulfanilamīda.

Citas sastāvdaļas: vazelīns.

Zāļu Streptocīda ziede ārējais izskats un iepakojums

Ziede ir baltā vai iedzeltenā krāsā.

30 g ziedes alumīnija tūbā, kas aizvākota ar uzskrūvējamu plastmasas vāciņu.

Tūba kopā ar lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”

Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005, Latvija

Telefons: 67355550, 67355551

Fakss: 67355551

E‑pasts: rff@rff.lv

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: 11/2017

Lejupielādēt zāļu aprakstu

ZĀĻU APRAKSTS

  1. ZĀĻU NOSAUKUMS

Streptocīda 10 % ziede

  1. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Aktīvā viela: 1 g ziedes satur 100 mg sulfanilamīda (Sulfanilamidum).

Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.

  1. ZĀĻU FORMA

Ziede.

Balta vai iedzeltena.

  1. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA

    1. Terapeitiskās indikācijas

- Ādas infekcijas, ko izsauc grampozitīvas vai gramnegatīvas baktērijas.

  1. Devas un lietošanas veids

Devas

Pusaudži no 12 gadu vecuma, pieaugušie un gados vecāki cilvēki

1‑2 reizes dienā inficēto ādas rajonu (brūci, čūlu) rūpīgi nomazgā un nosusina. Infekcijas skartās ādas zonas pārklāj ar ziedi un apsaitē, lai novērstu iespējamo fotosensibilizāciju. Kad brūce sadzijusi, lietošanu pārtrauc.

Pediatriskā populācija

Nelietot bērniem līdz 12 gadu vecumam, jo nav pietiekamas informācijas par lietošanas drošumu.

Lietošanas veids

Lietošanai uz ādas.

Ja pēc 3‑5 dienu ilgas zāļu lietošanas simptomi saglabājas vai pastiprinās, jāiesaka pacientam konsultēties ar ārstu.

  1. Kontrindikācijas

- Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai citiem sulfanilamīdiem, vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.

- Bērniem līdz 12 gadu vecumam.

- Grūtniecība un barošanas ar krūti periods.

  1. Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Ārstējamo ādas rajonu vēlams apsaitēt, lai izslēgtu iespējamo fotosensibilizāciju.

Ādas alerģiskas reakcijas gadījumā ziede nekavējoties jānomazgā ar tīru ūdeni.

  1. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Lietojot uz ādas, mijiedarbība ar citām zālēm nav zināma.

  1. Fertilitāte, grūtniecība un barošana ar krūti

Sulfanilamīda lietošanas drošība grūtniecības laikā nav pārbaudīta, tādēļ grūtniecības un barošanas ar krūti laikā to lietot nedrīkst (skatīt 4.3. apakšpunktu).

  1. Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus

Neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

4.8. Nevēlamās blakusparādības

Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt nevēlamas blakusparādības. Šajos gadījumos lietošana nekavējoties jāpārtrauc.

Minētās blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas datubāzei un biežuma iedalījumam: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).

Ādas un zemādas audu bojājumi

Reti: ādas alerģiska reakcija, nieze.

Ļoti reti: dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, fotosensibilizācija (ja brūci neapsaitē).

Pediatriskā populācija

Dati, par novērotām sulfanilamīda izraisītām nevēlamām blakusparādībām bērniem, nav pieejami.

Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām

Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas. Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta. Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV‑1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv

4.9. Pārdozēšana

Lietojot lokāli uz ādas, pārdozēšana maz iespējama. Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.

  1. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

5.1. Farmakodinamiskās īpašības

Farmakoterapeitiskā grupa: sulfanilamīdi, ATĶ kods: D06BA05

Sulfanilamīdam piemīt bakteriostatiska iedarbība pret grampozitīvām un gramnegatīvām baktērijām. Sakarā ar ķīmiskās struktūras līdzību ar paraaminobenzoskābi tas kavē dihidrofolskābes sintēzi, bloķējot fermentatīvās reakcijas.

Folātu metabolisms ir vajadzīgs baktērijām timidīna, purīnu un dažu aminoskābju sintēzei, ieskaitot metionīnu. Tādējādi, ja folātu sintēze ir kavēta, baktēriju augšana jeb vairošanās nevar notikt.

Pediatriskā populācija

Pieredze par lietošanu bērniem līdz 12 gadu vecumam ir ierobežota (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).

5.2. Farmakokinētiskās īpašības

Nav datu par sulfanilamīda uzsūkšanos caur ādu.

5.3. Preklīniskie dati par drošumu

Dati par akūtu un atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.

6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA

6.1. Palīgvielu saraksts

Vazelīns.

6.2. Nesaderība

Nav piemērojama.

6.3. Uzglabāšanas laiks

5 gadi.

6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.

6.5. Iepakojuma veids un saturs

Pa 30 g ziedes alumīnija tūbā, kas aizvākota ar uzskrūvējamu plastmasas vāciņu. Tūba kopā ar lietošanas instrukciju iepakota kartona kastītē.

6.6. Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai

Zāles nedrīkst izmest sadzīves atkritumos vai kanalizācijā. Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.

7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

AS “Rīgas farmaceitiskā fabrika”

Ozolu iela 10, Rīga, LV‑1005, Latvija

Tālr.: 67355550

Fakss: 67355551

E‑pasts: rff@rff.lv

8. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS

98-0368

9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

Reģistrācijas datums: 1998. gada 16. jūnijs

Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 30. maijs

10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

11/2017